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标题：设施和环境版本号：A修订号：0文件编号：LAB-QM-025发布日期：2006年06月06日生效日期：2006年07月01日发布部门：管理层编制人：XXX审核人： XXX批准人（签字）： XXX页码：第 1 页 ， 共 3 页设施和环境1. 目的规范实验室在常规工作中的环境控制活动，使科室环境满足医学实验室工作和活动的需要。2 范围实验室在常规工作中的环境控制活动3 职责3.1 科主任负责任命安全小组，指导、规范其工作。3.2 安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。3.3 安全小组为科室监测环境变化服务的常设机构，负责与医疗有关的环境监测的日常工作。4 工作程序4.1 安全小组组成，具体规定实验室安全管理程序。4.2 科室活动空间的确定、评估与监督4.2.1科主任确定科室大致区间的划分，各实验室负责人和安全小组组长确定科室具体空间的划分，保证科室各种物品及资源放置合理有序。4.2.1.1 划分污染区和非污染区。严禁污染区的物品未经消毒处理进入非污染区；禁止患者及其他来访者在未采取隔离措施的情况下进入污染区；所有标本为污染源，直接接触标本的区域为污染区。4.2.1.2 标本接受区域、标本处理区域、标本储存区域应严格划分，不得混淆。4.2.1.3 科室规定检验工作区域，非工作人员未经许可，严禁进入。4.2.1.4 保证仪器放置区间适合仪器工作的需要，避免各种干扰。具体规定见仪器管理程序。4.2.2 安全小组对科室活动空间的执行情况进行监督。4.2.3 安全小组组长领导安全小组对科室活动空间进行定期评估，并将评估情况及修正意见上报科主任。4.3 安全小组制定科室安全规章制度，对科室安全进行具体规定，并监督执行。具体见科室安全管理程序。4.4 环境监控的原则4.4.1 安全小组成员主要负责与临床医疗工作有关的环境因素变化的内容。监视包括但不局限于以下内容：l 生物无菌性(标准为细菌总数4500/m3)l 灰尘(标准为0.5m以上的尘粒子数为100/m3)l 相对湿度(标准为3070%)l 温度(标准为2028)l 噪声(标准为45分贝)l 电力供应l 电磁干扰l 振动强度l 防火防爆l 防毒l 防腐蚀l 防废气安全小组对环境监控情况形成科室环境监控记录，由安全小组保存。4.4.2 安全小组定期对工作区环境安全进行审核和评估，并对工作程序进行修改；提供环境安全方面的专业知识、建议和指导，提交实验室环境保护措施，协助进行风险评估。4.4.3 安全小组的工作是对环境条件进行有效监视和控制，发现可能对实验结果产生波动的环境因
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