质量记录控制程序.doc

质量记录控制程序 程序编号：THJ-GL-002版本： 1程序编号THJ-GL-002版本1文件状态： 准备 执行文件名称：质量记录控制程序文件类型 ：管理程序签名及日期批准人编制人签名及日期:审核人版权声明 ：本程序未经山东核电设备制造有限公司书面批准不得外用、复制和泄露修改历史记录版本发布日期修改范围及依据1第一次发布 目 录1 目的42 适用范围43 参考文件44 定义44.1 永久性质量记录44.2 长期44.3 短期45 职责45.1 技术部45.2 其他部门56 详细描述56.1 质量记录的形式56.2 质量记录的编制56.3 质量记录的格式56.4 质量记录的编号56.5 质量记录的收集及管理56.6 质量记录的修正和/或增补56.7 质量记录的贮存要求56.8 记录的归档、立卷和案卷装订66.9 工程档案的验收与移交66.10 记录的处理66.11 记录的借阅61 目的本程序描述了山东核电设备制造有限公司为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种活动提供客观证据的记录的编写、收集、存档、贮存、保管的规定。旨在使质量记录管理规范化，满足工程安装需要和国家对建设工程文件归档整理规范的要求。2 适用范围本程序适用于公司对湖南桃花江核电站AP1000 CV和CA现场拼装场地工程建设项目与质量体系有关的质量记录的管理。3 参考文件质量管理手册 THJ-QMM文件控制程序 THJ-GL-001GBGB50328 建设工程文件归档整理规范4 定义记录是指阐明所取得的结果或提供按要求所完成活动的证据的文件。按照质量记录对安全的重要性，质量记录分为永久、长期和短期质量记录。4.1 永久性质量记录永久性质量记录：是指工程档案需永久保存的记录。符合下列一个或几个情况的质量记录，应作为永久性质量记录处理:1) 记载安装所用的已验收物项的制造完工质量记录。2) 记载安装竣工情况。3) 已按设计意图完成的试验和调试的证据。4) 提供有关物项维护、返工、返修、更换或改造的信息。5) 证实原安装件或更换件质量符合规定要求。6) 记载事故、错误动作或不符合项的调查质量记录。4.2 长期是指工程档案的保存期限等于该工程的使用寿命。4.3 短期是指工程档案保存 20 年以下。5 职责5.1 技术部收集和整理工程准备阶段、竣工验收阶段形成的文件，并进行立卷归档。收集、汇总和保存勘察、设计、施工等单位立卷归档的工程档案。5.2 质量部负责汇集和整理本部门职责范围内的重要质量记录，原件交综合信息文档保存。6 详细描述质量记录中必须有质量的客观证据，包括审查、检查、试验、监查、工作执行情况的监视、材料分析等的结果及与质量密切相关的资料，如人员的考核、程序和设备的鉴定资料和其他有关的文件。所有质量记录必须字迹清楚、完整，并与所记述的物项或服务相对应。6.1 质量记录的形式质量记录的形式包括：书面记录、射线胶片、照片、电子文件、试件等。6.2 质量记录的编制6.2.1 质量记录必须真实、准确地记录信息，确保全面、准确、有效、及时。6.2.2 质量记录的表格形式、内容及其深度必须符合国家有关工程勘察、设计、施工、监理等方面的技术规范、标准和规程。6.2.3 凡属归档的书面质量记录原件应用不褪色、永久性笔填写。6.2.4 非书面质量记录应确保不能随意更改。6.3 质量记录的格式6.3.1 记录的格式应执行各种程序细则文件的规定。6.3.2 记录应尽可能表格化或图表化。6.3.3 记录的内容根据程序文件的规定确定。6.4 质量记录的编号本工程的相关质量记录的编号应按文件控制程序的要求执行。6.5 质量记录的收集及管理6.5.1 质量记录应按GB/T50328-2001的要求进行管理。6.5.2各职能部门应根据程序文件的规定收集职责范围内产生的记录，并指定相关人员进行分类整理，编制记录清单，便于查找。6.6 质量记录的修正和/或增补6.6.1 书面记录的内容和数据不允许更改，若记录内容出现错误，并有充分证据证明此错误时，须经主管部门负责人同意后，由该内容记录人员对错误记录进行更正，更正后应保留原始记录，内容更改人员应在更改处签字并注明修改日期；一般笔误只简单划去，无须主管部门负责人同意及签名。记录修改绝不可使用涂改液对进行涂改。6.6.2 对已经建立的质量记录进行增补时，应由原单位进行审查和批准，若无法按此执行，则必须有其他被授权的单位进行审核和批准。但无论在任何情况下，都应保存原始质量记录，增补的质量记录中应注明发布增补的人员姓名和日期。增补的记录应与原记录合并存放。6.7 质量记录的贮存要求6.7.1 质量记录必须用能防止变质的方式贮存。不应零散存放，应装订成册或装入文件夹、档案盒或图纸盒内，放置在贮存架上。6.7.2 经特殊方法处理的质量记录，应按制造者说明书的推荐并符合适用标准地包装和贮存。这类质量记录的例子如：射线底片、相片、缩微胶片、磁带、缩微磁盘、激光盘、以及可能对光、压力、湿度、磁场、灰尘和温度敏感的质量记录。质量记录贮存设施应保护所贮存物不因火、水淹、虫和啮齿动物造成的可能损伤或毁坏，以及因光、温度和湿度等不良环境条件造成的可能变质。6.8 记录的归档、立卷和案卷装订施工及相关质量记录应严格按照GB/T50328-2001进行归档、立卷和案卷装订。6.9 工程档案的验收与移交工程验收合格后应向顾客提交符合要求的竣工文件，同时应向公司档案室提交一套竣工文件。6.10 记录的处理除向顾客移交一套符合规定的工程档案外，其他记录若需销毁，由技术部编制销毁的记录清单，经项目经理审批后方可销毁。6.11 记录