质量记录控制程序2.doc

企业管理系列一 程序文件文件编号： 版 本：A共 2 页 第 1 页标题：质量记录控制程序1、 目的：为确保能识别、收集、编目、取阅、存档、储存、保护及处理质量记录，以证明产品质量符合规定 要求和质量体系运行特续有效性。2、 适用范围：适用于本公司所有与质量体系有关的过程及产品质量记录的控制。3、 职责： 3.1、品管部负责质量记录编号的统一管理。3.2、各部门相关人员负责收集、编目和保存所属部门的质量记录。3.3、记录人员应认真填写质量记录，并对记录的真实性、可靠性和完整性负责。4、程序内容4.1 受控质量记录的范围4.1.1 证实质量体系持续有效运行的记录，如管理评审、内部质量审核等过程中所要求的记录。4.1.2 证实过程和产品质量符合性要求的质量记录，此记录包括证实过程和产品符合性要求的各项记录，如产品实现过程中的过程控制记录、质量检验记录等。4.2 质量记录的编制、审核、审批4.2.1 证实质量管理体系运行的质量记录由技质部根据体系运行的需要统一进行编制。4.2.2 证实过程和产品质量符合性要求的质量记录，由相关部门根据实际运行的具体情况进行编制，编制完后需交技质部审核编号后才可使用。4.2.3 所有编制的质量记录在使用前必经技质部审核、总经理审批。4.2.4 以上质量记录须印制的均必须经行政部审核、总经理批准方才可印制。4.2.5 所有以上4.1所述范围的受控质量记录均需予以表格编号，以示识别，表格编号由技质部统一管理，其余各部门不得擅自更改。具体编号方法按如下：公司英文名称+表格英文简写+部门代码+流水号例如：品管部的来料检验报告其编号为MGS/RE/PG-014.3 质量记录的使用和流通4.3.1各质量记录人员须严格按照相关程序文件或作业文件要求及时填写质量记录中相关项目，填写的内容必须保持完整，字体清晰，不得随意涂改，在填制人、审批人栏中按要求签署姓名，并填写日期。4.3.2 流通中的质量记录在交换时必须进行自检与互检，以防漏填。承接者有责任提出不完善的质量记录，如发现流通中的质量记录污损或缺页应及时报告原发部门，以及时补上或修复。4.3.3 各相关部门必须按程序文件规定的职责范围，收集编制所属质量记录。4.3.4 收集编制的质量记录的数据、内容，各相关部门必须确保其来源的准确性、真实性。如质量记录内容已作了更改，必须签上最终审批人姓名和更改时间，方可生效。4.4质量记录的存放4.4.1各相关部门须指定人员负责收集、编目和储存所属质量记录。质量记录编目应以便于查找为原则,如产品别、客户别、名称别等，并按类别存放于档案夹中，并确保其可检索性、易查易找、快速调用。4.4.2 质量记录应妥善保管，以防止在保存期间受损坏。4.4.3 质量记录要防止非授权地调用、更换，除上级及可随时调用外，其他任何人员未征得所在部门负责人同意，不得调用。4.4.4 各相关部门储存的质量记录及保存期限参照质量记录清单执行。4.5质量记录的销毁4.5.1质量记录的各存档部门应按质量记录清单上规定的保存期限定期整理超过期限的质量记录,经部门负责人同意后予以处置销毁。 程序文件文件编号： 版 本：A共 2 页 第 2 页标题：质量记录控制程序1、 相关文件文件和资料控制程序2、 相关表格质量记录清单