立足本职,为企业发展保驾护航.doc

立足本职，为企业发展保驾护航以往我市没有药品生产企业，药厂监督是我们监督管理的薄弱环节。随着我市招商引资力度的加大、投资环境的不断优化，省内几家著名的药品生产企业陆续落户磐石，填补了我市药品生产企业的空白。同时对我们的监管人员也提出了新的要求，新的标准、新的课题。如何在短时间内熟悉并掌握药厂监管的方式方法与监管技巧，根据药厂的实际情况制定相应的监管方案，保证药品的质量安全。如何在“保安全，促发展”的同时，为企业的发展服好务，保驾护航，让企业人在磐石市工作的顺心，生活的开心，发展的诚心，是我们药监人永远奋斗的目标。如何监管好企业？如何促进企业发展？如何处理监管与服务的关系？是药监人必须思考的问题，也是必须面对的问题。我们积极思考，勇于探索与创新，结合我市的实际情况，立足本职，加强监督管理，突显服务措施，优化发展软环境是我们为企业发展保驾护航永远不变的宗旨。一、提高自身业务素质，加强监督指导能力 对药品生产企业的监督管理也就是严格执行GMP的过程。保证药品质量的监督管理过程。也就是对企业从原辅料来源的合法性，生产工艺与批准工艺的一致性，药品是否按照检验标准检验及质量保证措施等进行全程监督。我们不但要有强烈的责任心，还应对GMP有比较深的了解，熟悉GMP的风险评估机制。只有这样，才能抓住生产过程薄弱环节，有的放矢，重点监督。及时发现企业存在的风险点，建立风险预警机制，将危险因素控制在最小范围，及时消除。发现问题及时提出整改意见，明确整改措施，保证药品的安全生产，维护企业利益和树立企业良好形象。二、帮助企业增强安全观念、树立企业是第一责任人法律意识在做好监督的同时，我们还定期的对企业进行法律法规的宣传。虽然西点药业和英联药业两家企业均为我省知名企业，但员工多数为我市本地工人，受市场经济不良因素的影响或者缺乏教育培训，存在着对药品管理的法律法规、质量意识淡薄，安全生产意识较差，部分老员工认为自己在这个行业干了多年，就是这样干的，没出过事。或者说，这样做成了习惯。殊不知，一旦出了问题造成的违害性，不仅给社会带来危害，还可能使企业陷入绝境。我们监督人员要提醒他们，不按GMP生产，就是违反药品管理的法律法规，要积极宣传，耐心讲解。使他们认识到，随着社会进步，生活水平提高，人民群众对药品质量要求也愈来愈高。提高药品的执行标准也是必然，不能拿老标准、老眼光看待现代药品的生产与管理。我们采取多种形式的宣传手段，如：生产过程现身说法，集中对重点岗位人员的培训，召开座谈会等。使药品监管法律法规深入人心。从政策的层面上支持企业的发展，明确质量是企业生存的保障，信誉是企业生存的基础，牢固树立安全意识，企业是第一责任人的法律意识。三、帮助企业建立和完善生产、检测管理制度 落户我们的企业在管理上非常完善，但仍有一些细小的不足自身难以发现。“千里之堤毁于蚁穴”。我们通过深入的观察和细致的了解，将一些平时易忽视问题找出来,部分员工僵化思想和不良工作习惯借此予以扭转。如注射剂车间部分工人穿衣戴帽不规范，操作、清场不按GMP要求执行；库房的物品标识不清；检测报告无定期考核机制，仪器使用登记不规范，出现漏登、不登，个别抽验项目不规范等现象。我们及时给与提出整改，并和公司一道制定改进措施。建立健全各项规章制度，保证企业的安全运行。4、 开设绿色通道，优化企业发展软环境 “情系企业，高效、及时、廉政、踏实办事”是我们一贯的宗旨。为企业的发展建立绿色通道，简化办事程序，提高办事效率，压缩工作时限。只要是企业想到的，就是我们应该做的。动用我们的一切可以动用的力量，协调解决企业提出的相关问题。为企业的发展创造良好的软环境，树立人人都是软环境，事实都是软环境的环境意识，为企业的发展去除荆棘，铺平道路。五、帮助企业完成GMP认证GMP认证工作是企业生产的前提。企业落户后，我们深入企业进行GMP工作指导，讲解新版GMP的风险评估机制，使企业在厂房的设计、设备的安装等方面超前谋划，达到新版GMP要求。使企业顺利通过认证，实现当年投产达效。为企业生产赢得宝贵时间，创造最大的经济利益。企业以极大的信心和诚心来到我们磐石市，我们要以最诚挚的热心和一成不变的耐心来迎接他们。让事实证明，他们选择我磐石是英明的，磐石人是永远不让他们后悔的。我们个人虽然为企业的发展所做的是有限的，但是我们的态度决定我们的工作习惯，工作习惯体现了我们对工作的态度，态度和习惯也决定了一个人的成败。一位经济学