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文档简介
受审部门企管质控办审核员曾超庆、胡森全、莫冬梅、曾伙娣时 间 2017.04.18GB/T19001条款GB/T24001条款GB/T28001条款审 核 要 点检查方法审 核 记 录4.1理解组织及其环境4.1理解组织及其所处的环境4.4.1总要求1、是否确定了外部和内部因素,包括法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等因素,并进行了监视和评审。查相应的记录企业战略规划书P2-15页确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。查看战略规划书评审纪要。5.3组织的岗位、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限4.4.1组织机构和职责2、了解部门在环境和职业健康安全管理方面承担的职责和资源情况与负责人座谈管理手册P14页有企管质控办职责和资源情况。4.3确定质量管理体系的范围4.3确定环境管理体系的范围4.1总要求是否确定了质量、环境和职业健康安全管理体系的范围并以文件的方式进行了规定?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务? 查相应的文件规定,并与负责人交谈管理手册P7页确定了三个管理体系覆盖范围。已经由总经理签名批准并发布。已综合考虑了内外部因素,相关方的要求和本公司的产品和服务。4.4质量管理体系及其过程4.4环境管理体系4.1总要求是否确定了质量、环境和职业健康安全管理体系的过程?本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?查相应的体系文件已经对照标准确定了管理体系过程,本公司过程管理已形成管理手册和22项程序文件以及生产及工艺、检验作业指导书,并得到批准实施。6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施1、 是否确定了本公司的风险和机遇?2、 是否确定了应对风险和机遇的措施? 查相应的文件规定和记录本公司已分析了企业的风险和机遇,战略规则书P17-21页。已确定了应对风险和机遇的措施战略规则书P22-23页。6.2质量目标及其实现的策划6.2环境目标及其实现的策划4.3.3职业健康安全目标1、是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果? 查相应的记录1.制订了2017年各部门质量目标分解,质量目标与方针一致,可测量(是已量化指标),已包含产品的目标和顾客满意的目标。2.有定期检查目标完成情况(每月做分析统计)每月在员工大会上对实现质量目标提出采取的措施和需要的资源,责任部门及完成时间。2、了解部门的环境及职业健康安全管理目标和指标的建立情况及实施情况与负责人座谈了解目标、指标和管理方案,查2016年目标、指标和管理方案以及检查执行情况,比较全面,基本完成。6.3变更的策划是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否保证的管理体系的完整性? 查相应的记录未发生变更,管理手册和程序文件等已作出相应修改。GB/T19001-2008变更为GB/T19001-2016。GB/T24001-2004变为2016版,变更的目的:加强管理,持续改进。7.4沟通是否制定了内部外部沟通的内容清单?周期?沟通对象?沟通方法?责任人?查相应的记录有内部沟通清单,有周期、沟通对象、方法及责任人。7.5.1文件化信息-总则查管理体系文件清单,了解管理体系文件建立的完整性查体系文件清单查有新版管理手册、程序文件、作业指导书清单和记录清单。作业指导书清单中多项作废时间未标注。有3份作业指导书作废时间与发布时间相同。7.5.2创建和更新7.5.2创建和更新4.4.5文件控制文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字?批准人是否签字?包括电子版文件查相应文件核实抽查管理手册和程序文件及2份作业指导书,都有文件 标题、制定人、日期、编号、版本等,批准人有签字。电子版文件未实施签名。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3形成文件的信息的控制4.4.5文件控制4.5.4记录控制文件是否在使用现场可查阅?文件是否清晰完整?是否有保密文件并如何管理?查文件发放表或电子版文件查阅权限?文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是否可以打开可读?作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法?是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?查相应的记录管理手册和程序文件在现场可查阅,文件清晰完整,盖有受控章。有管理和程序文件发放记录,重要的电子版文件有备份(自动)和杀毒措施。可以打开可可读。作废文件有注明作废回收时间,盖作废章等。对外来文件有作识别,并做记录和辨识,查适用的法律法规和要求一览表。8.5.5交付后的活动有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施?查相应的记录查2016年7月13日顾客:河南华盛隆源电气有限公司关于产品质量问题的答复,有分析原因,提出纠正预防措施,并作质量跟踪验证,问题得到改善。8.7不合格输出的控制查不合格的原因分析?查不合格的措施?是否有让步接收?让步的原因?让步批准是否有授权? 查相应的记录查互企【2016】039号质量事故通报,对不合格有查明原因,制订纠正和预防措施并有跟踪验证。查原材料不合格品报告单,有让步接收,有检验结果,让步批准有经主管工程师、企管质量专员批准。8.1运行策划和控制4.4.6运行控制观察办公和工作场所环境和职业健康安全的控制措施是否得到实施,如:安全用电、办公废弃物的处理等。现场观察办公及生产现场和职业健康安全的控制措施得到实施,查有2016年目标指标和管理方案执行检查表8.2应急准备和响应4.4.7应急准备与响应是否有应急预案,是否经过培训或对预案开展试验和评估。与员工,部门负责人交谈有经市安监局备案的生产安全事故应急预案查有突发事件应急逃生演练等。9.1.1总则9.1.1监视、测量、分析和评价总则4.5.1测量和监控1、对哪些方面的进行监视和测量?用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量?是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价?查相应的记录月度分车间对各种产品零部件进行监测,见每月员工大会月度内部质量损失汇总表等,采用排列图进行统计分析,并提出月度各车间纠正和预防措施。2、是否对检测装置进行校准控制,有无校准记录。查监控记录设立计量室,对公司所有检测装置,仪器仪表设立台账,进行专项管理校验都在有效期内。9.1.3分析与评价查对以下内容的分析结果和评价结果?产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况。查相应的记录有对顾客进行满意度调查分析,主要由销售部负责。9.2内部审核审核多长时间进行一次?是否审核了标准的要求?是否审核的体系的有效性?查审核计划?是否包括各相关部门?是否确定了审核的准则和范围?查审核的检查表?是否按计划进行了审核?审核员是否客观公正?审核报告是否传达到了各部门?不符合项是否采取了措施?以上内容是否全部形成了文件?查相应的记录审核每年安排一次,按标准的要求进行审核,是对公司体系有效性审核。查有2017年质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核实施计划,已按计划安排审核。内审员已经培训考核合格上岗,能做到客观公正。10.1总则对产品进行了哪些改进?对满足未来的需求进行了哪些改进?哪些措施减少了不利的影响?哪些措施改进了绩效和其他目标完成情况?查相应的记录查有QC小组活动,降低LZZBJ9-35电流互感器不合格率,对产品进行了改进。10.2不合格和纠正措施出现了哪些不合格?是否采取有效的措施纠正?对不合格的结果是如何处理的?不合格的原因是什么?是否分析了其他类似情况会发生?是否采取分析后确定的措施?措施是否实施并评审有效?是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定?是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?以上是否保持了记录?查相应的记录查互企【2016】0
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