团队可行性承诺书与管理者支持. 课件

1 QS9000核心工具系列課程 APQP 先進產品品質規劃 2 本課程之適合對象為製造行業企業內的 品管工程師研發項目負責人生產技術部門產品設計部門品質管理者代表以及任何有機會參與跨部門品質規劃活動的人員 課程介紹 3 認識美國汽車工業通用的品質規劃作業內容與相關流程加深了解品質規劃作業在整體品質管理活動中所扮演的角色了解控制計劃的本質 用途 以及應該涵括的基本內容知道如何在企業內就自己的工作職掌配合跨部門品質規劃活動 經此課程學員將能 4 課堂規矩 設施安全準則與逃生路線禮儀 手機 呼叫器 其他規定 5 APQP參考手冊簡介 美國三大汽車公司為能傳達它們在產品品質規劃與控制計劃方面共同的指導原則給它們的供應商及其協力廠商而製作此參考手冊所含指導原則同時也支持QS9000 QSR 品質系統要求 字句中凡使用 shall will 及 must 等語氣處視為具強制性的要求手冊中所提供的表單僅作範例展示用手冊中所述及的作業基準 工具 及分析技術等乃按邏輯順序排列以利理路追索 無意規定固定作業順序 6 產品品質規劃基本概念 產品品質規劃 是用以定義並形成保證產品滿足顧客的必要行動步驟的一種構築好的方法產品品質規劃可能獲致的一些益處 導引資源運用去滿足顧客提昇早期識別必要變革的能力避免過遲的變革以最低的成本準時提供優質產品組成團隊進行產品品質規劃的第一個步驟便是將此項活動責任委派給一個跨越多機能的團隊視情況包括 工程 製造 材料控制 採購 品質 銷售 市場服務 協力廠 及顧客 7 產品品質規劃責任對照表 8 產品品質規劃基本概念 界定範圍產品品質規劃團隊應在產品開發初期確定顧客需求 期望 與要求 團隊須集會以 推選團隊領導人定義各方代表的角色與職責識別顧客 內在及外在定義顧客要求 可行處採用QFD方法 鑑別必須加入團隊的專業科目 個人 和 或協力廠 以及有哪些是不需要的了解顧客期望 如 設計 測試次數評估所擬定的設計 功能表現要求 及製造過程的可行性識別成本 時間表 及須考慮的限制條件確定須得自於顧客的協助 9 產品品質規劃基本概念 團隊對團隊須與顧客及協力廠的相對團隊建立溝通管道訓練成功的產品品質規劃有賴於一個能有效的訓練課程安排可傳達所有要求及發展出的技能以滿足顧客需求及期望顧客與供應商的參與直接顧客可能為品質規劃過程的原發 作為供應商則有義務要組成跨部門團隊來管理這個產品品質規劃過程 並期望其協力廠也能有同等因應同步工程品質規劃團隊組成跨越多機能即是為能同步朝向相同目標展開工作 提昇新品的開發時效 10 產品品質規劃基本概念 控制計劃控制計劃是產品和製程控制系統的書面敘述 可分 原型 試產 及 量產 等三類疑慮的解決品質規劃進行的過程當中 團隊所遭遇的產品或製程設計的各種疑慮應連同責任指派與時程計劃記錄下來 遇較困難問題 建議運用規範化的問題解決方法 problem solvingmethods 產品品質規劃時間表產品品質規劃團隊組成後的第一項工作 就是製作品質規劃的時程計劃 11 PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART 12 行動計劃的規劃與訂定1產品設計與開發2過程設計與開發3產品與過程確效4回饋 稽查及改正行動5 APQP活動的階段性劃分 13 APQP PDSA 14 行動計劃的規劃與訂定 第一階段 此階段的主要工作是決定客戶的需要與期望以便規劃且訂定品質行動計劃進行此階段中各項工作均須以顧客為念 在初期即須確保顧客的需求與期望被清楚了解手冊中的輸入輸出項目可能因產品 製程 和顧客需求與期望而異 15 行動計劃的規劃與訂定 VoiceoftheCustomerMarketResearchHistoricalWarrantyandQualityInformationTeamExperienceBusinessPlan MarketingStrategyProduct ProcessBenchmarkDataProduct ProcessAssumptionsProductReliabilityStudiesCustomerInputs DesignGoalsReliabilityandQualityGoalsPreliminaryBillofMaterialPreliminaryProcessFlowChartPreliminaryListingofSpecialProductandProcessCharacteristicsProductAssurancePlanManagementSupport 輸入 輸出 APQP Phase1 16 Phase1 行動計劃的規劃與訂定 輸入 顧客的聲音經營計劃 市場策略公司的經營計劃和市場策略須為產品品質計劃設定框架市場策略應訂定標的客戶 主要銷售點 與主要競爭者產品 製程標竿數據成功運用標竿的方法 鑑別出適切的標竿了解公司現行狀態與標竿間的差距建立計劃去填補差距使與標竿平齊或超越它們 17 Phase1 行動計劃的規劃與訂定 輸入 產品 製程假設條件創新技術 先進的材料 可靠性評估 新科技的運用 等產品可靠性研究考慮在指定時段內零部件維修與更換的頻率及長期可靠性 耐用度測試結果顧客的意見直接顧客可能提供有關其需求與期望的珍貴資料 18 Phase1 行動計劃的規劃與訂定 輸出 設計標的將顧客的聲音轉化為暫定可量度設計目標的一種詮釋可靠性及品質標的可靠性標的建立在顧客需求和期望 專案目標 以及可靠性標竿的基礎上 以機率及信心限度等表達品質標的是持續性改善基礎上的目標 如ppm 不良水準 報廢降低率預定材料清單根據產品 製程假設條件 也包括先期的供應商名單 19 Phase1 行動計劃的規劃與訂定 輸出 預定的生產流程圖預定的產品與製程特殊特性清單產品與製程特殊特性除公司依其對產品與製程的知識所選定者外 尚包括顧客所指定者建立此清單可能參考的資料 奠基於顧客需求與期望分析的產品假設條件可靠性標的 要求的鑑別自預期的生產製程鑑別出的製程特殊特性類似產品的FMEA s 20 Phase1 行動計劃的規劃與訂定 輸出 產品保證計劃 產品保證計劃 將設計標的轉化為設計要求條件內容應包括 廓劃出行動計劃的要求條件鑑別出可靠性 耐用度 及分攤標的和 或要求評估新科技 複雜性 材料 應用 環境 包裝 服務 和生產等各方面的要求開展失敗模式分析 FMA 建立預定的工程標準要求管理階層的支持 21 產品設計及開發 第二階段 本階段進行的是在產生設計上的各種型態及特性並幾近定案的過程中的種種規劃作業包括製作原型以確認產品或服務會滿足 顧客的聲音 含帶的標的項目即使設計為顧客所有或共有 產品品質規劃團隊仍應在規劃作業中考慮設計因素 22 DesignGoalsReliabilityandQualityGoalsPreliminaryBillofMaterialPreliminaryProcessFlowChartPreliminaryListingofSpecialProductandProcessCharacteristicsProductAssurancePlanManagementSupport 產品設計及開發 DesignFailureModeandEffectsAnalysis DFMEA DesignforManufacturabilityandAssemblyDesignVerificationDesignReviewsPrototypeBuild ControlPlanEngineeringDrawings IncludingMathData EngineeringSpecificationsMaterialSpecificationsDrawingandSpecificationsChangesNewEquipment ToolingandFacilitiesRequirementsSpecialProductandProcessCharacteristicsGages TestingEquipmentRequirementsTeamFeasibilityCommitmentandManagementSupport 輸入 輸出 APQP Phase2 23 Phase2 產品設計與開發 輸入 Phase1的輸出 設計標的可靠性及品質標的預定材料清單預定的生產流程圖預定的產品與製程特殊特性清單產品保證計劃管理階層的支持 24 Phase2 產品設計與開發 輸出 負設計責任機能部門 設計失敗模式及影響分析 DFMEA 製作DFMEA提供檢討此前選定的產品和製程特殊特性並進行必要的追加 修改 和刪減的機會可製造性與裝配設計為設計機能與可製造性和易裝配性考量間的同步工程應考慮項目 製造變異的設計 概念 機能 和敏感度製造和 或裝配的操作過程尺寸容許差 功能表現要求構件數目製程調整材料搬運 25 Phase2 產品設計與開發 輸出 負設計責任機能部門 設計驗證設計審察為設計機能定期召集其他相關部門一同舉行的協商會議應驗證項目 設計 功能性要求方面的種種考量正式的可靠性與信心標的零部件 支系統 系統承擔鍊結電腦模擬和正式 經裁判 測試的結果 DFMEA s可製造性與裝配設計審察DOE和裝配堆積變異分析結果測試失敗狀況設計驗證進度 26 Phase2 產品設計與開發 輸出 負設計責任機能部門 原型製作 控制計劃 原型控制計劃 說明原型製作時要進行的的尺寸量度以及材料和功能性測試產品原型的製作提供規劃團隊及顧客一個絕佳的機會評估該產品或服務滿足 顧客的聲音 的重要指標 顧客 工程設計圖說顧客提供設計狀況不免除規劃團隊審察工程設計圖的必要性 設計圖上應當會標註有 產品特殊特性 無顧客設計圖狀況下 規劃團隊應審視控制性圖說 確定有哪些產品特性會涉及產品吻合性 功能性 耐用性 和 或政府安全法規等要求 27 Phase2 產品設計與開發 輸出 負設計責任機能部門 顧客 工程規格對控制規範進行詳細的審閱有助於規劃團隊鑑別該產品在功能性 耐用度 及外觀的要求這些規格的抽樣數 頻率 及允收標準通常在 工程規格書 中的 製程中測試 章節裡註明 否則由供應商決定並列入控制計劃中材料規格材料規格書也應當要經審察 確認與物理特性 功能表現 環境 搬運 及儲存有關的特殊特性 將其列入控制計劃中圖面與規格的修訂 28 Phase2 產品設計與開發 輸出 APQP團隊 新設備 模具 及設施的要求DFMEA 產品保證計劃 設計審察等可能鑑別出這些需求 規劃團隊應將其納入時間表中進行管制產品和製程特殊特性就Phase1的預定產品和製程特殊特性清單 在審察技術資料時於團隊中達成共識 並在控制計劃中成文量度 測試儀器要求在此階段確立的量度 測試儀器要求應納入時間表管制團隊可行性承諾書與管理者支持團隊須能滿意該產品設計可製造 裝配 測試 包裝 並且以可接受的成本按顧客需求日程足量交付 29 過程設計及開發 第三階段 此階段的主要工作是確保週全地開發一個有效的生產製造系統此製造系統須確保能滿足客戶的要求 需要與期望 30 PackagingStandardsProduct ProcessQualitySystemReviewProcessFlowChartFloorPlanLayoutCharacteristicsMatrixProcessFailureModeandEffectsAnalysis PFMEA Pre LaunchControlPlanProcessInstructionsMeasurementSystemsAnalysisPlanPreliminaryProcessCapabilityStudyPlanPackagingSpecificationsManagementSupport DesignFailureModeandEffectsAnalysis DFMEA DesignforManufacturabilityandAssemblyDesignVerificationDesignReviewsPrototypeBuild ControlPlanEngineeringDrawings IncludingMathData EngineeringSpecificationsMaterialSpecificationsDrawingandSpecificationsChangesNewEquipment ToolingandFacilitiesRequirementsSpecialProductandProcessCharacteristicsGages TestingEquipmentRequirementsTeamFeasibilityCommitmentandManagementSupport 過程設計及開發 輸入 輸出 APQP Phase3 31 Phase3 製程設計與開發 輸出 顧客 包裝標準通常按顧客提供包裝標準製訂包裝規格書 顧客未提供時 包裝設計應確保能保持產品完整到使用點產品 製程品質系統審察審察品質手冊 確認有否因此開發案而須追加的控制或作業程序方面的變更生產製造流程圖用以強調各種變異來源對製程的衝擊廠房佈置圖檢討檢驗點設置 控制圖位置 目視輔助配置 臨時修理站 不良品儲存區 等的佈置的可接受度 32 Phase3 製程設計與開發 輸出 特性對照表推荐採用的分析技術 用以顯示製程參數與各工站之間的關係製程失敗模式及影響分析 PFMEA PFMEA須在量產前完成 是活文件 當有新的失敗模式發現時即須進行檢討與修訂試生產控制計劃說明原型階段後全面量產前所要做的尺寸量度與材料和功能測試項目應包括生產製程確效之前所須施行的額外控制此文件目的在於防制初次量產前或進行中的潛在不符合 33 Phase3 製程設計與開發 輸出 製程操作指示有關標準操作程序的操作指示應張貼且應包括設定參數 如 機械速度 投料量 週期時間 等量測系統分析計劃計劃內容至少應包括確保儀器線性 準確度 再現性 再生性 以及重覆量測連帶性 等的職責安排先期製程能力分析計劃以控制計劃中所鑑別出的產品特性為基礎包裝規格管理者支持 34 產品及過程的確效 第四階段 此階段的主要工作是透過試生產活動對製程的各種表徵特性進行確認試生產進行時 產品品質規劃團隊應確證控制計劃及製造流程被遵循且產品滿足客戶的要求 Weareready 35 PackagingStandardsProduct ProcessQualitySystemReviewProcessFlowChartFloorPlanLayoutCharacteristicsMatrixProcessFailureModeandEffectsAnalysis PFMEA Pre LaunchControlPlanProcessInstructionsMeasurementSystemsAnalysisPlanPreliminaryProcessCapabilityStudyPlanPackagingSpecificationsManagementSupport ProductionTrialRunMeasurementSystemsEvaluationPreliminaryProcessCapabilityStudyProductionPartApprovalProductionValidationTestingPackagingEvaluationProductionControlPlanQualityPlanningSign OffandManagementSupport 產品及過程的確效 輸入 輸出 APQP Phase4 36 Phase4 產品與製程確效 輸出 試生產須採用量產設備 模具 環境 包括生產人員 設施 以及週期時間試生產的最少數量由顧客決定試生產的輸出可供作 先期製程能力分析量測系統評估最終可行性評估製程檢討生產確效測試 顧客 產品認可包裝評估首度能力評估品質規劃簽結 37 Phase4 產品與製程確效 輸出 量測系統評估MSA應在試生產前或進行當中完成先期製程能力分析應針對控制計劃中所鑑別出的產品特性進行分析 顧客 產品認可生產確效測試確認經量產設備 模具 及製程所生產產品符合工程標準的工程試驗 38 Phase4 產品與製程確效 輸出 包裝評估所有試運送作業及測試方法均應稽查對產品在運輸損傷及有害環境因素方面的防護量產控制計劃控制產品和製程的各系統的書面陳述量產控制計劃是活的文件 應隨時更新以反應因生產的經驗所作控制項目之追加或取消品質規劃簽結與管理者支持確認所有的控制計劃和製造流程圖都被依循執行簽結前規劃團隊應能證實規劃案所有要求均被滿足 或疑慮之處均已登錄並計劃好管理審察 39 回饋 稽查 和改正行動 第五階段 延續到量產階段的品質規劃活動 在產品的特殊和一般變異俱存的狀態下量度產品 同時也評估產品品質規劃的成效計量值和計數值數據均須予以評估特殊特性方面須能符合顧客規定的指標 40 ProductionTrialRunMeasurementSystemsEvaluationPreliminaryProcessCapabilityStudyProductionPartApprovalProductionValidationTestingPackagingEvaluationProductionControlPlanQualityPlanningSign OffandManagementSupport ReducedVariationCustomerSatisfactionDeliveryandService 回饋 稽查 和改正行動 輸入 輸出 APQP Phase5 41 Phase5 回饋 稽查 和改正行動 輸出 降低的變異應使用控制圖和其他統計技術鑑別製程產生的變異為達持續改善不僅須留意變異的特殊原因 尚須探究造成變異的一般性原因 尋求削減之道顧客滿意詳細的規劃活動和經展示證明的產品或服務的過程能力並不見得就能保證顧客滿意 有時候用了才知道交付與售後服務替換零件的供應與維修服務操作同樣講求品質此階段提供組織及顧客必要的知識得以在後續時段透過降低製程 庫存 及劣質成本降低價格 42 控制計劃 手法 先進產品品質規劃 APQP 43 控制計劃 手法 定義 ControlPlan Awrittendescriptionofthesystemforcontrollingpartsandprocesses 控制計劃 是一個控制產品及其製程的系統的書面陳述 同一個控制計劃可以通用於運用相同製程與相同上游流程的同類產品控制計劃描述收料 製程中 出貨 等各階段過程中以及週期性 e g layoutinspection 要求該有的活動控制計劃意圖能直接反應製程的持續改善行動 應用它的主要目的是要將產品和製程的變異降至最低 為能對製程有較佳的了解 故組成跨部門團隊來製作控制計劃 並運用所有可取得的資訊 例如 製造流程圖系統 設計 製程FMEA特殊特性從類似產品學得的教訓團隊對製程的知識設計審察最佳化方法 如 QFD DOE 等 控制計劃 手法 45 控制計劃 手法 建立並執行控制計劃的好處 品質控制計劃的手法能在設計 製造 與裝配等各階段減少廢料並改善產品品質 控制計劃鑑別出製程特性並有助於找出它們的變異根源 製程特性的變異造成產品特性變異 顧客滿意控制計劃集中管理資源於那些與對顧客重要的特性相關的製程和產品上 將資源用在緊要處有助於在不犧牲品質的前提下降低成本溝通控制計劃是活的文件 能揭示並傳達有關產品 製程特性 控制方法 和特性量度等各方面的變更狀況 46 AppendixJ C