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精品文档1、2014年10月1日前批准的医疗器械，看注册证号中“第”字后面的数据来判断，“1”为第一类医疗器械，“2”为第二类医疗器械，“3”为第三类医疗器械；2、2014年10月1日之后批准的医疗器械，按下面的规则来判定分类：注册证编号的编排方式为：1械注23456。其中：1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；3为首次注册年份；4为产品管理类别；5为产品分类编码；6为首次注册流水号。延续注册的，3和6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。第七十七条第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：1械备23号。其中：1为备案部门所在地的简称：进口第一类医疗器械为“国”字；境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；2为备案年份；3为备案流水号。欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策
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