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文档简介
比亚芬为皮肤修复提供最佳湿润环境,处方药的安全性 针对干性损伤皮肤的补水保湿,有明确润湿作用的药品,全球唯一,BIAFINE Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamination.,1 Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)2 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984,皮肤的干燥性损伤,比亚芬的保湿柔润及促进胶原增长作用,安全的补水保湿产品,在所有对象的群体中,对于皮肤同一部位反复使用10次后,没有观察到局部反应1;FDA批准的说明书中,明确了“BIAFINE Topical Emulsion is non-toxic.”根据NIH数据,Gillner M等人2年的研究结果1表明,比亚芬局部应用无致癌及辅助致癌作用;体外实验中,不造成仓鼠细胞胚胎的变形及无序DNA的合成;不造成母亲和胎儿的毒性作用;无致畸作用2;比亚芬不含酒精,不含化学起泡剂;比亚芬不含激素,不含重金属;,1 1991 “关于反复使用比亚芬耐受性的Marzulli Maibach检验” (2 pg. summary and/or full trial. 51 Patients2 Gillner M, Loeper I, Nordic chemicals group, Source: Nord Vol:29 (1993) pp 235-60,独特工艺 水合作用补水保湿,比亚芬中的水为去离子水,含量高达75%,而一般乳膏为普通水,含量仅为50%;,但当乳膏中水的体积分数达到70%后,又可以发生水合作用,其原因是溶质与溶剂间的氢键断裂,形成弱氢键,当混合物中水的体积分数达到50%时,溶液中水合团簇数量达到饱和,新增加水分子并不能与组织发生水合作用,【1】吴斌 等,用激光拉曼光谱研究液态乙醇的水合作用过程, 光谱学与光谱分析,2011年10月第31卷,第10期,加速恢复细胞内水分供应,恢复细胞功能,Page 7,Page 8,药理作用,比亚芬,Page 9,深度保湿的作用,深度补水作用,Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997),使用1小时后,比亚芬97%的水含物被组织所吸收,其中42%到达真皮层。,比亚芬可以减少73%的水分丢失。,Page 10,42%,55%,深度保湿作用,比亚芬的补水能力高于水凝胶50%,保水能力高于水凝胶100%,利用皮肤阻抗测试法测量使用比亚芬与补水凝胶(同为6mg/cm2)后5分钟内,比亚芬可降低皮肤阻抗53%,水凝胶为35%,而4小时后,比亚芬组仍可维持40%的降低率,而水凝胶组只有20%。,Page 11,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984,比亚芬显著减少水分丢失,同时应用比亚芬与水凝胶给皮肤补水,1小时后,用蒸发法测量水分丢失,水凝胶组为113.44mg,而比亚芬组仅为55.88mg。而补水部位皮肤不同来源水分保持率,比亚芬组为41.10%,水凝胶仅有30.75%,Page 12,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984,比亚芬提高皮肤保湿能力,Johnson &Johnson的Skin Care Research Institute的研究数据表明1,在同样皮肤条件下,比亚芬组可以在30分钟内增加皮肤水分30%,3个小时内保持与对照组的显著性差异,甚至524小时后比对照组水分含量仍高出5%。,1 Johnson & Johnson Consumer France Report n CRHYD852 Product Biafine.,早期应用比亚芬:增加愈合速度40%,J.J.P.Mine等人在烧伤术后供皮区应用比亚芬的观察1证明,比亚芬提高愈合速度40% ,而James.Q等人在光角化病的Mohs手术后观察到应用比亚芬可提高完全愈合速度22%2。,1 Coulomb B et al. Skin Pharmacol. 1997;10:281-287.2 Reprinted with permission from Del Rosso JQ et al. Poster presented at: 65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6, 2007; Washington, DC,天,比亚芬环境内细菌与真菌不能生存,Page 15,病理学教授PRADEL与BAVIERA 曾进行过80例双盲比较研究抗菌性研究显示:在比亚芬上接种10万-100万个细菌,如大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白假丝酵母菌与曲霉菌等24小时后,大多数细菌均未能检出,只有曲霉菌需72小时才能被灭活。,比亚芬不仅可做干净的敷料,同时也可为创面创造防御屏障,避免外界微生物和致病菌的感染。,Page 16,临床研究,比亚芬,1 Lars Halkier-Sorensen MD. Skin & Aging, May 1999, Pgs. 60-64.2 Marta Rendon MD,et, The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wounds.2008, Journal of Drugs in Dermatology.,Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918(2003),比亚芬治疗24小时修复血管扩张,正常皮肤,5Gy照射后出现血管扩张,5Gy照射后皮肤+比亚芬,5Gy照射后皮肤+凡士林,比亚芬可在24小时内修复组织血管扩张状态,预防了后期皮肤水肿、变硬。,比亚芬对于放射后血管扩张的效果,在5Gy射线放射后24小时,真皮毛细血管显著扩张(p=0.001)。对照皮肤的扩张血管平均百分率为65.6,扩张血管百分率增加到86.4。比亚芬乳膏能将扩张血管的百分率显著性地减少到53.2(p=0.0001)。,Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918(2003),对红斑、水肿及上皮形成的研究,Page 19,Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面的疗效和安全性,比亚芬修复创面的疗效和安全性,Page 20,研究方法: Er:YAG激光皮肤磨削术后创面,使用比亚芬和凡士林局部治疗同体对照,并对比亚芬的疗效和安全性进行对比评估,30例患者、30天、单中心、随机、面部双侧对照研究。评估上皮形成比例和瘢痕形成以及发炎、红斑、搔痒、触痛以及水肿发生的比例。,Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面的疗效和安全性,Page 21,上皮形成评分标准,上皮形成评分标准,完成91-100%5分,无形成迹象0分,少许10-30%1分,优秀71-90%4分,非常好51-70%3分,好31-50%2分,第2、4、5天上皮形成对照,Page 22,比亚芬减轻红斑,Page 23,治疗第2天,(半张脸研究)N=30,P=0.0037,比亚芬减轻水肿,Page 24,N=30,研究结论,Page 25,研究结论,以上研究数据证实,对磨削术后的创伤护理来说,比亚芬可以显著减少红斑,水肿并促进上皮形成。,MayoClinic. Laser Resurfacing: Effective Wrinkle Treatment. Available at: /hcalth/laser-resurfacing/WO00008. Accessed December 22, 2007. Rostan EF. Laser treatment of photodamaged skin. Facial Plast Sure. 2005;21:99-109. Truswell W, Gordon NA, Mendelsohn J, et al. Your Complete Guide to facial Rejuvenation. Omaha, Neb: Addicus Books; 2007.,使用比亚芬修复后皮肤表面,Page 26,在2天时间内,患者中重度红斑反应减轻对比:比亚芬组为46%,凡士林组仅为14%。,总结:比亚芬在皮肤科的应用,各种皮肤损伤,伴有皮肤干燥症状;难愈合创口;放射性皮炎等。,出血性伤口禁用;过敏性皮疹不建议使用;有化脓、红肿热痛等感染症状伤口需进行抗感染治疗。,l 先天性疾病l 各种鱼鳞病l Netherton综合征(鱼鳞病、毛干异常以及AD)l 炎症性疾病l 特应性皮炎l 银屑病l 老年性皮肤l 过度洗涤,使用方法,Wash the affected area(s) with saline, clean water, or a suitable wound cleanser.Apply BIAFINE Topical Emulsion
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