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文档简介

小型压力蒸汽灭菌器的物理化学监测记录表小型压力蒸汽灭菌器的物理化学监测记录表 小型压力蒸汽灭菌的监测方法小型压力蒸汽灭菌的监测方法 一 一 物理监测法物理监测法 1 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度 压力和时间等灭菌参数 温度波动范围在 3 内 时间满足最低灭菌时间的要求 同时应记录所 有临界点的时间 温度与压力值 结果应符合灭菌的要求 2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放 并应分析原因进行改进 直至监测结果符合要求 二 二 化学监测法化学监测法 1 应进行包外 包内化学指示物监测 具体要求为灭菌包包外应有化学指示物 高度危险性物品包内应放置包内化学指示物 置于最难灭菌的 部位 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化 则不必放置包外化学指示物 通过观察化学指示物颜色的变化 判定是否达到灭 菌合格要求 2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时 应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测 3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用 并应分析原因进行改进 直至监测结果符合要求 三 生物监测法三 生物监测法 1 应每周监测一次 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测 2 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包 应选择灭菌器常用的 有代表性的灭菌制作生物测试包或生物 PCD 置于灭菌器最难灭菌的 部位 且灭菌器应处于满载状态 生物测试包或生物 PCD 应侧放 体积大时可平放 3 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时 应直接将一支生物指示物 置于空载的灭菌器内 经一个灭菌周期后取出 规定条件下培养 观察结果 4 生物监测不合格时 应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品 重新处理 并应分析不合格的原因 改进后 生物监测连 续三次合格后方可使用 四 四 小型压力蒸汽灭菌器新安装 移位和大修后的监测 应进行物理监测 化学监测和生物监测 物理监测 化学监测通过后 生物监测应满 载连续监测三次 合格后灭菌器方可使用 注 灭菌过程验证装置 process challenge device PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置 用于评价灭菌过程的有效性 其内部放置化学指示 物时称化学 PCD 放置生物指示物时称生物 PCD 物理监测不合格的灭菌物品不得发放 并应分析原因进行改进 直至监测结果符合要求 小型压力蒸汽灭菌器的物理化学监测记录表 灭菌日期锅次 累计 灭菌物品
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