药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(586)答案(一)

药品零售企业质量负责人试题 一 单选题 1 2006 年 12 月 8 日修订的 药品流通监督管理办法 自起施行 A B C D 2 药品经营质量管理规范 的英文缩写是 A GPP B GUP C GLP D GMP E GSP 3 制售假药 对人体健康造成特别严重危害的 A 处 2 年以下有期徒刑或拘役 并处或单处销售额 50 至 2 倍罚金 B 处 3 年以下有期徒刑或拘役 并处或单处销售额 50 至 2 倍罚金 C 处 3 年以上 10 年以下有期徒刑 并处销售额 50 至 2 倍罚金 或者没收财产 D 处 10 年以上有期徒刑 无期徒刑期或死刑 并处销售额 50 至 2 倍罚金 或者没收财 产 4 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 A 不得大于 1 2 B 不得少于 1 2 C 不得小于 1 2 D 应为 2 1 5 药品经营企业变更 药品经营许可证 许可事项的 应当在许可事项发生变更多少时间前 向原发证机关申请 药品经营许可证 变更登记 A 15 日 B 30 日 C 2 个月 D 6 个月 6 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 A 经营管理核心 B 对外批发部门 C 物流机构 D 跨地区连锁的管理部门 E 经营销售部门 7 进口药品 应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册 国外企业生产的药品取得 进口药品注册证 中国香港 澳门和台湾地区企业生产的药品取得后 方可进口 A 医药产品注册证 B 进口药品注册证明 C 医药产品注册证明 D 进口药品注册证 8 依据社会平均成本 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A 企业自定价 B 市场调节价 C 地域调节价 D 政府定价和政府指导价 E 医药行业定价 9 合理用药的首要条件是 A 有效性 B 安全性 C 经济性 D 适当性 10 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 A 按假药论处 B 按劣药论处 C 两者均是 D 两者均不是 11 药品管理法规定 国家实行药品不良反应 A 监测制度 B 报告制度 C 审查制度 D 登记制度 E 备案制度 12 药品不良反应报告的内容和统计资料是 A 知道合理用药的依据 B 解决医疗纠纷 医疗诉讼的依据 C 处理药品质量事故的依据 D 加强药品监督管理 知道合理用药的依据 13 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 规定 处方外配是指 A 参保人员持医疗机构处方 在定点零售药店购药的行为 B 参保人员持定点医疗机构处方 在零售药店购药的行为 C 参保人员持定点医疗机构处方 在定点零售药店购药的行为 D 参保人员持医疗机构处方 在零售药店购药的行为 E 参保人员持医疗机构医生处方 在零售连锁药店购药的处方 14 药品经营许可证 应标 明 A 有效期和发证日期 B 有效期和经营范围 C 有效期和经营规模 D 经营范围和机构名称 到期重新审核发证 15 中成药药品批准文号格式为 A 国药准字 HXXXXXXX B 国药准字 ZXXXXXXX C 国药准字 JXXXXXXX D 国药准字 SXXXXXXX 16 根据 药品经营许可证管理办法 经营处方药 甲类非处方药的药品零售企业 质量 负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 17 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 A 保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B 向消费者出具服务单据 C 按约定履行 不得无理拒绝 D 作出明确的答复 E 立即向有关行政部门报告和告知消费者 18 具有医疗用毒性药品供应资格的药店 调配医疗用毒性药品应凭 A 医疗单位诊断证明书 B 盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C 患者盖章或者签字的医生处方 D 主治医师以上人员开具的处方 E 执业医师开具的处方 19 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 A 促进医药卫生事业的发展 B 引入国际先进的管理模式 C 保证人民用药安全 有效 方便 及时 D 使用方便 20 下列哪些行政行为不收费 A 核发证书 进行药品注册 B 实施药品抽查检验 C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 E 实施强制性检验 21 批准开办药品批发企业并发给 药品经营许可证 的部门是 A 国务院药品监督管理部门 B 国务院卫生行政部门 C 国务院劳动和社会保障部门 D 省级人民政府药品监督管理部门 E 省级人民政府卫生行政部门 22 药品的生产企业 经营企业 医疗机构违反 药品管理法 规定 给药品使用者造成损 害的 A 依法承担赔偿责任 B 依法给予行政处罚 C 依法给予行政处分 D 依法追究刑事责任 E 不予行政处罚 23 药品经营企业购进药品 必须建立并执行进货 A 检查制度 B 检查验收制度 C 质量检验制度 D 质量保证制度 24 下述药品中 属于国家定价的药品是 A 国家基本药物 B 国家储备药品 C 医保目录 甲类药品 D 甲类非处方药 E 医保目录 的乙类药品 25 医药产品注册证 的有效期为 A 3 年 B 5 年 C 不超过 5 年 D 7 年 E 10 年 26 药品经营企业购进票据和记录应保存几年 A 超过药品有效期两年 B 超过有效期 C 保存两年 D 超过药品有效期一年 但不得少于两年 27 下列在药品外包装标签不能全部注明 但应标出主要内容并注明 详见说明书 的是 A 药品的成份 性状 B 药品的用法用量 C 药品的规格 D 药品的贮藏 28 根据 药品流通监督管理办法 规定 药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训 并建立档的应 A 责令限期改正 给予警告 逾期不改的 处以 5000 元以下罚款 B 责令限期改正 给予警告 并处 5000 元以上罚款 C 责令限期改正 给予警告 并处 5000 元以上二万元以下罚款 D 责令限期改正 给予警告 逾期不改的 处 5000 元以上二万元以下罚款 29 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的 没收全部运输等的收入 A 并处违法生产 销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B 并处违法生产 销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 C 并处违法生产 销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 D 并处违法生产 销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 E 并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 30 用药的前提是 A 经济用药 B 合法用药 C 安全用药 D 根据实际需要用药 31 化学药品的批准文号的格式是 A 国药准字 X00000000 8 位数字 B 国药准字 Z00000000 9 位数字 C 国药准字 H00000000 10 位数字 D 国药准字 S00000000 11 位数字 32 GSP 适用于国内 A 药品经营企业 B 药品批发企业 C 药品生产企业 D 药品经营的专营企业或兼营企业 33 不符合药品陈列要求的是 A 对陈列的药品按月进行检查 B 处方药与非处方药应分柜摆放 C 陈列的药品应按批号顺序摆放 D 特殊管理的药品不得陈列 34 非法收购药品的属于 A 药品流通渠道混乱问题 B 药品分类管理问题 C 无证经营药品问题 D 药品不良反应问题 E 药品审批问题 35 负责组织 GSP 认证的部门是 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药品监督管理部门 E 直辖市设的县药品监督管理部门 36 药品管理法 规定 药品经营企业购销药品 必须有 A 有效的购销记录 B 合法的购销记录 C 真实完整的购销记录 D 合乎要求的购销记录 37 药品经营许可证 有效期届满 需要继续经营药品的 持证企业申请换发的时限应是 A 1 个月后 B 3 个月内 C 6 个月内 D 6 个月后 E 12 个月后 38 下列属于政府定价的药品是 A 国家基本药品 B 处方药 C 甲类非处方药 D 国家储备药品 E 国家基本医疗保险药品 39 消费者有权自主选购 A 处方药 B 非处方药 C 甲类非处药 D 乙类非处方药 40 基本医疗保险药品目录 中的 甲类目录 A 由国家统一制定 各地可以部分调整 B 由各省 自治区 直辖市分别制定 C 由各省 自治区 直辖市制定 经国家核准 D 由国家统一制定 各地不得调整 E 各地参照国家制定的参考目录 增减的品种数不得超过总数的 15 41 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳 构成犯罪的 A 由药品监督管理部门处罚 B 由其所在单位给予行政处分 C 由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚 D 由司法机关依法追究其刑事责任 E 由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚 42 处方药与非处方药分类管理办法 规定 经营处方药与非处方药的批发企业必须 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级以上药品监督管理部门批准 C 附有标签和说明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 43 对质量不合格或货单不符的 质检人员应 A 确保质量合格 B 正确判断和处理 C 有权拒收 发 D 保管方法和养护手段 E 进 存 销各环节质量管理和监督 44 药品经营质量管理规范 是药品经营质量管理的 A 指导原则 B 基本准则 C 实施指南 D 验收细则 E 原则要求 45 购进首营品种 填写 首次经营药品审批表 并经 A 企业质量管理机构的审核批准 B 质量管理机构和质量领导组织的审核批准 C 企业主管领导的审核批准 D 企业质量领导组织的审核批准 E 企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准 46 我国药学专业技术职称制度的产物是 A 执业药师 B 国内的药师 主管药师及主任药师等 C 国外的药师 D 临床药师 E 从业药师 47 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制 其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 A 淡红色 B 淡黄色 C 淡绿色 D 黑色 48 参与非法药品集贸市场交易的 A 按无证经营处理 B 处以警告或并处罚款 C 按销售假药处理 D 按乱发证照问题处理 E 按销售劣药处理 49 以下对药品销售的有关管理不正确的是 A 不得采用有奖销售方式 B 不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C 零售时处方药与非处方药必须分类摆放 D 不得采用开架自选销售的方式 50 从事药品经营 必须具有 A 药品经营企业许可证 和营业执照 B 药品经营企业许可证 和 GSP 认证证书 C GSP 认证证书 和营业执照 D 药品购销记录 E 药品购进记录 51 主管全国药品监督管理工作的是 A 国务院食品药品监督管理部门 B 国务院产品质量监督管理部门 C 国务院食品药品监督管理部门 D 国务院卫生行政部门 52 首次在中国销售的药品在进口通关时 对其进行检验的机构是 A 国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B 口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C 口岸所在地药品监督管理部门 D 省级药品监督管理部门 E 国务院监督管理部门 二 多选题 1 药品广告不得含有 A 疗效最佳 药到病除等术语 B 最高技术 药之王等术语 C 儿童的名义和形象 D 医生的名义和形象 E 患者的名义和形象 2 对药学人员的道德准则 叙述正确的是 A 对药学人员是有强制性的 B 对药学人员是道德责任 C 为药学人员群体公共遵守的行为准则 D 可以通过不断的自我调整来实现 E 违反了药学人员道德准则要承担法律责任 3 购进药品应符合的基本条件 A 具有法定的质量标准 B 合法企业生产或经营的药品 C 中药材应标明产地 D 包装和标记符合有关规定和储存要求 4 药品说明书 药物过量 项目中应包括 A 厂方急救咨询电话 B 药物的过量剂量 C 症状 D 急救措施 E 解毒药 5 药品零售企业销售假药的 给予以下行政处罚 A 给予警告 责令改正 B 没收违法销售的药品和违法所得 C 并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D 并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E 情节严重的 吊销 药品经营许可证 6 根据 药品广告审查标准 规定 下列哪些药品不得发布广告 A 治疗受滋病药 B 防疫药品 C 计划生育用药 D 治疗肿瘤药 7 麻醉药品和精神药品实行 A 定点生产 B 定点经营 C 定点运输 D 政府定价 E 市场调节价 8 药品验收包括 A 药品外观 B 药品数量 C 药品内外包装 D 各种标识 9 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是 A 原料药 B 中药材 C 中药饮片 D 药用辅料 E 生物制品 D 领发制度 E 核对制度 10 处方外配的条件 A 由定点医疗机构医师开具 B 由医师签名 C 有定点医疗机构盖章 D 定点医疗机构药房加盖购章才能生效 E 有定点医疗机构药房盖章 11 药品经营质量管理规范 对陈列药品的要求是 A 药品的质量和包装应符合规定 B 内服药与外用药应分开存放 C 处方药与非处方药应分柜摆放 D 药品与非药品应分开存放 E 危险品应专柜陈列 12 根据 GSP 规定 药品拆零药袋上应写明药品的 A 批号 B 规格 C 服法用量 D 有效期 13 根据 药品管理法 的规定 下列为假药的是 A 药品成分的含量不符合国家药品标准的 B 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符