鸦胆子推广会

1,鸦胆子油乳注射液,广州白云山明兴药业有限公司兴,2,内 容,鸦胆子油乳的研制情况鸦胆子油乳的药理和临床应用鸦胆子生产工艺,3,三尖杉脂碱、紫杉醇，靛玉红、异靛甲、羟基喜树碱、鸦胆子油、榄香烯、华蟾素、斑蝥素、米仁脂等。中医中药在肿瘤治疗中具有双相调节、多部位，多靶点、多基因、多效应作用， 针对肿瘤治疗及放化疗增效和/或减毒、改善症状、提高生存质量、减少复发、转移、延长生存时间、提高免疫力、提高白细胞、止痛 。,中药治疗肿瘤,4,鸦胆子在古代我国民间被广泛用于治疗阿米巴痢疾、鸡眼。上世纪20年代，法国人将鸦胆子用于疟疾的治疗。1972年，有报道用鸦胆子治疗宫颈癌有效，沈阳药科大学姚崇舜等几名教授开始鸦胆子用于抗肿瘤治疗的研究。并于70年代末期成立鸦胆子抗瘤协作组，在全国进行了一万多例肿瘤患者临床观察，发现鸦胆子对消化道、呼吸道、泌尿生殖系统的恶性肿瘤有效。尤其是它能透过血脑屏障，对原发和继发脑肿瘤有效。,鸦胆子油乳注射液研制,5,中药鸦胆子的药理特点,清热解毒，治痢止泻，腐蚀疣瘥其中水溶性成份为一系列四环三萜化合物，是抗痢的主要成份，但毒性大。鸦胆子油主要由油酸、亚油酸、硬脂酸及软脂酸、花生烯酸等组成，是主要的抗肿瘤成俽。,鸦胆子油乳抗肿瘤作用机理,1、脂肪酸对癌细胞杀伤作用 破坏肿瘤细胞细胞膜： 鸦胆子油乳的主要成份为不饱和脂肪酸，与肿瘤细胞有特异性的亲和力，它们可直接结合到肿瘤细胞膜上，使肿瘤细胞膜的脂肪酸组成发生明显改变而导致细胞膜结构和功能异常：,抗脂质过氧化作用：研究发现，脂质过氧化作用与细胞的癌变有密切关系。鸦乳中的亚油酸易被氧化，可以认为是一种有效的抗氧化剂，保护因细胞DNA过氧化引起的致癌、致突变等作用，因而可以抑制肿瘤的发生。电镜观察发现，大剂量油酸可使癌细胞完全崩解。,2、通过抑制TOPO II 抑制肿瘤细胞DNA合成,DNA拓扑异构酶II（TOPO II）使DNA双链发生移过性的双链断裂，介导kDNA去连环作用，在细胞DNA的复制、转录、重组中，以及在形成正确的染色体结构、染色体分离、浓缩中起重要作用。 研究发现，鸦乳在细胞内能特异性干扰TOPO II的功能而导致肿瘤细胞死亡。,3、 对肿瘤细胞耐药性的逆转：,研究发现，P糖蛋白（Pgp）高表达是产生肿瘤细胞多药耐药性（MDN）的主要机制。 Pgp是一种能量依赖药泵，定位在细胞膜上，能将细胞内药物泵出胞外，使胞内药物浓度下降，降低对肿瘤细胞的毒性，由此产生耐药性。 鸦乳易穿过细胞膜到达细胞内，可被Pgp识别并与其竞争其他化疗药物的结合位点，抑制药物泵出，从而达到逆转肿瘤细胞耐药的目的。,4、对免疫系统的影响：,脂肪酸还通过影响免疫细胞的结构功能发挥免疫调节作用：增强机体细胞免疫力，提升白细胞，诱导干扰素的生成；鸦胆子油乳还可使癌细胞周围淋巴细胞侵润，刺激机体产生干扰素。,11,适应症,1、消化道肿瘤：如胃癌、食管癌、 大肠癌、等。2、肺癌，肺癌脑转移等。3、癌性胸、腹水。,12,使用方法及用量（按病种分）,1、静脉点滴（所有适应症均可用） 用10%鸦胆子油乳注射液1030ml 加入250ml 0.9%氯化钠注射液中稀释 后静滴，3050滴/分钟，每日一次， 一个月为一疗程。,13,鸦胆子油乳治疗消化道肿瘤,食道癌、胃癌 10%鸦胆子油乳注射液1030ml 每日一次， 一个月为一疗程。 饭后口服，每日3次，每次20-30ml,15天为一个疗程。多使用3-6个疗程. 1.孔祥鸣鸦胆子油乳注射液结合放疗治疗中晚期食管癌 浙江中西医结合杂志2004 年第14 卷第6 期 2.冀法欣. 放化疗同步及序贯治疗中晚期食管癌. 中国肿瘤临床与康复, 1999, 6 (3) : 842853安永辉, 杨宝印, 张广恩. 联合化疗与放射相伴治疗240例食管癌. 中华放射肿瘤学杂志, 1995, 4 (1) : 172184念嫣莉. 鸦胆子对人体癌细胞增殖的抑制作用. 国外医学中医中药分册, 1995, 17: 332345孟广典, 李会荣. 鸦胆子乳剂合并放疗治疗食管癌30 例.临床医学, 1988, 8: 49925006俞丽芬, 孙波, 吴云林. 鸦胆子抗消化系肿瘤的研究. 胃肠病学, 2000, 5 (3) : 52254 7.王佩 化疗、放疗加鸦胆子油乳注射液治疗晚期胃癌疗效观察 实用肿瘤杂志2004 年第19 卷第1 期,14,鸦胆子油乳治疗消化道肿瘤,肝动脉灌注 介入疗法治疗肝癌时，通过股动脉插管至肝总动脉，先推注鸦乳4050ml，再取鸦乳与碘化油以1：1的比例混合（还可以加入其它抗癌药物），依病灶的大小，每人每次注入混合液515ml。介入治疗中还可加入化疗药物联合使用。 1.李文志,冯汝就中药材第29卷第6期2006年6月鸦胆子油乳注射液联合TACE治疗原发性肝癌的临床疗效观察2.尤建良,吴曙军湖北中医杂志2001 年第23 卷第8 期鸦胆子油乳剂合无水酒精介入治疗原发性肝癌,15,说 明,我国肝癌患者80%-90%同时是肝硬化患者，肝功能不好，而常规使用的化疗药物往往对肝细胞有损伤。鸦乳对肝细胞有一定的保护作用，因此单用或与其他药物合用治疗肝癌有一定优势。鸦乳是油性乳剂，易于与碘油混合，非常适用于介入疗法。介入治疗中如出现心动过速等不良反应，可加用利多卡因。,16,局部注射,治疗宫颈癌:用鸦胆子油乳5-10ml,宫颈局部注射,每2-3日一次,10次为一个疗程.治疗前列腺癌:抽取鸦胆子油乳10ml,于双侧前列腺腺体内局部注射,每侧叶注入5ml,每3日一次,10次为一个疗程.,17,保留灌肠和膀胱灌注,治疗直肠癌:用鸦胆子油乳30ml保留灌肠,每日一次,一周为一个疗程.,18,保留灌肠和膀胱灌注,治疗膀胱癌:用鸦胆子油乳50ml膀胱灌注,每周1-2次,10次为一个疗程. 1.刘悦,王禾,符庆吉 鸦胆子油乳对人膀胱癌细胞系的作用临床泌尿外科杂志2001 年2 月第16 卷第2 期,19,局部外用,皮肤癌、淋巴瘤、乳腺癌等可造成皮肤表面糜烂，而且很难愈合。治疗：鸦胆子油乳直接涂敷于皮肤或粘膜病损创面，每日三四次，直至创面愈合（一般几天后创面即可结痂愈合）。治疗宫颈癌：以棉球蘸鸦胆子油乳注射液置于宫颈内并作阴道填塞，每日一次，10次为一疗程。,20,胸腔及腹腔注射,癌性胸水,先抽出胸水,然后注入鸦胆子油乳40-60ml,每周注射2次,一般胸腔注射2-4次.癌性腹水,抽取腹水后用鸦胆子油乳100-150ml腹腔内注入,嘱病人每15-30分钟翻身一次,使药物与腹膜充分接触.每周治疗一次,共1-3次.可与顺铂同用.1.鸦胆子油乳胸腔内注射治疗肺癌胸腔积液97 例疗效分析071000 河北省保定市第三医院胸外科尹宝玉郭志敏姜洪涛王晔兴齐立伟中国煤炭工业医学杂志2007 年1 月第10 卷第1 期,21,胸腔及腹腔注射,临 1 林宏英, 吴建梅. 鸦胆子油的研究进展J . 中国实验方剂学杂志,2006, 12 (4) : 65. 2 陈上民, 肖震宇. 鸦胆子油乳胸腔灌注治疗癌性胸水临床研究J .赣南医学院学报, 2005, 25 (6) : 873. 3 杨维泓, 郭勇. 鸦胆子油治疗恶性体腔积液76 例临床报告J . 世界临床药物, 2004, 25 (6) : 378. 3.陈上民, 肖震宇. 鸦胆子油乳胸腔灌注治疗癌性胸水临床研究J .赣南医学院学报, 2005, 25 (6) : 873.4.杨维泓, 郭勇. 鸦胆子油治疗恶性体腔积液76 例临床报告J . 世界临床药物, 2004, 25 (6) : 378.性胸水临床研究J .赣南医学院学报, 2005, 25 (6) : 873.4.杨维泓, 郭勇. 鸦胆子油治疗恶性体腔积液76 例临床报告J . 世界临床药物, 2004, 25 (6) : 378.,22,毒性说明,鸦胆子的毒性反应主要来自于其中的水溶性成份，目前我们的鸦乳是以鸦胆子的脂肪油为原料，故不能把鸦胆子的毒性反应等同于鸦乳的毒性反应。我公司产品急性亚急性毒性试验表明：家免给予鸦胆子静脉油乳10g/kg ，其体重、肝功能、肾功能、血象均无变化 。,23,不良反应,极少数病人有头痛、恶心、呕吐、皮疹等。（首次用药宜使用较低剂量，若无不良反应，2天后可逐渐加至最大剂量）据过去文献报道，曾有鸦胆子油乳偶致过敏性休克及心律失常个别案例。,鸦胆子油乳注射液的工艺特点,25,1、原料,1、原料：从原料上控制产品质量，在海南建立了符合GAP要求的 1000亩鸦胆子药材种植生产基地。,2