高血压市场研究报告

高血压市场研究报告 高血压分级 高血压产生机制及药物作用位点 联合用药益处 高血压药物治疗方案 目前上市的复方制剂 联合用药方案 高血压合并症的联合用药 心脑血管药品市场现状 降压药市场 样本医院数据分析主 高血压分类竞争分析 成人中的血压分类 类型 血压（ 理想 120/80 正常 130/85 正常高值 39 9 高血压 1期 59 9 2期 79 09 3期 80 10 神经调节： 交感神经系统 中枢 神经节 末梢递 质释放 突触后 膜受体 血管平滑肌 体液调节 ： 肾素 醛固酮系统 肾脏邻球 肾素 转化酶 旁 器 血管紧 血管紧 血管紧 张素原 张素 张素 醛固酮分泌水钠潴留 可乐定 美加明 利血平 胍乙啶 普萘洛尔 1哌唑嗪 1 拉贝洛尔 肼屈嗪 硝普钠 硝苯地平 米诺地尔 (卡托普利 ) 氯沙坦 利尿药 (噻嗪类 ) 血压的调节及降压药作用环节 小动脉收缩 高血压联合治疗 干预多种机制 个体遗传差异 为什么要联合治疗？ 添加 /补充药理作用 改善依从性 降低剂量 减少副作用 不同级别需要不同药物治疗 高血压 1期（ 140和 90 无强适应证时多数考虑用噻嗪类利尿剂；可以考虑 有强适应证时，则针对适应证用药及降压药（利尿剂、 阻滞剂、 高血压 2期（ 160或 /和 100 多数需 2种药联合使用（通常为噻嗪类利尿剂和阻滞剂或 一种） 有强适应证时，则针对适应证用药及降压药（利尿剂、 阻滞剂、 目标血压大多数能 够 逐步达到，但多数需要联合用药。 有 3种或 3种以上 药物联用 (30%) 两种药物联用 (40%) 单剂治疗 (30%) 136/80 133/79 132/78 单药治疗 联合治疗 44% 39% 24% 140/81 26% 80 g 142/83 32% 85 g 144/85 37% 90 g 单药治疗和联合治疗的情况比较 收缩压 /舒张压 g 全球 亚洲 收缩压 /舒张压 g 目标血压越低 ,合并用药率越高 高血压药物治疗方案 固定小剂量复方制剂 不同作用机制的小剂量药物联合，比大剂量单药的降压效果好，血压控制率可由 50%左右提高到 70%左右，而不良反却明显减少，与安慰剂相近。 固定剂量的组合，目前认为有效的有： 尿剂、 尿剂、 尿剂、 阻滞剂 +利尿剂、 目前已证明有效而且安全，并在临床上使用的固定小剂量复方制剂有： 1. 托普利 2505如单用卡托普利每天需服用 3次 ， 但加用次 。 2. 哚普利 2哒帕胺 3. 索洛尔 5或 10如果单用比索洛尔 大约只有10%20%的患者达到目标血压 ， 但两者联合使用 ，达标率可增至 70%。 4. 海捷亚 ） ：氯沙坦 50或 1005 部分固定剂量的复方制剂 商品名 复方制剂 1 尿剂 卡托普利 25、 505或 25 苯那普利 5、 10或 205 依那普利 5或 105 莫西普利 155 奎那普利 10、 205 赖诺普利 10或 205 尿剂 坎地沙坦 16、 32 伊贝沙坦 75、 150、 300 缬沙坦 80或 160 依普沙坦 60025 络沙坦 50、 100/ 缬沙坦 80、 160 受体阻滞剂 +利尿剂 阿替洛尔 50或 100噻酮 25 美托洛尔 50或 1005或 50 纳多洛尔 40或 80氟噻嗪 5A 普萘洛尔 （ 缓释 ） 80、 120或 1600 比索洛尔 5、 10 噻吗洛尔 10 氨氯地平 那普利 10或 20 地尔硫卓 180那普利 5 非洛地平 5那普利 5 维拉帕米 （ 缓释 ） 180或 240多普利 1、 2或4 其他 氨氯地平 50 可乐宁 噻酮 15 甲基多巴 250或 5005、 25、 30或 50 利血平 噻酮 25或 50 利血平 屈嗪 255 利血平 5或 50 呋噻米 25或 505或 50 氨苯喋啶 50或 755或 50 甲基多巴 250或 5005、 25、 30、 50 利血平 氯噻嗪 250或 500 螺内脂 25或 500京降压 0号 利血平 肼屈嗪 氨苯 喋啶 氮卓 3方降压片 利血平 肼屈嗪 眠宁 丙嗪 生素 泛酸钙各 氯化钾 、 三矽酸镁各 30压静 利血平 肼肽嗪 10同抗高血压药物的联合方案 最合理的联合方案用粗线条表示 该图标明了药物干预实验中证实有效的抗高血压药物种类 利尿剂 钙通道拮抗剂 联合用药方案 高血压合并症临床用药 利尿剂和 受体阻滞剂：用于无并发症、 无靶器官损害的高血压患者 利尿剂和 于高血压合并心力衰竭、高血压合并左室肥厚、单纯收缩期高血 压 利尿剂 于高血压合并心力衰竭、单纯收缩期高血压和老年人高血压 于单纯收缩期高血压和老年人高血压 氢吡 啶类 )和 阻滞剂：用于高血压合并冠心病 用 于高血压肾病，高血压合并冠心病，高血压伴动脉粥样硬化 阻滞剂和 用于高血压并心肌梗死，高血压并心力衰竭，高肾素型 高血压。 用于高血压伴糖尿病肾病，减少蛋白尿优于单药治疗 国内复方制剂上市品种 杭州默沙东制药公司的海捷亚（氯沙坦氢氯噻唑） 、 赛诺菲 贝沙坦氢氯噻唑） 、 施维雅制药公司的百普乐（培哚普 利吲哚帕胺） 诺华公司的代文（缬沙坦氢氯噻唑）， 国产复方降压药制剂 :北京降压 0号片、复方卡托普利、复方可乐定、降压片、珍菊降压片、复方利血平 外资复方制剂单品种销售额均超过了 1亿元人民币 。 心脑血管病市场状况 世界卫生组织估计每年有 1750万人死于心血管疾病和脑卒中（占所有死亡的 1/3），而到 2030 年，这个数字将升至 2420万人，也就是说，死亡是由心血管疾病导致。我国每年死于心血管疾病者近 300万人 2008年全球心血管病药物市场总规模已超过 1000亿美元（相当于国际医药市场总销售额的 16%17） 在我国，据有关 部门估计， 2008年的心血管病药物市场规模大约有600亿 700亿元人民币左右，其中医院用药与社会（药房）零售药之比为 6 4。 2008年上半年，心血管系统用药金额增长 排在第 4位 我国十大心血管药物排名为： 单硝酸异山梨酯、复方丹参滴丸及其他丹参制剂、葛根素注射液、1， 6二磷酸果糖、 七叶皂苷、低分子肝素钠、氨氯地平、各种银杏叶制剂（如天保宁、银可络和银杏达莫等等）、辛伐他汀和前列地尔。 降压药市场 2008年我国抗高血压药物的总销售额已达 135亿元人民币 。 2008年，外资制药公司的复方降压药的单品种销售额均超过了 1亿元人民币。 2008年国内降血压市场排名前 4位的普利类药物为：洛汀新（贝那普利）、蒙诺（福辛普利）、开博通（卡托普利）和平苏（西拉普利） 以络活喜（氨氯地平）为代表的地平类降压药一直以来是国内市场上降压药物中销售额的领跑者 5 我国在 8年前开发上市了氨氯地平的左旋光学纯新药 苯磺酸左旋氨氯地平，目前该产品销售额已 达 2亿 3亿元人民币。 我国抗高血压药物品种主要由进口品牌、合资品牌、国产药品组成 , 部分原研药物处于领头羊的地位 , 基本形成了进口药、合资药和国产新药各占的局面 , 但外 (合 )资药的比重逐年增长 . 随着国外新产品的不断上市 , 奥美沙坦、依福地平、阿折地平、佐芬普利钙已逐渐成为国内许多厂商倍受关注的品种 , 纷纷加大了申报、临床和报产的力度。 样本医院数据分析 国内 16 个城市 300 家样本医院心血管类用药 金额 / 比例 / 年 度 2 0 0 6 2 0 0 5 2 0 0 4 2 0 0 3 样本医院用药额 亿元 2 7 2 8 2 4 0 52 2 1 0 15 1 5 8 20 同比增长 % 13 12 14 15 32 83 22 27 心血管用药额 亿元 36 98 33 34 28 05 21 15 心血管用药比重 % 13 59 13 91 13 35 13 37 心血管用药 增长 % 10 92 18 83 32 63 13 76 2 0 0 6 年全国医院心血管用药分析 排序 亚类名称 份额（ % ） 金额（亿元） 增长率（ % ） 1 心脏病治疗用药 32 75 1 0 3 28 - 4 。 98 2 周围血管扩张药 18 46 58 20 6 13 3 钙通道阻滞剂 10 65 33 56 1 64 4 调血脂类药物 15 44 49 58 24 02 5 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统 9 36 29 52 13 58 6 血管保护 剂 5 00 15 75 14 08 7 - 受体阻滞剂 3 86 12 16 11 48 8 其它 降血压 药 3 31 10 42 - 2 2 9 利尿剂 0 89 2 80 24 38 2006年样本医药高血压用药分析 序号 亚类 金额 (亿元 ) 增长率 (%) 占比 (%) 代表品种 1 钙拮抗剂 氯地平 ,硝苯地平 ,非洛地平 ,尼莫地平 . 2 肾素 醛固酮系统 沙坦 ,缬沙坦 ,厄贝沙坦 ,替米沙坦 ,苯那普利 3 托洛尔 ,比索洛尔 ,卡维地洛 4 利尿剂 达帕胺 ,托拉塞米 ,螺内酯 ,布美他尼 5 其它降压药 拉地尔 ,特拉唑嗪 ,硝普钠 ,降压 0号 各亚类抗高血压药竞争情况 分类 金额(亿元 ) 批文数量 代表药品 新药研发 (或上市申报 ) 钙拮抗剂 07年 2月 ,39个批文 . 氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、尼卡地平、尼索地平、西尼地平、维拉帕米9个品种 7% 盐酸马尼地平片、伊拉地平、依福地平、阿折地平、阿雷地平 07年年初 ,贝那普利、福辛普利、喳那普利、赖诺普利、雷米普利、咪达普利、培垛普利、西拉普利、依那普利、卡托普利及复方制剂 合 )资占 90% 受理 :佐芬普利钙、阿拉普 利、盐酸螺普利、盐酸莫西普利 . 正在研发 :地拉普利、泰纳普利、群多普利、莫维普利 续表 . 血管紧张素前90个批文 . 有氯沙坦、撷沙坦、坎地沙坦醋、厄贝沙坦、依普罗沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦醋 . 。氯沙坦是杭州默沙东制药公司在国内的独家品牌“ 科素亚” 占据了 56%, 北京诺华制药公司的撷沙坦商品名“ 代文” 占 22%, 厄贝沙坦