(word)-《成都以太航空保障工程技术公司质量手册》(55页)-质量手册

成都以太航空保障工程技术有限责任公司文件编号QS/ET01002008版本2008代替QS/ET01002007共55页受控状态20080825发布20080901实施质量手册市场开发部综合管理部技术中心供应部会签单位生产部编制校对审核批准分发单位数量单位数量单位数量质量部1综合管理部1技术中心1市场开发部1供应部1军代表1生产部1目次发布令5授权书6前言71范围82规范性引用文件83术语和定义84质量管理体系841总要求842文件要求105管理职责1251管理承诺1252以顾客为关注焦点1253质量方针1354策划1355职责、权限与沟通1556管理评审226资源管理2361资源提供2362人力资源2363设施2364工作环境2465信息247产品实现2471产品实现的策划2572与顾客有关的过程2573设计和开发2874采购3475生产和服务提供3676监视和测量装置的控制4277技术状态管理428测量、分析和改进4481总则4482监视和测量4483不合格品控制4784数据分析4885改进49附录A52附录B53附录C55质量手册发布令质量手册经成都以太航空保障工程技术有限责任公司总经理批准，现予发布，自二零零八年九月一日起实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立与实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须严格贯彻执行。总经理2008年8月25日管理者代表授权书为了贯彻执行KJB90012006质量管理体系要求，在本公司内有效建立、实施和保持完善的质量管理体系，特任命技术质量副总经理李建明为公司管理者代表，并具有以下方面的职责和权限A确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；B向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；C确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；D负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。望全体员工予以支持和配合，以确保本公司质量管理体系有效运行。总经理2008年08月25日前言成都以太航空保障工程技术有限责任公司成立于2005年，其前身是成都东方微电子技术应用研究所。早在九十年代初开始研制生产与现代战机配套的多种地面保障设备，是专业从事航空保障设备、仪器、电子产品和机电一体化产品的研发与制造的高新技术企业。公司始终坚持自主科技创新的道路，在飞机液压油系统综合保障领域中所应用的关键技术，拥有完全的知识产权。系列颗粒污染检测仪和HYBC系列液压油车等产品已列入我国多种型号飞机的配套装备。1996年有2项产品获国家级新产品称号，2000年以来，多项技术获国家专利，2005年ZXY（T）油液颗粒污染检测仪研制获军队科技进步二等奖。公司拥有一支长期从事航空工业生产的工程技术人员和立志于中国航空事业的归国留学生组成的高素质的专业人才队伍，现在册职工50多名。公司还具有较为雄厚技术实力和一套运行有效的质量管理体系，并通过成飞公司及驻成飞公司军代表室监督审核，取得合格供方资格。公司将在航空地面保障设备、机载产品、民用产品三个方向推进研制生产，并将以此为基础迈向国际市场。本手册是按KJB90012006版的要求编制的，在QS/YT01002007版基础上进行了修订完善。本手册阐明了公司的质量方针、目标及质量管理体系过程之间的相互作用。本手册从实施之日起，代替QS/YT01002007,更改单QS/YT01002007更1、更2亦同时作废。本手册由质量部负责编制与管理，手册内容由质量部负责解释。地址中国成都邮政编码610091电话02887079550传真028870795591范围11总则本手册规定了公司质量管理体系的要求，阐明了公司质量方针、质量目标及其各过程之间的相互作用。本手册向顾客和认证机构证实本公司具有以下能力持续稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过质量管理体系的有效运行，不断地进行持续改进，以达到增强顾客满意的目的。获取航空军工产品合同提供承诺保证能力和信任。12应用本手册适用于公司军、民品质量管理，本手册条款与KJB90012006条款保持一致，不作删减。2引用文件下列规范性文件中的条文通过本标准的引用而成为本标准的条文。凡是注明日期或版次的引用文件，其后的任何修改单或修订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡是不注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。KJB90012006航空军工产品承制单位质量管理体系要求GJB9001A2003质量管理体系要求GB/T190002000质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用GB/T19000和GJB9001A的术语和定义。4质量管理体系41总要求本公司按照KJB90012006标准要求建立、实施和保持质量管理体系，形成文件，并持续改进其有效性。411按照公司产品及服务特点，对质量管理体系所需的过程进行识别和管理。公司质量管理体系包括四大过程管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程、分析和改进过程。公司质量管理体系主要过程如图1所示体系过程的测量分析和改进策划顾客满意度测量内部审核过程监视和测量产品监视和测量数据分析改进不合格产品控制顾客与产品有关的要求管理过程质量管理体系策划质量方针目标建立规定质量职责、权限资源配置管理评审内部沟通产品实现过程策划顾客满意产品要求的确定与评审设计和开发采购生产过程控制及确认产品交付交付后活动支持性过程基础设施及工作环境管理（含设施、工装等）监视和测量装置管理人力资源控制管理文件控制管理记录控制管理图1公司质量管理体系主要过程412确定质量管理体系每个过程中开展的活动、资源的投入、过程的输入和输出，以及各过程的顺序和相互作用及接口关系。见附录A所示413为支持各过程的有效运行和对过程的监视与测量，总经理将确保提供必要的资源。414应对过程进行监视和测量，并对测量、监视结果进行分析。各部门的质量职能分配附录B。415根据过程分析结果，采取必要措施，以实现对过程所策划的结果和对过程的持续改进。416接受顾客对过程的监督，确保产品形成过程中的可追溯性。417本公司的外包过程（零、组件等外协加工）按“74采购”有关规定实施控制。418必要时，按顾客的要求在质量管理体系中识别并确定与产品可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和计算机软件、特种检测等有关的过程，制定和实施相应的控制方法。42文件要求421总则公司按照KJB90012006质量管理体系要求标准的要求，建立质量管理体系，并形成文件。质量管理体系文件包括A形成文件的质量方针和质量目标；B质量手册；C20份程序文件；D其他质量控制文件，其中包括确保产品可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和计算机软件、特种检测等有关过程的策划、运行和控制所需的文件；E质量管理体系所要求的记录；F顾客有要求的控制过程，应编制文件并实施。422质量手册4221本手册依据GJB9001A2001标准并结合公司实际编制，它规定了公司质量管理体系的要求，内容包括A质量管理体系范围；B质量方针、质量目标；C组织机构及主要部门职责；D形成文件的程序及其引用（见附录C）；E质量管理体系各过程顺序和相互作用的表述；F顾客对质量体系的补充要求。4222质量手册由质量部负责编制、技术质量副总经理组织进行质量手册内容的评审，并经公司总经理批准后发布实施。4223质量手册的发放、修改、保管、销毁按“文件控制程序”执行。4224质量手册发布实施后，各部门及时反馈需要完善的意见，按需要进行修订，每年度在管理评审时进行质量手册的评审。423文件控制4231公司制定并实施“文件控制程序”，确保使用的文件得到有效控制。4232文件控制内容包括A规定文件的批准权限和要求，确保经批准后发放的文件是充分和适宜的；B必要时对文件进行评审和更新，并再次获得批准；C文件的更改和现行有效状态得到识别；D确保质量管理体系运行的各个场所得到相应文件的有效版本和适宜的版本；E保持文件清晰可辩，易于识别；F外来文件要对其识别、并控制其分发；G作废的文件必须从各使用场所及时收回，防止非预期使用作废文件，若需保留作废文件时，应按规定进行标识和隔离；H对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化审查等做出规定；I确保图样和技术文件协调一致，现行有效；J识别并确定质量管理活动、产品质量形成过程中需要保存的文件（包括记录），并对文件的归档提出要求；K确保需要保存的图样和技术文件的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置得到控制。图样和技术文件的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，并与产品寿命周期相适应。4233质量部负责组织公司质量管理体系文件的编制及实施，综合管理部负责文件的控制和管理，各部门负责本部门文件的控制和管理。424记录控制4241制定并实施“记录控制程序”，为产品、过程及质量管理体系是否符合要求及体系是否有效运行提供证据。4242记录控制内容包括A记录的管理部门及职责；B记录的范围应包括KJB90012006所要求的记录和产品形成过程中对产品质量具有重要影响的以及需要保持可追溯性的其它记录；C记录的填写要求；D记录的防护、保管、检索、借阅方法；E记录的保存期限、过期处置等要求。4243记录要准确、可靠，应能清楚的证明满足规定要求的程度，归档记录作为一种客观证据，不得任意更改和更新。4244记录的保存期限应满足顾客和法律法规要求，应与产品寿命周期相适应。4245各部门应确保质量记录的真实性、可靠性和完整性，归档的质量记录由综合管理部归口管理，所需的质量记录应编制其总目录，并确保顾客需要时能审查这些记录。5管理职责51管理承诺公司总经理通过以下活动方式，对建立、实施质量管理体系并持续改进质量管理体系有效性做出承诺A向公司全体员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，使全体员工牢固树立顾客意识和法律、法规意识并自觉执行。B组织制定公司质量方针。C确保制定的质量目标与质量方针相适应。D组织管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。E确保实施、改进质量管理体系所需的资源。52以顾客为关注焦点521公司总经理在实施质量管理时，应坚持顾客满意的最高准则，在制定质量方针、确定质量目标、进行质量体系、产品实现、过程控制以及资源的保证等活动中应充分考虑顾客的需求和期望，确保顾客要求得到确定并予以满足。522确保顾客要求在公司内部得到沟通，促使公司员工了解顾客要求并实现顾客满意。523公司通过不定期的走访用户、与顾客代表座谈等形式，了解产品的使用性能、功能要求、建议以及使用过程中的维修、保障等方面要求，共商改进和创新的措施，不断增强顾客的满意度。53质量方针531公司总经理负责组织制订、批准和发布质量方针。532公司质量方针技术创新，制造精心；质量第一，持续改进。533质量方针内涵A技术创新，制造精心应用先进的科学技术于产品的设计和开发，加强产品生产的过程控制，精益求精，研制出高科技、高可靠性、高安全性以及高优性能的产品满足顾客要求。B质量第一，持续改进始终坚持质量是企业的生命，质量第一是公司员工的行为准则，在产品质量形成的全过程，以质量创效益、求发展。通过设计、制造和服务质量的不断改进，达到顾客满意。533公司质量方针明确了公司在质量方面的总宗旨和方向，做出了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并为制定和评审公司质量目标提供了框架。534公司总经理应利用会议、教育、管理评审等方式，使全体员工理解质量方针，并通过各项质量工作贯彻实施。535公司总经理在每年管理评审会上，组织对质量方针的持续适宜性进行评审。必要时，根据内、外部环境变化对质量方针进行修订。54策划541公司质量目标的制定原则A质量目标要与质量方针保持一致，要在质量方针给定的框架内展开B质量目标要包括满足产品要求所需的内容，质量目标要可测量，并能持续改进。542技术质量副总经理协助总经理组织制定公司质量目标。由总经理审查批准后在质量手册中发布。543公司质量目标在5年内，达到如下目标A产品研制满足任务书要求，设计定型一次成功；B顾客验收产品一次合格率98，并每年增加05个百分点；C顾客满意度90，并每年增加05个百分点；D质量管理体系认证一次通过，努力争取成为优秀的供应商。544公司质量目标按年度在各职能部门进行分解，通过会议讨论的形式，确定质量目标在各职能部门分解细化的安排，确保目标在各层次上得到落实。质量部每年的1季度以质量工作计划的形式下达当年的质量目标以及要求，并经技术质量副总经理批准实施。545各部门每半年将本部门的质量工作计划执行情况提交质量部。对公司质量工作计划的落实情况，质量部组织进行检查，每半年将公司质量工作计划完成情况报告提交技术质量副总经理。对未完成的质量目标及工作要求，应组织有关部门分析存在的差距与原因，并采取措施。546质量管理体系策划5461质量副总经理协助总经理组织进行公司质量管理体系策划。包括为实现公司质量目标和满足本手册中41要求所需的过程、过程之间的关系、过程运作涉及的资源的配置及测量、改进方法的策划、顾客补充要求的安排，并确保这些要求得到有效的实施。5462当质量管理体系发生下列变更时，应当对变更进行策划，确保质量管理体系的适宜性、充分性和完整性。A质量管理体系依据标准发生变化；B产品范围调整；C组织机构变更。5463质量管理体系策划的结果应形成文件，包括质量方针修订、质量手册的修改、质量体系程序或其它文件修改等。55职责、权限与沟通551职责和权限5511总经理确保建立健全与公司质量管理体系相适应的组织机构（见图2）。图2公司组织机构图5512总经理确保质量职能分配得到落实（见附录B）5513公司规定各级人员的岗位职责，并确保质量部独立行使职权和全体员工有越级反映质量问题的权限。5514公司领导主要职责55141总经理A组织制定公司质量方针，确保各层次建立质量目标；B建立和保持公司质量管理体系，确保质量管理体系所需的资源要求。组织领导公司质量、生产所需的物质资源配置（包括设备、基础设施）的管理；C确保从事管理、执行、验证各类人员的职责和权限得到规定，包括指定管理者代表。适宜时，还包括可靠性、维修性、保障性和软件工程管理人员的职责、权限得到规定和沟通；D确保顾客能及时获得产品质量问题的信息；E组织原材料、配套产品的外协采购，确保满足采购协议、合同、标准要求，对公司最终产品质量和质量管理负责；总经理技术质量副总经理（管理者代表）营销生产副总经理售后服务办质量保证室工程技术室试验分析室供应室质量部技术中心供应部综合管理部生产部市场开发部办公室财务室生产车间档案资料室库房生产计划调度市场开发室F授权不合格品审理人员，保证不合格品审理人员独立行使不合格品审理职能。G确保提供为满足产品实现过程中所需的财务资源。55142技术质量副总经理A协助总经理直接领导公司质量工作，履行管理者代表职责；B组织贯彻上级质量方针、政策、法规，协助总经理实现公司质量方针和目标，确保在公司内提高员工满足顾客要求的意识；C负责质量管理体系运行的组织协调和全面管理，向总经理报告质量管理体系运行情况，包括改进的资源需求；D组织领导新产品研制生产，保证产品的研制质量符合研制任务书或合同（技术协议）要求；E）组织领导公司制造技术和产品试制、试验、鉴定、定型工作；F协调解决制造过程中重大技术和质量问题，包括产品交付后的顾客沟通；G）负责公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。55143营销生产副总经理A组织领导公司经营管理含合同管理，确保产品要求、顾客要求在合同中得到规定；B直接领导公司的生产安全工作、确保生产过程控制符合质量管理的要求；C组织市场开发的项目调查，并负责组织整理、分析有关顾客意见和市场发展前景。5515各部门领导职责55151质量部部长A贯彻执行公司质量方针和质量目标，并归口管理公司质量目标B协助技术质量副总经理建立、实施和完善质量管理体系，负责组织体系程序文件（包括质量记录）的编制工作；C负责组织开展内部审核工作和外部审核配合工作；D负责组织纠正和预防措施的管理工作；E负责过程和产品的监视、测量和验证工作；F负责不合格品的控制和管理工作；G负责组织信息和数据分析的管理工作；H组织编制及实施质量计划；I负责组织产品售后服务工作，对顾客满意度进行监视和测量。55152技术中心部长A贯彻执行公司质量方针和质量目标，组织实现本部门质量目标；B负责组织顾客对产品有关要求的识别和确定，新产品实现的策划，；C组织新产品设计和开发，编制设计文件，组织设计评审、验证、确认工作；D组织编制工艺规程、检验规程、试验大纲以及作业指导书等技术文件；E负责解决研制过程、生产和售后服务中暴露的设计、工艺技术问题，对处理结论的正确性负责；F负责组织实施技术状态管理和标准化审查；G负责技术文件的控制与管理。55153生产部部长A贯彻执行公司质量方针和质量目标，组织实现本部门质量目标；B负责制定生产计划，组织安排生产活动，确保安全生产和文明生产；C在生产过程中严格执行图纸、技术规范、作业文件，精心制造，做好产品的自检，确保产品质量符合规定要求；D负责设备、仪器的使用维护工作；E负责工作环境的日常监督管理。55154供应部部长A贯彻执行公司质量方针和质量目标，组织实现本部门质量目标；B负责物资采购，确保采购过程及采购产品质量符合规定的要求；C负责外协加工的质量控制，确保外协采购过程受控；D确保采购产品（包括外协件）的正确标识和有效防护；E负责库房的管理工作。55155综合管理部部长A贯彻执行公司质量方针和质量目标，组织实现本部门质量目标；B负责公司规章制度的制定，并对制度执行情况进行监督和检查；C负责人力资源管理，组织编制公司工作人员岗位标准，负责员工培训管理和能力考核鉴定；D归口管理公司各类文件和产品质量记录，确保文件分发到位，受控标识清楚，归档记录保存完好，检索方便。E负责基础设施、设备的配置和维护管理；负责计量器具和测量设备的校准管理。55156市场开发部部长A贯彻执行公司质量方针和质量目标，组织实现本部门质量目标；B负责组织开展合同（技术协议）评审、签订和管理工作；C负责组织市场调研、收集有关信息，编制市场调研报告；D负责组织顾客财产的管理以及与顾客的沟通。5516各部门质量职责55161质量部A负责中华人民共和国产品质量法等上级有关法律法规文件和质量管理体系要求在公司的贯彻实施，组织推进公司的全面质量管理，组织协调和评价各单位质量职能的实施；B协助技术质量副总经理建立、实施和完善质量管理体系；组织制定及实施质量目标措施要求；对其他各部的质量管理工作实施业务领导；C负责开展内部质量审核；组织各部门开展纠正和预防措施活动；负责公司质量信息的归口管理；D组织对产品质量的检查、验收，以及生产现场的日常质量监督；代表公司向顾客代表交验产品；E组织质量事故和质量问题的分析处理，负责不合格品控制；F负责组织产品售后技术服务工作的实施，负责顾客反馈质量信息的接收、管理和传递，并对顾客满意程度进行监测；G组织编制及实施质量计划。55162技术中心A负责组织新产品、新项目研制过程的策划工作，对各阶段进行风险分析并形成文件；B负责设计质量控制，对设计的输入、输出形成的全套技术资料做到完整、准确、协调、统一、清晰，保证产品的设计符合研制任务书合同、技术协议书要求；C贯彻国家标准、国家军用标准、行业标准，并积极采用国际标准和国外先进标准；D负责解决研制过程中暴露的设计问题含设计定型遗留问题和生产过程中需设计部门处理的技术质量问题含不合格品的审理，对处理结论的正确性负责；E确保设计资料的更改依据充分，会签和审批符合程序规定。对设计更改的正确性负责；F负责编制产品研制、生产所需的全套工艺技术资料，保证工艺技术资料的完整、准确、协调、统一、清晰和能生产出符合设计要求的产品；G在新产品研制阶段，组织并实施研制各阶段工艺评审工作；解决试制、批生产中的工艺技术问题，对处理结论的正确性负责；H负责组织成品性能的试验工作，对试验结论的正确性负责。55163生产部A正确处理数量、进度与质量的关系，在确保质量的基础上保进度、求数量；B组织均衡生产，实施批次管理。对由于生产组织混乱、不按程序规定造成的质量问题负责；C负责生产现场的管理，在组织产品交付、发放中督促检查贮存、包装、运输方法符合有关规定，确保安全可靠。55164供应部A按规定要求和技术质量标准，在“合格供方目录”择优采购产品，对采购的产品（原材料、辅料、成品以及外协件）的正确性负责；B按规定程序提交采购产品进行入厂复验，做到不合格的采购产品不入库、不发放,需应急发放的采购产品，应按规定办理放行手续；C做好采购产品入库、保管和发放的控制，防止错混料和锈蚀、变质，对有油封期、保管期的材料，按期定检换封；D按规定程序办理器材代用、不合格器材处理手续。E负责组织顾客财产的接收、建帐、保管和发放工作。55165综合管理部A组织实施基础设施的配置和维护管理工作，为稳定提高产品质量提供必要的物质条件。B组织制定各类规章制度和员工岗位标准，确保各类人员的技能要求与工作岗位相适应；C制订公司教育培训计划，确定培训需求；对岗位人员培训效果进行评价，确保培训的有效性；D负责图纸、技术资料、文件的复制、分发和管理，确保发放资料的完整、清晰和现行有效；对归档质量记录的完整性负责；E负责保证产品研制费用，推进质量成本管理，组织对质量成本进行定期统计、会计核算。55166市场开发部A负责产品的研制、销售等合同项目的管理工作，按规定组织合同评审；B负责组织市场调研、收集有关信息，编制下发产品研制计划。5517其他岗位人员的职责和权限制定“公司工作人员岗位标准”，对与产品质量有关的岗位人员的职责和权限予以规定。552管理者代表总经理指定技术质量副总经理为管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理领导、组织、协调各部门贯彻公司质量方针和实现质量目标所开展的质量工作。具体的工作见55142条。553内部沟通5531总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，以实现不同的职能部门和各层次之间的有效交流。5532沟通的内容包括A法律法规及顾客的要求；B顾客满意程度C质量管理体系运行结果；D产品质量符合性；E用户意见等信息。5533沟通方式主要有会议、书面资料（文件、简报等）、培训等。56管理评审561制定并实施“管理评审程序”,以对质量管理体系的运行情况、质量管理体系改进机会及变更的需要（包括质量方针、质量目标）进行评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。562管理评审的输入包括以下方面的信息A内外部审核结果；B顾客反馈；C过程业绩和产品质量状况D纠正和预防措施的状况E上次管理评审的跟踪措施F可能影响质量体系的变更及改进建议G质量有关的财务报告；H所需资源的获得与保持情况。563评审输出应包括以下方面的内容A质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的总体评价；B质量管理体系及其过程有效性改进；C与顾客要求有关的产品改进；D质量管理体系及其过程改进所需的资源。564管理评审会议由公司总经理主持，副总经理及部门负责人参加,必要时，应邀请顾客或顾客代表参加。每次评审的间隔时间一般不超过12个月，特殊情况需延长的书面予以说明。6资源管理61资源提供611为确保质量管理体系并持续改进其有效性；满足顾客要求并增强顾客满意（包括顾客潜在的对产品发展的要求），公司管理层应根据资源的需求分析结果确定并提供所需的资源。612各部门应根据产品研制或生产的需要提出资源需求,经综合管理部审核后,报总经理审定。62人力资源621人员的选择应从接受的教育、培训、掌握的技能、积累的知识和经验等方面进行考虑，其数量和专业技术能力应与产品实现过程的需求相适应。622能力、意识和培训6221制定并实施“人力资源管理程序”，确保A识别从事影响产品质量工作的人员的岗位能力需求；B按规定进行岗位技能培训、考核，并持证上岗；C评价采取措施的有效性，必要时进行员工的业绩考核评价；D进行质量意识教育，使员工认识到质量工作的重要性，努力为实现质量目标做出贡献；E特定岗位人员资格必须符合法律法规要求。6221应建立员工档案，包括员工的资历、学历、工作经历、技术以及培训记录等。63基础设施631制定并实施“基础设施和工作环境控制程序”，以满足产品、过程和质量管理体系持续改进的需要。综合管理部应提供、维护为实现产品符合要求所需要的基础设施。632基础设施包括A厂房、工作场所如办公室、生产现场和相关设施如水、电供应的设施；B产品设计、开发、生产和试验的设备（如生产设备、专用设备、检测设备、工装、工具、计算机硬件和软件等）；C支持性服务（如通讯等支持性条件）；D水、电、气等辅助条件。633综合管理部归口管理公司各类基础设施，负责建立各类设备目录，编制并实施设备维护计划和计量器具送检计划。634各部门按计划维护本部门的设施、设备,设备能力不满足产品实现的需要时，应停止使用并标识其状态。635产品外包时，应对供方设备能力是否满足技术协议要求进行有效性评价和确认。64工作环境641制定并实施“基础设施和工作环境控制程序”，确定并管理实现产品符合性所需的工作环境。642工作环境要求包括A人的因素工作方法、安全规则、工作场所等；B物的因素温湿度、洁净度、防噪音、防静电等。643工作环境的监视情况以及采取改进措施的记录应保持65信息651制定并实施“信息和数据分析控制程序”，质量部负责信息管理，确定质量信息的需求，建立可靠的信息沟通渠道，按规定收集、贮存、传递和处理信息，并满足顾客的需求。652应规定并实施向顾客通报与产品质量有关信息的办法，并接受顾客对所提供信息的监督。653由质量管理部受理顾客意见和产品使用信息的部门，确保顾客意见和产品使用质量信息及时处置和反馈。71产品实现的策划711技术中心负责组织实施产品实现的策划，确保策划过程受控。对新研制和生产的项目，根据研制任务书/或合同等要求，按论证、方案、工程研制、设计定型、生产定型五个阶段建立相关过程，组织有关部门划分设计和开发阶段，组织制定产品目标和要求，明确各阶段的资源需求。预先研制阶段的过程控制按国家和军队有关法律法规要求或合同约定执行。712技术中心组织确定和实施验证、确认、监视、检验和试验方法及相应的验收准则，包括设计和开发评审、验证和确认活动、过程和产品的监视与测量活动。713技术中心应确保可靠性、维修性、保障性和软件工程管理人员及其他相关组织共同参加产品实现的策划。714公司产品实现的主要过程见图3715质量部根据策划的结果组织编写质量计划（或质量保证大纲），对已设计定型的产品可不再编制质量计划。716质量计划的内容应包括A产品（项目）的质量目标；B明确过程有效运作和控制所需文件和资源的需求；C明确验证、确认、监视、检验和试验等控制活动，以及采用的特定程序、方法和作业指导书；D确定为实现过程及满足产品要求所需的质量记录；E成套论证、成套设计、成套定型、成套生产、成套交付的要求F工艺总方案及工艺标准化综合要求。717质量计划的编制要求7171质量计划可引用质量手册及其它质量管理体系文件的相关内容。合同及技术协议评审与顾客有关的过程图3公司产品实现的主要过程7172质量计划由技术质量副总经理组织有关部门及顾客代表进行评审，技术质量副总经理批准并征得顾客代表签字同意后下发。718必要时，技术中心、质量部、供应部在设计、试制阶段从产品要求的确定、设计和开发、采购、生产和服务提供等各过程进行风险分析和评估，找出需控制的薄弱环节，形成各阶段风险分析报告，并由技术中心汇总后提供给顾客。719必要时，技术中心应编制产品论证报告，并提交顾客代表。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定制定并实施“与顾客有关的过程控制程序”，确定与顾客沟通的渠道和立项论证报告及评审设计方案图样及规程设计方案、图纸及工艺评审采购样机安装、调试和检测样机试验论证阶段小批生产验收、交付服务设计确认（技术鉴定）设计定型阶段设计方案阶段工程研制阶段生产定型方法，将顾客的要求转化为产品有关的要求。与产品有关的要求包括A顾客在合同、技术协议书或其它的形式中明示的要求，如产品的功能、性能、质量、价格、交付等要求；B顾客隐含的要求，即产品规定的用途如安全、使用方便等或已知预期的用途。如设备之间的接口、兼容、通用性等所必需的要求；C与产品有关的法律法规要求，如质量、安全、环境等方面的法律法规要求；D公司确定的其他附加要求；E与软件产品有关的要求，应形成分配需求文档，并经顾客代表确认；F与产品可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性等有关的要求。722与产品有关的要求的评审7221市场开发部根据研制任务书或合同（技术协议）、按照“与顾客有关的过程控制程序”规定组织有关部门进行评审，合同评审应在签订合同（技术协议）前进行。7222合同或技术协议的评审要求A合同（或技术协议、合同更改）中的产品要求是否得到明确规定；B对接受的合同进行审查，与以前表述（投标时或报价单）不一致的要求是否已解决；C是否具有满足合同要求的能力。7223保存评审结果以及评审中提出的问题及采取的纠正措施记录。7224当顾客提出口头的产品要求，但未形成文件时，应在接受口头要求前进行确认。7225当顾客提出的产品要求发生变更时，应对更改的要求进行评审，并对规定要求的文件进行相应的更改，更改内容应及时传递到有关部门。7226如果产品要求的变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。723顾客沟通7231市场开发部、综合管理部、技术中心应负责组织建立有关产品要求方面的信息渠道，向顾客正确传递有关产品信息，以保证双方对产品要求的理解一致，必要时邀请顾客代表参加与产品质量有关的内部沟通活动。7232与顾客沟通的主要内容包括A产品信息；（签订合同）B询问、合同或技术协议的处理；（履行合同）C顾客反馈、包括顾客抱怨；（交付产品）D对顾客要求的理解和实现；（产品实现过程）E顾客要求时，因设计或制造原因需要向产品使用单位发出的技术通报。7233与顾客沟通的结果以质量信息处理单等形式进行传递、保存，并确保采取适宜的措施、改进产品的质量和服务，提高顾客的满意度。7234各部门接受顾客或顾客代表对产品和过程的监督，及时处理产品实现过程中顾客提出的问题，并对问题进行原因分析，采取纠正措施。73设计和开发制定并实施“产品设计和开发控制程序”，确保产品设计质量满足研制任务书、合同或技术协议的要求，设计和开发由技术中心归口管理。731设计和开发策划7311技术中心按项目进行设计和开发的策划和控制，编制“研制工作计划”并经总经理批准。计划的内容包括A设计阶段的划分。一般分为可行性论证阶段、设计方案阶段、工程研制阶段、设计定型阶段，并确定每一个阶段的质量目标；B规定每个阶段的设计评审、验证、确认活动，C确定具有资格的人员为项目组负责人和成员，明确其职责和权限；D对参与设计活动的内、外部接口进行管理，以确保有效的沟通；E必要时，对设计计划进行更新或修改，并经主管领导批准。7312实施设计和开发活动时，应确保A编制产品设计和开发计划，必要时，还应编制预先规划产品改进的计划；B确定每个设计和开发阶段的评审、验证、确认活动；C设计、制造和服务等人员共同参与设计和开发活动；D根据产品要求，识别影响设计和开发的关键因素和技术难点，并制定相应的改进措施；E提出新产品的标准化要求，确定设计中使用的标准和规范，作为控制和评价设计、试制和试验等工作依据；F运用优化设计的可靠性、维修性、综合保障性等专业技术工程进行设计和开发；G对复杂产品进行特性分析，以确定关键和重要特性；H）计算机软件按“软件开发控制程序”进行控制；I采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定，符合规定要求的才可用于产品；J按顾客要求确定并提出产品交付所需要的保障资源；K在产品方案论证阶段，应编制总体技术方案，制作初样或原理样机，对关键技术、工艺和材料进行攻关和验证，确定所设计和开发产品的技术状态；L在产品工程研制阶段应编制产品研制一级网络图，标准化大纲，原材料、原器件优选目录，元器件老化筛选规范，可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性大纲，技术状态管理制度，产品特性分析报告，软件工程化管理的文件和程序，新技术、新器材目录，产品交付和相关保障清单等，并征求顾客代表同意。732设计和开发输入7321技术中心应确定与产品要求有关的输入，形成设计任务书等文件，输入内容包括A功能、性能指标要求；B适用的法律法规要求，如健康、安全、环保等要求；C适用时，以前类似设计提供成功的经验和已成熟的技术；D其它所必需的要求，如产品标准化要求、设计满足制造、使用要求和保障资源要求等；E可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性的设计要求；F根据分配需求进行软件需求分析，编制软件需求规格说明。7322技术中心组织设计输入要求的评审，评审的重点是输入的适宜性、充分性和协调性，评审记录予以保存。7323设计输入评审应邀请顾客或顾客代表参加，当顾客要求有变更时，应事先与顾客沟通，并履行批准手续。733设计和开发输出7331设计和开发的输出应对照设计和开发的输入要求进行设计活动，提供输出文件并确保可验证性。7332设计输出文件，如设计图样、技术条件、产品规范等在放行前应按规定履行审批。7333技术中心应确保设计和开发的输出满足下列要求A满足设计和开发输入的要求；B给出采购、生产和服务提供必要的信息；C提供判定产品是否合格的接收准则；D对影响产品安全和正常工作关系重大的设计特性（如操作、储存、搬运、维修和处置等要求）应予以标出；E编制关键件、重要件项目清册，并在设计图样和设计文件上给予标识；F按装备综合保障有关标准，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。7334设计和开发输出应符合相关国军标的要求，输出的文件有研制总结报告、设计图样、试验大纲、技术条件、外购件清单、关键特性和重要特性明细和使用维护说明书等。7335应保持可靠性、维修性、保障性、安全性和测试性的措施已落实到产品设计之中的记录。7336技术中心组织设计和开发输出的评审，评审的重点是输入的适宜性和充分性，评审记录予以保存。依据设计和开发的输出制做正样机。734设计和开发评审7341技术中心按研制工作计划的安排，组织有关部门进行设计评审A评价设计和开发的结果满足要求的能力，并确定是否准予进入下一阶段；B识别存在的任何问题并提出相应的必要措施。7342设计和开发的评审应邀请有关专家与被评审的设计阶段有关部门的代表，合同要求时，应邀请顾客代表参加。设计和开发过程中转换阶段的评审，应邀请顾客代表参加并对评审结果进行确认。7343应依据设计和开发产品的复杂程度和产品实现过程控制的需要，在重要阶段评审点，对设计和开发过程进行控制，提供评审的资料应在评审前征求顾客意见。7344必要时，按731的要求进行可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性、软件设计和开发的评审。7345设计和开发的评审结果不满足要求时应及时采取措施，其评审结果和任何必要措施的记录应予以保持。7346技术中心应对采取的任何必要措施实施跟踪，并将评审结论和跟踪结果向顾客代表通报。735设计和开发验证7351技术中心依据设计和开发策划确定的时间或节点进行设计验证，以确保设计和开发输出满足输入要求。验证的形式可采用以下几种A变换方式进行计算；B与已证实的类似设计进行比较；C检验或试验；D顾客试用；7352必要时，应按731的要求确定可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和软件项目所需的验证任务，制定并实施验证计划。7353设计和开发验证的结果及采取的任何必要措施应予以记录和保存。7354对于顾客要求验证的项目，技术中心应通知顾客代表参加设计和开发验证。736设计和开发确认7361设计和开发确认应在成功的设计和开发之后进行，只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。7362设计和开发确认的结果及采取的任何必要措施应予以记录并保留。7363设计和开发的确认应邀请顾客代表参加。7364设计和开发确认可与鉴定同时进行，产品设计定型（鉴定）由技术中心组织实施。小批试生产前，组织对所有图样和技术文件进行复查并标识，确认符合设计定型（鉴定）要求后方可用于生产7365必要时，确定可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和软件项目所需的确认内容，制定并实施确认计划。737设计和开发更改的控制7371技术中心负责设计和开发更改的控制，制定并实施产品设计和开发控制程序执行。7372技术中心应确定设计和开发更改的原则、更改办法、更改标记、更改类别、更改的审批权限等内容。7373当更改影响到产品要求时，应按原产品设计和开发要求进行评审、验证和确认，并履行批准手续。应评审更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7374对重要的更改，技术中心应进行系统分析、论证或试验，严格履行审批程序。7375已定型产品的更改，技术中心应按定型工作有关规定办理。7376设计和开发更改的评审结果及采取的任何必要措施应予以记录和保存。7377涉及产品要求的更改还需要征得顾客代表同意，所有图样、技术文件的更改应书面提供顾客代表，确保文件的完整性和有效性。7378软件产品按配置管理的要求进行设计和开发更改的控制，按产品设计和开发控制程序执行。738新产品试制制定并实施“新产品试制过程控制程序”，以保证新产品满足以下方面的要求A试制前组织生产工艺评审；B试制前组织生产准备状态检查；C试制中首件鉴定；D产品完工后，进行产品质量评审E需要定型的产品，按规定进行定型（鉴定）准备；F保存试制过程和采取任何措施的记录；E与顾客共同确认生产过程使用的标准样件、模线样板；F与设计定型（鉴定）批同时生产的、设计定型（鉴定）后要交付使用的产品，应提请顾客代表进行预先检查，产品符合设计定型（技术鉴定）技术状态后方可放行。G以外协方式进行的新产品试制，应按外包过程进行控制。739试验控制7391技术中心确定重要试验项目，编制试验大纲并经顾客代表同意。7392技术中心负责组织生产部和质量部，按试验大纲要求做好试验前的准备工作，对重要试验项目进行控制，确保试验结果的正确性和符合性。7393技术中心收集、整理试验数据，分析、评价试验结果，编制试验报告，向顾客代表通报试验结果并经顾客代表确认。7394试验过程中，发生任何与试验结果有影响的变更需征得顾客代表同意，并经顾客代表签字确认。74采购741采购过程7411制定并实施“采购控制程序”，对供方（含外协加工）和采购过程、采购信息、采购验证进行控制。7412技术中心应制定采购技术标准（或采购技术条件），供应部根据采购产品分类情况对供应商进行分类控制。7413供应部组织有关部门人员对供方能力进行考察、评价和选择，对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施予以记录和保持。7414供应部应根据评价的结果编制合格供方名单，作为选择供方和采购的依据。合格供方名需经顾客代表签字认可，确需在合格供方名单外采购产品时，应经总经理批准并征得顾客代表同意。依据评价结果对采购产品复验使用情况，对合格供方名单实施动态管理。7415对顾客要求控制的采购产品，应在有关文件中予以明确，并邀请顾客代表参加对供方的评价和选择。742采购信息7421供应部应在采购文件（合同或技术协议）中明确采购产品的质量保证要求。必要时，经质量部等相关部门审查会签。7422适当时，应在技术协议或采购文件中包括采购产品的下列要求A对产品的有关要求如名称、类别、规格、型号、等级、性能要求、技术条件、价格、交货期、检验方法、验收准则等；B对程序的要求如产品实现过程中有关程序的批准，双方应遵守的程序、协议和违约责任等；C对过程的要求对供方在产品实现过程中需要确认的过程实施批准；D对设备的要求对供方在产品实现过程中直接影响产品质量特性的设备，如特殊过程、关键过程中需认可的设备等，履行批准程序；E人员资格要求对供方某些岗位的资格和技能要求；F质量管理体系的要求对供方通过认证的要求，必要时，可提出二方审核的要求。7423在与供方沟通前，应确保所规定的采购要求是充分的、适宜的。7424在与供方确定供货关系之前，应与供方进行沟通采购要求，向供方提供符合设计和开发输出的采购信息。743采购产品的验证7431质量部按“采购过程控制程序”规定实施采购产品检验活动，按技术要求进行采购产品复验。7432当公司或顾客需在供方现场对采购产品进行验证时，供应部应在采购合同中规定验证安排和产品的放行方式。7433应对采购产品的验证记录予以保持。7434技术中心应编制采购产品复验技术要求和复验目录并经顾客代表会签，对需进行特种检测复验的采购产品还应按产品型号编制特种检测复验目录和复验说明书。7435采购产品的标识、贮存与防护应按“生产和服务提供控制程序”执行，确保产品标识可追溯，确保产品贮存与防护符合要求。7436复验不合格的采购产品不准投入使用。744采购新设计和开发的产品应对采购的新设计和开发的产品实施控制A技术中心应对新设计和开发的产品项目和确定的供方进行充分论证，并严格履行审批手续；B签订新设计和开发产品合同或技术协议时，应邀请顾客代表参加并在合同或技术协议上签字；合同或技术协议变更时应征得顾客代表同意。C与供方签订包括技术要求、质量标准、试制、试验、试用程序和记录等内容技术协议书或其它形式的采购文件，明确双方各自应负的质量责任；D在新设计和开发的产品试制、试验、试用过程中，对技术协调、试加工、复验鉴定、匹配试验、装机使用等进行重点控制，确认已满足设计、工艺文件要求后，方可使用；E产品技术状态应与最终交付的产品要求相协调；F需要时，产品应有经顾客代表签署的合格证明文件；G采购未经设计确认的新产品应征得顾客代表同意。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制7511制定并实施“生产和服务提供控制程序”，确保过程在受控状态下进行。7512生产和服务提供的控制条件包括A获得表述产品特性的信息和文件；技术中心应提供采购信息，图样、技术条件、工艺规程、工艺标准等文件；B必要时，提供指导生产和服务提供过程的作业指导书，操作人员按规定的要求进行作业。工艺规程和检验规程应分别编制，确需共用一个规程时应明确检验具体要求并经质量部门审签；C使用与产品特性精度要求相适应的设备，以满足过程能力要求；见63D配置并使用合适的测量装置，确保测量精度满足产品要求见76；E对生产和服务提供过程进行监视和测量，以确保过程的输出满足规定的要求见823，824；F对产品放行、交付和交付后的活动实施严格控制；G生产和服务提供使用的计算机软件，进行首件确认并严格履行批准手续；H使用代用的器材时，技术中心应确保其性能要求不低于所代用的器材要求，并需经过审查和批准，对影响关键和重要特性的器材代用，应征得顾客代表同意；I当对温度、湿度、清洁度、多余物等生产作业环境有要求时，各生产单位要在规定范围内操作，并定期检查，如实记录，进行控制；J应对首件产品进行自检和互检，并作出标识；K重要工艺更改的试验和鉴定、外协件的技术鉴定应邀请顾客代表参加。7513应适当保存对生产和服务提供过程实施控制的检查记录。752生产和服务提供过程的确认7521特殊过程的确认范围A对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程以及特殊的测试过程，如焊接等；B由随后的检验或试验不能验证其结果，仅在产品使用或服务已交付后问题才呈现的过程，如疲劳寿命、耐腐特性等。7522对特殊过程确认进行安排，确保过程能力满足产品要求。A技术中心制定满足过程能力要求的评定准则，