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文档简介
编号SZCT/QM01苏州澄田包装有限公司页码第1页共83页版序A主题目录修改状态001发布令与任命书2第72/722章与顾客有关的产品02引言3要求的确定和评审控制程序4303公司简介4第723章顾客沟通控制程序4604公司组织机构5第73章设计和开发控制程序4805质量管理体系职能分配表6第74章采购控制程序5006质量方针7第75/751章生产和服务提供控制程序5307质量目标8第75章生产工作环境控制程序57第一章范围9第753章标识和可追溯性控制程序59第二章引用标准、法律法规10第754章顾客财产62第三章术语和定义11第755章产品防护控制程序63第4/41章质量管理体系/总要求12第76章监视和测量装置控制程序65第42/421章文件要求/总则13第8/81章测量、分析和改进67第442章质量手册14第82/821章监视和测量/顾客满意度第423章文件控制程序15监视和测量控制程序68第424章质量记录控制程序18第822章内部质量管理体系审核第5/51章管理职责/管理承诺20控制程序70第52章以顾客为中心21第823章过程的监视和测量73第53章质量方针22第824章产品监视和测量控制程序74第54/541章策划/质量目标23第83章不合格品控制程序76第542章质量管理体系策划24第84章数据分析控制程序79第55/551章职责、权限和第85/851章改进/持续改进80沟通/职责和权限26第852章纠正和预防措施控制程序81第552章管理者代表29附录程序文件目录83第553章内部沟通30第56章管理评审控制程序31第6/61章资源管理/资源的提供34第62章人力资源控制程序35第63章基础设施37第631章设备控制程序38第64章工作环境40第7/71章产品实现的策划41编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第2页共83页版序A主题发布令与任命书修改状态0规范公司管理,保证产品质量,确保公司信誉,创造经济效益是公司发展的宗旨。为适应市场经济及世界贸易发展,公司依据GB/190012000IDTISO90012000质量管理体系要求标准,结合公司实际,建立起完整的公司质量管理体系,形成XX鞋业有限公司的质量手册,于2000年12月18日发布,12月18日实施。质量手册明确阐述了公司的质量方针和质量目标,是公司质量形成全过程中过程控制的工作准则和纲领性文件。在公司最高管理者总经理领导下,本公司与质量相关的所有员工,应严格遵守执行质量手册,并持续、有效实施。以取得更好的经济效益和社会效益,为面对我国加入WTO后的市场机遇和挑战,提高公司实力与竞争力。经研究,由担任管理者代表,除原有工作职责外,还负责1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持;2向总经理汇报质量管理体系的运行情况和任何改进的需求;3确保提高本公司员工满足顾客要求的意识;4就本公司质量管理体系的有关事宜外部各方的联络工作;总经理日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第3页共83页版序A主题引言修改状态01本手册依据为GB/190012000IDTISO90012000质量管理体系要求标准。制定本手册是为贯彻执行ISO9001质量管理体系标准,确定公司质量方针、质量目标、职责权限,建立符合本公司的质量管理体系并确保有效运行。2本手册有关质量方面的术语引自GB/T190002000IDTISO90002000。3本手册适用于旅游鞋系列产品的设计开发、生产、销售和服务全过程。4本手册是阐明本公司的质量方针,描述质量管理体系的文件。其作用为对外向顾客提供质量保证的证据,对内提供质量管理活动的依据。5本手册引用标准GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求GB/T190002000IDTISO90002000质量管理管理基础和术语编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第4页共83页版序A主题公司简介修改状态0编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第5页共83页版序A主题公司组织机构修改状态0编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第6页共83页版序A主题质量管理体系职能分配表修改状态0条款号名称422质量手册423文件控制424质量记录控制51管理承诺52以顾客中心53质量方针541质量目标542质量策划551职责和权限552管理者代表553内部沟通56管理评审62人力资源63设施64工作环境721顾客要求的识别722产品要求的评审723顾客沟通73设计和开发74采购75生产和服务提供753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格控制84数据分析852纠正措施853预防措施设备课生管课各仓库生产部各生产车间行政部质量管理体系要求总经理副总经理总经理助理管理者代表品管部开发部业务部注“”表示责任部门/负责人;“”表示协助部门/协助人;“”表示分管领导。编号SZCT/QM01苏州澄田包装有限公司页码第1页共1页版序A主题质量方针和质量目标修改状态0质量方针以顾客为中心,全员共同追求持续改进1以顾客为中心1)公司承诺一切活动的出发点均为充分理解和符合顾客的需求和期望;一切活动的结果必须满足或超越顾客的需求和期望,增强顾客满意程度。2)对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进。3)在质量形成过程中,下一过程是上过程的顾客,上过程的工作应以下一过程工作的需求为中心。2全员共同追求持续改进。1)持续稳定质量以满足顾客需求。2)不断改进质量以超越顾客期望。3)持续改进质量管理体系,以提高管理的有效性和效率。质量目标根据公司质量方针,本公司的质量总目标。1建立、实施并保持质量管理体系;2产品出厂交货率100。3成品一次交检合格率98,4出厂产品检验合格率100。5顾客对合同履行的满意度90。全体员工务必正确理解、贯彻、实施本公司的质量方针、质量目标。质量目标计算公式产品出厂交货率月出厂交货实际总数/月出厂应交总数成品一次交检合格率(月最终检验一次合格数月顾客验货一次合格数)/(月最终检验次数月顾客验货次数)出厂产品检验合格率月检验合格出厂数/月出厂数顾客对合同履行的满意度每季经调查满意的顾客数/每季经调查的顾客总数编号SZCT/QM01苏州澄田包装有限公司页码第1页共1页版序A主题第一章范围修改状态01范围11总则本公司按ISO90012000标准要求建立并保持质量管理体系。质量管理体系覆盖本公司产品干燥剂等系列产品的设计开发、生产、销售和服务全过程的控制。使用质量管理体系,既用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品;又用于通过持续的改进以增强顾客满意。12应用本公司产品的特点和经营方式的性质,在建立质量管理体系时,不需对标准的任何条款删减,以建立满足标准要求和符合企业实际情况的质量管理体系。编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第二章引用标准、法律法规修改状态02引用标准、法律法规21ISO90002000标准22ISO90012000标准23产品质量法24计量法25合同法26编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第三章术语和定义修改状态03术语和定义本手册采用GB/T190012000给出的术语和定义,本手册的供应链如下供方公司顾客本手册中采用ISO90002000术语,如有专用术语则在相应的程序文件中体现。编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第4/41章质量管理体系/总要求修改状态04质量管理体系41总要求1公司按GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求建立质量管理体系,对本公司的设计、生产、销售各过程进行了识别,对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定,并对每个过程都按标准的要求进行了适合本企业质量管理的规定。2为了确保企业质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制,本公司编写了相应的程序文件,并有相关的作业指导书、规范等作为支持性文件。3为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视,企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。4为了测量、监视和分析本公司质量管理体系运作过程的有效性,企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。5针对可能影响本公司产品质量的外协,本公司不但进行了识别,而且要在技术指导、生产管理、生产信息、产品要求的信息加以支持和严密的控制,确保生产的顺利。编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第42/421章文件要求/总则修改状态042文件要求421总则本公司根据公司体系覆盖的产品形成过程和特点建立和保持的质量管理体系的文件,文件包括1经总经理批准发布的质量方针和质量目标;2公司按ISO90012000标准编写的质量手册;3按ISO90012000质量管理体系要求条款要求和实际需要而编写的文件控制程序、质量记录控制程序、内部质量管理体系审核控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序等20个程序文件。4为了确保质量管理体系的有效运行和产品质量得到有效控制,企业编写了相关/支持性文件以支持质量手册有效运行。5按质量管理体系标准要求建立和产生的质量记录;6各种与本公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页主题第422章质量手册版序A修改状态0422质量手册1质量手册是本公司质量管理纲领性和法规性文件,它规定了本公司的质量管理体系的范围,对删减的细节和合理性作了描述,本手册包含了程序文件,并引用了企业的支持性文件。2质量手册表述了本公司正在运行中的质量管理体系,对质量管理体系所需要的过程组成,过程顺序和过程相互作用进行了描述,明确了各过程有效控制的准则和方法,以及监视、测量和分析这些过程而采取改进措施的方法,确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。编制审核批准日期日期日期编号SZCT/QP01苏州澄田包装有限公司页码第1页共3页版序A主题第423章文件控制程序修改状态01目的确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件。2适用范围与质量体系有关的文件(企业内部编制的质量管理文件和外来的受控文件)。3职责31行政部负责编制本公司的文件控制程序,负责培训并监督该程序的执行。32各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。注受控文件指需保持有效版本的文件(当文件出现最新版本时,应及时发放新文件,回收旧文件的文件)。如内部需执行的文件,外部需供方执行的文件。对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量手册,常属非受控制文件。4措施和方法41文件分类411质量手册用以说明本公司质量方针、目标及组织权责,描述体系运行原则的基本文件。412程序文件描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。413作业指导书具体指导各个岗位如何操作的作业规范。414规范阐明要求的文件,如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。415质量计划对特定项目、产品、过程、或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。416表单记录记录质量活动及其结果有关数据的规范的表格形式。417外来文件对本企业需执行的旅游鞋国家标准、产品质量法。(当产品质量要求只为顾客要求时,则上述标准可不列入受控文件)。顾客提供的需本企业执行的要求文件。418各部门内部的管理性文件。42文件制定和审批与质量相关的所有文件在发布前,应由以下规定的人员审批其符合性(指符合标准要求和实际操作的需要)、充分性(所有影响因素完全考虑周到)和有效性(在可能的范围内有效解决质量问题和管理问题),满足后方可批准实施。421行政部根据各职能部门的程序文件,总经理制定的质量方针和质量目标,汇编成满足ISO9001标准要求的质量手册,经管理者代表审核,总经理批准。422程序文件及其相关的表格由归口职能部门(依据标准要求职能分配表)负责人编写,管理者代表批准。并交行政部统稿。423作业指导书及其相关表格由生产部组织相关人员编写,生产部门批准。424规范文件及其相关表格由开发部组织相关人员编制,开发部负责人批准。425质量计划的编制职责依据本质量手册的第7章产品质量策规定执行。426各部门内部的管理性文件由本部门负责人编写,管理者代表批准。43文件的标识和发放431标识范围质量手册和程序文件,部门编制的其他文件,除每批所需特定的技术要求以外的所有的文件(包括外来文件)均应进行“受控”标识。432标识内容4321编号标识每份文件按文件编写导则设定唯一的文件编号。4322受控标识对发放于内部执行的文件或发放外部(如给供方)执行的文件,应加盖“受控文件”原色印章;发放外部作证据用的文件(如给顾客),应加盖“非受控文件”原色印章。编号SZCT/QP01苏州澄田包装有限公司页码第2页共3页版序A主题第423章文件控制程序修改状态04323分发号标识每份文件都有不同的分发号。4324修改状态标识每页文件应标识修改状态。433文件发放4331标识后的文件应由行政部负责发放。质量手册可整本发放,也可把程序文件独立发放。每份文件应发放到文件的使用部门。文件发放范围由行政部负责人填制或审批,发放时由领用人签名,并填写“文件发放审批表”。4332每批所需特定的技术要求文件则根据生产过程控制程序加以传递。44文件的管理441行政部应建立文件档案,保存每一版本的文件及其每一版本间的文件修改清单,以实现文件变更的可追溯性。442贮存于计算机中或软盘应注意防病毒和受损,并对所存文件形成清单,标识每份文件的修改状态及存放地址,以利于识别和使用。443行政部对加盖“受控文件”原章的文件建立“受控文件一览表”,列出各类文件目录及其修改状态,以便识别文件的现行修订状态。对发放到各部门的文件也由行政部建立部门的“受控文件一览表”交各部门负责人,以利于管理本部门的文件。45文件领用451当有新进人员、转岗人员、或需使用文件的人员未领到文件时,其部门负责人填制“部门联络单”,交由行政部按431相应条款执行发放文件。46各部门或人员在使用文件时应注意461不得随意借用其他人的文件复印。462不得使用未加盖“受控文件”原章标识的复印件,一经发现立即交行政部收回销毁。463当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到行政部办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号,行政部将破损文件加盖“作废”标识。464当文件使用人将文件丢失后,应按451条办理申请领用手续,但必须在联络单中作出说明,必要时应做出检讨或罚款。行政部在补发文件时应给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。465当文件使用者离职时,必须将文件交回行政部(纳入移交手续中)。47文件借阅471需临时借阅文件的人员,需经行政部负责人批准可借阅文件。借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还由行政部主动收回。归案文件一律不外借,防止文件丢失和损坏。48外来文件的控制481收到外来文件的部门/人员,应交行政部按受控文件进行标识和发放管理。482行政部应确保文件是有效版本。483当外来文件失效时,行政部应及时收回已发文件,并进行“作废”标识。49文件修改491文件的编制、审批和执行人员应关注文件执行的有效性和适宜性。应为适应实际情况的变化和提高有效性而适时加以修改。个别文件的更改集中由编写人申请,原审批人审批;体系文件的全面更改由管理评审会议提出或由管理者代表批准。492文件更改后的审批应由原审批人进行。若出现机构变动或人员调动,可由原职务的对应职务或人员进行审批。493更改后的文件经批准后及时按43条款发放到相应的场所,并同时收回失效文件,对失效文件标识“作废”。对修改量极少而不需采用换页的情况,可由行政部统一收回文件进行更改,或由行政部发往相关部门“文件更改通知单”,附于原文件。编号SZCT/QP01苏州澄田包装有限公司页码第3页共3页版序A主题第423章文件控制程序修改状态0410文件的换版和作废4101文件经多次修改(修改码从00到09时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版。原版次文件作废,换发新版本;第一版为A版,经修改后需要该版的改为B版,依此类推。4102所有作废文件应加盖“作废”标识。对任何需保留的作废文件加盖“留用”标识,以免误用。4103对所有作废的文件登入“作废文件清单”中。行政部负责人集中统一销毁。5相关文件生产过程控制程序生产策划控制程序文件编写导则6质量记录保存地点保存期61文件发放审批表行政部长期62文件更改通知单行政部长期63受控文件一览表行政部长期64部门联络单行政部一年65作废文件清单行政部一年编号XX/QP02XX鞋业有限公司页码第1页共2页版序A主题第424章质量记录控制程序修改状态0424质量记录的控制1目的确保质量管理体系中的质量记录保存完好,并利于快速查寻。2适用范围为质量管理体系有效运行、产品符合规定要求提供证据的记录。3职责31行政部负责编制本公司的质量记录控制程序,负责培训并监督该程序的执行。32各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。4措施和方法41质量记录的填写411从事质量活动的人员要按发布的质量记录控制清单及其表格附件中相应的表格格式使用。填制时只能用钢笔、签字笔、圆珠笔,不能用铅笔填写。412质量记录在填写时应有记录人员签名并有日期,记录情况应实是求是,做到字迹清晰,内容完整,数据真实。生产过程的控制记录和检验记录不得更改。如因笔误而需更改,应清晰划改,并在更改处签上更改人名字。42质量记录的标识421为了保证质量记录有唯一性标识,对每一份质量记录都有表式均设有唯一性编号,具体执行文件编写导则。43质量记录格式的更改431质量记录格式的更改应文件控制程序中的49条款实施。更改后的格式要在实施前及时调整质量记录控制清单及其表格附件,使其保持为有效版本的文件。44质量记录的收集、归档441质量记录由各部门自行收集及保管,每月应对收集上来的质量记录进行分类编目和对名称和时间标识,以利于查询和追溯。如有存于电脑上或磁盘上的质量记录,也应在文件目录上或磁盘上按此要求进行标识。并归案存放,填制“质量记录归档清单”。各部门根据质量管理体系要求本部门填制的质量记录,形成“质量记录清单”,以利于质量记录的管理。45质量记录的保存期与贮存451各质量记录的保存期限根据程序文件中质量记录的保存年限规定执行。根据质量记录的不同性质作用,将质量记录的保存期分为长期、一年期。如培训、考核记录,在培训对象在岗时,应为长期保存。452各类质量记录应有专人专柜保管,确保质量记录的完好无损。同时做好防火、防潮、防虫害等工作。453存于电脑中的质量记录,要做好防病毒。如有进行备份,对备份磁盘要做好防潮、光、压。454外来质量记录如顾客投诉或产品检验记录,由各责任部门整理、归档,并按本程序要求做好管理和保管工作。编号XX/QP02XX鞋业有限公司页码第2页共2页版序A主题第424章质量记录控制程序修改状态046质量记录的借阅461归档的质量记录必须严格保管,借阅时必须经本部门领导批准后借阅,借阅时填写“质量记录借阅登记表”,标明归还时间并及时索回。462所有质量记录的原件一律不外借,合同条件下要提供给顾客的记录,须经本部门领导审核分管副总批准,并使用复印件。47质量记录的处理质量记录达到规定的保存年限后,由各部门统一交行政部并由行政部进行登记,填制“质量记录销毁申请单”。经总经理批准后统一由行政部销毁。5相关文件文件控制程序质量记录控制清单文件编写导则6质量记录保管部门保管时间61质量记录归档清单行政部长期62质量记录清单各部门长期63质量记录销毁申请单行政部1年编号SZCT/QM01苏州澄田包装有限公司页码第1页共1页版序A主题第5/51章管理职责/管理承诺修改状态05管理职责51管理承诺1目的明确总经理对建立和执行质量管理体系并保持有效性的承诺。2范围适用于公司各管理层对保证产品质量、满足顾客和政策法规要求和承诺。3职责总经理负责批准和发布本公司的质量方针和质量目标;负责向职工传达满足顾客和政策法规要求的重要性;负责协调本公司各种资源能满足产品质量的要求;负责主持管理评审。4措施和方法41总经理承诺本公司各管理层次及各职能部门和人员的管理职责已确定并得到贯彻。42总经理为保证产品质量满足顾客和法律法规的要求,责成行政部负责跟踪、收集、宣贯法律法规知识。43总经理制订了质量方针和质量目标。体现公司的长远目标以及顾客期望和要求,并对顾客作出质量的承诺。44总经理决定对质量管理体系每年至少评审一次,以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进。45总经理承诺在生产、服务过程中,各管理职能协调统一,确保获得在人才、资金、管理、技术、装备、信息与环境等资源满足顾客要求。5相关文件质量手册编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第52章以顾客为中心修改状态052以顾客为中心1目的明确以顾客为中心的质量管理指导思想,确保顾客的要求得到确定和满足。2范围适用于企业与顾客的沟通及满足顾客的与产品质量有关的要求。3职责31总经理应以实现顾客满意为目标,确保企业对产品质量的要求能够满足顾客的与产品质量有关的要求。32业务部具体负责与顾客有关的过程的控制;负责对顾客满意度的测量并采取措施确保顾客满意。4措施和方法41总经理应以实现顾客满意为目标,建立并保持“以顾客为中心”的质量管理体系,确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足。42总经理要认真研究顾客的要求,并据此在企业制定质量方针和质量目标时应得到体现。43营销部要认真研究并明确本企业的产品质量的要求能满足顾客对产品质量的要求。44在明确顾客要求的基础上,结合本企业的实力,制定满足顾客要求的产品质量内控标准。若顾客要求不明确时,要按照国家有关技术规范和技术标准的要求来明确产品质量要求。45相关部门要按照与顾客有关的过程的控制程序及顾客满意度的监视和测量控制程序等文件要求开展工作,确保顾客满意。5相关文件与顾客有关的过程的控制程序顾客满意度的监视和测量控制程序编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第53章质量方针修改状态053质量方针1目的通过确定本公司质量方针,并对其进行有效管理,使质量管理体系的建立、运作和改进有明确的指导方向和衡量方法。2范围适用于本公司质量方针的管理。3职责31总经理负责批准和定期评价质量方针。32管理者代表负责组织实施。4措施和方法41确定原则与方法411质量方针应体现本公司质量管理工作的宗旨和方向,立意清晰,简明扼要,容易被职工理解和支持。412体现对顾客满意、体系有效性和持续改进的承诺。413质量方针应包含提供制定和评审质量目标框架的内容。414管理者代表提出质量方针的构想、要求,经各部门充分讨论并修改和完善,并经高层管理人员审议后由总经理批准发布实施。42承诺421各管理层负责人应对质量方针的实现签字承诺。422全公司职工应围绕以顾客为中心,从产品形成的全过程,从管理的全过程来控制和规范行为,确保生产出满足或超越顾客要求的产品。43组织实施与评价431充分利用各种宣传手段广泛宣传质量方针及内涵,并做好职工培训。通过制定质量目标并对质量目标进行分解,确定各职能部门的目标,以保证质量方针的实现。432质量方针应按管理评审程序要求定期评价,当企业内外环境发生重大变化时,应适时对质量方针进行必要的修改。5相关文件管理评审程序内部质量管理体系审核控制程序质量管理体系的策划程序编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第54/541章策划/质量目标修改状态054策划541质量目标1目的通过设定和实施质量目标,使本公司质量方针得以实现。2范围适用于本公司各部门质量目标的管理。3职责31总经理是公司质量目标的责任人,总经理责成管理者代表组织各部门讨论和确定质量总目标和各职能部门的分目标,由总经理批准发布。32管理者代表负责在建立质量管理体系时要求各部门制订促进质量目标可实现的措施。33管理者代表负责定期检查公司质量目标的完成情况。4措施和方法41公司质量目标由总经理批准建立,质量目标要分解到各相应的部门和各层次上。42原则上质量目标每年制定一次。但可根据实际情况进行修改,修改的质量目标由管理者代表提出,组织各部门充分讨论后,由总经理批准。43每年末管理评审后,管理者代表应组织有关部门策划下年度的质量目标,经汇总、整理、审核,报总经理批准。44质量目标必须能满足顾客的要求和期望,具有行业的先进性。45质量目标必须具备可操作性、可评审性、可测量性,并与公司的质量方针保持一致。46各部门的质量目标实施计划应汇入本公司相应的质量管理体系文件中。47管理者代表负责对质量目标的落实、检查质量目标的实现情况。编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共2页版序A主题第542章质量管理体系策划修改状态0542质量管理体系策划1目的通过对质量管理体系策划,使本公司产品和服务质量能满足顾客的要求,并识别和计划所需的作业过程与资源,从而实现质量目标,确保质量管理体系的持续改进。2范围适用于公司对质量管理体系的策划全过程。3职责31总经理是质量管理体系策划的主责人。32管理者代表在总经理授权下,组织训部门提出质量管理体系的文件结构和文件清单,经总经理批准后,由管理者代表组织实施。33各相关部门负责质量管理体系策划结果的实施。4措施和方法41总经理责成管理者代表进行质量管理体系的策划。管理者代表根据以下有关要求编制质量管理体系计划,报总经理批准,管理者代表组织实施以达到预期结果;42策划的时机公司在下列时机应对质量管理体系进行策划A公司决定建立新的质量管理体系之前;B质量管理体系根据需要进行换版前;C对质量管理体系的要求出现较大变更,影响到质量管理体系的结构发生变化前;D质量方针不能满足公司发展的要求而发生变化,迫使质量管理体系进行变更前;E公司组织机构发生较大变动,影响到公司的质量管理体系的变更前。43策划的内容A公司的质量方针、目标;B组织机构、职责和权限;C资源的配置;D质量管理体系的结构模式;E质量管理体系的其他要求(包括手册中41章的要求)及质量手册、程序文件和支持性法规等文件内容。54质量管理体系策划的输入A运营的宗旨和方向;B顾客要求的变化及其他经营环境的变化,如组织机构、原料市场、新体系的要求等;C公司资源的配置情况;D影响到质量方针、质量目标的重大不合格的原因分析结论;E业绩改进的建议。编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第2页共2页版序A主题第542章质量管理体系策划修改状态055质量管理体系策划的输出A质量管理体系策划的输出形成质量管理体系计划,质量管理体系计划应明确包含53条款的内容的详细要求,并明确各实施变更阶段的时间和具体变更的责任部门/人,并明确相互的接口关系;B公司应采取有效措施,确保在对质量管理体系计划实施的同时,保持质量管理体系的完整性;策划的结果质量管理体系计划及质量方针、质量目标、其他质量管理体系文件按文件的控制程序执行,相关的质量记录按质量记录的控制程序执行。5相关文件质量记录的控制程序文件的控制程序6质量记录61质量管理体系计划编号SZCT/QM01苏州澄田包装有限公司页码第1页共2页版序A主题第55/551章职责、权限和沟通/职责和权限修改状态055职责、权限和沟通551职责和权限总经理在本公司内向各层管理人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性,并要求各级管理人员向下传达;应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并给予满足;负责制定质量方针和目标;确保质量管理体系得到策划并保持质量管理体系的完整性。负责确定组织机构、分配职责与权限并批准质量手册的发布;确保质量方针和质量目标、各级人员的职责和权限得到得到宣贯;负责配置资源及相应的环境,确保质量管理体系的有效运行并实现质量方针和目标;负责委任管理者代表,并委任其对质量管理体系进行策划;确保在本公司内建立适当的沟通方式,并确保对质量管理体系的运行有效性情况进行沟通。负责营造使员工充分参与的工作环境。负责跟踪检查质量方针、目标的实现情况,主持管理评审;负责执行其它相关标准条款对其所规定的相关要求。行政部负责人力资源管理;负责文件控制;负责质量记录控制;负责协助管理评审;负责支持性服务设施的管理;负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。生产部参加特殊要求的合同评审;负责产品标识和可追溯性控制;负责生产和服务提供过程控制包括生产计划制定,生产技术资料准备和物资资料准备,向车间下达生产技术资料,必要时进行指导和培训;协调各车间按生产计划执行;监督抽查各车间的生产质量和生产进度并进行统计,对不合格情况要及时控制,需要时组织相关部门一起研究对不合格品的处置和相应的纠正预防措施,及时解决问题,确保生产质量和数量按计划执行,并不断改进以提高效率;负责产品防护的控制;负责生产所需相关资源的提出,并对所配备的生产设施进行管理,确保其过程能力。负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。业务部负责与顾客有关的过程的控制;负责顾客财产的控制负责对顾客的满意度进行测量,以确保顾客满意;负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。负责新产品的市场调研,提出新产品开发需求;负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。采购部负责采购控制;负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。负责材料仓库、成品仓库的控制。编号SZCT/QM01苏州澄田包装有限公司页码第2页共2页版序A主题第55/551章职责、权限和沟通/职责和权限修改状态0品管部负责产品的监视和测量控制;负责监视和测量设备的控制;负责不合格品控制;负责纠正和预防措施的控制;负责对数据分析;负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求;负责产品质量策划,对本公司的特定产品、项目、合同或技术改造等影响产品质量实现过程的情况进行策划,确保产品的顺利生产并满足顾客要求。负责产品的设计和开发控制;负责编制和审核生产过程所需的技术性文件,必要时对生产部门的相关人员进行指导和培训,使相关的员工真正掌握其技术性文件;编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第552章管理者代表修改状态0552管理者代表本公司为了加强对质量管理体系过程的建立、保持和改进进行管理,总经理任命本公司的一位高层领导为管理者代表,为总经理对质量管理体系承担责任和履行责任提供具体的管理支持。其职责和权限1负责按本公司质量方针和ISO90012000标准要求,确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程。2负责组织制定本公司年度质量目标,确保提高对顾客要求的意识形成,并考核各部门年度质量目标完成情况。3定期向公司总经理报告本公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求。4负责组织本公司内部质量审核活动,并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等。5负责本公司有关质量管理体系有关事宜的对外联络,其他未尽详细叙述的可参照“551章职责和权限的相应内容。编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第553章内部沟通修改状态0553内部沟通1目的通过使员工了解质量管理体系的运行状况,促进全体员工形成共同的质量意识和追求,促进组织内各职能部门和各层次之间交流信息、增进理解、协调行动,以确保质量管理体系的有效运行。2范围适用于本公司内部各职能部门和各层次间的信息沟通管理。3职责31行政部负责组织本企业的质量方针、质量目标、相关法律法规的宣贯。32行政部负责通过板报的形式宣传报道公司决议和生产经营管理活动成效。33管理者代表负责协调内部沟通中存在的问题。4措施和方法41为保证质量管理体系能有效运作,本公司各管理层和各层次之间加强内部信息沟通。42公司的上传下达421通过公司的各种管理会议(管理人员会议、生产会议、质量会议)宣传本年度公司的质量方针和目标让各部门了解、理解、掌握,以增强职工的质量意识和明确工作努力的目标。同时各部门应及时向本部门人员传达相关要求,以让全体员工了解质量方针和目标,明确为其实现所需做的工作。422通过各种管理会议,及时通报产品质量情况及质量管理体系有效运行和改进措施的情况。同时沟通各管理层之间的信息。43职工的下达上传职工意见可通过书面形式投入意见箱,意见由行政部进行处理。行政部应充分利用公司内布告栏,宣传资料宣传公司的宣传报道公司决议和生产经营管理活动成效。44部门之间的沟通凡有提高本公司质量管理水平的意见和建议,各部门可以填制部门联络单交行政部,由行政部负责调查,提出整改和实施意见,组织协调有关部门解决。或各部门间需要合作,可通过该联系单进行沟通。5相关文件质量记录的控制程序6质量记录保管部门保管时间61部门联络单各部门1年编制审核批准日期日期日期编号XX/QP03XX鞋业有限公司页码第1页共3页版序A主题第56章管理评审控制程序修改状态056管理评审1目的11通过对质量管理体系的充分性、有效性、适宜性的评审,持续完善体系提高运行效果。12确保质量管理体系持续符合ISO90012000标准。13确保质量管理体系能够实现质量方针、目标的要求,提高市场竞争力。2范围适用于全公司质量管理体系的评审3职责31总经理311负责按计划时间每年年初主持管理评审。312评审前,总经理应提出评审的重点和对评审输入的要求于管理评审计划中,批准管理评审计划。313主持评审会议,在听取各部门评审意见的基础上对体系运行情况做出切合实际的评价,并明确改进任务和要求。314批准管理评审报告32管理者代表321根据内部质量体系审核的情况和纠正预防措施的实施情况,在管理评审会上向总经理报告体系运行情况,提出改进的要求。322协调落实改进措施中的问题的解决。33行政部331根据总经理意图,编制管理评审计划,经总经理批准后通知各个部门准备管理评审所需的资料、控制好评审的输入。332负责管理评审会上的记录。333整理、编写、分发管理评审报告。334对评审后的跟踪活动的具体实施及验证。34相关部门341根据评审通知,各部门主管负责准备并提供评审所需的与管辖范围有关的资料。342出席会议,就本部门质量体系运行情况进行报告。评价与本部门有关的质量管理文件的完整性、实施的有效性包括对本部门的质量方针和质量目标的实现情况、存在的问题、需改进和支持的内容。344负责实施管理评审提出的涉及本部门的质量改进措施。4措施和方法41总则411定期评审建立并保持管理评审程序,按管理评审程序规定的评审时机由总经理定期主持管理评审。412临时评审当发生以下情况时,由管理者代表应提请总经理增加管理评审。A组织机构发生较大变化B顾客重大投诉C质量事故D质量管理体系的有效性极差E内外环境发生重大变化。编号XX/QP03XX鞋业有限公司页码第2页共3页版序A主题第56章管理评审控制程序修改状态042评审的输入421管理评审涉及质量体系运行的一般情况,主要涉及1)内、外部审核结果(管理者代表提交)2)上次评审中提出的改进要求。(管理者代表)3)顾客反馈(投诉、表扬)(业务部提交)4)生产过程运行情况和产品符合性(生产部、生管课及各个车间提交)5)预防和纠正措施的情况(品管部提交)6)以往管理评审的跟踪措施实施情况(行政部)7)可能影响质量管理体系的变化(总经理评价)8)改进的建议43评审的输出431管理评审的输出应包括的措施涉及1)质量管理体系及其过程的改进。2)与顾客要求有关的产品的改进。3)资源配置的需求。4)产品符合程度的评价。5)质量体系运行的有效性的综合评价(包括对质量方针目标的改进)对管理评审应做好记录,并根据总经理意见的形成“管理评审报告”,应视具体情况明确有关改进要求。44评审实施441行政部应根据总经理意图,负责制定评审计划,计划应明确评审目的、评审内容、评审时间、评审依据、参加范围、需准备的资料。442行政部负责在评审前一周通知与会人员和有关评审要求提供的资料,各部门如因工作的原因需要调整,则应立即与行政部协商。443各参加人员应在召开会议前按评审计划的评审内容和评审输入的要求准备好形成文件的评审资料,并尽可能评审的数据证据。443到会人员应签到。总经理主持管理评审的会议,宣读管理评审计划,简短说明各部门进行评审报告的安排。444与会者根据准备的资料,报告本部门的实际运作情况,对与本部门/岗位有关的质量管理体系运行的情况作出评价,对与本部门有关的质量目标的实现情况进行汇报,提出存在的不足,和改进的需求,需增配的资源,以及是否需要修改本部门的相关文件(含质量分目标)。管理者代表对质量管理体系的审核情况、纠正和预防措施实施情况、质量目标的实现情况进行有效性的报告。行政部对上次管理评审引起的改进的跟踪情况报告。445行政部负责会议中的记录。446总经理在听取各部门报告后,综合各部门作出的评审意见,对本公司质量体系运行的适宜性、充分性、有效性作出综合评价。同时,针对各部门提出存在的问题和改进意见和各种需求,决策目前改进的重点内容、职责、期限。447评审时间一般为一个工作日,以会议的形式集中举行。45管理评审报告451评审会后,行政部负责编制管理谰审报告,报告需包括目的、评审内容、评审时间、评审依据、参加范围、评审综述、评审结论、改进意见和要求。452管理评审报告应分发到各参加部门,各部门应将评审的信息与本部门的人员进行沟通。编号XX/QP03XX鞋业有限公司页码第3页共3页版序A主题第56章管理评审控制程序修改状态046纠正和预防措施对于报告中提出的改进要求,各责任部门应针对与本部门有关的内容,分析原因,提出纠正或预防措施,确定实施职责和期限,经管理者代表批准后实施,实现改进。47改进的跟踪471行政部负责对改进要求的实施效果跟踪验证和记录,以确保取得预期的效果。472管理者代表负责协调并解决改进措施实施中遇到的问题。48当改进的要求可能涉及文件的更改时,按文件控制程序进行更改。49所有有关管理评审的记录按质量记录控制程序保存。5相关文件文件控制程序质量记录控制程序6相关记录保存地点保存期61会议签到表行政部三年62管理评审计划行政部三年63管理评审记录行政部三年64管理评审报告行政部三年编制审核批准日期日期日期编号XX/QM01XX鞋业有限公司页码第1页共1页版序A主题第6/61章资源管理/资源的提供修改状态06资源管理61资源的提供1根据本公司质量管理体系有效运行的要求,将配备充分的人力、生产设备、检验试验和计量设备、工作场地、生产设备等资源,以满足企业正常的生产经营活动和顾客需求。所有资源配置由各归口管理职能部门负责提出,报总经理核准后组织实施。2公司总经理及各部门负责人应及时识别由于内外部环境变化而引起的资源需求,并及时提供这些资源,以满足顾客对产品质量的要求,实现顾客满意。编制审核批准日期日期日期编号XX/QP04XX鞋业有限公司页码第1页共2页版序A主题第62章人力资源控制程序修改状态062人力资源1目的为保证质量管理体系有效运行,从人员配置、人员经历、教育程度、培训、技能和能力的等方面考虑,确保从事影响产品质量工作的人员是有能力的。2适用范围本程序适用于全公司范围内质量体系涉及到的人员。3职责31行政部负责本程序归口部门,负责全公司范围内的人事调动,培训及档案管理工作。32各部门和车间负责所辖范围内的人员的配置及培训。4措施和方法41确定需求411根据公司各个部门岗位要求和部门职责,从教育、培训、技能和工作经历四方面规定各岗位人员的要求,以确保满足要求的人员是能够胜任工作的,具体规定形成各岗位能力要求。在制定中注意以下几点4111管理人员应注重教育程度,管理职责越高,教育程度越高;同时需要本行业的经历,教育程度越高,所需的经历要求可相对低;管理职位越低,所需的专业经历越多。4112开发部人员应具备专业知识培训,其专业工作经历受具体岗位而定。4113生产中技术性较强的岗位,应要求工人应具备相应的技能,以提高工作效率和工作质量。4114对特殊工种的人员应要求其具备特殊工种上岗证,具体如下1)特殊工种电工、驾驶员、内审员均需持有资格证,行政部保存留档;2)关键工序操作人员必须经过生产车间课长考核,合格后上报生产部、行政部,人事方可发公司资格证持证上岗,并须对其定期考核;3)检验人员必须有相关鞋类检验经验半年以上,经部门主管考核合格后,上报人事,发证上岗;部门定期举行考核,对所有的考核记录予以存档。412在招聘员工时,应按上述规定的各岗位能力要求进行招聘。当所招聘人员或现有岗位的人员不能完全满足要求时,应采取适当的措施,如进行培训,包括对外委托培训,或采取轮岗工作,以增加工作经历。42培训计划的制定421主动提出要求每年年初行政部发出“培训需求调查表”,通知各个部门按实际需要进行填写,需求应包括与质量相关的人员应理解并掌握与质量管理体系相关的规定。423必须的基本内容4231岗前培训包括公司基本规章制度、人事制度、5S教育及岗位职责、劳动纪律、安全教育等相关培训。4232质量教育培训公司质量体系运行、质量方针和质量目标等相关培训。4233在职培训对上岗人员不能达到要求或需要进一步提高技能时进行的在职培训。4234管理职能培训对管理人员(含基层管理和中层管理干部)进行管理理念、方法、技巧方面的培训。4235其他技能的培训各个专业需要培训方面;4236关键工序的操作人员的岗前培训。424制定计划行政部对上述的需求进行汇总,编制“年度培训计划”呈报总经理审批,核准后作为执行的依据。编号XX/QP04XX鞋业有限公司页码第2页共2页版序A主题第62章人力资源控制程序修改状态043培训计划的实施431行政部根据培训计划排定课程,每月初书面通知受训部门,对人员实施培训。432各个部门主管负责落实受训人员的工作安排,组织并监督受训人员准时参加培训。433对特殊工种人员必须持证上岗,行政部应对其资格证的有效期进行监督、检查,期满前必须要求其重新培训并合格。434培训时,参加人员应签到。44培训方式441发放资料,员工自学442公司内部举办的培训443参加公司外单位举办的培训444参加国内、外观摩、考察、专题报告及成果发布会
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