高值医用耗材产业实施方案

1、高值医用耗材产业实施方案行业发展实施规划高值医用耗材一般意义上是指分属于各专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械。按照最新版国家医疗器械分类目录，心脏支架、人工关节、封堵器等高值耗材分别属于植入材料和人工器官类以及介入器材类医疗器械，管理类别一般为第三类医疗器械。加强产业政策与财税、金融等相关政策的衔接，支持各类社会资本参与企业并购重组，合力推进产业稳增长、调结构、转型升级、降本增效。积极协调落实相关配套政策，加强对区域的督促指导，统筹推进各项工作。为促进产业转型升级、由大变强、可持续发展，特制定改规划方案，请结合实际认真贯彻实施。第一章 指导思路深入贯

2、彻落实科学发展观，加快转变产业发展方式，立足国内需求，严格控制总量扩张，着力调整优化结构，大力发展高端产品，推进一体化发展，延伸产业链，增加产品技术含量和附加值，提升发展质量和效益，促进产业加快转型升级。第二章 发展原则1、因地制宜，特色发展。紧密结合区域发展要素条件，充分发挥比较优势，围绕核心产业，引进培育龙头企业，形成各具特色、差异发展的发展新格局。2、坚持协调发展。围绕战略性新兴产业等重大需求 ，鼓励产学研用相结合、上下游产业融合发展，促进发展速度与质量、效益相统一，与资源、环境相协调。3、需求导向。发挥市场配置资源的决定性作用，注重需求侧政策支持和引导，营造公平公正的竞争环境，加快推进

3、新产品新服务的应用示范，将潜在需求转化为企业能够切实盈利的现实供给，培育符合市场需求新消费新业态，进一步激发市场活力。第三章 产业背景分析高值医用耗材一般意义上是指分属于各专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械。按照最新版国家医疗器械分类目录，心脏支架、人工关节、封堵器等高值耗材分别属于植入材料和人工器官类以及介入器材类医疗器械，管理类别一般为第三类医疗器械。近年来全球高值医用耗材市场发展迅速，2019年全球市场规模达到1634.27亿美元，2015-2019年复合年增长率14.83%。根据分类标准，高价值耗材涉及医疗器械分类的多个部门，可分为介入器材、

4、植入材料和人工器官、体外循环及血液处理设备等。随着医疗技术的不断更新和医疗手段的不断创新和发展，新的高价值耗材也在不断增加。目前，医院常用的高价值耗材主要有人工关节、心脏外科类产品、消化科材料、导管材料、麻醉材料、眼科材料等近2000种型号，涉及神经外科、心胸外科、骨科等科室。带量采购有助于降低采购成本，到2019年12月31日，有13个省市已实现高值耗材带量采购。安徽、江苏两省率先开展试点，其中江苏进行了三轮批量采购;山西、山东、辽宁、甘肃、湖南、云南、重庆、海南等省也进行了试点;北京、天津、河北在京津冀一体化的基础上建立了北方采购联盟，形成了3+5联合采购的新模式。高值医疗耗细分市场中，2

5、019年骨科植入耗材规模345亿元；血管介入耗材461亿元；神经外科耗材42亿元；眼科耗材90亿元；口腔科耗材85亿元；血液净化耗材82亿元；非血管介入耗材48亿元；电生理与起搏器85亿元；其他52亿元。国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高，分别占比为35.74%和26.74%。血管介入、口腔和血液净化增速居前，超20%。高值医用耗材行业内竞争者主要分三大类，第一类是全球各大医疗器械巨头，她们在国内均有生产基地和销售渠道。她们的共同特点是都拥有顶尖的优质、品牌、高质量的培训机制、忠实的客户及雄厚的资本。但我国的国情让这些外资企业在国内的发展也受到一定的限制，这些外资公司总部

6、每年都会评估在中国投资的风险来确定是否要继续扩大在中国的业务规模。第二类是中小型的外资公司，她们刚进入中国市场，在海外具有知名度，有着良好的产品性能。但是她们对于国内市场不甚了解，在国内的销售机构不完善，渠道管理较薄弱，更多只能依靠当地的代理商，市场竞争力相对较弱。第三类就是本土的高值医疗器械公司。这一类公司往往产品性能一般，研发薄弱，很多都是拷贝进口产品。从2011-2019年中国人口结构变化趋势看，60岁以上人口所占比重越来越大，2019年的比例达到18.1%，该现象表明中国老龄化结构趋势已确立。60岁以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高发人群。老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗资源的1

7、.9倍；60岁以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍，伤残率是全部的3.6倍。中国人口老龄化进程加速，将促进医疗市场不断扩容。中国人口老龄化使疾病谱发生了明显的变化，近10年全国三次卫生服务调查显示，人口老年化使得与老年人密切相关的肿瘤疾病、内分泌营养代谢病（如糖尿病等）、循环系统疾病、类关节炎等病症的患病率迅速增加，成为推动伤口护理产品需求增长的重要因素。第四章 区位背景分析大力实施布局发展战略，进一步厘清城市发展思路，推进区域建设取得积极进展。铁腕治理土地、规划乱象，上收镇区规划编制权限，严控房地产用地供应，强化基础设施、公共服务设施和产业用地保障，出台xx项制度重塑国土空间规划管理体系。

8、xx年区域经济社会发展的主要预期目标是：优先稳就业保民生，城镇新增就业xx万人，城镇登记失业率控制在xx%以内，居民消费价格涨幅控制在xx%左右，居民收入增长与经济增长基本同步，能源和环境指标完成省下达目标任务。国家出台了一系列支持地区加快发展的意见、规划和方案，政策效应将进一步显现，地区发展迎来难得的历史机遇。新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化孕育着巨大发展潜能，创新驱动、信息化和工业化深度融合、“中国制造2025”“互联网+”等重大举措的推进落实，有利于改造提升传统优势，培育发展新技术、新产业和新业态，加快形成发展新动能，增强地区经济持续增长动力。以深化改革冲破思想观念的束缚、突破利益

9、固化的藩篱，构建具有福建特色的系统完备、科学规范、运行高效的体制机制，深化供给侧结构性改革，有利于培育和释放市场主体活力，提高资源配置效率，为地区经济社会持续健康发展提供强大动力支撑。世界经济处于金融危机后的复苏和变革期，全球利益格局战略博弈更加复杂，外部环境不稳定性、不确定性明显增加，应对风险和挑战的难度加大。我国经济发展进入新常态，传统要素优势正在减弱，结构性矛盾依然突出，经济运行潜在风险加大，资源和生态环境约束趋紧，影响社会稳定因素增多。地区面临加快结构调整与保持经济稳定增长、产业转型升级与创新动力不足、保持整体竞争力与要素成本上升、区域优先发展与均衡发展等矛盾，存在产业结构不够优、竞争

10、力不够强，社会事业发展相对滞后，生态环境保护压力和难度加大等突出问题。总的来说，面临的挑战前所未有、机遇也前所未有，要准确把握重要战略机遇期内涵的深刻变化，强化机遇意识和忧患意识，更加有效地应对各种风险和挑战，科学谋划、真抓实干，求新求变求突破，努力开创“十三五”发展新局面。优化政策措施，完善创新体系，吸引区域创新资源，积极推动科技园区、创新基地、技术市场、转化基金、创新联盟等共建共享。（一）打造协同创新共同体积极开展系统性、整体性、协同性创新改革试验，探索改革经验，率先实现协同创新。围绕污染防治、节能减排、产业升级等共同关注的领域，与区域开展关键性技术协同攻关和应用研究，共建科技研发中心，共

11、享研究成果。支持优势企业与区域企业、行业协会、高等院校、科研院所等，共同组建产业技术创新战略联盟，组建集研发与产业化为一体、企业化运作的科技创新平台。依托高新区等平台，吸引区域科技企业和研发机构来我市设立成果转化企业和分支机构。培育与区域一体化的技术交易市场，吸引区域技术交易机构到我市设立科技服务机构。加快培育壮大技术经纪人队伍，为科技成果转化提供集成服务。（二）用足用好区域创新资源组织区域专家把脉会诊，引进先进技术，推动我市传统产业转型升级。引进用好区域人才智力，加强区域专业技术人才制度衔接，探索推进子女入学、户籍管理、证照资质等方面的互通互认改革。支持区域高校在我市建立高技能人才实训基地，

12、吸引区域高端人才和团队到我市创新创业。第五章 发展目标力争到xx年，全面建成完善的产业体系，产值突破xx亿元，增加值突破xx亿元，不少于xx家企业进入全国行业500强企业行列。第六章 主要任务(一)调整优化产业布局坚持优势互补、区域协调的原则，结合各地的市场、资源、区域经济发展和空间承载能力等调整优化产业布局。引导产业链式发展，在产业链延伸方向上建立相互配套、分工协作关系，形成相互关联、相互支撑、相互促进的发展格局，增强企业对产业要素资源的配置能力、控制能力和综合成本消化能力；围绕龙头企业和优势产品，延伸产业链，增强产业配套能力，不断壮大产业实力，整合各种资源，形成稳定、持续的竞争优势。(二)

13、加快结构调整积极培育龙头企业。鼓励规模大、创新能力强、管理水平高的企业发挥技术、管理、品牌、资本等要素的比较优势，实施联合重组，做优做强。积极推进现有产区升级，扶优汰劣，延伸产业链，差异化发展，形成骨干优势大企业和“专 、精、特、优”的中小企业协调发展的产业格局。(三)落实各项政策措施，促进行业转型升级对于促进产业行业转型升级、优化产业结构、具有行业带动作用的重点项目，专项资金予以优先支持。第七章 实施保障(一)营造公平环境构建行业诚信体系,建立企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,产品全生命周期可追溯体系,发布失信企业黑名单。保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。加强知识

14、产权保护,形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环境。(二)加强政策支持和协调，建立健全规划实施机制对符合国家产业政策、规划认定的项目，给予相应的政策支持。在市场竞争激烈和投资多元化的条件下，创造良好的投资环境，制定对投资商具有吸引力的优惠政策。要建立规划实施的动态评估机制，及时发现实施规划过程中存在的问题，必要时按程序对规划目标进行调整。(三)扩大国内外合作鼓励企业与国外公司加强合作，支持有条件的企业在境外设立研发中心，充分利用国际资源提升发展水平。加强与“一带一路”沿线国家合作，支持有条件的企业开拓海外业务，推进产业发展走出去。(四)推进科技创新应用发挥科技创新及推广应用优势，建立产业创新

15、试验区，对重点项目给予财政补助，提升自主创新能力，加速科技创新成果转化应用，带动产业快速发展。(五)人才培养持续支撑加强产业人才智库和人才教育培训师资力量建设；转变培训中心的职能，发挥院校和社会培训机构在产业培训方面的作用，大力推进产业职业教育；举办产业人才供需座谈会、洽谈会和招聘会，为企业和人才搭建双向选择平台；打造新媒体教学培训平台，推出全时在线视频教育和技能培训教学；进一步完善产业行业人员持证上岗机制，提高培训企业和人员的主动性；组织“产业大讲堂”活动，提高产业从业人员的业务能力和综合素质。(六)加强统筹协同推进遵循市场经济规律，充分发挥市场需求导向作用和资源配置的决定性作用，突出企业开

16、展集成创新、工程应用、产业化与试点示范的主体地位，调动企业推进产业的积极性和内生动力，制定适合企业实际情况的产业整体方案，大力实施智能化改造升级，大幅提高产业发展质量和水平。加快转变部门职能，强化对产业发展的引导推动，针对制约产业发展的瓶颈和薄弱环节，加强战略性谋划和前瞻性部署，统筹协调各部门、大专院校、科研院所、中介机构和广大企业等各方优势资源，协同推进产业发展。(七)开展宣传推广通过多种形式深入宣传发展产业现代化的经济社会环境效益，广泛宣传产业相关知识，提高社会认知度认可度，营造各方共同关注、支持产业现代化发展的良好氛围，促进产业现代化持续稳定健康发展。(八)完善金融服务强化财政资金引导作

17、用，实施精准化财政扶持政策，通过奖励、后补助、风险补偿、贴息贷款以及设立产业投资基金、创业投资引导基金、天使投资引导基金，完善金融机构考核体制等方式，引导多渠道资金支持产业发展。强化金融服务支撑作用，根据产业的特点和周期，采取灵活的金融扶持政策，支持有技术、有市场、有效益的产业企业创新发展。强化社会资本作用，充分利用主板、中小板、创业板、新三板、区域性股权交易市场等多层次资本市场，推动符合条件的产业企业融资；在符合国家相关规定的条件下，规范发展互联网股权众筹融资、知识产权质押融资，鼓励各类担保机构对产业融资提供担保。开展科技保险、科技担保和知识产权质押，探索多元化的科技金融服务模式。实施中小微

18、企业贷款风险补偿机制，推动解决产业企业融资难题。第八章 产业示范项目产业示范项目：xx（集团）有限公司xx项目一、项目建设单位（一）建设单位xx（集团）有限公司（二）公司基本情况经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永

19、续经营和品牌发展。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 二、机遇与挑战当前时期是可以大有作为、必须奋发有为的重要战略机遇期，是实现弯道取直、后发赶超的最关键时期，是脱贫攻坚、同步小康的决胜时期。从国际国内看，和平与发展仍然是时代主题，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡；同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，外

20、部环境中不稳定不确定因素增多。全国物质基础雄厚、人力资本丰富、市场空间广阔、发展潜力巨大，经济发展方式正在加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济长期向好的基本面没有改变，同时也进入以速度变化、结构优化、动力转换为主要特点的新常态，面临着新的困难和挑战。综合分析，国内外大环境对我省发展总体有利；国家实施“一带一路”、长江经济带、区域协同发展等区域发展战略，为扩大国际国内开放合作创造了有利条件；国家实施大数据和网络强国等战略，为我省弯道取直、后发赶超创造了宝贵契机；国家实施精准扶贫精准脱贫，为我省打好扶贫开发攻坚战提供了政策支撑；国家加快补齐发展短板，为缩小与全国差距带来了重要机遇；国家实施新一

21、轮西部大开发战略，为完善现代基础设施、构建现代产业体系、发展社会事业等提供了良好条件。经过“十二五”时期持续快速发展，工业化、城镇化进入加速发展阶段，基础条件日益改善，发展环境不断优化，资源红利、生态红利、劳动力红利、政策红利、改革红利正在叠加释放，区域上下团结奋进、干事创业的激情空前高涨，这些积极因素为同步全面建成小康社会创造了有利条件。同时，也要清醒地看到，受国内外宏观经济环境的传导影响，一些长期积累的发展性矛盾、结构性矛盾、体制性矛盾逐步显现出来，保持经济持续快速增长面临很大挑战。主要是：贫困人口多、贫困面大、贫困程度深，脱贫攻坚任务艰巨，全省90%以上的贫困人口、贫困乡镇和贫困村处于集

22、中连片地区，都是难啃的“硬骨头”，要实现全部脱贫困难不小；经济下行压力仍然较大，企业盈利能力下降，市场预期不稳、信心不足，大企业投资意愿不强，中小企业经营困难，要保持经济持续快速增长、加快做大经济总量、提高人均水平、缩小与全国的差距难度增大；产业结构不合理、资源开发利用水平不高、经济发展方式粗放，转型升级步伐缓慢，大部分传统产业企业生产技术水平不高、核心竞争力不强，新兴企业规模普遍偏小，对经济增长的贡献有限，去库存、去产能、补短板的任务非常繁重；实体经济特别是中小微企业融资难、融资贵问题普遍存在，加之劳动力、土地成本持续上升，物流成本居高不下，降成本的任务艰巨，政府债务率不断攀升，财政金融风险

23、加大，去杠杆的压力不小；城乡发展差距大，区域发展不平衡，社会事业发展滞后，公共产品和公共服务供给不足，民生保障兜底还不牢，公共安全、生态环境、社会信用等方面仍存在不少问题和风险，改善民生和维护稳定任务依然艰巨；政府职能转变还不到位，一些干部能力和素质不高，不同程度存在着不作为、慢作为、乱作为、为政不廉等问题，提升能力、转变作风、惩治和预防腐败任务依然繁重。对这些问题，必须高度重视，切实加以解决。整合区域创新资源和要素，推动创新要素合理流动，着力构建协同有序、优势互补、科学高效的区域创新体系。（一）加快建设国家自主创新示范区全面提升自主创新能力，实施提升持续创新能力、高水平创新型园区建设、高成长

24、性创新型企业培育、高附加值创新型产业集群发展、推进开放创新、创新创业生态体系建设六大行动，建设创新驱动发展引领区。全面深化科技体制改革，积极落实先行先试政策，着力在深化科技体制改革、建设新型科研机构、科技资源开放共享、区域协同创新等方面率先突破，建设深化科技体制改革试验区。全面推进区域协同创新，形成高效合作、协同有序的创新体系，建设区域创新一体化先行区。（二）加强创新型城市和创新型园区建设强化城市创新功能，推动创新要素集聚，建立区域创新合作联动平台，建设具有国际竞争力的创新型城市群。推动高新区管理体制机制改革创新，强化综合服务功能和科技创新促进功能。推动科技园区体制创新、科技创新、功能创新，建

25、设集知识创造、技术创新和新兴产业培育为一体的创新核心区。统筹推进大学科技园、科技产业园、科技创业园、留学回国人员创新创业园、科技企业孵化器（加速器）、创业特别社区等创新创业载体建设。（三）推进区域协同创新探索人才、技术、成果、资本等创新要素统筹配置的新模式，提高区域创新体系整体效能。加快推进创新驱动发展，更好地支撑引领全省经济转型升级。积极引导苏中地区更大力度集聚创新要素、培育特色产业，形成创新发展新优势。推动创新要素合理流动和高效组合，鼓励高新区跨区域创新合作与产业整合。三、项目概况（一）项目名称xx项目（二）项目选址xx产业示范基地（三）项目用地规模项目总用地面积173333.16平方米（

26、折合约260.00亩），项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，科学设计、合理布局，符合规划建设要求。项目总建筑面积188933.14平方米。（四）项目总投资及资金构成项目预计总投资127818.31万元，其中：固定资产投资95738.44万元，流动资金32079.87万元（五）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（六）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入288195.97万元，税后净利润23195.12万元，达产年纳税总额16601.58万元，财务内部收益率16.78%，全部投资回收期4.99年。（七）进度规划本期工程项目建设期限规划17个月。产业示范项目：xxx投资管理公司xx项

27、目一、项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：xx项目2、承办单位名称：xxx投资管理公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx经济技术开发区5、项目联系人：xxx（二）主办单位基本情况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素

28、质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。（三）项目建设选址及用地规模项目选址位于xx经济技术开发区，占地面积约80.00亩。（四）产品服务规划方案根据建设规划，项目规划设计方案为：xxx/年。二、项目建设环境当前时期，地区仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。和平与发展的时代主题没有变，世界多

29、极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济缓慢复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变化。我国经济长期向好的基本面没有变，经济发展进入新常态，发展方式加快转变，新的增长动力加快孕育，经济中高速增长、迈向中高端水平的趋势明显。未来五年，地区将由低中等收入向中上等收入跨越，由乡村社会向城市社会转型，产业由中低端向中高端水平提升，工业化由中期阶段向中后期阶段发展，人民生活由总体小康向全面小康迈进，进入新的发展阶段，保持经济持续较快发展的空间广阔、潜力巨大。必须清醒看到，世界经济仍在深度调整，复苏进程艰难曲折。我国“三期叠加”特征明显，新旧增长动力逐步转换，发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。在工业化中期阶段进入新常态，面临的挑战更加复杂严峻，主要是稳增长压力大，传统增长动力减弱，新兴增长动