医学试验室内审员培训试题

1、医学实验室内审员培训试题姓名：专业组：考分：一、 判定题1 . ISO15189与ISO/IEC 17025的关系为“专用标志和“通用标志的关系, 是将ISO/IEC 17025在医学实验室的具体和细化.2 .医学实验室的效劳是对患者医疗保健的根底,因此应只是围绕知足所有患者 的需要.3 . ISO15189所指的医学效劳不包括医学实验室的平安性和伦理学问题.4 .医学查验实验室的客户确实是患者.5 .医学查验实验室的效劳内容确实是提供准确的查验结果.6 .从事查验的所有人员必需对全数的质量文件了如指掌.7 .标准要求所有的质量治理文件均应有唯一性标识.8 .实验室负责人是指有水平对实验室负责

2、并经授权的一个人.9 .医学实验室质量治理体系是指内部质量操纵?10 .实验室或其所在组织应是一个能够承当法律责任的实体.11 .实验室的质量治理体系只需要覆盖在固定机构内进行的全数工作.12 .假设是是在工作已经开始后需要进行合同修改,能够不从头进行合同评审进程 13 .假设是实验室以合同的方式提供医学实验室效劳, 应成立和维持合同评审程序 14 .合同评审时,被实验室委托出去的那部份工作能够不进行评审.15 .委托实验室提供的查验报告,委托方必需一字不漏的转发给客户.16 .实验室应记录所有委托实验室的名称、地址及委托样品.17 .实验室应付阻碍查验质量的重要试剂的供给商、供给品及效劳进行

3、评判,并 保存评判记录.18 .实验室购置的所有设备和消耗材料,在未经到达标准要求之前,不得利用.19 .医学查验实验室不该提供咨询效劳,包括选择何种查验效劳,查验次数和参与临床病例分析等.20 .实验室假设是依照已成立的政策和程序解决来自临床医生、患者或其他方面的投诉或其他反映意见时,能够不做记录.21 .纠正方法和预防方法都是使不符合工作不在发生的手腕,因此没有区别. 22 .预防方法是事前主动踊跃的识别改进可能性的进程,而不是由对已觉察的问 题或投诉的反映.23 .实验室的工作人员仅需接收专业培训.24 .质量和技术记录的保存期要符合国家、地域和本地法规的要求.25 .实验室应依照质量治

4、理体系的规定对体系的所有治理及技术要素进行按期的内部审核以维持体系运行持续符合质量治理体系的要求.26 .内部审核应由通过培训和具有资格的人员进行,审核人员能够审核自己的工作.27 .实验室负责人只需对实验室员工的初始学历、资格和工作体会进行确认.28 .实验室应操纵在固定设施内的设施资源配备和环境条件,在固定设施之外的场所很难到达一样的要求,可适当降低要求.29 .实验室的员工只要做好自己的本职工作,不需要参加专业深造和其他活动.30 .实验室内的通信系统应该是校先进的.31 .实验室不该同意或处置缺乏正确标识的原始样品.32 .确信查验设备符合要求的唯一标准是校准合格.33 .只有通过授权

5、的人员才能操作设备.34 .患者的唯一标识确实是患者的姓名.35 .实验室被授权的人员应付查验结果进行评审,目的是判定样品的搜集,制备 和查验进程是不是符合程序的规定.36 .当关键指标的检查结果处于确信的“警告或“危急区间内时,实验室能 够及时通知有关临床医生.37 .实验室应付每项查验确信一个查验周期,当某项查验工程被延迟,应通知临 床医生.38 .假设是实验室拟更改查验程序并可能引发结果及其说明的明显不同,应在更改之前以书面方式向实验室效劳对象做出说明()39 .实验室绝对不能同意不合格原始样本.40 .实验室评估所选用的方式和程序用于医学查验之前,应证实其能够给出中意 结果.二、 对照

6、CNAS-CI01:2006的条款,请说明以下情景可同意仍是不可同意在相应的地址打厅P切乐可 接 受/、可 接受1实验室在三个月前组建了一个新的专业,但是没有更新质量手册中 的组织架构图.V2检验人员自行复印了所有的方法标准,由于这样他才方旨熟悉检验方 法.V3一个实验室运用校准标签来表示仪器校准状态,标签上包括近期校 准时间和下次校准时间.V4实验室在它的质量方针中提到关于处理投诉,但没有止面的书面程 序来描述如何处理投诉.V5实验室方案每年:召一次治理评审会议,每半年召一次非正式的 中间会议.V6实验室在程序文件中规定,他们只使用标准方法来进行检验,不采 用其他非标方法.V7实验室方案每两

7、年对治理系统的所有要素进行全面的内审.V8检验人员用铅笔或圆珠笔来记录检验数据.V9对于申请认可的检验工程,实验室没有该工程的 SOP.V1 0实验室制定了质量负责人、技术负责人以及实验室主管的工作责任 描述,而其他职位那么没有.V1 1在实验室,/、同的专业组使用/、同的样品标识系统.包括条码,打 印标签或手写标签.V1 2实验室只针对重大的不符合项进行了纠正举措.V1 3实验室的所有记录都米取电子文件的方式.V1 4对于没有标准方法可采用的情况下,实验室自己制定和研究了方法, 并对方法进行了验证.V1 5实验室要求十分之一的检验报告要经过另一个监督人员的检查,其 他报告那么/、需要.V1

8、6在文件中,实验室规定只米购通过了 ISO9001认证的供给商所提供 的消耗品.V1 7实验室在它出的所用报告上使用 CNAS认可标识.V1 8实验室有员工培训了何种测试方法的培训记录,但上面没有培训时 问和考核时间.V1 9实验室对记录要求保存至少3年,但发现有些一年前的记录已经找 /、到了.V2 0实验室质量负责人有权就质量事宜汇报给最高治理层,但质量负责 人从来没有运用过该权利.V场景题：请找出以下场景跟 CNAS-CI01:2006的最为贴切的条款序号场景题条款1评审员审查该实验室接收样品登记表时,发现有美接收样品状态 一栏都没有填写.不清楚样品的准备是否已满足检验要求.2某化学检验员

9、检测后都是先清洗好容器,在对结果进行追记,原 因是这样做容器比拟容易清洗干净.23化学检验员把参考标准温度计当做测量温度计使用,并且事后对 其性能未经检查就又用作参考标准.14实验室曾收到过申诉,并作了处理,但未记录实验室采取了何种 举措.5评审员查看客户 A的实验室文档时,注意到实验室收到该客户的 合同,但合同的要求没有被评审的记录.6在评审过程中,发现在对钢的抗拉测试中,用来测量被测件直径 的校准过的测微计不得不从维修车间取回,由于维修车间的测微 计已经损坏,所以上夜班时他们向实验室“借用 了些测微计.7实验室内用于检测用的冰箱内,发现给用于放置了个人的饮料和 食品.8实验室有一台关键、重要的仪器 DNA遗传分析仪是租借来的.9当问到有关米购化学品或消耗品的程序