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文档简介
1、“超力碘”消毒剂的杀菌性能及稳定性试验研究 摘要:为了解“超力碘”消毒剂的消毒效果及稳定性,采用悬液定量杀菌试验并对手和皮肤现场消毒效果进行了试验观察。结果显示:以含有效碘250 mg/L的“超力碘”消毒剂溶液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌作用1 min、2 min、3 min,其平均杀灭对数值均5.0,对白色念珠菌的平均杀灭对数值4.0。用“超力碘”消毒剂原液对30名志愿者的手和臂部的皮肤进行擦拭消毒,作用2 min,其对自然菌的平均杀灭对数值分别为2.86和2.83。于37 储藏90 d后,其有效含量下降5.0 %。结果表明,“超力碘”消毒剂具有良好的杀菌性能。关键词:“超力碘”
2、消毒剂;金黄色葡萄球菌;大肠杆菌;铜绿假单胞菌;白色念珠菌;稳定性 碘伏类消毒剂是一种常用的皮肤及黏膜专用消毒剂。由于生产工艺的差别,该类消毒剂在使用性能上存在着较大的差异。“超力碘”消毒剂由甘肃省精细化工实业公司生产,外观为有一定黏度的棕红色液体,该产品原液有效碘浓度为5380 mg/L,pH值为3.43。为了解该产品的杀菌性能及稳定性,在实验室进行了试验观察。现将结果报告如下。1 方法1.1 工艺简述“超力碘”消毒剂的生产过程如下:先将碘制成碘溶液,并与PVP(聚乙烯吡络烷酮)结合,充分反应后,再加入其他助剂,充分搅拌制成。有效碘作用浓度5380 mg/L。1.2菌悬液的制备取金黄色葡萄球
3、菌ATCC 6538第57代培养物、大肠杆菌8099第68代培养物、铜绿假单胞菌ATCC 15442第57代培养物、 白色念珠菌ATCC 10231第56代培养物为试验菌株。试验时将各菌新鲜斜面菌苔用胰蛋白胨生理盐水(TPS)洗下,并稀释配成菌悬液1。1.3 中和剂选择试验试验用金黄色葡萄球菌和白色念珠菌为试验菌,按消毒技术规范进行1。试验设计如下:第1组:消毒剂+菌悬液;第2组: (消毒剂+菌悬液)+中和剂;第3组:中和剂+菌悬液;第4组: (消毒剂+中和剂)+菌悬液;第5组:稀释液+菌悬液;第6组:稀释液+中和剂+培养基。中和剂选择试验:用“超力碘”消毒剂原液,消毒剂与菌悬液的作用时间为1
4、 min,试验温度为1921 ,试验重复3次。以消毒技术规范1规定项为判定标准。试验结果证明,含0.3 %硫代硫酸钠、1 %吐温80的0.03 mol/L PBS,可有效中和最高试验浓度“超力碘”消毒剂对试验菌体表面和溶液中残留的该消毒剂对试验菌的作用,且中和剂以及中和产物对试验菌及培养基无不良影响。1.4 悬液定量杀菌试验试验时将“超力碘”消毒剂原液稀释成250 mg/L有效碘的溶液,并按要求配置各菌悬液,消毒剂与菌悬液的作用时间分别为1 min、2 min和3 min。连同阳性对照组一并进行活菌计数,计算杀灭对数值。杀菌试验温度1921,试验重复3次1。1.5手及皮肤消毒现场试验选择30名
5、志愿者,在前臂内侧中段进行试验。对一侧进行对照组采样。然后用“超力碘”原液对双臂进行涂擦消毒(每次约4 mL左右),作用2 min,用无菌棉拭沾湿中和剂进行消毒后涂抹采样。试验环境温度为1617 ,相对湿度为32 %35 %1。手消毒时30名受试者双手充分搓擦后,在双手五指曲面指尖至指根部位,作消毒前采样;然后用“超力碘”原液涂擦于手掌、手指至完全湿润(每次约4 mL左右),作用2 min,用无菌棉拭沾湿中和剂进行消毒后涂抹采样。试验环境温度为1617 ,相对湿度为32 %35 %。对阳性对照组和消毒组进行活菌计数,计算对自然菌杀灭对数值。1.6 稳定性试验分别对三个批次的“超力碘”消毒剂原液
6、进行存放前后有效碘含量的测定,计算其下降率。存放温度为37 ,存放时间为90 d,检测环境温度30 ,相对湿度40 %44 %1。2 结果2.1 悬液定量杀菌试验结果以含有效碘250 mg/L的“超力碘”消毒剂稀释液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌作用1 min、2 min、3 min,其平均杀灭对数值均5.0,对白色念珠菌的平均杀灭对数值4.0。结果见表1。表1“超力碘”消毒剂对不同微生物的杀灭对数值有效碘含量2.2手及皮肤消毒现场试验结果经30人次皮肤及手消毒现场试验,结果表明:“超力碘”消毒剂原液对手及臂部皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值分别为2.86和2.83。均1.0。2.3稳
7、定性试验结果保存前各批次“超力碘”消毒剂中有效碘含量平均值为5.38 g/L;在37 恒温箱中保存90 d后,各批次“超力碘”消毒剂中有效碘含量平均值为5.11 g/L。其平均下降率为5.0 %。结果见表2。 表2保存前后消毒剂中有效碘稳定性测定结果3 讨论用含有效碘250 mg/L的“超力碘”消毒剂稀释液对指示菌株作用1 min,结果显示,对细菌繁殖体的平均杀灭对数值5.0,对真菌的平均杀灭对数值4.0,已达到消毒技术规范(2002版)的要求。该试验结果表明,“超力碘”消毒剂具有良好的杀菌性能。按消毒技术规范(2002版)规定的判定标准,“超力碘”消毒剂在常温下贮存其有效期可达2年以上,较许多文献报道的同类消毒剂的稳定性好,这可能与其生产工艺及配方有关。研究结果表明,“超力碘”消毒剂用于医院临床消毒是非常可靠的,其良好的稳定性对家庭及小诊所的消毒是一种很好的选择。参考文献:1卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范M.北京:中华人民共和国卫生部,2002:15124.2薄玉
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