培氟沙星注射液与20种药物配伍的化学稳定性考察

1、    培氟沙星注射液与20种药物配伍的化学稳定性考察        摘要本文考察培氟沙星注射液与20种药物在室温下配伍后外观、pH、微粒与紫外吸收度的变化，结果培氟沙星注射液与氨苄青霉素钠、洁霉素、胞二磷胆碱、呋塞米、ATP、聚肌胞、氯霉素、氨基己酸、氨茶碱、甲硝唑注射液配伍产生沉淀、与维生素B6，双黄连，莲心治、维脑路通、地塞米松、止血敏、卡那霉素、葡萄糖酸钙、辅酶A、庆大霉素注射液配伍无显著性变化。关键词培氟沙星，药物、配伍、稳定性培氟沙星（PFX）为第三代喹诺酮类抗菌

2、药，具有抗菌谱广、作用时间长、组织渗透力强、临床疗效好等特点1。我们选用了临床上常用的20种药物与PFX进行配伍稳定性实验，为临床合理用药提供依据。1仪器与药品7520型分光光度计（上海分析仪器厂）；PHS-2型精密酸度计（上海雷磁仪器厂）；ZWF-4B注射液微粒分析仪（空军天津医疗仪器研制中心）；甲磺酸培氟沙星注射液（华北制药集团太原有限责任公司，400mg：5ml，批号990909），5葡萄糖注射液（莆田市医院制剂室，990908），配伍药品（见表1）。表1PFX配伍药物用量表药名厂家批号用量mg5GS加至（ml）PFX华北制药集团太原有限责任公司9909098050氨苄青霉素钠三明制药厂

3、99032210050洁霉素古田药业有限公司99100510050胞二磷胆碱江苏涟水制药厂9903225050呋塞米天津市氨基酸公司人民制药厂990618550ATP古田制药厂991108550聚肌胞浙江万马药业有限公司980929150氯霉素福州制药厂9908095050氨基己酸江苏常州市第二制药厂99032511g50氨茶碱常州第二制药厂99060135050甲硝唑莆田市医院制剂室99101410050维生素B6江苏盐城制药厂9805035050双黄连黑龙江珍宝岛制药有限公司9906065ml50莲心治无锡山禾集团健宏药业有限公司9903055050维脑路通焦作市康力药业股份有限公司981

4、1142050地塞米松湖北大华制药有限公司990410250止血敏江苏江阴制药厂99061610050卡那霉素福州制药厂98090110050葡萄糖酸钙昆明兴中制药厂99090150050辅酶A马鞍山生化制药厂99041920u50庆大霉素三明制药厂9906302502方法与结果 2.1模拟临床常用浓度配制配伍液，将配伍药物用5葡萄糖注射液溶解或稀释。将配伍后的药液在室温下放置，观察配伍液的外观变化，分别在0，1，2，3，4 h测定配伍液的pH及微粒；并精密移取配伍液0.5ml，用5葡萄糖定容至100 ml，以5葡萄糖为空白在276 nm测A值2。2.2结果PFX与氨苄青霉素钠、洁霉素、胞二磷

5、胆碱、呋塞米、ATP、聚肌胞、氯霉素、氨基己酸、氨茶碱、甲硝唑注射液配伍后1 h内产生沉淀，故不宜配伍。PFX与维生素B6，双黄连、莲心治、维脑路通、地塞米松、止血敏、卡那霉素、葡萄糖酸钙、辅酶A、庆大霉素注射液配伍后，外观、颜色、澄明度无改变，无气泡产生，4 h内微粒均符合药典规定，配伍后的pH与紫外吸收度变化（见表2、3）。表2PFX与10种药物配伍后pH值配伍药物pH01234（h）维生素B65.515.525.505.525.55双黄连6.426.476.456.406.39莲心治6.306.256.316.356.40维脑路通5.625.615.655.685.72地塞米松6.526

6、.626.596.616.60止血敏5.655.665.645.675.68卡那霉素6.026.055.956.026.07葡萄糖酸钙6.706.656.686.606.62辅酶A6.076.126.156.156.09庆大霉素5.525.585.595.605.62表3PFX与10种药物配伍后紫外吸收度变化（276nm）配伍药物A01234（h）维生素B61.0251.0251.0241.0231.025双黄连1.4901.4921.4901.4851.482莲心治0.9850.9840.9860.9800.983维脑路通0.9800.9750.9770.9780.977地塞米松0.9690

7、.9780.9700.9720.971止血敏0.9780.9790.9800.9750.976卡那霉素0.9890.9890.9900.9890.987葡萄糖酸钙0.9920.9900.9850.9830.985辅酶A0.9950.9930.9920.9870.987庆大霉素0.9850.9840.9840.9750.9783讨论 3.1PFX与氨苄青霉素钠、洁霉素、胞二磷胆碱、呋塞米、ATP、聚肌胞、氯霉素、氨基己酸、氨茶碱、甲硝唑注射液配伍产生沉淀，因此不宜配伍使用；且抽取药液的注射器及输液导管亦不宜混用。3.2PFX与维生素B6，双黄连、莲心治、维脑路通、地塞米松、止血敏、卡那霉素、葡萄糖酸钙、辅酶A、庆大霉素注射液配伍后4 h内外观无变化，pH无显著性改变，微粒符合药典规定；未配伍的PFX注射液稀释液在276 nm处的吸收度为0.992，与维生素B6，双黄连配伍后吸收度有不同程度的增加，与另外8种药物配伍后吸收度无明显改变，说明维生素B6和双黄连在276 nm处亦有一定的吸收，但04 h内的吸收度均无显著改变，说明上述10种配伍液是稳定的，临床配伍使用是可行的。陈鸿清（莆田市医院351100）姚梅坤