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文档简介
1、情境一:分析测试的质量保证任务七:样品的质量保证知识点2 :取样方式和样品类型课程:分析检验的质量保证 与计量认证 样品采集的原则和目的可以概括为代表性、典型性和适时性。 (1)代表性 采集的样品必须能充分代表被分析总体的性质。 (2)典型性 对有些样品的采集,应根据检测的目的,采集能充分说明目的的典型样品。 (3)适时性 根据检测目的、样品性质及周围环境等,对某些样品的采集要有严格的时间概念。一、样品采集的原则和目的(一)计数标准型抽样检查要点 计数标准型抽样检查是产品质量监督检验中的基本方法,其要点包括以下几方面: (1)同时保护供方和需方的利益(基于一个原则,即100%合格是不可能的);
2、 (2)适合于孤立批的抽样检查; (3)根据国标GB/T132622008不合格品率的计数标准型一次抽样程序及抽样表设计抽样方案,也可根据具体情况采用其他类型的监督抽样方案,如GB/T 10111。三、计数标准型抽样检查(二)计数标准型抽样检查原理 (1)规定合格质量水平 允许的批的不合格品数的上限p0,也称为生产方风险质量) a)当批的实际质量水平远小于p0时,该批肯定可以判定为合格; b)当批的实际质量水平远大于p0时,该批肯定可以判定为不合格; c)当批的实际质量水平接近p0时,该批难以判定为合格或不合格。三、计数标准型抽样检查(二)计数标准型抽样检查原理 (1)规定合格质量水平 合格质
3、量水平的判定,此时合格的可能性为,不合格的可能性为1-。 若需方不接收该批产品,则供方要承担的风险为(生产方风险,第一种错判率,也称供方风险、拒真风险、错判风险)。显然,规定p0是为了保护供方的利益。三、计数标准型抽样检查(二)计数标准型抽样检查原理 (2)规定不合格质量水平(极限质量)p1 使用方风险质量,允许的不合格品数的极限值p1p0。 不合格质量水平的判定,此时合格的可能性为1-,不合格的可能性为,若需方接收该批产品,须承担的风险为(使用方风险,第二种风险,也称需方风险、纳伪风险、漏判风险)。显然,规定p1是为了保护需方的利益。三、计数标准型抽样检查(二)计数标准型抽样检查原理 (3)
4、根据事先规定的p0、p1 查阅国标GB/T132622008中的不合格品百分数的计数标准型一次抽样检验程序及抽样表 确定抽样方案:n,Ac,其中,n为样品量即抽样数量,Ac为接收数(合格判定数)。d样本中的不合格品数。若dAc,该批合格;dAc+1,则该批不合格。三、计数标准型抽样检查(二)计数标准型抽样检查原理 (3)根据事先规定的p0、p1 示例:规定p0为1.05(%),p1为3.00(%)时,确定应采用的抽样方案。 不合格品百分数的计数标准型一次抽样检验程序及抽样表中以p0为1.05(%)所在的行和p1为3.00(%)所在的列的相交栏中查到(435,8),即采用样品量为435,接收数为
5、8的抽样方案。三、计数标准型抽样检查 三、计数标准型抽样检查GB/T132622008不合格品百分数的计数标准型一次抽样检验程序及抽样表 (1) 只适用于计数抽样检验,可用于连续批的逐批检验和孤立批的检验(对以前的质量状况有相当程度的了解);适用于最终产品、零部件和原材料、操作、在制品、库存品、维修操作、数据或记录、管理程序等。 (2)只规定一个合格质量水平(AQL),需要有已检批的质量信息; (3)根据GB/T 2828.12012 设计抽样方案。四、计数调整型抽样检验(一)随机取样 使用随机数表 (1)简单随机抽样 (2)分层随机抽样 (3)系统随机抽样 (4)分段随机抽样 (5)整群随机
6、抽样五、抽样方法(二)规则取样与规则样品 有时常常为了反映或试验某些有规则的假设而进行取样分析。这种假设可以是材料组分时间、温度或空间位置不同而呈现变化。如果以规则的方式收集这种样品,则每个样品都可认为是代表一个在具体条件下的独立的总体。但是,所得结果仍然可用统计方法来测定差异的显著性。(三)随机取样与规则取样的结合 有时将随机取样与规则取样巧妙结合起来能收到良好的效果。五、抽样方法 监督抽样检查的要点: (1)监督抽样检查是对孤立批的验收检查,但受质检机构能力限制,样品量不可能太大; (2)相应国家标准GB/T 2828.4-2008 (适合于大总体N250,N/n250的情况)、GB/T2
7、828.11 (适合于小总体10N250的情况); (3)监督抽样检查的对象称为监督总体,是指接受监督的产品的集合,通常把监督抽查时在场的产品作为监督总体,当监督抽查不通过时,可以对不在场的产品进行合理追溯;六、监督抽样检查 监督抽样检查的要点: (4)监督质量水平P0是指监督总体中允许的总体不合格率(每百个样品中不合格品数)的上限值; (5)监督抽样检查的抽样方案表示为n,Re,式中,n为样品大小即样品数量;Re为不合格判定数,Re=Ac+1。Ac称为合格判定数。 (6)监督抽样检查等级反映了监督抽样检查功效和样品量的规模。六、监督抽样检查 1.实验室应指定专人负责样品的接收、保存、传递和处
8、置,应由样品管理员负责样品、副样品、保留样品的保存,检测人员负责样品在分析过程中的保存。 2.实验室应建立样品接收、保存、传递和处置程序。 3.实验室应确保在接收、保存、传递的整个流转过程中保证样品的原始特性,保护实验室和客户的利益。 4.实验室应考虑样品中可能存在的有毒有害物质,建立有效的识别和控制程序,确保样品在整个流转期间始终能够符合实验室的相关要求,如生物安全要求、防生物逃逸要求等,避免对实验室环境和人员造成伤害。七、样品管理一般要求 1.实验室应置独立区域进行样品接收; 2.实验室应安排专人接收样品,并应逐一核查以下信息: a)样品应按照规定的储存条件运输,并符合安全要求; b)样品
9、的运输容器应封闭、无泄漏; c)样品运输条件应符合样品的特性需要,以确保样品的完整和稳定; d)必要时,实验室可要求送样人员提供与检测结果相关的抽、取样记录和样品运输记录;八、样品接收要求 2.实验室应安排专人接收样品,并应逐一核查以下信息: e)核查样品信息是否与委托检验协议或其它称谓一致,包括送样人、送检编号、送检单位、受检单位、样品名称、样品数量、送检日期、样品标识、检验项日期、保存条件等; f)核查样品包装的密封性和密封的完整性,应核对样品包装上的密封日期、签名或其他证明是否与委托检验协议或其它称谓一致;八、样品接收要求 2.实验室应安排专人接收样品,并应逐一核查以下信息: g)核查样
10、品数量,送样量应满足检测项目要求和实验室样品备份要求; h)易腐样品或加急检测的样品,要注明检验要求,并及时通知相关检测实验室的负责人; i)其他影响样品原始特性的情况。八、样品接收要求 3.实验室在接收样品时应检查并记录样品状态和可接收性,下列情况,实验室应决定检测拒绝接收样品前与客户沟通,并做好记录: a)样品容器有物理性损坏,如可见的破坏、渗漏或密封不完整; b)由于样品包装不完整或密封不当而发生样品数量减少; c)样品标识缺失不清; d)样品数量不足; e)样品保存温度不当; f)检验项目指定的检验依据非实验室常规检验方法; g)其他影响样品原始特性的情况。八、样品接收要求 4.以下情况,实验室可拒绝接收样品: a)样品运输条件不当,影响了样品的原始特性; b)使用错误的容器盛装样品; c)样品超过了保质期,客户有特殊要求除外; d)存在已知的取样错误。八、样品接收要求 5.样品接收后,应在样品登记、计算机系统或其他类似系统中记录样品信息,并给出样品标识。 修改、调整和特殊均应备注中说明,至少应记录以下信息: a)报检编号; b)样品编号、名称、类型; c)样品重量、保存条件;d)检验项目; e)接收人、接收日期及接收时间(如需要); f)要求出具检验报告的时间(如需要); g)危害程
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