如何实施纠正和预防措施D第六章

1、.1如何实施纠正和预防措施（如何实施纠正和预防措施（8D8D）.2一、有关的概念一、有关的概念v（一）有关纠正预防的定义v1、3.6.6 纠正 correctionv为消除已发现的不合格（3.6.2）所采取的措施v注1：纠正可连同纠正措施（3.6.5）一起实施。v注2：返工（3.6.7）或降级（3.6.8）可作为纠正的示例。v2、3.6.5 纠正措施 corrective actionv为消除已发现的不合格（3.6.2）或其他不期望情况的原因所采取的措施v 注1：一个不合格可以有若干个原因。v注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（3.6.4）是为了防止发生。 v注3：纠正（3.6

2、.6）和纠正措施是有区别的。.3v3、3.6.4 预防措施预防措施 preventive actionv为消除潜在不合格不合格（3.6.2）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施v注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。v注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施纠正措施（3.6.5）是为了防止再发生。.4不符合案例v部分法律法规收集不齐部分法律法规收集不齐:如健康安全类如健康安全类,消防等消防等 .5原因分析原因分析 v1、由于本人此前没有接触过法律收集方面的工作；、由于本人此前没有接触过法律收集方面的工作；v2、刚刚接手工作后没有及时接受、刚刚接手工作后没有及时接受法律与合规性法律与合

3、规性评价程序评价程序方面的培训，不懂得如何来收集法律法方面的培训，不懂得如何来收集法律法规；规；v3、也没有及时和部门领导沟通，将此情况向上级、也没有及时和部门领导沟通，将此情况向上级反映，所以导致现公司法律法规收集部分出现了不反映，所以导致现公司法律法规收集部分出现了不完全的情况发生。完全的情况发生。.6改进、纠正和预防措施改进、纠正和预防措施 v1）仔细学习）仔细学习法律和合规性评价程序法律和合规性评价程序，了解法，了解法律法规收集与评价要求；律法规收集与评价要求；v2）根据程序要求，在）根据程序要求，在8月月31日前完成相应的法律法日前完成相应的法律法规补全工作如涉及职业健康安全方面的；

4、规补全工作如涉及职业健康安全方面的；v3）每月）每月1次进行网上搜索了解最近一个月颁布的有次进行网上搜索了解最近一个月颁布的有关法律法规的情况。关法律法规的情况。 v有没有到位？有没有到位？.7二二 、关于、关于8Dv8 8D D：所所谓谓8D8D方法方法(eight disciplines),(eight disciplines),又又称团队导称团队导向问题解决向问题解决步步骤骤, ,是是福特公司福特公司处处理理问题问题的的一种一种方法方法, ,亦亦适适用于制程能力指用于制程能力指数数低于其低于其应应有值有值时时有有关问题关问题的的解解决决。.8（一）什么叫（一）什么叫8DvD0：为：为8D

5、过程做准备过程做准备 vD1：成立小组：成立小组 D2：问题的描述：问题的描述vD3：确定临时纠正措施（：确定临时纠正措施（ICA）的开发）的开发 vD4：确定和验证根本原因和遗漏点：确定和验证根本原因和遗漏点 vD5：确定和验证针对根本原因和遗漏点的永久性纠：确定和验证针对根本原因和遗漏点的永久性纠正措施（正措施（PCA） vD6：实施和确认：实施和确认PCAvD7：防止再发生：防止再发生vD8：承认小组及个人的贡献：承认小组及个人的贡献.9（三）组织的（三）组织的8D报告必须回答下列问题报告必须回答下列问题v1、问题是什么、问题是什么? (D2) v2、问题如何解决、问题如何解决? (D3

6、至至D6) v3、将来该问题如何预防、将来该问题如何预防? (D7).10解決問題的方法v首先先分清楚什麼是首先先分清楚什麼是l糾正糾正l糾正措施糾正措施l預防措施預防措施l什麼是臨時措施什麼是臨時措施l什麼是糾正措施什麼是糾正措施l什麼是長期措施什麼是長期措施.11（四）顾客将通过确认（四）顾客将通过确认8D报告报告来决定这些问题是否已经回答来决定这些问题是否已经回答v1、对零件的知识进行了充分论证。、对零件的知识进行了充分论证。v2、完全确定了根本原因并聚焦于该原因。、完全确定了根本原因并聚焦于该原因。v3、遗漏点已经被识别。、遗漏点已经被识别。v4、确定与根本相匹配的纠正措施。、确定与根

7、本相匹配的纠正措施。v5、纠正措施计划的验证已经被确定。包括了实、纠正措施计划的验证已经被确定。包括了实施纠正措施的时间计划。施纠正措施的时间计划。v6、有证据显示供方将把纠正措施纳入整个系统。、有证据显示供方将把纠正措施纳入整个系统。.12（五）（五）8D的好处的好处v1、适当地完成、适当地完成8D过程，除了能确定根本原因和纠正问题的过程，除了能确定根本原因和纠正问题的好处外，还包括：好处外，还包括：v2、对于供方：、对于供方：v通过建立小组训练内部合作的技巧通过建立小组训练内部合作的技巧(Discipline 1) v推进有效的问题解决和预防技术推进有效的问题解决和预防技术 v改进整个质量

8、和生产率改进整个质量和生产率 v防止相同或类似问题的再发生防止相同或类似问题的再发生v提高顾客满意度提高顾客满意度v3、对于顾客、对于顾客v增强对供方的产品和过程的信心增强对供方的产品和过程的信心.13（六）目的（六）目的v1、供方通过准确完成、供方通过准确完成8D过程，防止问题的再发生过程，防止问题的再发生并改进整个制造系统。并改进整个制造系统。v有效分析有效分析8D报告。报告。v分析的焦点是确定根本原因，成功实施纠正措施计分析的焦点是确定根本原因，成功实施纠正措施计划（划（CAP）。）。.14What is Root Cause（什么是根本原因）（什么是根本原因）v解決了解決了root c

9、ause那麼不良或失效模式就可以不發那麼不良或失效模式就可以不發生。生。v有些失效模式可能有好幾個有些失效模式可能有好幾個root cause，那麼解決那麼解決了一個了一個root cause，至少可以減少失效模式發生的至少可以減少失效模式發生的概率。概率。v所以所以root cause就是只要解決它就可以解決失效模就是只要解決它就可以解決失效模式。式。v使用方法：使用方法：Why, Why, Why, Why, Why.15有一台汽車故障不能行走有一台汽車故障不能行走l為什麼汽車不能行走為什麼汽車不能行走l因為引擎故障因為引擎故障l為什麼引擎故障為什麼引擎故障l因為火星塞不點火因為火星塞不點

10、火l為什麼火星塞不點火為什麼火星塞不點火l因為火星塞潮濕沾水因為火星塞潮濕沾水l為什麼火星塞潮濕沾水為什麼火星塞潮濕沾水l因為引擎蓋的密封漏水，以致水進入因為引擎蓋的密封漏水，以致水進入v所以如果只是把火星塞換了，汽車是可以走了，所以如果只是把火星塞換了，汽車是可以走了，但是不用多久火星塞又要潮濕，汽車又要不動但是不用多久火星塞又要潮濕，汽車又要不動了，但如果把密封也換了，那麼火星塞就可以了，但如果把密封也換了，那麼火星塞就可以使用壽命比較長了。使用壽命比較長了。.16地面上有油漬地面上有油漬為什麼地面上有油漬為什麼地面上有油漬因為因為A A機器漏油機器漏油為什麼為什麼A A機器漏油機器漏油因

11、為橡膠密封不好因為橡膠密封不好為什麼橡膠密封不好為什麼橡膠密封不好因為密封橡膠質量不好因為密封橡膠質量不好v所以橡膠密封要換，但如果再換不佳的橡膠那所以橡膠密封要換，但如果再換不佳的橡膠那麼不多久又要再換了，所以不但要換，而且要麼不多久又要再換了，所以不但要換，而且要換好的橡膠密封。換好的橡膠密封。vDemingDeming在上課時一直追問為什麼、為什麼、為在上課時一直追問為什麼、為什麼、為什麼，一直到無法拆解下去，那麼才能算為根什麼，一直到無法拆解下去，那麼才能算為根本原因。本原因。.17解決根本性問題解決根本性問題v丰田员工提出丰田员工提出“5 5个为什么个为什么”。要找出问题的根本。要找

12、出问题的根本原因，必须至少依次提出原因，必须至少依次提出5 5个个“为什么？为什么？”这就象这就象一层层剥洋葱一样。例如，焊接到膜盒上的一根毛一层层剥洋葱一样。例如，焊接到膜盒上的一根毛细管发生了泄漏细管发生了泄漏: :v1 1）为什么样会泄漏？）为什么样会泄漏？v焊接密封不好。焊接密封不好。v2 2）为什么焊接的密封不好？）为什么焊接的密封不好？v在毛细管内有沉积物。在毛细管内有沉积物。v3 3）为什么在毛细管内有沉积物？）为什么在毛细管内有沉积物？v清洗管子时没有清洗掉。清洗管子时没有清洗掉。.18解決根本性問題l4 4）为什么清洗不掉？）为什么清洗不掉？l使用的洗涤剂效果不好。使用的洗涤

13、剂效果不好。l5 5）为什么洗涤剂效果不好？）为什么洗涤剂效果不好？洗涤剂的配方对毛细管内的这种沉积物无效。洗涤剂的配方对毛细管内的这种沉积物无效。必须记住的是当你能够必须记住的是当你能够“产生又消除产生又消除”时，时，也就是说能够随意地重现一个问题，然后又也就是说能够随意地重现一个问题，然后又能使其解决时，你就能确定已经找到了这个能使其解决时，你就能确定已经找到了这个问题的根本原因。问题的根本原因。.19何謂8Dv此方式是团队运作导向以事事实实为基础,避免个人主见的介入,使问题的解决能更具条理。v此方式宜由公司各部各部门门人人员员的共同投入，求得创造性及永久性的解决方案。v此方式可适用于任何

14、任何问题问题,而且能促进相关目标的各部门间有效的沟通。.20面对问题不可以各自为政、自我本位主义，否则将无法有效解决问题。面对问题应群策群力，互相帮助、相互提拔、如此才能彻底解决问题。8D 精神精神.21何謂8Dv此方式須通过“8D 报告”。v此方式可以为从统计过程控制作业,如何走向品质实际提升之间,提供一项具体的联系。应用SPC提升制程能力8D方法.22何謂8Dv所谓“八个步骤”,其每个步骤意义及其流程请参阅附图.该图虽已列出解决问题的各个步骤，但各个步骤的先后順序可视问题的困难度及复杂程度而异,不必拘泥于图示順序.且问题解决经过应有书面记录.v如：某一问题发生及团队组成时,可能制造人员已经

15、先行采取临时对策,惟其永久解决方案,则可能尚需小组人员的共同参与,经多方研讨后才能产生。.23何时采用8Dv並不是要求每一件发生的问题都必须采取8D方法。v而是针对重复发生的，一直没有解决的比较重大的问題。v针对客戶要求回覆的客訴抱怨。.24了解問題1、成立小組2.清楚描述問題3.执行和确认临时措施识別可能原因选择最有可能的原因最有可能的原因是否是根本原因识別可能的解决方案5、确定及验证纠正措施 6、执行永久纠正措施7、避免再发生8、恭贺小組.25成立小组v邀请具备产品及制程知识、能支配时间,且拥有职权及技能的人士,组成一个小组，解决所见问题及采取纠正措施.此小组应指定一位小组领导人员。.26

16、清楚描述问題v将所遭遇的外界/內部客戶問題,以计量方式,确认该问题的人,事,時,地,如何,为何,及多少(即所謂5W,2H)。.27何謂5W2Hv何人 ：识別哪一个客戶在抱怨v何事 ：适当、精确地识別问题v何時 ：从什么时候问题开始发生v何地 ：什么地方发生问题v为何 ：识別已知的解释v如何 ：在什么模式或状态下发生这问題v多少 ：量化问题的程度.28执行和验证临时措施v根据问题的性质，确根据问题的性质，确定定并执并执行行相应的临时措相应的临时措施施, ,以以控制控制外界外界/ /內部客戶內部客戶问问題題发发生生的的效效应应不不致致扩扩大大, ,直到永久直到永久措施措施執行執行。v验证验证所采所

17、采取临时措施的取临时措施的效果。效果。.29运用目前已知的信息以及问题的陈述来采取临时遏制措施在每一个过程点停止缺失并将其退回原处确认临时措施采取后是否完全有效选择事先验证执行确认产品以及让客戶不滿意已不存在执行后的确认.30确定并验证根本原因v对问題之何以發生,指出其一切可能形成的原因.再分別针对每一可能原因予以測試,以验证真正之根因.然后找出消除该项根本原因的各项纠正措施。.31评审所有的过程，考虑所有的变异来源应用特性要因图來了解所有的可能原因分析最有可能的根本原因決定需要什么样的资料以识別可能的原因为一根本原因根据资料显示确定根本原因收集适当的资料信息列出所有可能的原因采用适当的统计方

18、法对资料进行分析.32决定及验证纠正措施v針對真正的原因，大家群策群力、腦力激盪，并提出糾正措施，每一糾正措施最好有其他選擇方案，運用生產前試驗方案,用計量方式驗証何項糾正措施可以解決客戶之問題,而不致引發不良之副作用.必要時,應進行一項風險評估,以確認是否需采補救措施。.33针对根本原因群策群力、脑力激荡提出所有可能的纠正措施生产前小批试验纠正措施选择最佳方案必要时，考慮選擇方案所涉及的風險确定可行有效的糾正措施.34執行永久對策v执行永久性的纠正措施,应注意持续实施控制,以确保根本原因已经消除.并应监视纠正措施的长期效果;必要时采取补救措施。v当验证永久对策有效后，即可以停止临时措施。.3

19、5针对选定的糾正措施建立糾正措施執行計劃審核改版的設計FMEA審核改版的過程FMEA修正衡量指標以及對現行的質量控制模式進行工程變更識別設計或生產過程中的主要、安全、關鍵特性開發或修正控制計劃以及過程表單以監控製造過程利用三十天的數據(如SPC或推移圖)來進行確認經过推移圖和初次的測量來停止臨時措施.36避免再度发生v此时，应着手進行管理制度,作業系統,作業實務,及作業程序等項的修改,以防止同一問題及類似問題再度發生。.37通知所有相关人員針對避免再發生進行各項必须的變更標准化新的執行方式.38恭賀小組成員v恭賀小組的每一成員：問題解決完成后,應對小組成員的努力予以肯定.39對所有積極參與的小

20、組成員進行適當的承認對小組的效益進行溝通恭賀小組成員.40v上述各項步驟,不一定必須完全依顺序進行,各步驟的順序可因個別問題而異.v例如：某一問題于提出報告,並組成小組之時,負責之領班或作業員可能早已采取臨時措施。.418D问题改善手法案例说明.420. 问题的提出v09年11月4日客户浙江某机械制造公司投诉，在其包装车间对“ALT-5检测器”进行包装时,使用公司的MHT机用膜时一拉就断裂, 并发现使用的机用膜端口破裂。v造成ALT-5检测器包装工作进度延误，要求派人处理。 .431.成立小组v按问题涉及范围确定小组成员：v责属单位： 生管课、销售课、库管课、品保课 v责属人员： 贾正羽、庄卫

21、年、赵晓明、许 丽 .442.问题描述v何时 ： 09年11月4日；v何人 ： 浙江精密机械厂；v何地 ： 浙江精密机械厂包装车间；v何事 ： 包装ALT-5检测器时，使用20MHT 机用膜一拉就断；v如何 ： 在IPEX预拉型缠绕机上使用，转速为 30M/MIN，预拉后倍数为3 。v为什么：机用膜卷端口破损；v多少 ： 20卷中目前发现6卷有问题。.453.执行和确认临时措施v品保课立即派员到浙江精密机械厂检查全部20MHT机用膜，并挑出有问题的膜。(许丽 完成日期09/11/05)v对挑选出的破损20MHT机用膜运回公司，按数补给浙江精密机械厂。并确认补货后的情况。(许丽 完成日期09/1

22、1/05)v对现有生产、贮存、出货的20MHT机用膜进行全数检验。(许丽 完成日期09/11/05).464.识别并验证根本原因4.1 识别可能原因（因果图）4.2 选择最有可能的原因（矩阵图）4.3 确定根本原因.474.1 因果分析速度设定太快端面受伤人机料环法库房湿度大产品堆放高度过高包装方式不合理操作粗心对操作工艺不熟贮存架间隙小拉伸强度不稳定.484.2确定选择最有可能的原因项目端口破损数（卷）频率（%）累计频率（%）A。产品堆放高度过高1252.1752.1752.17B。包装方式不合理4 17.3917.3969.56C。操作粗心28.6978.25D。库房湿度大14.3482.

23、59E。速度设定太快14.3486.93F。贮存架间隙小14.3491.27G。拉伸强度不稳定14.3495.61H。对操作工艺不熟14.34100总计23100不良情况统计表 .494.2确定选择最有可能的原因051015200100502575ABCDEFGH%端口破损数卷52.1769.5686.93.504.3 确定根本原因v通过小组因果分析，试验统计确定产品堆放高度过高、包装方式不合理是导致产品端口受损根本原因。.515.决定及验证纠正措施 针对根本原因，现采用下列方法进行整改：v1.修改搬运、贮存作业方法，将原来搬运 和堆放高度3层改为2层，减少重压。v2.改变包装方法,产品从散装改为托盘运装。v3.包装箱内上下层增垫泡沫，以减少碰撞冲力。5.1决定可能的纠正措施.525.2验证纠正措施(小批量验证)小组采用同一规格型号100卷产品按照三项措施进行小批量验证.措施投入成本端口破损数(卷)改变搬运、贮存作业方法，将原来搬运和堆放高度3层改为2层.合理利用空间0改变包装方法,产品用托盘运装每卷多投入10元托盘费用1包装箱内增垫泡沫每卷多投入1元泡沫费用0.536.执行永久纠正措施v通过小批量验证,小组一致决定采用以下措施进行永久整改:1.修改搬运、贮存作业方法，将原来搬运和堆放高度3层改为2层，减少重压。2.包装箱内部增加泡沫，以减少碰撞冲力。.547.防止再发生v为巩