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1、浅议定日关于约定日剂量的几个误区毕业论文的格式    摘 要 目的:对DDD的误区进行分析。方法:通过对国内药物利用分析类文献的比较,找出DDD的误区。结果:国内DDD的误区体现在4个方面:DDD是临床限制用药剂量、DDD是处方日剂量、DDD设定行为个体化和DDD设定方法多样化。结论:我国DDD存在一些误区,不利于药物利用分析工作的开展,应引起足够重视。关键词 约定日剂量 处方日剂量 误区1006-1533(2013)03-0029-03Some misunderstandings about DDDCHEN Zhidong(Shanghai Sixth

2、 Peoples Hospital, Shanghai 200233, China)ABSTRACT Objective: To analyze some misunderstandings about define daily dose (DDD). Methods: The misunderstandings about DDD are found by comparing Chinese articles on drug utilization analysis. Results: There are four kinds of misunderstandings about DDD,

3、the first is to limit daily dose, the second is prescribed daily dose, the third is different from individual assigner, and the fourth is multi-assignment methods. Conclusion: There are some misunderstandings about DDD in China, and attention should be paid because they are not conducive to carrying

4、 out the work of drug utilization analysis.KEY WORDS DDD; prescribed daily dose; misunderstandingDDD全称defined daily dose,译成中文为约定每日规定剂量,简称约定日剂量或规定日剂量,也可译为协定日剂量。DDD是为研究药物利用而设立的计量单位,是计算用药频度、药物利用指数和药物使用强度等合理用药指标的重要参数。近年来,DDD已频繁出现在国内药物利用分析类文献之中。但通过对这类文献的分析发现,对DDD的认识依然存在一些普遍性的误区,以致用药分析结果可信度低、可比性差。本文对这些误区作

5、简要分析。1 DDD的误区1.1 DDD是临床限制用药剂量国内文献中大多将DDD当作限定日剂量2-4,容易让人理解为临床限制使用的剂量或对临床用药剂量进行限制。这种观念可能源于对 DDD理解有误或受以前文献的影响。WHO药物统计方法学合作中心(WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)对DDD的定义为药物用于治疗其主要适应证时,所假设的成人平均日维持剂量5。DDD仅仅是为在特定的研究工作中所“约定”或“规定”使用的剂量,不是临床真实的用药剂量。例如,美洛西林注射剂的DDD为6.0 g,阿奇霉素口服剂的DDD为0.3 g,而

6、临床美洛西林注射剂和阿奇霉素口服剂一日最大剂量可用至15 g和1 g。说明DDD与临床用药剂量没有必然的联系,更不是对临床用药剂量进行限制,将DDD当作限定日剂量属理解有误。尽管某些药品的DDD与临床用药剂量完全相同,如莫西沙星注射剂和口服剂的DDD与临床用药剂量都为0.4 g,但也不能将DDD当作是对临床用药剂量的限制。将DDD当作约定日剂量或规定日剂量更能表达其真实含义。1.2 DDD是处方日剂量有文献认为DDD是达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量6或用于成人主要适应证的每人每日平均剂量7,即处方日剂量(prescribed daily dose,PDD)的平均值。临床上PDD常常需要个

7、体化,而DDD则无需个体化,PDD和DDD是两个完全不同的概念。如林可霉素注射剂PDD为0.61.8 g,其DDD为1.8 g;头孢丙烯片用于治疗成人上呼吸道感染时,一次0.5 g,一日1次,用于治疗下呼吸道感染时,一次0.5 g,一日2次,其DDD为1.0 g。可见DDD不是处方日剂量,也不是处方日剂量的平均。DDD仅仅是一种假设的剂量,将DDD当作处方日剂量也不合适。1.3 DDD设定行为个体化WHO药物统计方法学合作中心对DDD的设定极具规范,有严格的流程。DDD的设定应该看成是一种组织行为,只有WHO药物统计方法合作中心发布的DDD才能称为DDD,国际通用,极具权威性。我国卫生部抗菌药

8、物临床应用监测中心设定的DDD也只能称为CDDD(China defined daily doses,CDDD),这在2011年6月28日由中国医院协会药事管理专业委员会在北京组织召开的抗菌药物DDD值相关标准研讨会上已经达成专家共识。由于目前国内药物利用分析类文献中的DDD几乎全由作者个人自行设定,设定行为个体化,其设定值也不尽相同,存在不同程度的差异,甚至差异巨大,所以既不为同行广泛认可,也无法代表CDDD。1.4 DDD设定方法多样化国内文献中DDD设定的主要依据为药品说明书、临床用药习惯及新编药物学、中华人民共和国药典、中华人民共和国药典临床用药须知等常用参考书4, 8,参考的版本不尽相同,如新编药物学就分别参考了14、15、16和17版。取值方法更是多种多样,

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