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1、第一页，共三十一页。我国药用辅料(f lio)现状1、生产企业五花八门：自律不足;2、品种少（巧妇难为无米之炊！）、质量状况不乐观：不足以防止伪劣辅料（各种中药注射剂事件、齐二药事件、肝素事件、三聚氰胺事件等）：3、无官方版使用指南，使用混乱、随意:尤其以注射剂、眼用制剂、其它粘膜制剂中使用的增溶剂、防腐剂等问题突出：4、新辅料研发和质量不高；注册成功率不高！第二页，共三十一页。第三页，共三十一页。第四页，共三十一页。第五页，共三十一页。第六页，共三十一页。第七页，共三十一页。第八页，共三十一页。第九页，共三十一页。第十页，共三十一页。第十一页，共三十一页。第十二页，共三十一页。第十三页，共三

2、十一页。第十四页，共三十一页。第十五页，共三十一页。第十六页，共三十一页。第十七页，共三十一页。第十八页，共三十一页。第十九页，共三十一页。第二十页，共三十一页。第二十一页，共三十一页。第二十二页，共三十一页。第二十三页，共三十一页。第二十四页，共三十一页。第二十五页，共三十一页。第二十六页，共三十一页。第二十七页，共三十一页。第二十八页，共三十一页。第二十九页，共三十一页。第三十页，共三十一页。中国药典版药用辅料概述(下)涂家生.4内容(nirng)总结主要内容。2、我国：2002-2007：成为低水平研发重灾区（微晶纤维素加高效(o xio)崩解剂）。使用现状：注射剂使用多，FDA等认可（IIG有规范）。乳糖：乳糖分解酶缺乏的患儿禁用。色素滥用：合成色素很多有毒，慎选。中国药典附录药用辅料解析：辅料定义。药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加

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