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文档简介

1、动态血糖检测技术(jsh)初级课程 Continuous Glucose MonitoringSan MediTech 共六十页篇章(pinzhng)动态血糖监测基础知识动态血糖监测临床应用动态血糖监测销售实战(shzhn)技巧共六十页目录(ml)公司介绍技术发展史CGM原理传感器原理产品简介共六十页全球3家拥有动态血糖监测技术和产品的公司之一拥有自己的专利技术,技术保护范围超过全球30个国家在中国市场动态葡萄糖传感器生产和应用最多的公司致力于追求社会贡献的高科技创业公司公司简介共六十页 7项发明专利已经获得ISO13485质量体系认证已经获得欧洲CE标准和GMP认证售后服务热线(rxin)4

2、006 725 725圣美迪诺共六十页验尿1770S 雷兰CGMS 获SFDA上市2005Dr. Clark电化学检测氧1950sCGMS动态血糖监测获美国FDA认证上市19991970S电化学指血仪UCSD长期植入动物实验;Eli Lilly的CGMS人体实验1980s葡萄糖生化仪1990S 雷兰CGMS 实时显示上市2010糖化血红蛋白血糖(xutng)监测技术发展历史共六十页 早期诊断(zhndun)疾病 更精准的治疗疾病 发现新的疾病销售的工作(gngzu)是什么?将新技术用于造福人群监测技术的进步带来什么?共六十页动态血糖(xutng)监测定义Continuous Glucose M

3、onitoring动态血糖监测技术(简称CGM):是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而反应血糖水平的监测技术,可以提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势,发现不易被传统(chuntng)监测方式所探测的高血糖和低血糖。中国动态血糖监测临床应用指南(2009年版)共六十页稳态下血管内的葡萄糖浓度G1与组织液中G2相等或严格(yng)相对应实验证明(zhngmng):“组织液葡萄糖浓度在稳态情况下与血浆葡萄糖相等或严格相对应。组织液葡萄糖浓度比血浆葡萄糖浓度更能代表人体真实的生理浓度水平。” 1 1Eda Cengiz, William V. Tamborlane.

4、A tale of two compartments: Interstitial versus blood glucose monitoring. Diabetes Technology & Therapeutics. June 2009, 11(s1): S-11-S-16.doi:10.1089/dia.2009.0002.CGM理论基础共六十页组织间液内的葡萄糖渗透(shntu)过选择性渗透(shntu)膜与探针上的葡萄糖氧化酶反应产生葡萄糖酸和过氧化氢过氧化氢分解生成与葡萄糖相应的电子2e电信号通过Pt电极传输到记录仪再由独有的算法转化成葡萄糖浓度葡萄糖浓度(nngd)11.25秒电流

5、信号转化转化3分钟平均葡萄糖浓度选择性渗透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt 电极2e 到记录仪细胞间液电流信号CGM传感器工作原理共六十页传感器准确性Clarke误差(wch)栅格分析图准确率达98.85%中山大学附属第二医院进行的临床试验,以每天一个参比血糖的校准方式,获取的DGMS数据同强生One Touch Ultro血糖仪配对比较,雷兰DGMS血糖数据准确率达98.85%共六十页TA-DRb 传感器数据记录仪(实时显示型)TA-SG 一次性皮下葡萄糖动态传感器TA-AS用户分析软件(run jin) 移动工作站TA-DR 传感器数据记录仪(回顾式)云端(yndun)血糖管理平台 精细化

6、管理系统GMS血糖管理系统CGM院内血糖监测系统雷兰CGM系统组成共六十页产品规格与型号(xngho)TA-DR规格:每套含回顾型数据记录仪2台,系统工作站软件1套,数据读卡器1个。设备特点:佩戴期间(qjin)管理方便,医生参与度最小,患者可携带回家数据记录卡永久保存数据体积小共六十页产品规格与型号(xngho)TA-DRb规格:每套含实时型数据记录仪2台,系统工作站软件1套,数据下载线1根。设备特点:可随身携带,时时观察血糖变化(binhu)血糖趋势箭头提示血糖波动趋势活动事件可即时输入自定义高低血糖报警共六十页产品规格与型号(xngho)TA-AS规格:每套含专用系统工作站1台,预装系统

7、软件,实时显示型数据记录仪6台,数据下载设备1套设备特点:实时监控,中央系统报警患者参与度为0,不会因为情绪等影响血糖值小型数据库方便数据统计分析和历史(lsh)查询多科室推车组网,数据共享远程院外监控,院外变被动干预为主动干预共六十页产品规格与型号(xngho)TA-SG名称:皮下动态葡萄糖传感器特点:体积最小微创、可徒手(tshu)植入响应时间短有效接触面积大佩戴部位更多共六十页小结(xioji)公司致力于动态血糖监测的研发和生产动态血糖监测技术代表了未来血糖监测的方向雷兰动态传感器的准确性达到了世界先进水平公司提供了丰富的CGM产品线共六十页篇章(pinzhng)动态血糖(xutng)监

8、测基础知识动态血糖监测临床应用动态血糖监测销售实战技巧共六十页目录(ml)“糖”的体内利用和代谢“糖”代谢紊乱的危害临床常用的检测方法血糖波动的监测及必要性共六十页血糖(xutng)食 物 糖 消化 肝糖原 分解 供能CO2 + H2O 肝(肌)糖原 脂肪、氨基酸 4.4-6.1mmol/L“糖”的代谢:血糖(xutng)进入组织液再进入细胞被利用饮食、分解神经激素调节血糖升高优先储存储存输送全身组织保持平衡供能、储存胰岛素调节血糖下降共六十页组织液葡萄糖浓度(nngd)更能代表人体真实的生理浓度(nngd)水平胰岛素促进(cjn)糖进入细胞“糖”的调节:胰岛素是体内唯一降血糖激素共六十页调节

9、滞后药物使用生理调节饮食过量年龄、体重、运动胰岛素抵抗应激:创伤、感染妊娠“糖”代谢紊乱(wnlun):高血糖和血糖波动加剧共六十页“糖”代谢紊乱的危害(wihi)引发的疾病1、高糖血症与糖尿病( Diabetes Mellitus, DM)1)胰岛素 性糖尿病,1型糖尿病(IDDM) 2)非胰岛素依赖性糖尿病,2型糖尿病(NIDDM)3)其他特殊类型糖尿病:应激高血糖等。4)妊娠期糖尿病(GDM) 2、半乳糖血症( galactosaemia)3、低血糖/先天性高胰岛素性低血糖(HI)4、代谢综合征(metabolic syndrome,MS):引发(yn f)心血管疾病。共六十页临床常用“

10、糖”的检测(jin c)手段项目方法目的优点缺点单点血糖值指血空腹血糖偶测血糖快速,简洁影响因素多、只能反映单点的,不能反映机体血糖水平生化准确慢,只能反映单点的,不能反映机体血糖水平血糖均值糖化血红蛋白812周血糖平均值一段时间机体血糖平均值慢,相对稳定,不能反映变化趋势胰岛功能OGTT糖耐量简单只能反映能量摄取后的血糖变化胰岛素释放、C肽释放胰岛素分泌及抵抗情况可测定胰岛分泌和利用的情况慢,只能反映单个生理指标动态血糖CGM24小时血糖波动唯一监测血糖波动的手段,监测在各种情况下血糖变化及控制的情况价格高共六十页血糖(xutng)波动监测的意义 减少心脑血管的并发症Haller H, Di

11、abetes Research and Clinical Practice 40 Suppl. (1998) S43 S49代谢效应稳态进食IGT2型糖尿病高血糖高血脂血管效应内皮细胞功能异常动脉粥样硬化血管壁的氧化应激心血管事件风险 47年共六十页Risso A.et al.Am.J.Physiol.Endocrinol.Metab 2001,281:E924-30,.血糖(xutng)90mg/dL血糖(xutng) 360mg/dL血糖 90/360mg/dL箭头所示为崩解的血管内皮细胞内皮细胞凋亡的比例p0.05p0.05p0.05p0.01p0.01MSD(各n=6)血管内皮细胞的形

12、态学分析正常血糖 (90 mg/dL) 高血糖 (360 mg/dL)血糖波动 (90/360 mg/dL)14日间歇性高葡萄糖增加人脐静脉内皮细胞凋亡血糖波动:促进内皮细胞凋亡共六十页“糖”代谢紊乱(wnlun)高发人群糖尿病病人手术住院病人妊娠期妇女共六十页CGM应用(yngyng)科室内科:内分泌、老干、心血管、肿瘤外科:ICU、手术(创伤、骨科、烧伤)产科:妊娠糖尿病共六十页小结(xioji)糖是人体内重要的能量来源糖代谢紊乱危害极大糖代谢紊乱在临床极为常见CGM是唯一能够监测血糖波动的方法血糖波动会造成心脑血管的并发症应激性血糖波动会带来病人的死亡CGM是能够多科室开展的新监测项目共

13、六十页篇章(pinzhng)动态血糖(xutng)监测基础知识动态血糖监测临床应用动态血糖监测销售实战技巧共六十页目录(ml)科室特征分析产品定位和销售模式采购流程分析科室收益分析竞品分析临床常见问题共六十页应用科室(ksh)分析内分泌科室及病人特点:由内科分化出来,2000年以后快速发展;女性医师为主,多为内敛细致型,不容易表态;科室收入结构中药品占70%,检查治疗占30%;就诊病人中85%是糖尿病病人,住院率7%)的门诊和住院病人开展检查。产品组合:1、回顾式设备(TA-DR)用于评估(pn )筛查 2、实时型设备( TA-DRb)用于波动系数1.4的病人的加强监护和治疗 3、对有能力的科

14、室,选配专用系统工作站。对接血糖管理系统服务平台共六十页产品销售组合(zh)针对重症科销售策略及产品组合客户诉求:了解(lioji)血糖变化趋势 对血糖异常及时报警我们提供:“床旁血糖波动监测设备” “设定高低血糖报警 及时发现血糖异常” 产品定位:床旁血糖监测设备,一期30%的床位配备,二期30% 的床位配备。产品组合:1、实时型设备( TA-DRb)用于床旁血糖监护 2、专用系统工作站(TA-AS)方便多病人同时监护共六十页产品组合及报价(bo ji)内分泌若科室自己内部使用实时显示型(TA-DRb)一套(含2台数据记录仪)参考(cnko)报价15万。回顾型(TA-DR)一套(含2台数据记

15、录仪)参考报价8万。若成立“血糖波动监测室”实时显示型(TA-DRb)一套(含2台数据记录仪)+回顾型(TA-DR)一组(含10台数据记录仪)参考报价40万*此组合每月可以承担96次波动监测,项目回收期1年2个月共六十页产品组合及报价(bo ji)重症科室(ksh)自己内部使用专用系统工作站(TA-AS)+实时显示型(TA-DRb)一套(含6台数据记录仪)参考报价50万。专用系统工作站(TA-AS)+实时显示型(TA-DRb)一套(含3台数据记录仪)参考报价30万。*可行性分析报告共六十页“糖”常规(chnggu)检测及治疗收费胰岛素泵治疗指血检查HbA1c检查OGTT检查动态血糖检查100元

16、/天5-10元/次30-80元/次180元/次100元/天或者10元/小时动态血糖适用范围广,作为检查项目(xingm)有创收的优势共六十页医保和物价(wji)全国(qun u)12个省、市医保全国统一收费编码:310205009共六十页采购(cigu)流程应用科室器械科院内会招标共六十页收益(shuy)分析科室收益:监测项目、监测费、降低药占比个人收益:临床费用病人收益:调整用药、尽快恢复健康、 减少住院时间(shjin)、降低费用学术收益:科室地位、医院评级、学术地位共六十页图谱(tp)分析每天3-4次餐前指血,测得最高血糖值8.3mmol/L,最低血糖值4.3mmol/L共六十页图谱(t

17、p)分析每天3-4次餐前指血,测得最高血糖值8.3mmol/L,最低血糖值4.3mmol/L共六十页临床收益通过动态监测(jin c)可以发现。正常人认为自己正常的漏诊(lu zhn)患者血糖控制很认真的患者没有认真控制共六十页临床收益通过动态监测(jin c)可以发现。出现(chxin)低血糖的患者黎明现象苏木杰反应经过控制的应激高血糖共六十页图谱分析(fnx):控制血糖波动20.011.17.86.14.4 0:00 6:00 12:00 18:00 24:00胰岛素使用者多现或高或低现象非胰岛素使用者呈现持续高血糖一型糖尿病患者血糖(xutng)变化与正常人血糖(xutng)比较共六十页

18、分析(fnx)报告:丰富简便的参数售后服务热线(rxin)4006 725 725平均血糖水平(MBG):( )血糖水平的标准差(SDBG):( )共六十页售后服务热线(rxin)4006 725 725分析(fnx)报告:正常人MBG和SDBG范围共六十页参数类型参数名称正常参考值09指南血糖水平平均血糖水平(MBG)6.6mmol/L血糖7.8 mmol/L时间百分比17%(4小时)血糖11.1mmol/L时间百分比血糖3.9 mmol/L时间百分比12%(3小时)每天血糖最高和最低值血糖曲线下面积(高、低)血糖波动血糖水平的标准差(SDBG)1.4最大血糖波动幅度日间血糖平均绝对差分析报

19、告三餐后两小时平均值及最大值胰岛素、运动、用药分析一般(ybn)认为SDBG3 MBG是并发症风险的控制标准分析(fnx)报告:参数提供的判断依据共六十页竞品分析(fnx):美敦力是怎么说传感器的?是目前最小的皮下植入传感器,直径(zhjng)0.2mm;长度:0.4mm,徒手植入 雷兰说:硬电极皮下舒适度差有折断的危险针头非常小,几乎无痛感,两点固定更稳定,不使用暴力很难折断。美敦力说:事实:共六十页 美敦力没有(mi yu)说:1.直径14mm;2.软针必须(bx)使用套管针;长度:20mm,直径2mm;3.佩戴部位有限:腹部4.经常有回血、渗血:如出血较多,需更换部位、更换传感器,重新佩

20、戴5.恢复慢,要轮换部位竞品分析:美敦力是怎么说传感器的?共六十页早餐前胰岛素前两天 调整胰岛 素后中文用户软件(run jin),全面的血糖信息 雷兰说:1、时间标记点长(3个小时),无法细致评价血糖(xutng)的情况;2、仅有血糖波动系数和平均值,评价血糖波动,隔靴搔痒。1、我们有单天和多天重叠图谱;2、我们有详尽的三个方面的报告。美敦力说:事实:竞品分析:美敦力是怎么说分析软件的?共六十页 美敦力没有(mi yu)说:1.全英文操作系统,很复杂;2.全英文分析报告,看不懂;3.大多数据医生(yshng)不知道怎么计算出来的,没有控制标准,无法临床应用;4.事件要当时输入,不能之后补;竞品分析:美敦力是怎么说分析软件的?共六十页应用举例(j l)样板 内分泌 武汉市中心医院(yyun)、湖北省人民医院(yyun)、中南医院(yyun)、湘雅

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