药德堂工艺、文件新的所有2质量原料川芎_第1页
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文档简介

1、1内容：建立川芎质量标准以保证其质量。2适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药所购进的中药材川芎。3标准：中国药典2010 年版一部第 38 页。4责任：质量部、QC、生产部、储运部。5用途：固体车间。6内容6.1 来源本品为伞形科植物川芎 Ligusticum chuamiong Hort.的干燥根茎。夏的节盘显著突出，并略带紫色时采挖。除去泥沙，晒后烘干，再去须根。6.2制除去杂质，分开大小，洗净，切厚片，干燥。本品为不规则厚片，外表皮黄褐色，有皱缩纹。切面黄白色或灰黄色具有明显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实。气浓香，味苦、辛，微甜。6.3 性味与归经辛，温。归肝、胆、心包经

2、。项目标准规定性状本品为不规则结节状拳形团块，直径 27cm。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。气浓香，味苦、辛，稍有麻舌感，微回甜。鉴别本品横切面：木栓层为 10 余列细胞。皮层狭窄，散有根迹维管束，其形成层明显。韧皮部宽广，形成层环波状或不规则多角形。木质部导管多角形或类圆形，大多单列或排成“V”形，偶有木束。髓部较大。薄壁组织中散有多数油室，类圆形、椭圆形或形状不规则，淡黄棕色，靠近形成层的油室小，向外渐大；薄壁细胞中富含淀粉粒，有的薄壁细胞中含草酸钙晶体，呈

3、类圆形团块或类簇翕状。粉末淡黄棕色或灰棕色。淀粉粒较多，单粒椭圆形、长圆形、类圆形、卵圆形或肾形，直径 516m，长约 21m，脐点点状、长缝状或人字状；偶见复粒，由 24 分粒组成。草酸钙晶体存在于薄壁细胞中，呈类圆形团块或类簇晶状，直径 1025m。木栓细胞深黄棕色，表面观呈多角形，微波状弯曲。油室多已破碎，偶可见油室碎片，细胞壁薄，含有较多的油滴。导管主为螺纹导管，亦有网纹导管及梯纹导管，直径 1450m。取本品粉末 lg，加石油醚(3060)5ml，放置 10 小时，时时振摇，静置，取上清液 1ml，挥干后，残渣加甲醇 1ml 使溶解，再如 2%3， 5-=甲酸的甲醇溶液 23 滴与甲醇饱和的氢氧化钾溶液 2 滴，显红紫色。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。含量本品按干燥品计算，含阿魏酸(C10H10O4)不得少于 0.10%。检查限度项目内控标准水分不得过 12.0%不得过 11.0%总灰分不得过 6.0%不得过 5.0%酸不溶性灰分不得过 2.0%不得过 1.7%浸出物不得少于 12. 0%不得少于 12. 3%6.4 功髓与主治活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺

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