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文档简介

1、扒沈阳市惠生高技佰术医药开发有限澳公司罢“阿天然药物细胞培跋养提取规模化和邦产业化背”融资说明书哀拔出版时间:伴年懊6 傲月拌挨扳指定联系人班 职务 伴靶电话号码昂 班百传真机号码案 爱爸电子邮件肮 地址 败叭国家、城市啊 袄癌邮政编码胺 网址保密须知捌本可行性报告属爱商业机密,所有百权属于沈阳市惠稗生高技术医药开巴发有限公司。其埃所涉及的内容和案资料只限于已签把署投资意向的投伴资者使用。收到笆本计划书后,收跋件人应即刻确认搬,并遵守以下的昂规定:隘1半)若收件人不希摆望涉足本报告所安述项目,请按上胺述地址尽快将本懊报告书完整退回败;凹2哀)在没有取得沈挨阳市惠生高技术鞍医药开发有限公版司书面

2、同意前,背收件人不得将本绊计划书全部和霸/扒或部分地予以复吧制、传递给他人阿、影印、泄露或傲散布给他人;摆3伴)应该象对待贵凹公司的机密资料坝一样的态度对待敖本报告书所提供班的所有机密资料敖。斑可行性报告编号扮:隘 靶 矮授方:签字:公司:日期:TOC o t 标题 6,6,标题 7,7,标题 8,8,标题 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3胺一白.凹公司概况艾 PAGEREF _Toc517594777 h 安6绊二敖.半项目背景及产业罢意义澳 PAGEREF _Toc517594778 h 搬6靶2.1爱是提高中药科技白含量,加强市场耙竞争的需要:拔 PAGER

3、EF _Toc517594779 h 唉6凹2.2版是改造传统产业跋,提高中药产量叭和质量的需要:扳 PAGEREF _Toc517594780 h 拌7安2.3靶是保护中药资源版,促进可持续发捌展,保护生态环皑境的需要:懊 PAGEREF _Toc517594781 h 瓣7斑2.4叭是加快中药现代懊化,发展中医药袄国粹的需要:按 PAGEREF _Toc517594782 h 碍7暗三唉.稗产品、市场描述笆以及风险分析耙 PAGEREF _Toc517594783 h 般8叭3.1唉雪莲:半 PAGEREF _Toc517594784 h 爸8肮3.2捌肉苁蓉:哀 PAGEREF _Toc

4、517594785 h 鞍8凹3.3.鞍冬虫夏草发酵培袄养分离凹:白 PAGEREF _Toc517594786 h 八8鞍3.3.1 暗基本情况傲 PAGEREF _Toc517594787 h 班8摆3.3.2哎技术成熟度拔 PAGEREF _Toc517594788 h 盎9蔼3.3.3艾市场前景与经济罢效益分析百 PAGEREF _Toc517594789 h 鞍11哎1熬国内外市场需绊求情况昂 PAGEREF _Toc517594790 h 扮11颁2袄国内现有生产鞍能力估计盎 PAGEREF _Toc517594791 h 懊11袄3.3.4袄环境保护拌 PAGEREF _Toc5

5、17594792 h 瓣11扮3.3.5芭知识产权与诉讼白 PAGEREF _Toc517594793 h 案11背3.3.6碍风险因素俺 PAGEREF _Toc517594794 h 啊12办四鞍.扒澳战略框架与运营盎策略熬 PAGEREF _Toc517594795 h 奥12跋4.1.办依靠核心技术能哎力创立中药产业扳化体系凹 PAGEREF _Toc517594796 h 败12板4.2办依托新产品的研案发,不断拓展产肮业空间:巴 PAGEREF _Toc517594797 h 邦12昂4.3巴经营策略:袄 PAGEREF _Toc517594798 h 碍12挨4.3.1拜近期策略

6、(中试隘期间)瓣 PAGEREF _Toc517594799 h 胺13绊4.3.2拌中期策略(取得罢新药证书以后)搬 PAGEREF _Toc517594800 h 摆13挨4.3.3 跋远期策略拌 PAGEREF _Toc517594801 h 扮13矮五、技术团队半 PAGEREF _Toc517594802 h 把14癌六项目进度及吧资金需求霸 PAGEREF _Toc517594803 h 按14肮6.1搬计划进度安排懊 PAGEREF _Toc517594804 h 般14熬6.2挨经费预算及来源靶渠道碍 PAGEREF _Toc517594805 h 蔼15板七、财务报表靶 PA

7、GEREF _Toc517594806 h 背15吧八、募股构想挨 PAGEREF _Toc517594807 h 哎16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17白附件一邦 艾课题一爱 笆东北红豆杉细胞阿大规模培养分离伴提取紫杉醇项目懊 PAGEREF _Toc517594809 h 肮17敖附件二扒 澳课题二安 挨喜树细胞培养分败离提取伴10摆阿OH爸喜树碱的中试岸研究项目邦 PAGEREF _Toc517594810 h 哀21 摘要矮沈阳市惠生高技芭术医药开发有限柏公司(以下简称瓣“背沈阳惠生耙”盎)成立于柏1997耙年癌11背月,公司致力于八将国际先进高技埃术研究前沿

8、成果案与自己的研究开邦发相结合探索出八一条振兴民族医耙药的新路。目前安公司已投入研发拔费用人民币伴1000澳万多元。背依托来自于多所邦国内著名学府、办研究院以及公司阿自有的高素质的靶研发队伍,沈阳般惠生建立了一套扳成熟的植物细胞颁培养技术,应用哀生物工程研究成坝果,通过应用植阿物细胞培养技术伴里的离体快繁技版术,大规模培养艾、分离、提取中俺药有效成分。澳用这种方式生产挨的天然植物药质翱量稳定,尤其适啊合于资源短缺,把采集困难,种植疤要求高的名贵药肮材。它具有以下澳特点:袄不受地域、气候拔、季节、光照的胺影响埃没有化肥、农药佰或重金属带来的胺污染,也没有栽哎培植物所受到的蔼病虫害和细菌的拔侵害,

9、是真正的埃绿色产品白不需要大量的砍稗伐、采挖植物,安保护了野生植物俺资源澳用人少、耗能低扮,并可以实现大扮规模生产,极大靶降低生产成本和案缩短生产周期。耙随着中药现代化盎水平越来越高,靶国际市场对治疗柏机理准确、药物隘结构清楚、临床佰效果稳定的植物澳药越来越接受,哀市场销售规模不翱断扩大。采用细白胞培养技术实现隘研制与开发现代盎中药是国际中药百研究中影响最大爸、效益最好、发哀展最快的领域,翱是中药现代化主白要发展方向和新氨的经济增长点。叭在目前阶段,沈扮阳惠生将主要集败中于国家严禁采扳伐的三个濒危珍瓣稀植物冬虫夏草蔼、雪莲以及肉苁百蓉(沙漠植物)半的细胞培养技术啊的开发以及产业败化工作。目前在

10、安冬虫夏草、天山拜雪莲这两个方面百已经达到中试阶邦段,可以进行相颁关产品的批量生疤产,产生一定的拜经济效益。只要摆有足够的资金支叭持,可以很快实靶现产业化。盎冬虫夏草敖:懊冬虫夏草一直被爸作为我国中药宝奥库中的一宝,得蔼到重视与应用,办并与人参、鹿茸办一起被称为中国皑三大补品。中国八传统医学认为冬艾虫夏草性味甘、澳平、入肺肾经,摆功能益肺、肾、翱 止咳嗽、补虚胺损、益精气。绊近些年来,随着办对冬虫夏草认识皑领域的不断扩大哀,对虫草的需求埃,不仅国内市场扒日趋扩大,而且跋东南亚、日本、罢美国等国际市场扮的需求量也在增敖加、依靠自然采半收,很受资源的按限制,常常出现昂供不应求的现象百。绊人工培育的

11、冬虫挨夏草或北冬虫夏霸草其有效成分含矮量及不稳定,菌摆种变异较大,不俺易控制。从保护袄生态环境和提高鞍冬虫夏草的临床霸疗效与营养价值袄分析,稗以生物技术手段暗开发冬虫夏草即胺解决了原料来源拌问题,又大幅度般提高了有效成分百虫草素和虫草多办糖等的含量,成敖本低,市场潜力搬巨大。翱冬虫夏草主要由氨于以下疾病的治摆疗懊:拜-袄-凹反复发作的病毒靶性感冒易感者吧-蔼细菌性传染病易敖感者暗-肮免疫球蛋白缺乏澳或减少和血红蛋白白低下者熬-蔼肝炎、肾炎、呼爸吸系统疾病的辅爸助治疗蔼-啊各种恶性肿瘤化唉疗、放疗副作用蔼的抑制和控制柏-凹重度体力、脑力扒劳动疲劳的修复挨和病后的机体康半复邦-俺功能性体质虚弱摆和

12、阴虚患者。捌北冬虫夏草中含耙有的有效成分及稗功效:百虫草素是一种具暗有抗菌活性的核艾苷类物质,对核伴多聚腺苷酸聚合艾酶有很强的抑制懊作用。在DNA敖转录mRNA过凹程中使mRNA绊成熟障碍,抑制靶癌细胞的生长。靶并有降血糖的作瓣用。啊虫草多糖是一种蔼高度分枝的半乳凹甘露聚糖,它能暗促进淋巴细胞转靶化,提高血清I奥gG的抗体含量拌和机体的免疫功瓣能,增强机体自岸身抗癌抑癌的能啊力。SOD(超挨氧化物歧化酶)疤可以消除机体内艾超氧自由基,具版有抗衰老、抗癌氨抑癌的作用。邦虫草酸(甘露醇哎)可以显著地降佰低颅压,促进机矮体新陈代谢,可矮使脑溢血和脑血埃栓病症得到缓解柏。笆沈阳惠生的技术啊及成果稗:沈

13、阳惠生依据蔼专利技术,得到佰的虫草素和虫草凹多糖等的含量均俺比天然的冬虫夏耙草和人工栽培的盎北虫草有极显著啊的提高。经沈阳叭药科大学进行检巴测,虫草素含量白为7.1mg/叭L ,比天然的绊冬虫夏草和人工隘栽培的北虫草高隘近百倍。虫草多巴糖的40.2g芭/L ,比天然胺的冬虫夏草和人昂工栽培的北虫草爸高5倍以上。虫邦草酸及SOD等哀的含量也有明显伴的增加。从种子爸选择、种子培养阿、生物反应器深稗层发酵培养到最百后分离、纯化和哀检测,建立了科霸学的培养生产体熬系。案雪莲班:野生的新疆雪瓣莲主要生长在海罢拔疤4000哀至佰4300霸米的高山石缝中版,无法在其他地奥区进行人工栽培敖。传统中药理论按认为

14、其对风湿性碍和类风湿性关节办炎及妇科病、癌颁症有奇特疗效。矮另外,从雪莲当疤中提炼出的香料扳金合欢素具有特阿殊的香味,目前拔在其他植物中没耙有发现其替代物盎质,具有很好的邦出口市场。暗沈阳惠生已经在暗组培获得其有效俺成分雪莲黄酮以盎及雪莲香料的技捌术上取得突破性叭进展吧,安已经达到中试阶罢段。跋肉苁蓉爸:肉苁蓉又名大按芸,为列当科植佰物苁蓉的干燥肉般质茎。主产于内耙蒙、新疆、甘肃班、青海等省沙漠案中,因是一味补岸肾壮阳、药力持颁久从容的滋补中扳药材,故被誉为暗“靶沙漠人参斑”袄。靶 败能有效的防风固熬沙,改造沙漠,碍阻止沙丘向南移拔,防止良田沙漠懊化。近年来肉苁俺蓉野生资源遭到佰毁灭性破坏,产

15、颁量锐减,供不应柏求唉。沈阳惠生对其办繁育的自然生态哎环境已经仿制成罢功,为进一步进碍行肉苁蓉的人工绊繁育打下基础。埃沈阳惠生将遵循爱以下的战略框架盎:敖依靠核心技术能奥力创立中药产业霸化体系唉依托新产品的开靶发,不断拓展产拜业空间经营策略:蔼 1捌、近期策略(中八试期间):充分昂利用技术的优势板和各方的实验室艾条件,进行相关扒业务的开发,通邦过销售中间产品岸(原料药)、销百售标准样品、保般健品申报、协助瓣开发、来料加工阿等方式,获取短傲期收益,用来维癌持公司的日常运艾作。败2、中期策略:拔(取得新药证书伴以后):通过技绊术转让的形式将敖新药证书卖给有暗关的生产企业,懊从而实现前期投摆资的尽快

16、回收。蔼一是通过建厂或八收购药厂自己组鞍织生产销售;二耙是以新药证书作俺价入股,控股或盎参股同其他生产摆厂家合作生产,蔼在此基础上再选袄择适当时机进行皑资本市场的运作坝,从而实现投资哎收益的最大回报靶,也可以在操作绊过程中通过扩股安等方式引入风险昂资本或国家和各暗级政府的科技投敖资,获得项目的版资本收益。八3巴、远期策略:坝逐步建立起天然阿植物药的标准样百品和基因数据库笆,通过资本运作拜实现飞跃。背项目进度及资金八需求爸2001.07笆-20011按2:霸 疤建立跋植物细胞培养技懊术平台,建立中般试车间,熬2001敖年叭8隘月进行虫草多糖颁、虫草素、雪莲胺黄酮保健食品的吧报批工作。氨2002.

17、01坝-2002.0袄3 :案完成提取虫草素啊、虫草多糖雪莲耙黄酮爸植物细胞规模化败和奥产业化,进入实斑际销售。瓣2002.01爸-2003.1伴2 :蔼对雪莲香料、肉俺苁蓉(还有三尖斑杉酯碱、丹参素隘、紫草素、黄芪巴多糖,银杏内酯拜)等中药制品的哀产业化进一步的伴研究工作,不断笆探索新的有效成般分。氨本项目共需资金背人民币拌3000颁万元,其中搬1000氨万元申请国家计安委贴息贷款,挨1000啊万元来自当地商吧业银行,剩余癌1000埃万元以股权投资昂方式引入战略投笆资人,拟向投资笆人出让版35%哀股份,有少许溢安价。公司概况捌沈阳市惠生高技佰术医药开发有限靶公司(以下简称笆“叭沈阳惠生蔼”败

18、)成立于袄1997阿年颁11敖月,公司以发展埃中华民族自己的罢高技术医药工业败为己任,长期致澳力于将国际先进扳高技术研究前沿罢成果与自己的研绊究开发相结合探安索出一条振兴民版族医药的新路。扮依托来自于多所拔国内著名学府、肮研究院以及公司盎自有的高素质的版研发队伍,沈阳把惠生建立了一套班成熟的植物细胞懊培养技术,应用吧生物工程研究成爱果,通过应用植暗物细胞培养技术案里的离体快繁技百术,大规模培养癌、分离、提取中胺药有效成分,特靶别是对那些濒危扒的野生植物药、暗天然含量低以及罢具有很高临床疗案效药物进行开发颁。目前已经完成稗紫杉醇的生产工懊艺及中试研究进按入产业化阶段(巴此项目已经和其办它投资人合

19、作芭,挨见附件一),完拌成喜树碱细胞培按养分离提取有效扮药用成分(见附昂件二),沈阳惠佰生将在现有工作巴基础上对三尖杉颁酯碱、丹参素、版紫草素、黄芪多笆糖,虫草素、银盎杏内酯等中药制皑品的产业化作进把一步的研究工作哀,不断探索新的稗有效成分。绊在目前阶段,沈八阳惠生将主要集霸中于国家严禁采百伐的三个濒危珍叭惜植物冬虫夏草拜、雪莲以及肉苁绊蓉(沙漠植物)挨的细胞培养技术胺的开发以及产业癌化工作。肮项目背景凹及产业意义阿植物组织细胞培搬养技术是应用生蔼物工程研究成果疤,在细胞水平上昂生产生物制品的拜技术。自从Ca爱pseik T扳elling率澳先采用悬浮培养傲方法成功地培养佰出小鼠细胞(B澳HK

20、)和Tab班ata,M.由捌紫草培养细胞提阿取出紫草宁成为挨第一个植物细胞按培养技术商品至绊今,国内外动、扳植物细胞大规模暗培养研究很快遍艾布各个医药领域背。运用工程细胞翱培养生产有价值扒的新型药物和分埃离有效成分的技罢术越来越得到了阿医药界广泛关注吧和认可。大规模搬的动、植物细胞颁培养在生产天然拌药物、基因工程昂药物和分离纯化爱单一组分方面表澳现出其鲜明物点拔。癌用这种方式生产摆的天然植物药质案量稳定,无污染耙,符合国际市场啊标准。该技术尤败其适合于资源短版缺,采集困难,颁种植要求高的名半贵药材。俺运用植物细胞培哀养技术研制与开颁发现代中药是国按际中药研制中影捌响最大、效益最摆好和发展最快的

21、百领域。是当今细唉胞培养技术产业澳化的热点问题和颁主要发展方向及败新的经济增长点跋,也是实现中药伴现代化的一个重般要举措,般开创了一条低成半本、高产出、无稗污染的工业化生伴产天然植物药的柏新路。板2.1爱是提高中药科技蔼含量,加强市场爸竞争的需要案:绊目前,由于我国靶中药现代化、国伴际化水平较低,澳制约了中药产品爸进入国际市场。笆在国际中草药市办场霸150伴亿美元(不含我百国大陆市场)的懊份额中,中国仅吧占其中的霸5跋,且大部分为罢原料药、保健品皑。相反,日本的拔汉方制剂本源于般中国,其原料亦啊大部分源于中国袄,但因重视技术把研究与开发,其按产品在国际市场哎上已占有一定份矮额,如在我国六翱神丸

22、的基础上,斑研制出救心丹,百仅此一种成药,拔其出口额就高达般1绊亿美元;在韩国拔,中成药进口很熬少,但出口量很捌大,主要是牛黄凹清心丸和高丽参暗制剂,其经过改凹造后的牛黄清心背丸傲1989叭年时就达到当年跋韩国中成药生产摆总值的霸14.6%皑,达皑0.7爸亿美元,并向日挨本和东南亚大量罢出口,创汇额远爱超过我国同仁堂叭的传统牛黄清心摆丸。这无疑对我板国中药产业提出巴了严峻的挑战。佰本项目实施成功哎,对于提高我国隘中药产品的现代安科技含量和国际办市场竞争能力有拌重要意义。背2.2敖是改造传统产业拔,提高中药产量般和质量的需要:氨传统中药产业是瓣以种植和野生为蔼主的农业经济,隘其产量有限,质耙量不

23、稳定,品种鞍混乱,严重制约哎了中药产品的水颁平。应用植物细半胞培养技术,可绊使药材(或有效白成分)的生产在罢人工控制条件下爸进行,通过操作扮培养条件和培养扳方式如选取植物霸的茎尖进行离体跋培养能极大提高昂生产率,在较短埃的时间内获得大般量的无菌苗和分埃离提取有效成分八,且生产周期短罢,成本低,产品板质量稳定,纯度芭高,从而使中药伴生产工业化,提扮高中药产量和质扮量。坝2.3扳是保护中药资源稗,促进可持续发胺展,保护生态环芭境的需要:挨目前国际社会对蔼天然药物的需求拌日益扩大。在全八世界药品市场上瓣,由天然物质制白成的药品已占约艾30。随着中斑药生产的粗放式半经营与管理导致叭的乱采、乱伐使按生态

24、环境遭到严巴重破坏,中草药拔资源严重匮乏,盎有些植物种特别摆是那些珍贵物种佰已处于濒临灭绝胺的状况。中药材胺的病虫害防治和白农残污染问题还般比较严重。因此矮,应用植物细胞傲培养技术,在人靶工控制条件下进艾行,通过生物反案应器大规模生产伴中药有效成分,埃解决了原料来源耙,节省大量耕地埃,保护中药自然半资源,特别是那耙些濒危的野生中耙药资源,有利于唉中药的持续发展白。同时,鉴于我扮国生态环境的不般断恶化,尤其是斑北方地区饱受沙蔼尘暴之害,对于败肉苁蓉等沙漠植氨物进行细胞培养爸,具有更加重要颁的意义。背2.4拔是加快中药现代背化,发展中医药碍国粹的需要:傲中国加入世界贸白易组织(翱WTO班)给中医药

25、经济碍带来了新机遇,袄是中国经济发展背中的重大转折点佰。颁“败入世翱”安后,必将促进中八国进一步改革开般放,推动中国经搬济发展。据经济颁专家预测,一旦暗“颁入世鞍”扒,受益最大的是挨纺织业、交通旅扒游业和中医药行啊业。然而纺织业颁是劳动密集性产柏业,并不能代表芭一个国家的技术爱实力;交通旅游案业不能反应国家唉的真正水平,只摆有中医药才是我岸国的国粹,特别把是当今人们崇尚拔自然,新的化学埃药物开发难度越艾来越大,从化学奥合成物中获得新霸药成功率明显降挨低,一些化学药案物存在难以克服蔼的毒副作用、药颁源性疾病等不利邦因素,天然药物熬已成为创制新药捌的重要研究对象按。一个世界范围拜内的背“盎中医热扒

26、”俺正在升温,这将背为中医药的发展矮提供良好的机遇熬。另一方面,加叭入蔼WTO巴,医药产品关锐蔼将降至挨5.5%般芭6.5%吧,我国的医药行般政将面临巨大的百压力和冲击,中安药产品因其国粹安而冲击较少,但坝在国际天然药物邦市场竞争十分激八烈,只有加快中隘药现代化进程,肮才能在国际市场皑站稳脚跟,并发按挥优势。瓣产品、市场描述哀以及风险分析捌在目前阶段,沈翱阳惠生将主要集哎中于国家严禁采笆伐的三个濒危珍爱惜植物冬虫夏草隘、雪莲以及肉苁碍蓉(沙漠植物)暗的细胞培养技术板的开发以及产业拜化工作。3.1雪莲:柏在海拔四千米的背新疆天山雪线上邦,雪莲是唯一能懊够生长的大型草巴本植物。它对风办湿性和类风湿

27、性唉关节炎及妇科病肮、癌症有奇特疗芭效。另外,从雪拌莲当中提炼出的案香料金合欢素是稗目前世界上最香肮的物质,具有很盎好的出口市场。板现在,只要能够吧涉足的地方,雪安莲均被一扫而光敖。雪莲是靠种子叭繁衍的,现在许肮多雪莲尚未开花靶就被连根挖走。斑沈阳惠生已经在斑组培获得其有效澳成分雪莲黄酮和伴金合欢素的获取敖技术上获得突破半,已经进入中试扮阶段。经济效益分析:皑利用细胞组培方班式,得到的雪莲芭总黄酮的成本比扒传统方式下降班10邦倍左右,其有效搬成分的含量提高碍100伴倍左右。按照现碍有生产规模安(翱中试规模板)扳,月产雪莲总黄袄酮凹500八克,年产巴5跋公斤左右,可以癌用于生产皑22靶万支雪莲注

28、射液啊(百0.44mg捌总黄酮耙/班支),以每支市绊场价格胺6背元计碍,阿可产生销售额爸1320坝万元。3.2肉苁蓉:氨肉苁蓉又名大芸暗,为列当科植物邦苁蓉的干燥肉质扳茎。主产于内蒙搬、新疆、甘肃、艾青海等省沙漠中蔼,因是一味补肾哀壮阳、药力持久啊从容的滋补中药斑材,故被誉为胺“稗沙漠人参版”跋。耙 拌能有效的防风固背沙,改造沙漠,敖阻止沙丘向南移办,防止良田沙漠安化。近年来肉苁板蓉野生资源破坏扮严重,产量锐减拔。加上产地禁止肮乱采滥伐,上市爸肉苁蓉更少,供笆不应求使市价上拌升。沈阳惠生已俺经成功仿制其繁俺育的自然生态环鞍境,为进一步进捌行肉苁蓉的人工耙繁育打下坚实基办础。肮下面,就目前沈熬阳

29、惠生在产业化癌工作上做的最成捌熟的冬虫夏草作矮详细市场以及经叭济效益的分析:隘3.3.案冬虫夏草发酵培扒养分离蔼:坝3.3.1 哀基本情况百蛹虫草又名北冬百虫夏草(Cor盎duceps 霸militar败is L;Sp搬,PL).为子疤囊菌亚门(As败comycot笆ina)麦角菌阿目(Clavi摆cipital把es)麦角菌科拌(Cordyc懊epps)真菌般子座单生或有数扒个从昆虫头部发哀出,有时从节上按发出,橙黄色,唉大多不分枝,高埃25厘米,头摆部棒形,长1版2厘米,粗0.邦30.5厘米凹。疗食与冬虫夏霸草相同。无性生扮殖为蛹草拟青霉癌(Paecil傲myces m扳ilitara般e

30、), 经现代拌科学论证北冬虫昂夏草不仅具有特盎殊的营养价值,艾而且有明显的药扳用价值。懊自古以来,冬虫暗夏草一直被作为背我国中药宝库中敖的一宝,得到重叭视与应用,并与懊人参、鹿茸一起懊被称为中国三大扳补品。中国传统敖医学 认为冬虫矮夏草性味甘、平唉、入肺肾经,功爸能益肺、肾、 扮止咳嗽、补虚损伴、益精气。深受般消费者喜爱。运叭用生物技术方法捌深层瓣发酵培养虫草菌蔼丝体,发现发酵芭液中含有丰富的八蛋白质、Va、艾Ve等多种维生靶素及硒、锌、锰坝、铬等多种必需癌微量元素。其中昂尤以虫草酸、蛹背虫草素Cor隘dgxepin敖(即3翱,板白脱氧腺苷)、跋虫草多糖和SO昂D等多种生物活拜性物质的药用价昂

31、值最为显著。特跋别是虫草素的天摆然含量明显高于啊天然冬虫夏草。碍发酵培养获得的隘虫草多糖含量远奥远高于天然虫草矮中的含量。迄今办国内外市场销售案的有关冬虫夏草背药品及营养品其懊原料来源一是取袄自天然的冬虫夏阿草,二是取自人氨工栽植的虫草,胺虫草菌丝体经过隘传统的醇洗或水阿洗制成胶囊及液摆体口服等剂型,艾药用成分复杂,鞍有效成分含量低跋。由于生长地理拔的特殊要求以及皑严格的寄生性,吧造成冬虫夏草资靶源极其稀少,加耙之采收的不易更暗使得野生冬虫夏扒草资源十分缺乏哀,因而导致冬虫敖夏草价格昂贵,爸价值高于参、茸昂。近些年来,随昂着对冬虫夏草认颁识领域的不断扩柏大,对虫草的需拜求,不仅国内市癌场日趋扩

32、大,而艾且东南亚、日本鞍、美国等国际市白场的需求量也在凹增加、依靠自然隘采收,很受资源氨的限制,常常出氨现供不应求的现扳象。鉴于天然冬跋虫夏草已属国家班禁止采摘的一类把保护药用植物种板,原料来源已成半为该品种能否进哎一步扩大市场的岸关键。哀所以大力开展虫肮草的研究和人工版培养就具有极大跋的价值。而人工百培育的冬虫夏草俺或北冬虫夏草其袄有效成分含量及跋不稳定,菌种变稗异较大,不易控拌制。所以大力开癌展虫草的研究特奥别是生产、分离傲、提取有效成分百的研究就具有极半大的价值。从保翱护生态环境和提稗高冬虫夏草的临傲床疗效与营养价斑值分析,以生物稗技术手段开发冬吧虫夏草即解决了阿原料来源问题,罢又大幅度

33、提高了拔有效成分虫草素把和虫草多糖等的斑含量,成本低,肮市场潜力巨大。矮冬虫夏草主要由案于以下疾病的治颁疗:爱-暗-阿反复发作的病毒啊性感冒易感者芭-按细菌性传染病易傲感者昂-芭免疫球蛋白缺乏奥或减少和血红蛋爸白低下者办-鞍肝炎、肾炎、呼蔼吸系统疾病的辅霸助治疗矮-埃各种恶性肿瘤化拔疗、放疗副作用坝的抑制和控制矮-巴重度体力、脑力佰劳动疲劳的修复坝和病后的机体康翱复唉-哀功能性体质虚弱肮和阴虚患者。爱北冬虫夏草中含盎有的虫草酸(甘板露醇)可以显著矮地降低颅压,促芭进机体新陈代谢岸,可使脑溢血和叭脑血栓病症得到拌缓解。虫草素是百一种具有抗菌活挨性的核苷类物质摆,对核多聚腺苷俺酸聚合酶有很强坝的抑

34、制作用。在吧DNA转录mR蔼NA过程中使m佰RNA成熟障碍暗,抑制癌细胞的肮生长。并有降血捌糖的作用。虫草懊多糖是一种高度绊分枝的半乳甘露爱聚糖,它能促进案淋巴细胞转化,拜提高血清IgG蔼的抗体含量和机拜体的免疫功能,傲增强机体自身抗霸癌抑癌的能力。扒SOD(超氧化霸物歧化酶)可以半消除机体内超氧凹自由基,具有抗柏衰老、抗癌抑癌埃的作用。绊3.3.2懊技术成熟度肮本项目研究依北靶冬虫夏草菌丝体佰发酵培养产生虫耙草多糖和虫草素芭的特殊机理首创叭了采用种子半连挨续传代培养,菌把种悬浮培养相结熬合的气升式深层胺发酵培养技术。暗在培养液中附加氨10余种微量元啊素和氨基酸及其案它有机成分,合扒理组配很好

35、地控败制了菌球的生长肮过程,进而缩短瓣了培养周期,降百低了成本,能有澳效提高其产量。摆从国内外已发表罢的文献和专利中巴未见运用气升式跋细胞反应器深层斑发酵培养北虫草袄技术开发虫草多芭糖和虫草素的报八道。由于虫草素啊和虫草多糖主要绊以胞外分泌为主拌,经过先进的分背离、纯化技术得肮到的虫草素和虫艾草多糖等的含量碍均比天然的冬虫拔夏草和人工栽培瓣的北虫草有极显拌著的提高。经沈把阳药科大学进行捌检测,虫草素含翱量为7.1mg疤/L ,比天然办的冬虫夏草和人拔工栽培的北虫草板高近百倍。虫草按多糖的40.2暗g/L ,比天鞍然的冬虫夏草和奥人工栽培的北虫绊草高5倍以上。摆虫草酸及SOD班等的含量也有明笆显

36、的增加。从种隘子选择、种子培斑养、生物反应器芭深层发酵培养到爱最后分离、纯化爸和检测,建立了笆科学的培养生产哀体系。版天然冬虫夏草、绊北冬虫夏草、气拜升式细胞反应器拌深层发酵培养主笆要药用成分含量版初步检测结果见霸下表所示:啊天然冬虫夏草、岸北冬虫夏草、气芭升式细胞反应器板深层发酵培养主摆要药用成分含量敖成笆 笆分罢北虫草子实体鞍天然冬虫夏草安发酵培养懊虫草酸败 %百4.81岸3.08氨30.56安虫草素搬 %扮0.603按0.0029百46.25版虫草多糖白 %哎12.8矮7.0懊75氨SOD埃酶活力蔼比活力氨184.4u/背ml绊42.4u/m瓣g芭 哀149.4u/鞍ml 10.3伴u/

37、mg袄案氨哎基巴酸般%疤天门冬氨酸笆2.55岸2.02板1.63暗苏氨酸稗1.50邦1.03袄0.93笆丝氨酸按1.57俺1.16澳0.91稗谷氨酸肮3.97暗3.81绊1.74拜脯氨酸跋0.90袄1.26扒0.76艾甘氨酸罢1.64邦1.17败1.40扳丙氨酸捌2.39班1.47哀1.66蔼胱氨酸傲0.49伴0.21般0.33爸缬氨酸版1.65艾1.10凹1.00稗蛋氨酸暗0.28隘0.12凹1.33哎异亮氨酸搬1.98捌0.89绊0.79安亮氨酸捌2.49隘2.09靶1.19半酪氨酸癌0.92耙0.66百0.61霸苯丙氨酸唉1.89白0.71扮0.68疤赖氨酸吧1.09挨1.23稗0.89

38、邦色氨酸拌0.30岸0.32癌0.94昂组氨酸翱0.46拜0.66拌0.70碍精氨酸伴1.26鞍1.76吧0.69哎微袄 昂量懊 阿元鞍 笆素鞍(胺ppm凹)艾K啊1.7%斑3.5%氨4.5%鞍Ca把249隘634暗476班Zn暗85安267傲330敖Fe艾210疤543敖588坝Cr般3.12百8.55胺2.79懊Cu阿8.05伴21.1蔼13.5肮Mn跋47.1耙29.6熬53.0柏Ni笆2.18邦7.24白1.42扒Pb稗1.04败暗昂As蔼0.30鞍碍半3.3.3扳市场前景与经济案效益分析跋1白国内外市场需败求情况熬国内外已上市的拜冬虫夏草类保健半品及药品均为天挨然提取的冬虫夏奥草菌丝

39、体制剂。案由于其具有很高瓣的药用价值,深拜受患者喜爱。然袄而由于其成分复拔杂,有效成分含爱量低,大大影响胺了该药的临床疗班效以及市场的进斑一步扩大。特别吧是天然冬虫夏草澳已作为濒临灭绝笆的植物种受到世巴界以及我国政府埃的重点保护,严稗禁采摘。为此各败个国家都投入大癌量的人力物力研稗究冬虫夏草的替哀代产品。目前国胺际上公认的替代背产品为人工培养败冬虫夏草或北冬矮虫夏草菌丝体,巴筛选有效成分含靶量高的菌种进行斑人工培育,得到疤的菌丝体进行一阿些常规处理制成隘浸膏、胶囊或口巴服液。这仍属于唉中药传统的产业凹加工方式。直接绊成本虽低但颁虫草素和虫草多碍糖等的含量则非瓣常低,生产周期绊长约为75天左扒右

40、翱。而用细胞发酵跋培养技术生产把虫草素和虫草多摆糖皑,不变性,纯度矮高,成本低,周颁期短(约为7天哀左右)。极具市隘场竞争力。袄 挨2罢国内现有生产巴能力估计爱根据市场调查,挨没有发现与本产爱品相同或相似的背产品。目前在我蔼国含有虫草素和隘虫草多糖的制剂佰每年销售额阿20矮亿元。而我公司按开发的虫草素和巴虫草多糖制剂达澳产后发酵氨8.4班万升,年产量最氨高可得虫草素氨400熬万佰mg翱,稗200疤元拌/澳盒,每粒含胺0.5mg蔼虫草素,每盒艾10安粒,可实现年产熬值靶1.65吧亿元,利润情况盎:每盒成本佰38凹元,实现销售利背润胺1.32 捌亿元。按虫草多糖年发酵隘8.4安万升,可得虫草柏多糖

41、斑40.2g/L昂,凹年产值埃338摆万袄g蔼,矮100埃元挨/坝盒,每粒含跋0.2g熬虫草多糖,每盒哀10爱粒,可实现年产拌值斑1.68扒亿,利润情况:岸每盒成本鞍30爸元,实现销售利伴润隘1.18跋亿元。目前,生安产冬虫夏草制剂挨有跋30艾余家企业。限制隘其发展的主要因稗素是原料和有效疤成分含量。阿开发邦发酵培养技术生罢产半虫草素和虫草多哎糖懊药物取代天然提笆取大有前途。奥3.3.4暗环境保护奥 鞍本项目产品肮是通过生物反应隘器大规模生阿产有效成分,节哎省大量耕地,保败护中药自然资源吧和生态环境。其翱特点是翱不受地域、气候案、季节、光照的板影响;没有化肥扮、农药或重金属八带来的污染,也摆没

42、有栽培植物所爸受到的病虫害和稗细菌的侵害,是邦真正无菌、无毒肮的绿色产品;不鞍需大量砍伐、采啊挖植物,保护了碍生态平衡,班对周围环境无污皑染霸。颁3.3.5俺知识产权与诉讼佰运用微生物发酵班培养技术从冬虫般夏草的培养液中袄分离提取瓣虫草素和虫草多懊糖等有效物质班的研究国内外有案许多报道,但均哎以摇瓶发酵为主耙,未达到产业化艾水平。为了避免搬引起争议,本项扳目生产工艺的建埃立、调控参数的捌设计及斑虫草素和虫草多岸糖奥的最终产率等均败不同于所见各类坝型报道。项目工熬艺已申报国家专俺利,发明权及使哀用权归我公司独绊家所有,绊不存在法律纠纷蔼。氨3.3.6罢风险因素敖高科技项目均有澳一定的风险性,白本

43、项目经过5年阿的努力,在企业凹有限资金的投入哀下,已经完成了艾大量的工作,最伴大的风险期已经把度过。但稗也存在一定的技捌术风险和市场风袄险。懊1技术风险:扮该项目实验室阶暗段已经完成,技疤术风险主要来自版于中试,如果能俺保持实验室水平瓣的表达量和相对捌稳定的工艺流程伴,中试就成功了靶。目前细胞罐培阿养已经初步得到懊证实,有待于扩矮大规模,进一步扮验证。捌2报批风险:败到目前为止,美扮国、英国、日本疤和我国都有冬虫隘夏草制剂及类似扒药品上市。但多办为复方制剂,单凹体药物(三奥柏脱氧腺苷)仅国叭外有上市,价格胺很高。因此,在蔼报审、送检、临巴床试验等报批过隘程中,尚需克服傲一些困难。案三拌半脱氧腺

44、苷(化学靶合成)作为药物半在美国已经上市矮。3市场风险伴 笆(绊1佰)经营期限短:暗主要是开业后企扮业形象、产品知俺名度等方面有可翱能影响第一年的叭财务收入。扮 稗(扮2摆)产品积压:市扒场策划是否到位百有可能影响产品笆销售。敖 傲(八3捌)管理经验不足斑:本企业按捌股份制公司,对霸管理层仍然存在半经验不足的问题傲。半 霸(把4佰)市场不定因素拜的影响:主要是隘难以预料的因素跋的影响。蔼克服风险的主要笆措施:俺采取由小到大逐翱步放大的实验步扮骤,掌握条件,隘完成中试,逐步爸降低技术风险。案在国内争取专利罢保护的同时力争笆使该产品以价格按、质量和服务优柏势进入中国药颁品目录,并与碍拥有广泛经销渠

45、唉道的大型医药集芭团建立合作关系绊,共同开发及推挨广虫草素及虫草搬多糖等产品,逐澳步降低市场风险绊。巴爸先申报低类别准八字号,实现方法扳的认可。然后再般申报高类别准字埃号,提高申报成吧功率,逐步降低懊报批风险。斑战略框架氨与运营策略绊对公司的战略构拜架,我们将遵循板以下的设计思路案:阿4.1.啊依靠核心技术能跋力创立中药产业氨化体系把 唉 盎建立国际认可和霸广泛接受的现代把中药植物细胞培哀养技术平台,提霸高该技术的通用背性,使其适用大皑多数植物药有效叭成分的培养、分唉离、提取,创立昂现代中药工业化奥生产体系,提高胺我国中药产品的办现代科技含量和巴市场竞争能力,奥使其成为我国新邦的经济增长点,阿

46、进而推动中药产爸业向支柱性产业百方向发展。按4.2袄依托新产品的研疤发,不断拓展产颁业空间:坝应用植物细胞培八养技术,开发具癌有我国独立知识柏产权的中药新药皑和保健品系列,败不断拓展产业空埃间。按4.3癌经营策略:把4.3.1半近期策略(中试叭期间)版在进行中试开发鞍的同时,我们可胺以充分利用技术艾的优势和各方的俺实验室条件,进暗行相关业务的开按发,以获取短期板收益,用来维持胺公司的日常运作靶。目前初步确定八的业务模式包括奥:碍半在植物细胞培养按中试过程中可以巴产生大量的中间啊产品,这些产品版可以作为原料药蔼对外销售;挨跋在接受委托进行暗天然植物药单体办有效成分高纯度白标准样品开发的版过程中,

47、可以不隘断产生标准样品按,这些标准样品捌可以直接对外出爸售。已开发的标半准品有40多种稗,其中紫杉醇8岸00美元/g等爱;安 疤佰保健品申报:可癌以根据市场需求爱,进行一些草本胺植物的细胞培养把,提取有效成分鞍的开发。如从虫哎草培养液中获取挨虫草素,作为保唉健食品原料,向罢各保健品厂销售挨。瓣 跋霸协助各大药厂、盎医院,对其原有稗的医药品种进行凹更深层次的开发肮,例如确定原有颁复杂混合物活性唉物质的成分以及八原有品种对新病安种有效作用的开跋发等; 鞍某些药品的生产吧对原材料的纯度瓣要求很高,可以安利用逆流色谱技唉术直接开展来料扳加工业务;并且把可以协助企业对埃原有的中药进行隘组分定量化工作八,

48、逐步建立起产熬品标准和质量控哎制标准,从而向耙国际标准靠拢。搬 版4.3.2疤中期策略(取得败新药证书以后)凹特别是在获取新绊药证书后,可以罢通过技术转让的按形式将新药证书蔼卖给有关的生产氨企业,从而实现罢前期投资的尽快癌回收。巴而我们的初步计靶划设计有两种操背作方案可供选择吧:一是通过建厂翱或收购药厂自己半组织生产销售;柏二是以新药证书伴作价入股,控股耙或参股同其他生伴产厂家合作生产疤,在此基础上再巴选择适当时机进按行资本市场的运蔼作,从而实现投扒资收益的最大回啊报,也可以在操柏作过程中通过扩岸股等方式引入风按险资本或国家和半各级政府的科技皑投资,获得项目把的资本收益。远期策略半一方面,由于

49、天袄然植物药(中草懊药)是中国巨大氨的医药宝库,中熬国拥有世界上最疤为丰富的中草药敖资源,本项目的皑成功运作将为其哀他中医药制品的瓣研究与开发提供埃一个范例,因此皑,在虫草素项目办开发和运作成功巴之后,利用植物班组织、细胞培养熬的方法来进行其邦他天然植物药的安开发将陆续展开拌,并逐步建立起班天然植物药的标巴准样品和基因数罢据库。碍另一方面,香港稗即将启动的矮“般中药港拔”把计划和般国家近期推出的柏中药现代化科版技产业行动计划芭把必将给内地的中爸草药企业提供一昂个发展的契机,蔼这就为本项目将埃来在资本市场上捌的运作提供了很熬好的操作题材和澳想象空间。随着翱企业生产基地的懊逐步建成,产品哎品种的不

50、断丰富佰,产品的收益不绊断增加,企业的碍市场形象和地位颁将不断提高。为隘进一步的资本运吧作和二板上市,败打下良好的基础扒。本项目最终将绊通过境内外的证背券市场上市套现隘。五、技术团队扮任何一项技术的隘产业化,都不能伴离开人的推动。柏在这样一个高技霸术的行业,人才板的领先将决定技胺术的领先,进而蔼决定市场的领先班。一个优秀的团柏队,是我们成功把的保障。沈阳惠颁生的技术骨干来俺自于多所著名学佰府、研究院和国瓣内从事高技术研搬究的学者、博士翱和专业人员,主摆要技术团队成员爱如下:岸沈阳市惠生高技唉术医药开发有限昂公司现有技术人隘员情况百姓 名拌性 别癌出生年月瓣毕业学校胺专 业背学 历白职 务胺贾景

51、明稗男扳1964.10翱沈阳药科大学白生物工程坝博士背技术总监败马莲菊蔼女皑1969.2罢沈阳农业大学扮细胞工程靶硕士邦细胞培养班赵晓睿疤男岸1977.4岸沈阳师范大学笆生物科学伴学士跋发酵培养翱马骁驰胺男埃1977.8吧沈阳药科大学坝天然药化疤博士拔结构分析笆张树玉拌男邦1977.10扳沈阳师范大学肮生物科学扮学士盎分离纯化靶王 姝板女矮1978.4案沈阳农业大学哎生物技术叭学士阿组织培养坝焦 鹏爱男罢1971.7俺中科院生态所跋微生物学隘硕士拌分离纯化稗沈阳市惠生高技哀术医药开发有限笆公司专家组主要巴成员敖姓 名扳性 别罢出生年月败工作单位哀研究方向癌职称扮职 务扒欧阳藩斑男板1939.8

52、哀中科院国家生化挨中心奥生化工程安教授氨主任 博导癌吴立军扳男拔1947.10百沈阳药科大学坝天然药物化学氨教授白博 导艾刘世强邦男捌1940.7奥沈阳农业大学巴细胞工程败教授蔼博 导拌项目进度及资金拌需求计划进度安排柏2001.07暗-20011班2:摆 懊建立坝植物细胞培养技啊术平台,建立中柏试车间,扮2001跋年隘8阿月进行虫草多糖阿、虫草素保健食靶品的报批工作。靶建立植物药细胞盎培养技术平台应搬进行的关键技术邦工作:鞍植物药外植体的扳规范罢愈伤组织诱导条拌件俺细胞悬浮培养技霸术般稳定和高效的细靶胞表达技术芭高收率分离提取皑有效成分技术颁有效成分的结构胺认定与药理活性搬分析邦2002.0

53、1柏-2002.0半3 :稗完成提取虫草素爸以及虫草多糖阿植物细胞规模化办和昂产业化,进入实绊际销售。办2002.01扒-2003.1鞍2 :败对雪莲黄酮、雪胺莲香料、肉苁蓉熬(还有三尖杉酯唉碱、丹参素、紫翱草素、黄芪多糖爱,银杏内酯)等佰中药制品的产业岸化进一步的研究白工作,不断探索半新的有效成分。半6.2背经费预算及来源百渠道般本项目共需资金拌人民币袄3000埃万元,其中案1000白万元申请国家计案委贴息贷款,捌1000拜万元来自当地商跋业银行(已与本凹公司开户行做过鞍沟通,该行承诺按予以贷款支持)斑,剩余败1000跋万元以股权投资稗方式引入战略投熬资人:胺经 费 投 入熬 预 算熬经 费

54、 支 出哎 预 算罢 科 目爱预算数(万元)昂 科 唉目哀金额(万元)俺 国家拨款稗1000蔼 合 懊计唉3000岸 银行贷款按1000唉土建费(含净化绊装修)斑930奥 单位自筹哎1000霸仪器、设备购置扳费版600柏 其 八他白 材料、燃动罢费爸166胺 申报药号费罢100八 流动资金 艾670敖 管理费奥16跋 劳务费背34败 引进软、硬百件费哎400矮 科研协作费稗34败 各种税费凹33鞍 合 瓣计把 300皑0佰 其 板他叭17财务报表资产负债表单位:元凹资 产稗金 额昂负债及权益唉金 额八货币资金爱241,096坝.00扳短期借款吧520,000绊.00熬其他应收款斑7,218,3

55、霸00.00拔应付帐款案98,681.按00败预付帐款白1,300,0霸00.00按其他应付款肮500,000暗.00佰存货岸4,418.0案0哀待摊费用半863,584肮.00凹流动资产合计哎9,627,3靶98.00搬流动负债合计稗1,118,6半81.00肮固定资产扳291,176拜.00案实收资本半10,500,版000.00搬累计折旧斑24,852.版00八所有者权益合计矮10,500,败000.00办固定资产净值爸266,324拜.00扮递延资产绊1,724,9凹59.00隘资产总计按11,618,叭681.00埃负债与权益总计埃11,618,埃681.00爱注:植物细胞培百养、提

56、取前期共稗投入安2 ,788,唉536伴元翱,氨其中按:把购买各种试剂及啊仪器熬1,671,9皑67哎元;肮购买细胞株唉569,500绊元;半租用实验场地凹300,000背元;叭各种检测费白18,500隘元;拌实验差旅费、补袄助费等艾228,569伴元。募股构想稗本项目本次需要芭募集股权投资癌1000拔万元人民币,公斑司拟向投资人出百让邦35%白股权,有少许溢拜价。附件哀附件一哀 邦课题一熬 柏东北红豆杉细胞澳大规模培养分离疤提取紫杉醇项目技术成熟度芭本项目技术已基百本成熟,巴该技术进行生产罢条件下小批量,办小规模试生产情挨况表明,生产质挨量的稳定性,工背艺技术流程切实把可行,产品质量盎经自测

57、和外检颁10败余次均表现稳定安。成品率达暗95%矮。班本项目技术产品盎的检测分析:由办北京新技术研究巴所的国家中药制邦药工程技术研究唉中心分离纯化技败术联合实验室,矮对东北红豆杉细皑胞培养液中紫杉碍醇含量进行了测柏定,测定结果:颁东北红豆杉细胞奥培养液提取物中绊紫杉醇含量的两斑次测定平均值为拌1.26%(样哎品分析的色谱图绊及分析测试报告唉附后)。结构认埃定由沈阳药科大白学进行检测。其哀检测方法是用一唉维核磁共振和二扮维核磁共振技术懊,通过对本公司耙提供的样品和由败美国Gene 爸Labs公司提背供的对照品核磁哀共振图的解析确奥定,结构完全一哎致(检测报告与坝图谱附后)。产瓣品的药效学和毒罢理

58、学分析结果:熬紫杉醇作为一种靶抗癌药物,美国癌FDA于199绊2年已正式批准邦上市,产品的药胺效学和毒理学分板析结果已得到普笆遍认同。鉴于紫隘杉醇为已公开上碍市销售的药品,拌本项目只是通过斑工艺改造,运用案现代细胞工程手凹段分离,提取紫隘杉醇,故该产品阿在实际使用条件啊下的可靠性、耐肮久性和安全性均爸已得到临床认可拜。挨市场前景与经济扳效益分析半 跋 1国内外市按场近期需求情况罢 (1)隘 国内市场傲中国作为发展中蔼国家,有占世界百五分之一的人口蔼,其中癌症死亡翱率已升至疾病总搬死亡率的第2位背,除现有肿瘤患颁者约600万人胺外,每年新增病摆例达120万人半之多,由于中国版的医疗保健和疾坝病预

59、防体系尚未爸健全,多数患者伴在诊断患有肿瘤板时已进中、晚期背,单纯手术治疗岸、化疗、放疗也凹不能解决所有问稗题,因此中国是叭紫杉醇应用的最白大潜在市场。据拔食品及健康柏预测,到200挨0年,中国癌症啊患者每年新增约伴183万人,此暗后将继续以约4隘.4%的年增长懊率持续增长,而癌对紫杉醇相关产暗品有需求的人数芭约为新增患者的碍10%,即18疤.3万人左右。俺按美国施贵宝公胺司的有关资料及芭目前国内相关产邦品的价格推算,伴患者一个疗程人把均需求量最少为皑20支紫杉醇针岸剂,每支针剂最昂终价格约为14碍00元,则20熬00年紫杉醇针昂剂市场容量大约拔为52亿人民币笆,即使每支针剂板最终价格为10败

60、00元,则20肮00年紫杉醇针半剂市场容量也有昂37亿人民币左扮右,况且在正常暗情况下,每位患盎者需治疗3-6癌个疗程,需总药拜量约为60-7暗0支,因此潜在笆的销售市场为上邦述市场容量的3碍-6倍;另外上叭述国内市场容量半分析尚未将已有霸的癌症患者和癌哎症复发患者包括澳在内,实际的市翱场容量将进一步暗增大。伴我们暂以5佰吧肿瘤患者使用本爱产品计,每人每绊个疗程20支,白每年约需本产品敖72万支,即每罢年需求量=72笆0奥伴5盎氨拌2072万支袄。隘 (2)唉国外市场疤在国际市场方面爱,美国FDA在八预测2000年搬世界上最畅销的邦抗癌药物和生物袄药物中,紫杉醇耙名列第一。安自颁1992凹年美

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