医师及医疗机构超范围执业涉及的卫生行政法律法规

1、超范围执业涉及的卫生行政法律法规目 录CONTENTS一、超范围执业二、使用非卫生技术人员超范围执业01一、超范围执业医疗机构02 医师01主体一、超范围执业（医师）执业医师类别：临床类、中医类、口腔类、公卫类 医师超范围执业主要是指“跨专业执业”和“超地点执业”。专业范围是根据注册登记类别和专业进行执业，执业地点在多点执业、外出会诊、医联体执业、远程医疗等方面有不同的规定。 一、超范围执业（医师超范围执业的认定）执业医师法第十四条、医师执业注册管理办法第七、八条规定了医师执业需要注册登记执业地点、执业类别、执业范围；其中执业类别、执业范围属于“专业”的范围，执业地点属于“地点”的范围。据此，

2、医生的超范围执业包含两种情形：一是“超专业范围”执业；二是“超执业地点”执业。一、超范围执业（医师超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题021.一般只能以一个专业注册执业。卫生部关于医师执业注册中执业范围的暂行规定第二条第一款规定“医师依法取得两个或两个类别以上医师资格的，除以下两款情况之外，只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进行注册，从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动”。（一）超“专业范围”执业的认定一、超范围执业（医师超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑

3、输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题022.两种特殊情况下，可以多个专业注册执业。其一：县级及以下医疗机构临床医师，从事基层医疗卫生服务，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。其二：在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中的临床医师，可申请公共卫生类别专业作为执业范围进行注册；公共卫生医师可申请临床类别相关专业作为执业范围进行注册。（一）超“专业范围”执业的认定一、超范围执业（医师超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题023.在计划生育机构的临

4、床医师的执业范围仅为“计划生育技术服务专业”。4.在医疗机构的临床医师以“妇产科专业”作为执业范围进行注册的，其范围含计划生育技术服务专业。（一）超“专业范围”执业的认定一、超范围执业（医师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定执业医师法规定外,目前在“多点执业制度”“外出会诊制度”“医联体执业制度”“远程医疗制度”等方面都对医师执业地点有不同的法律、政策规定。1.多点执业制度1）多点执业“执业地点”的界定：执业医师省级行政区划 执业助理医师县级行政区划2）同一个执业地点内可以多个执业机构.一个主要机构（注册）+ 多个其他机构（备案制）。(医疗机构执业登记只能以主要注册地点为申报条件

5、)3）执业医师可以选择多个执业地点（跨省）执业，助理医师只能一个执业地点。一、超范围执业（医师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定2、外出会诊制度医师外出会诊，是指医师经所在医疗机构批准，为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动（医师外出会诊管理暂行规定（下称“外出会诊规定”）第 2 条）。医师外出会诊条件和注意事项：第一，必须向患者说明会诊、费用等情况，征得患者同意。当患者不具备完全民事行为能力时，应征得其近亲属或者监护人同意（外出会诊规定第 4 条）。这里的“同意”最好是书面同意。任职资格、会诊的目的、理由、时间和费用等情况。（外出会诊规定第 5 条）一、超范围执业（医

6、师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定2、外出会诊制度第二，邀请会诊的医疗机构邀请医疗机构需向会诊医疗机构发出书面会诊邀请函。内容应当包括拟会诊患者病历摘要、拟邀请医师或者邀请医师的专业及技术职务任职资格、会诊的目的、理由、时间和费用等情况。（外出会诊规定第 5 条）第三，本医疗机构同意在不影响本单位正常业务工作和医疗安全的前提下，医务管理部门应当及时安排医师外出会诊。会诊影响本单位正常业务工作但存在特殊需要的情况下，应当经会诊医疗机构负责人批准。（外出会诊规定第 7 条）一、超范围执业（医师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定2、外出会诊制度第四，外出会诊的“禁止性”

7、规定外出会诊规定第八条，有下列情形之一的，医疗机构不得派出医师外出会诊：（一）会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；（二）会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；（三）邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的；（四）省级卫生行政部门规定的其他情形。一、超范围执业（医师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定3.医联体执业制度在医联体内执业，不需办理执业地点变更和执业机构备案手续。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见第五条明确了“在医联体（包括跨区域医联体）内，医务人员在签订帮扶或者托管协议的医疗机构内执业，不需办理执业地点变更和执业机构备案手续”。一、超范围执业（医

8、师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定4.远程医疗制度远程医疗服务是一方医疗机构邀请其他医疗机构，运用通讯、计算机及网络技术（以下简称信息化技术），为本医疗机构诊疗患者提供技术支持的医疗活动。医疗机构运用信息化技术，向医疗机构外的患者直接提供的诊疗服务，属于远程医疗服务。国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见（国卫医发201451号）第 2 条：一、超范围执业（医师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定4.远程医疗制度远程医疗服务项目的范围远程医疗服务项目包括：远程病理诊断、远程医学影像（含影像、超声、核医学、心电图、肌电图、脑电图等）诊断、远程监护、远程会诊、

9、远程门诊、远程病例讨论及省级以上卫生健康行政部门规定的其他项目。一、超范围执业（医师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定4.远程医疗制度远程医疗服务条件和注意事项（201451号）第3条）：第一，远程医疗目前仅限于医疗机构与医疗机构之间，需签订远程医疗合作协议；医疗机构之间开展远程医疗服务的，要签订远程医疗合作协议，约定合作目的、合作条件、合作内容、远程医疗流程、双方权利义务、医疗损害风险和责任分担等事项。一、超范围执业（医师超范围执业的认定）（二）超“执业地点”执业的认定4.远程医疗制度远程医疗服务条件和注意事项（201451号）第3条）：第二，医师远程医疗服务，需经本医疗机构同

10、意。医务人员向本医疗机构外的患者直接提供远程医疗服务的，应当经其执业注册的医疗机构同意，并使用医疗机构统一建立的信息平台为患者提供诊疗服务。第三，需经患方书面同意。邀请方应当向患者充分告知并征得其书面同意，不宜向患者说明的，须征得其监护人或者近亲属书面同意。第四，远程医疗服务的病历书写和保存。邀请方和受邀方要按照病历书写及保管有关规定共同完成病历资料，原件由邀请方和受邀方分别归档保存。一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题02医疗机构管理条例医疗机构管理条例实施细则临床医疗技术

11、应用管理办法国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知卫生部关于武汉中墺医疗美容门诊部执业有关问题的批复卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复卫生部关于下发医疗机构诊疗科目名录的通知（卫医发1994第27号 ）卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复（卫政法发2006498号）（一）法律依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题02名称：地址：主要负责人：床位数（牙科诊椅数）：诊疗科目：服务

12、对象：社会、内部、境外人员、社会境外人员服务方式：门诊、急诊、住院、家庭病床、巡诊、其他（二）医疗机构执业登记范围内容一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题02根据卫生部关于下发医疗机构诊疗科目名录的通知（卫医发1994第27号 ）、关于修订医疗机构诊疗科目名录部分科目的通知（卫医发2007174号）、关于在医疗机构诊疗科目名录中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（卫医发2007227号）和卫生部关于在医疗机构诊疗科目名录中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（卫医政发20099号）及关

13、于修订口腔科二级科目的通知（卫医政发201055号）规定，医疗机构诊疗科目名录包括：（三）诊疗科目内容一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题02医疗机构诊疗科目名录包括：01 预防保健科、02全科医疗科、03 内科（11个二级科目）、04外科（9个二级科目、6个三级科目）、05妇产科、06.妇女保健科、07 儿科、08小儿外科、09儿童保健科、10眼科、11耳鼻咽喉科、12口腔科、13 皮肤科、14 医疗美容科、15精神科、16传染科。总共34个一级科目，137个二级科目，6个

14、三级科目（三）诊疗科目内容一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题021.医疗机构管理条例第二十五条 医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第四十七条 违反本条例第二十七条规定,诊疗活动超出登记范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。（四）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑

15、输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题022.临床医疗技术应用管理办法（中华人民共和国国家卫生健康委员会令【2018】第1号）第十一条 对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容：（一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料；（二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料；（三）技术负责人（限于在本机构

16、注册的执业医师）资质证明材料。（五）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题022.临床医疗技术应用管理办法（中华人民共和国国家卫生健康委员会令【2018】第1号）第四十三条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门依据医疗机构管理条例第四十七条的规定进行处理；情节严重的，还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分：（一）开展相关医疗技术与登记的诊疗科目不相符的；（二）开展禁止类技术临床应用的；（三）不符合医疗技术临床应用管理规范要求擅自开展相关

17、医疗技术的。（五）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题023.国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（国卫医发201571号） 七、医疗机构未按本通知要求进行备案或开展禁止临床应用医疗技术的，由卫生健康行政部门按照医疗机构管理条例第四十七条和医疗技术临床应用管理办法第五十条的规定给予处罚。（注：新版医疗技术临床应用管理办法已于2018年岀台，老办法已废止）（五）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关

18、内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题024.卫生部关于武汉中墺医疗美容门诊部执业有关问题的批复（卫医政函2010422号）湖北省卫生厅： 你厅关于武汉中墺医疗美容门诊部王贝医疗事件有关问题的请示（鄂卫生文2010309号）收悉。经研究，现批复如下：根据医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、医疗美容服务管理办法、医疗美容项目分级管理目录等有关规定，医疗机构应当按照其类别开展相应级别的医疗美容项目，凡违反上述规定的，视为超范围执业，按照有关规定处理。（五）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文

19、本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题025.卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复（卫医发200641号）江苏省卫生厅：你厅关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的请示（苏卫医200590号）收悉。经商国家中医药管理局，现答复如下： 根据医疗美容服务管理办法第二条和医疗美容项目（试行），诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。（五）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编

20、辑标题026.卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（卫政法发2004170号）上海市卫生局：一、根据母婴保健法实施办法第五条有关规定，妇幼卫生工作的基本方针是以保健为中心，以保健生殖健康为目的，实行保健与临床相结合，面向群体，面向基层和预防为主。因此，妇幼保健机构内的乳腺保健科应主要开展群体预防、保健服务，适度开展临床医疗工作。（五）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题026.卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（卫政法发2004170号）上海

21、市卫生局：二、医疗机构管理条例第二十七条明确规定：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。据此，妇幼保健院必须申请并经卫生行政部门核准登记外科诊疗科目后，方可开展乳腺外科手术。（五）认定依据一、超范围执业（医疗机构超范围执业的认定）点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题027.卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复（卫医发1999第584号）湖南省卫生厅：你厅关于对擅自变更执业地址的医疗机构适用处罚的请示收悉。经研究，现答复如下：根据医疗机构管理条例（以下简称条例）规定，医疗机构应当在登记注册的执业地址执

22、业。对违反条例规定，未办理变更登记手续，擅自变更执业地址的，可根据具体情况，依照条例第四十七条规定予以处罚。一九九九年十一月二十九日（无证行医医纠）（五）认定依据二、超范围执业的法律责任人员未造成严重后果的造成严重后果的责令其立即改正给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的吊销其医师执业证书构成犯罪的依法追究刑事责任二、超范围执业的法律责任医疗机构医疗机构管理条例医疗质量管理办法医疗纠纷预防和处理条例临床医疗技术应用管理办法2134三、超范围执业的免责情形关于医师执业注册中执业范围的暂行规定第五条，医师注册后有下列情况之一的，不属于超范围执业：1.对病人实施紧急医疗救护的；2.

23、临床医师依据住院医师规范化培训规定和全科医师规范化培训试行办法等，进行临床转科的；3.依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等；4.省级以上卫生行政部门规定的其他情形。（二）医师超范围执业例外情形（一）“紧急救助免责”民法总则第一百八十四条因自愿实施紧急救助行为造成受助人损害的，救助人不承担民事责任。聘用非卫生技术人员02医疗机构使用非卫生技术人员卫生技术职务分为医、药、护、技4类：1.医疗、预防、保健人员主任医师、副主任、医师、主治（主管）医师、医师、医士2.中药、西药人员主任药师、副主任药师、主管药师、药师、

24、药士3.护理人员主任护师、副主任护师、主管护师、护师、护士4.其他卫生技术人员主任技师、副主任技师、主管技师、技师、技士二、卫生技术人员的分类一、卫生技术人员概述医疗机构管理条例实施细则第八十八条第四款规定：卫生技术人员是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。医疗机构使用非卫生技术人员点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题02三、非卫生技术人员概述医疗机构使用“非卫生技术人员”有以下两种情况：1.实质”非卫生技术人员”。即未按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。2.视为”非卫生技术人员。即医、药、护、技四类跨专业执业的卫生技术人员（医疗机构管理条例实施细则第八十一条第二款规定，医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理）。医疗机构使用非卫生技术人员点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容点击文本框即可进行编辑输入相关内容此处编辑标题02四、医疗机构使用“非卫生技术人员”存在的几种情形1.未取得卫生技术人员资格或职称从事诊疗活动的人员（医师