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文档简介
1、辽宁省技技改财政政资金专专项项目目资 金 申 请请 报 告项目名称称:中药有有效成分分提取与与分离项项目申报单位位:辽宁宁祥云药药业有限限公司地 址:本溪市市桓仁县县泡子沿沿街688号邮政编码码:11772011联 系 人:曾曾祥云联系电话话:(004144)891150003编制单位位:沈阳东东药工程程设计院院申报日期期:20008年8月辽宁省技技改财政政资金专专项项目目资 金 申 请请 报 告 项目名名称:中药有有效成分分提取与与分离项项目申报单位位:辽宁宁祥云药药业有限限公司地 址:本溪市市桓仁县县泡子沿沿街688号邮政编码码:11172001联 系 人:曾曾祥云联系电话话:(00414
2、)891150003编制单位位:沈阳阳东药工工程设计计院申报日期期:20008年8月PAGE PAGE 64目 录TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc196904741 目 录 PAGEREF _Toc196904741 h 1 HYPERLINK l _Toc196904742 一、项目目概况及及重要性性和必要要性 PAGEREF _Toc196904742 h 4 HYPERLINK l _Toc196904743 1、项目目概况 PAGEREF _Toc196904743 h 4 HYPERLINK l _Toc196904744 2、项目目重要性性和必要要性
3、 PAGEREF _Toc196904744 h 7 HYPERLINK l _Toc196904745 二、项目目申报单单位基本本情况 PAGEREF _Toc196904745 h 12 HYPERLINK l _Toc196904746 三、市场场及技术术分析 PAGEREF _Toc196904746 h 16 HYPERLINK l _Toc196904747 1、产品品市场现现状 PAGEREF _Toc196904747 h 16 HYPERLINK l _Toc196904748 2、产品品市场分分析 PAGEREF _Toc196904748 h 18 HYPERLINK l
4、 _Toc196904749 3、产品品技术分分析 PAGEREF _Toc196904749 h 20 HYPERLINK l _Toc196904750 四、项目目改造方方案 PAGEREF _Toc196904750 h 24 HYPERLINK l _Toc196904751 1、产品品方案及及改造规规模 PAGEREF _Toc196904751 h 24 HYPERLINK l _Toc196904752 2、工艺艺及装备备情况 PAGEREF _Toc196904752 h 24 HYPERLINK l _Toc196904753 3、总图图运输 PAGEREF _Toc1969
5、04753 h 25 HYPERLINK l _Toc196904754 4、给排排水 PAGEREF _Toc196904754 h 28 HYPERLINK l _Toc196904755 5、供电电 PAGEREF _Toc196904755 h 32 HYPERLINK l _Toc196904756 6、供汽汽 PAGEREF _Toc196904756 h 33 HYPERLINK l _Toc196904757 7、质检检化验 PAGEREF _Toc196904757 h 34 HYPERLINK l _Toc196904758 8、自控控仪表 PAGEREF _Toc1969
6、04758 h 34 HYPERLINK l _Toc196904759 9、土建建 PAGEREF _Toc196904759 h 35 HYPERLINK l _Toc196904760 10、采采暖通风风 PAGEREF _Toc196904760 h 39 HYPERLINK l _Toc196904761 11、建建设期 PAGEREF _Toc196904761 h 42 HYPERLINK l _Toc196904762 12、工工厂组织织与劳动动定员 PAGEREF _Toc196904762 h 42 HYPERLINK l _Toc196904763 五、环境境保护及及资源
7、利利用、节节能 PAGEREF _Toc196904763 h 44 HYPERLINK l _Toc196904764 1、环境境保护 PAGEREF _Toc196904764 h 44 HYPERLINK l _Toc196904765 2、资源源利用 PAGEREF _Toc196904765 h 48 HYPERLINK l _Toc196904766 3、节能能 PAGEREF _Toc196904766 h 49 HYPERLINK l _Toc196904767 六、项目目总投资资及资金金筹措 PAGEREF _Toc196904767 h 51 HYPERLINK l _To
8、c196904768 1、项目目总投资资 PAGEREF _Toc196904768 h 51 HYPERLINK l _Toc196904769 2、资金金筹措方方案 PAGEREF _Toc196904769 h 52 HYPERLINK l _Toc196904770 七、项目目财务分分析、经经济分析析及主要要指标 PAGEREF _Toc196904770 h 53 HYPERLINK l _Toc196904771 1、编制制依据 PAGEREF _Toc196904771 h 53 HYPERLINK l _Toc196904772 2、投资资计划与与资金筹筹措 PAGEREF _
9、Toc196904772 h 53 HYPERLINK l _Toc196904773 3、总成成本费用用估算 PAGEREF _Toc196904773 h 53 HYPERLINK l _Toc196904774 4、经济济效益 PAGEREF _Toc196904774 h 54 HYPERLINK l _Toc196904775 5、不确确定性分分析 PAGEREF _Toc196904775 h 56 HYPERLINK l _Toc196904776 6、结论论 PAGEREF _Toc196904776 h 56 HYPERLINK l _Toc196904777 八、申请请贴息
10、的的原因和和依据 PAGEREF _Toc196904777 h 57附件:厂区总平平面图经济分析析附表项目批准准文件会计审计计财务审审计报告告贷款落实实凭证银行信用用等级证证书土地证环评材料料及批文文企业主要要财务数数据和财财务指标标情况表表一、项目目概况及及重要性性和必要要性1、项目目概况本项目为为利用公公司部分分现有预留留厂房(8000平方米米)以及部部分公用用工程配配套设施施,并新新增部分分用地(27559平方方米)和新建建厂房(21800平方米米),建设现代代化的中中药材有有效成分分提取与与分离生生产线,项目的的产品生生产规模模见下表表:序号品种单位生产规模模1人参总皂皂甙:吨/年4
11、2人参单体体皂甙:千克/年年503人参单体体皂苷(标准品品级):克/年2004其它提取取物吨/年20总计吨/年25本项目的的主要技技术经济济指标如如下:主要技术术指标:序号指标名称称单位指标备注1主要产品品见上表2年工作日日2503主要原材材料见内文4公用工程程耗量4.1蒸汽t/d244.2水t/d1604.3电kwh/d231555废物排放放量5.1废水(含含生活废废水)t/d1305.2废渣t/d36年运输量量t/a320006.1其中:运运入t/a200006.2 运运出t/a120007总定员人668厂区总占占地面积积 m2 134331新增277599项目总建建筑面积积 m22980
12、0新建21180主要经济济指标表表:(单位位:人民民币,万万元)序号指标名称称数量备注1项目总投投资35000.0221.1建设投资资32900.0221.1.1固定资产产投资30111.8221.1.2投资方向向调节税税1.1.3建设期利利息278.201.2铺底流动动资金210.002资金总额额35000.0222.1建设资金金32900.0222.1.1自有资金金12900.0222.1.2长期借款款20000.0002.1.3其他短期期借款2.1.4其他2.2铺底流动动资金210.003年平均销销售收入入51799.1774年平均总总成本费费用32233.6225年平均销销售税金金及附
13、加加487.896年平均利利润总额额14677.6667年平均所所得税366.928年平均税税后利润润11000.755主要经济济指标表表续表:序号指标名称称单位数量备注1投资利润润率%36.7782投资利税税率%49.0013资本金利利润率%97.8844借款偿还还期4.1银行贷款款年4.6005资产负债债率最高高值%63.4476偿债覆盖盖率%113.897全部投资资税前指指标7.1全部投资资回收期期年4.7997.2财务内部部收益率率%33.9997.3财务净现现值(112%)万元41077.9778全部投资资税后指指标8.1全部投资资回收期期年5.1668.2财务内部部收益率率%31.
14、0068.3财务净现现值(112%)万元27944.5009自有资金金效益指指标9.1财务内部部收益率率%44.0099.2财务净现现值(112%)万元28388.81110盈亏平衡衡点10.11生产能力力利用率率%31.44110.22销售价格格%64.0032、项目目重要性性和必要要性随着我国国经济建建设的快快速发展展,社会会竞争的的日益加加剧,生生活节奏奏的加快快,各类类疾病已已严重影影响了人人民的生生命与健健康。为为保证我我国十几几亿人口口的生存存、发展展和健康康,加快快医药行行业发展展势在必必行。(1)医医药工业业是国民民经济中中的特殊殊行业,药品是是关系人人们生命命的特殊殊产品,它
15、对国国民经济济建设起起着不可可估量的的作用。改革开开放以来来,随着着国民经经济飞速速发展,人民生生活水平平的逐步步提高,农村那那种缺医医少药的的状况得得以缓解解,我国国整体用用药水平平不断地地提升,大中城城市居民民对药品品质量越越来越重重视,希希望药品品数量多多,疗效效高,副副作用小小。近几年来来,虽然然我国用用药水平平有所提提高,但但与发达达国家相相比仍有有很大差差距,人人均年药药费少则则差422.8美美元,多多则差1156.7美元元。由此此可见,与发达达国家相相比我国国现有的的药品,无论质质量,还还是数量量都落后后于发达达国家,现有的的药品远远远不能能满足国国人的需需求。因因此,发发展药业
16、业生产不不但是国国民经济济的需要要,同时时也是社社会发展展的需要要。(2)二二十一世世纪全球球已进入入老龄化化社会,随着合合成药物物带来的的副作用用及中药药、天然然药物等等传统药药物疗法法在世界界各地取取得的明明显成效效,给天天然药物物的发展展带来了了良好的的机遇。(3)国国家科技技部等八八部委、局、院院共同制制定的中药现现代化发发展纲要要(220022年至20010年年)对我国国中药业业的发展展进行了了全面的的规划和和要求,表明了了国家推推进发展展中药产产业的积积极态度度和政策策支持。国家食品品药品监监督管理理局颁发发的(国国食药监监安2200445114号 )“关于推推进中药药饮片等等类别
17、药药品监督督实施GGMP工工作通知知精神”中明确确规定自自20008年11月1日日起,中中药饮片片生产企企业必须须在符合合GMPP的条件件下生产产,推行行并实施施中药饮饮片生产产的GMMP规范范,并加加强对中中药炮制制规范的的研究,有效保保证中药药材和中中药饮片片的质量量,为中中药现代代化开发发奠定基基础。随着科学学技术的的不断发发展,中中药饮片片的定义义已经远远远不是是局限在在传统意意义上的的中药炮炮制饮片片。中药药有效成成分,中中药有效效部位,特别是是中药有有效单体体成分已已经悄然然入世。它们的的出现使使中药的的疗效越越上了一一个新的的台阶。使中药药使用更更方便,疗效更更确切。(4)辽辽宁
18、省政政府将“辽东地地区”划为五五大优势势农产品品区之一一,规定定其重点点发展林林果、药药材及其其加工业业。同时时,省政政府也已已确定将将中药产产业作为为本溪这这个资源源枯竭型型地区的的接续产产业并加加以重点点扶持,加大支支持力度度,颁布布了相关关文件给给予多方方面的优优惠。作作为地处处本溪地地区的桓桓仁县,其特殊殊的地理理位置决决定了其其蕴藏着着丰富的的中草药药资源。所以,本项目目的建设设完全符符合国家家、省、市的中中长期规规划,具具有突出出的优越越外部条条件,必必将呈现现较高的的经济效效益。(5)本本项目建建设,符符合中华华人民共共和国220055年版中国药药典中中新的质质量标准准安全性性等
19、的要要求。辽辽宁祥云云药业有有限公司司已配有有液相色色谱仪(HPLLC)、薄层扫扫描仪(TLCC)、紫紫外分光光仪(GGC)、原子吸吸收分光光光度仪仪等先进进的检测测仪器。在对中中药进行行传统的的“眼观、手摸、鼻闻、口尝”以及经经验鉴别别后,完完全有能能力实施施先进的的检测手手段,以以确保产产品的质质量,确确保中药药质量标标准的科科学性和和中药质质量的可可控化、实用性性及可操操作性,为迎接接药材市市场一个个以质量量求生存存、谋求求发展的的新时代代来临奠奠定基础础。(6)本本项目的的建成将将使合作作投资的的双方在在原有供供销关系系的基础础上,更更加紧密密地实现现产、供供、销结结合,不不仅是更更好
20、地发发展产业业链的需需要,即即从基地地建设、生产、加工到到知名品品牌在更更大范围围的销售售,更主主要的是是加强了了产品源源头的产产品质量量(包括括标准),真正正意义上上作到产产品质量量可控。(7)项项目的实实施能实实现传统统道地中中药材与与百年老老字号企企业“胡庆余余堂”知名品品牌在更更高层次次的优势势互补,从而实实现:依托科科技合作作与开发发,走科科技发展展之路。近年来,新药的的开发重重点已转转向传统统、民族族的中草草药、植植物药等等天然药药物,这这就为我我国传统统中药事事业的发发展提供供了前所所未有的的机遇科技兴兴药。按照国国家GAAP、GGMP的的要求,走质量量发展之之路。积极落实实GA
21、PP、GMMP的实实施,着着重抓住住以下主主要环节节:道地地中药材材资源的的开发利利用,道道地中药药饮片的的炮制,道地中中药材有有效成分分的提取取、转化化分离,中药生生产设备备的先进进性,检检测设备备技术的的先进性性,中药药包装问问题的研研究和应应用。加强与与国际的的合作和和交流,走创国国际品牌牌之路。中国入入世后,中药国国际化日日渐突出出,实施施中药现现代化是是现实的的需要,更是中中药发展展的一次次难得机机遇。桓仁是辽辽五味子子、刺五五加、辽辽细辛、人参、穿龙骨骨、防风风、淫羊羊藿、林林蛙等辽辽东道地地中药材材的主产产区,中中药材种种植已成成为桓仁仁六大支支柱产业业之一。全县中中药材种种植面
22、积积已达220.22万亩。全县有有中药材材制药企企业3家家。辽宁宁祥云药药业有限限公司通通过本项项目建设设,促进进了GAAP中药药材种植植基地、中药饮饮片加工工、中药药产品贸贸易等业业务的展展开,有有效地推推进中药药材产业业化链条条的形成成。本项目达达产后将将带动现现代农业业种植业业、养殖殖业的发发展。辽辽宁祥云云药业有有限公司司现拥有有绿色环环保的人人参基地地97000余亩亩,其中中, 带带动性基基地80000多多亩,自自有山参参基地117000余亩。本项目目所需原原料可以以就地取取材,将将大大地地带动药药材种(养)植植(殖)业的发发展。基基地采用用无公害害生产绿绿色产品品的农艺艺技术和和措
23、施,按GAAP管理理规范组组织生产产、采收收、加工工、储运运、检测测,实现现中药原原料品质质的可控控性,提提高种养养业的水水平,减减少种养养业的风风险。新新项目投投产后,药材种种植产值值将有大大大的提提高。传传统的农农业结构构将得到到很大改改变,将将带动弱弱势的农农业向产产业化方方向发展展,为辽辽宁东部部贫困地地区的农农民脱贫贫致富开开辟一条条新路。综上所述述,本项项目建设设具有内内外部条条件的优优势。凭凭借着振振兴东北北老工业业基地经经济的良良好机遇遇,企业业大力开开发和生生产科技技含量高高、市场场需求广广、安全全高效的的地产药药材和地地产药材材有效提提取物,以不断断壮大企企业的综综合实力力
24、,促进进企业持持续、快快速、协协调、健健康发展展。为辽辽宁省乃乃至全国国的中药药材事业业发展做做出贡献献,为人人类健康康提供安安全优质质的产品品做贡献献,从而而取得良良好的经经济效益益和社会会效益。二、项目目申报单单位基本本情况辽宁祥云云药业有有限公司司是辽宁宁省桓仁仁野生药药材有限限公司与与百年老老字号杭杭州胡庆庆余堂参参茸保健健品公司司共同出出资组建建成立的的,于220066年8月月通过国国家食品品药品监监督管理理局GMMP认证证,是辽辽宁省中中药饮片片生产的的样板企企业、辽辽宁省百百强企业业,也是是中药材材培育种种植的农农业产业业化龙头头企业。优良的的气候和和地理条条件孕育育着“高丽朱朱
25、蒙”品牌产产品的崛崛起;诚诚信的经经营理念念酿造了了快速壮壮大的销销售市场场;和谐谐的社会会环境及及优越的的经济环环境诞生生了辽宁宁祥云药药业这颗颗北方明明珠。公司现有有员工1115人人,研发发等技术术人员337人,高级技技术职称称8人。厂区占占地面积积156600mm,绿化化面积660355m,建建筑面积积72668。拥有符符合GAAP规范范的野山山参及低低农残绿绿色环保保型人参参生产基基地17700亩亩,带动动性基地地80000亩。主要生生产以高高丽朱蒙蒙品牌人人参、西西洋参系系列产品品为代表表的传统统中药饮饮片、精精制中药药饮片、新型颗颗粒中药药饮片、超微速速溶中药药粉,天天然植物物药有
26、效效成分的的提取和和分离以以及地道道中药材材的研究究开发。公司注注册资本本20990万元元,总资资产57773万万元,年年销售收收入55500万万元。厂厂房内设设30万万级直接接口服中中药饮片片生产区区、普通通精制中中药饮片片生产区区、全自自动鲜货货药材加加工生产产区。配配有从韩韩国引进进的高丽丽红参加加工全套套设备生生产线;可控式式太阳能能-蒸气气两用干干燥系统统;微波波灭菌干干燥系统统;空气气净化系系统;纯纯化水系系统;超超低温冷冷冻超微微粉碎机机,平板板式微粉粉分装机机等百余余台国内内外先进进的生产产设备。并拥有有液相色色谱仪、气相色色谱仪、双道原原子荧光光分析仪仪、薄层层扫描仪仪、紫外
27、外分光仪仪等完善善的国内内外一流流检测仪仪器。 公司主要要产品有有高丽朱朱蒙牌高高丽红参参、高丽丽白参、蜂蜜高高丽参片片等圆参参系列;精装野野山参、山参正正果、野野山参粉粉等野山山参系列列;西洋洋参片、西洋参参长短支支等西洋洋参系列列;破壁壁灵芝孢孢子粉、破壁松松花粉、破壁人人参花粉粉颗粒等等破壁超超微粉系系列;尚尚有哈蟆蟆油、鹿鹿茸、冬冬虫夏草草、燕窝窝等精品品系列等等。公司司是一家家集种植植、科研研,加工工及销售售为一体体的现代代化中药药企业。公司20006年年获得辽辽宁省最最佳诚信信企业称称号;220077年被本本溪市人人民政府府授予“20006年度度重点技技术改造造优秀项项目”、本溪溪
28、市市级级企业技技术中心心、本溪溪市农业业产业化化龙头企企业;220088年评为为辽宁省省百强企企业、辽辽宁省诚诚信经营营示范单单位、本本溪市科科技创新新型示范范企业。公司野山山参生产产基地是是国家参参茸产品品质量监监督检验验中心的的研发基基地;与与吉林农农业大学学进行技技术合作作建立林林下参生生产技术术标准体体系;与与吉林人人参研究究院合作作,进行行人参单单体皂苷苷Rg11、Rgg2、RRg3、Rh11、Rhh2等中中药有效效成分的的提取分分离项目目;与具具有百年年老字号号的杭州州胡庆余余堂参茸茸保健品品公司合合作,采采用其独独特的饮饮片加工工炮制方方法和制制作工艺艺,生产产了具有有传统与与现
29、代相相结合的的精致中中药饮片片系列产产品。公司在研研发、生生产、销销售等方方面获得得了多方方面的技技术支撑撑,中药药饮片炮炮制技术术已达到了国内或或国际先先进水平平。从而而形成了了产供销销一体化化,贸工工农一条条龙的产产业化生生产模式式,有效效推进中中药材产产业化链链条的形形成,在在同行业业中处于于领先及及推动作作用。公司董事事长兼总总经理曾曾祥云先先生,006年评评为辽宁宁省优秀秀企业家家、辽宁宁省企业业发展战战略研究究会常务务理事、全国参参茸标准准化专业业技术委委员会专专家成员员、全国国专业标标准化技技术委员员会委员员,并参参加了220077年国家家人参标标准“生晒参参分等质质量标准准”、
30、“红参分分等质量量标准”、“保鲜人人参分等等质量标标准”、“移山参参鉴定及及分等质质量标准准”、“野山参参鉴定及及分等质质量标准准”的制定定和修订订工作。同时起起草并出出版发行行了新农农村建设设丛书林下参参栽培2200问问,深受受广大读读者欢迎迎。 公司在曾曾祥云先先生的领领导下,以经典药药业、模模范人生生为经营营理念,以诚信至至上、质质量第一一为指导导思想,以健康乃乃生活之之本、仁仁爱为制制药之本本、诚信信为经营营之本为经营营宗旨。公司依依托科技技合作与与开发,走科技技发展之之路;严严格按着着GAPP、GMMP的要要求,走走质量发发展之路路;加强强与国际际的合作作和交流流,走创创国际品品牌之
31、路路。公司凭借借强大的的原料、科研和和技术优优势,培培育了“高外观观品质”、“高有效效成份”、“低农残残”、“低重金金属”含量的的绿色环环保型、国际一一流优秀秀品牌“高丽朱朱蒙”人参系系列产品品。也正正是凭着着注重科科技创新新,过硬硬的产品品质量和和戒欺的的经营思思想,产产品在杭杭州,上上海,江江苏等地地设立332个连连锁店,该品牌牌产品在在不断拓拓展国内内市场的的同时,还获得得了韩国国、日本本、欧洲洲等国家家的大额额贸易订订单。公公司规划划在未来来2年将将成为一一个由药药品、健健康食品品、美容容化装品品和健康康旅游业业组成的的具有中中国文化化和地方方特色的的绿色健健康企业业,年销销售收入入可
32、达55亿元以以上的规规模,为为人类健健康事业业做出更更大的突突出贡献献。三、市场场及技术术分析1、产品品市场现状状本项目主主要产品品是人参参总皂甙甙、人参单单体皂甙甙(原料料级)、人参单单体皂苷苷(标准准品级)等中药药提取物物。人参(PPanaax giinseeng C.A.MMey.),别别名棒棰棰、中国国人参、吉林人人参,为为五加科科多年生生宿根性性草本植植物。人人参是一一味家喻喻户晓的的名贵中中药,多多年生草草本植物物,喜阴阴凉、湿湿润的气气候,多多生长于于海拔550011000米山山地缓坡坡或斜坡坡地的针针阔混交交林或杂杂木林中中,分布布于长白白山、小小兴安岭岭东南部部地区。在我国国
33、人参主主产于东东北三省省,所以以,在东东北它又又被称为为东北北三宝之一。人参主主要的应应用部位位为根、茎叶、花蕾、果实。其主要要活性成成分为人人参皂苷苷和多糖糖。 众众多古代代医书典典籍上记记载,人人参性平平,味甘甘,微苦苦。人参生生品味甘甘、苦;熟品味味甘,性性温。有有补气救救脱、益益心复脉脉、安神神生津、补肺健健脾等功功能。用用于体虚虚欲脱、气短喘喘促、自自汗肢冷冷、精神神倦怠、食少吐吐泻、气气虚作喘喘或久咳咳、津亏亏口渴、失眠多多梦、惊惊悸健忘忘、阳痿痿、尿频频、一切切气血津津液不足足之症。对高血血压和动动脉粥样样硬化症症、肝病病、糖尿尿病、贫贫血、肿肿瘤及老老年病等等亦有较较好疗效效;
34、是一一种“扶正固固本”的强壮壮药物。近代药药理研究究证明,人参能能调节神神经、心心血管及及内分泌泌系统,促进机机体代谢谢及蛋白白质和RRNA、DNAA的合成成,提高高脑、体体力活动动能力和和免疫功功能,增增强抗应应激、抗抗疲劳、抗肿瘤瘤、抗衰衰老、抗抗辐射、抗利尿尿及抗炎炎症等作作用。 人参成成分中最最有效的的药用成成分是人人参皂甙甙,我国国科技人人员现已已从国产产人参根根中分离离出100种人参参皂甙:Ro、Rbll、Rbb2、RRc、RRd、RRe、RRf、RRgl、Rg22、Rgg3。从从人参茎茎叶中分分离鉴定定出Rbbl、RRb2、Rc、Rd、Re、20glccRf、Rgll、Rgg2、
35、RRg3、Rhll、Rhh2、RRh3、OR人参参皂甙RRh2和和人参皂皂甙F22等144种单体体,从人人参果实实中分离离出Rbb1、RRb2、Rc、Rd、Re、Rg11、Rgg2、220(R)-RRg2等等8种人人参皂甙甙。 根据现现代医学学理论,因其含含有丰富富的人参参皂甙、氨基酸酸、人参参酸、蛋蛋白质、酶类、多肽、氨基酸酸、人参参多糖、人参挥挥发油、人参二二醇、人人参三醇醇、植物物硫酸、植物甾甾醇、胆胆碱、麦麦芽糖、葡萄糖糖、蔗糖糖、果胶胶、维生生素A、B1、B2和和C等。 这一切切都证实实了我国国中医对对人参的的认识。证明了了它具有有滋补强强壮、补补气、固固脱、安安神、生生津、止止渴、
36、明明目、开开心、益益智功效效;具有有提高体体力和脑脑力劳动动能力,降低疲疲劳,提提高血液液中血红红素的含含量、调调节中枢枢神经系系统的作作用;具具有镇静静大脑、调节神神经、促促进代谢谢、恢复复疲劳功功效;具具有增强强肝脏解解毒功能能、改善善骨髓造造血能力力、活跃跃内分泌泌系统、增强肌肌体免疫疫功效。对于治治疗虚症症发热、内伤中中风、病病后体虚虚失血、治虚脱脱及心血血管疾病病,胃和和肝脏疾疾病、糖糖尿病,不同类类型的神神经衰弱弱症、抗抗癌等均均有较好好的疗效效。因此此久服人人参可强强身、健健体、美美容、延延年益寿寿,这一一切说明明了人参参周身都都是宝。人参除大大量在药药品开发发中应用用外,在在可
37、作为为保健食食品方面面也具有有很大的的开发前前景。其其中人参参皂苷RRe具有有较强的的降血糖糖功能;人参果果和人参参皂苷RRb和RRg具有有很强的的改善睡睡眠、增增强记忆忆和改善善学习能能力的功功能;人人参皂苷苷的二醇醇组和三三醇组对对改善心心脏功能能和增加加血液流流量有显显著效果果。2、产品品市场分分析全球中药药市场发发展潜力力巨大。随着人人类社会会绿色消消费意识识的兴起起,回归归自然已已成为世世界潮流流,世界界上越来来越多的的人开始始信赖天天然药物物制剂、天然药药物原料料及提取取物,天天然植物物药在国国际市场场开始走走俏,有有关统计计显示,国际植植物药市市场销售售额从119944年的122
38、4亿美美元增至至20006年的的164亿美美元,平平均每年年增长88以上上,未来来几年仍仍将以每每年100的速速度快速速增长,据有关关方面预预计,天天然药物物在世界界药品市市场容纳纳量可达达4000亿美元元,前景景十分看看好。综合800年代全全国中药药材资源源调查资资料和各各产区相相关资料料,19985年年全国药药材年收收购量330-440万吨吨,其中中出口11-1.5万吨吨。而目目前,全全国每年年药材收收购量已已达1000万吨吨,其中中中药材材出口数数量为220万吨吨。从220066年第999届广广交会上上来看,中药类类产品成成交增幅幅较大,尤其是是中药植植物提取取物同比比增长775%。而近
39、年年来,国国外对中中药粉的的需求也也是逐年年增加的的。据海海关总署署统计数数据:220066年,人人参出口口总量达达到27706吨吨,同比比增长221%;出口总总额达331188万美元元,同比比增长444%,平均单单价增长长19%。尽管管我国的的中药出出口额是是逐年增增加的,但全球球中药贸贸易额达达1644亿美元元,中国国的中药药出口额额仅5.4亿美美元,占占国际市市场份额额不足33%。国内中药药产业面面临发展展机遇。在我国国加入WWTO后后,由于于化学药药品研制制的知识识产权保保护的进进一步加加强,仿仿制将更更加困难难,而在在进口药药品和购购买国外外药品生生产专利利价格昂昂贵的情情况下,发挥
40、我我国中药药的独特特优势,就成为为我国医医药行业业发展战战略的必必然选择择之一。目前国国家和各各级地方方政府相相继出台台的关于于发展中中药产业业的政策策和提高高中药生生产质量量规范,对规范范中药生生产企业业,加快快中药现现代化,扩大国国内、国国际市场场,创造造了良好好的外部部环境。据统计,20006年全全国中药药的销售售额约为为2400亿元人人民币,其中排排名前五五位的地地区是浙浙江省22504413万万元,江江苏省22448880万万元,广广东省22321158万万元,上上海市11843386万万元,北北京市11648816万万元。辽辽宁祥云云药业有有限公司司将生产产基地建建设在富富产中药药
41、材的本本溪桓仁仁,而产产品的销销售市场场又是以以浙江、江苏、上海等等南方市市场为主主,可见见其市场场的前景景是非常常好的。从全国制制药厂生生产的需需要量来来看,人人参及西西洋参茎茎叶总皂皂甙年需需约500吨,人人参及西西洋参根根总皂甙甙年需约约50吨吨。产品品的利润润率在440%左左右。人参单体体皂甙中中98%的对照照品,其其中的RRe、RRb1、Rb22、Rgg1等仅仅全国药药品检验验所年需需要量就就有1220万mmg(不不包括各各大药厂厂和科研研单位);其中中的Rgg2、RRg3、Rh11、Rhh2等市市场上极极少甚至至目前还还没有货货物供应应。人参参单体皂皂甙中440-550%的的Re、
42、Rb11、Rgg1、RRg3、Rh22等市场场上的年年需要量量约为数数吨以上上,其利利润率在在6000-7000%左左右。根据统计计,20006年年中药提提取物进进出口额额同比220055年增长长了411.988%,出出口额同同比20005年年增长了了46.14%,增长长幅度是是非常大大的。辽宁祥云云药业有有限公司司根据市市场分析析和预测测,目标标定位年年销售人人参总皂皂苷4吨吨,人参参单体皂皂苷(原原料级)50公公斤,人人参单体体皂苷(标准品品级)2200gg,其余余提取物物20吨吨。3、产品品技术分分析随着中药药现代化化的进程程,药材材有效组组分及有有效单体体的分离离技术不不断得到到发展,
43、当前已已广泛应应用的技技术有超超临界萃萃取技术术、制备备色谱技技术等。制备色谱谱技术是是最新的的规模化化精细分分离技术术,制备备色谱技技术的采采用必将将进一步步提高药药品和保保健食品品的质量量水平。高精度度地分离离作用相相反的组组分将会会提高药药品和保保健食品品的药效效和功能能,并最最大限度度地降低低毒副作作用,制制药企业业和保健健品生产产企业采采用制备备色谱技技术势在在必行。在制备色色谱技术术中,模模拟移动动床色谱谱分离技技术(简简称SMMBCFF)是目目前国际际上最新新的规模模化精细细分离技技术,是是将模拟拟移动床床技术和和色谱技技术的结结合,是是以模拟拟移动床床的运转转方式来来实现色色谱
44、分离离过程的的,其中中层析色色谱是它它的分离离单元。模拟移移动床色色谱系统统的运行行是通过过控制各各个连接接点的各各个阀门门来实现现的,在在运行中中通过控控制各个个阀门的的开闭时时间,使使进样位位置和产产品出口口位置沿沿流动相相运动方方向依次次变换。模拟固固定相的的逆流,以提高高固定相相与流动动相的利利用率,同时引引进了可可调回流流和精馏馏机制,实现色色谱精细细分离的的连续化化和有效效放大。 模拟移动动床色谱谱分离技技术于220世纪纪60年年代进入入石化领领域,880年代代进入食食品领域域以分离离果糖与与葡萄糖糖等,119922年开始始进入药药物分离离领域,分离发发模拟移移动床色色谱设备备过程
45、中中开发了了在药物物分离中中的应用用,主要要是分离离卡波前前列腺甲甲酯的手手性异构构体、新新型糖肽肽抗生素素的分离离纯化、银杏内内酯B的的分离以以及紫杉杉醇、核核酸、维维生素DD2等。辽宁祥祥云药业业有限公公司采用用的提取取和分离离技术主主要是通通过一系系列软件件和硬件件的改进进,使之之通过一一个连续续色谱过过程,明明显提高高分离纯纯度,提提高纯品品产率,降低能能耗,并并明显节节省色谱谱介质和和溶媒,缩短分分离时间间。有高高效分离离复杂混混合物的的效果和和高浓度度富集分分离产品品的能力力,该项项技术已已应用于于分离单单克隆抗抗体、狗狗血清等等。尤其其在人参参皂苷成成分的分分离上显显示其十十分优
46、越越的效果果。项目采用用当前医医药行业业先进的的生产技技术和设设备,使使产品的的技术水水平和质质量水平平达到一一个新的的高度。项目产品品的主要要工艺流流程如下下:(1)人人参总皂皂苷(茎茎、叶)生产工工艺人参(西西洋参)茎、叶叶加水煎煎煮三次次浓缩乙醇液液(回收收乙醇)上树脂脂柱(大大孔吸附附树脂DD1011)纯水和和2-55%NaaOH交交替洗脱脱(脱色色、脱糖糖)乙醇洗洗脱(脱脱色、氧氧化镁)乙醇洗洗脱液回回收乙醇醇(阳离离子处理理)干燥得得人参(西洋参参)总皂皂苷。(2)人人参总皂皂苷(参参根)生生产工艺艺人参(西西洋参)须根加加乙醇提提取三次次浓缩乙醇液液(回收收乙醇)脱糖离心干燥得得
47、人参(西洋参参)总皂皂苷。(3)人人参单体体皂苷制制备人参(西西洋参)总皂苷苷水溶上硅胶胶柱(硅硅胶G、GF2254、F)有机溶溶剂洗脱脱(氯仿仿、甲醇醇、乙酸酸乙脂)分段回回收深入纯纯化上制备备型液相相色谱仪仪洗脱液液回收溶溶媒纯化单体皂皂甙(其余略略)。本项目采采用在线线监控系系统对生生产线的的关键工工序进行行监控,并就地地显示所所监视的的温度、湿度及及设备工工作状态态等,满满足生产产过程控控制需求求。 生产控制制和显示示参数主主要为温温度、压压力、流流量的显显示控制制、PHH值的定定值控制制、水分分控制等等,仪表表主要采采用电动动单元组组合仪表表DDZZ-型型,部分分采用智智能型仪仪表。
48、本项目温温度测量量采用热热电阻,由微机机或数显显仪表显显示参数数。就地地测量温温度采用用双金属属温度计计;压力力测量选选用智能能压力变变送器,参数在在微机上上显示。就地测测量压力力采用普普通压力力表;流流量测量量采用金金属管转转子流量量计,由由微机显显示参数数。就地地测量流流量选用用玻璃转转子流量量计,液液位测量量选用电电容物位位计,由由微机显显示参数数。四、项目目改造方方案1、产品品方案及及改造规规模本项目产产品方案案及规模模见下表表: 序号品种单位生产规模模1人参总皂皂甙:吨/年42人参单体体皂甙:千克/年年503人参单体体皂苷(标准品品级):克/年2004其它提取取物吨/年20总计吨/年
49、252、工艺艺及装备备情况本项目生生产工艺艺情况见见第三章章技术分分析部分分。本项目为为确保产产品的质质量,工工艺设备备选用先先进、可可靠、符符合GMMP要求求、控制制水平较较高的制制药设备备和仪器器。主要设备备见下表表:序号名称数量型号金额(元元)1多功能提提取罐23m33320000.00 2多效浓缩缩蒸发器器1NT-2200002200000.00 3熔媒回收收装00 4脱色罐12m3515000.000 5灭菌过滤滤器1CAH283550.000 6不锈钢树树脂柱36000642000.000 7不锈钢沉沉淀罐1100003235000.000 8制备型液液相
50、色谱谱仪1日本岛津津421660000.000 9分析型液液相色谱谱仪1日本岛津津421660000.000 10不锈钢高高位药淀淀槽12m332000.000 11真空干燥燥箱118m33350000.000 12搅拌机1150升升250000.000 13离心机1WT248000.000 14水环真空空泵1SK-33150440.000 15空气压缩缩机110kgg压力150000.000 16缓冲器20.51156000.000 17喷雾干燥燥器1shT-50198990100.000 18乙醇储罐罐210m33300000019制冷机组组1200000020其它8500000合计 12
51、996422003、总图图运输桓仁县位位于辽宁宁省东部部山区,长白山山余脉的的龙岗山山系,地地理坐标标为东经经124427一122540,北纬纬4054一41132。东与与吉林省省集安市市搭界,西与本本溪县为为邻,南南与宽甸甸县接壤壤,北与与吉林省省通化市市毗连,行政隶隶属本溪溪市管辖辖。区域域面积335477平方公公里,自自然地貌貌为“八山一一水一分分田”。全县县林地面面积277.4万万公顷,森林覆覆盖率776.66。全全县总人人口300.2万万人,其其中农业业人口222.99万人,人均占占有耕地地1.88亩,全全县155个乡镇镇,一个个国营农农场,1109个个行政村村。辽宁祥云云药业有有限
52、公司司地址位位于辽宁宁省桓仁仁满族自自治县泡泡子沿街街68号号。南、东、北北侧均临临交通道道路,西西为木器器厂。厂厂区大致致为梯形形,东西西长约773m,南北北长约1181mm,,原厂区区总地面面积约为为106672平平方米(围墙以以内)。新征土土地27759 平方米米(围墙墙以外),厂区区外公用用管线设设施配套套齐全,能够满满足中药药有效成成分提取取与分离离项目工工程的需需要。交交通及通通讯十分分便利,适宜建建设符合合GMPP要求的的制药企企业。(1)总总平面布布置布置置原则充分利利用厂区区土地面面积公用用工程设设施,以以节约占占地和投投资,方方便生产产管理;在符合合安全防防火和劳劳动保护护
53、等有关关规范与与要求的的前提下下,力求求做到工工艺流程程顺畅便便捷,功功能分区区明确合合理;以物料料输送流流向为主主线,尽尽可能合合并组合合厂房和和设施,以节约约占地和和能量损损耗。服从当当地的总总体规划划要求,考虑厂厂区的自自然地形形地貌和和气象条条件。分区合合理,功功能明确确。(2)竖竖向布置置 根据据本厂区区现有地地形地貌貌情况,厂区竖竖向拟在在原有基基础上改改造,添添挖方量量不大,保持添添挖方平平衡。原原则上厂厂区地面面设计标标高高于于周围道道路标高高1000mm,厂厂区内建建筑物室室内设计计标高高高于厂区区内道路路标高1150mmm。(3)工工厂绿化化 考虑虑制剂生生产的洁洁净要求求
54、,在厂厂区内种种植各类类绿化树树种和草草坪,使使厂区不不产生裸裸露的土土地,减减少灰尘尘,防止止污染。(4)运运输A)全厂厂运输量量 项目竣竣工后全全厂运输输量如下下: 运 入入 220000吨/年年运 出 12200吨吨/年合 计 32200吨/年B)运输输方式及及设施本工程产产品生产产使用的的原材料料由汽车车从购买买地运至至厂区仓仓库,再再由仓库库用电瓶瓶车运至至生产车车间。成成品由电电瓶车运运至仓库库,再由由汽车外外运。由于项目目运输量量不大,本项目目设中转转1吨电电瓶车22辆。(5)道道路依据厂区区总体布布局,结结合功能能分区及及出入口口的设置置,厂区区内的道道路系统统以两条条南北向向
55、道路为为框架,结合东东西向次次要道路路和广场场组织厂厂区内的的人物流流。厂区区内的车车行道路路拟采用用水泥路路面,主主干路为为6m,次要要道路为为4m,转弯弯半径均均为6m。厂区区东南侧侧为人流流通道,西南侧侧为物流流通道。人流通通道与物物流通道道不交叉叉,符合合规范设设计要求求。厂房周围围除建筑筑物、构构筑物和和道路等等设施所所占地域域以外的的空地均均考虑绿绿化,以以铺植耐耐低温草草坪为主主,间种种少量无无花絮的的单株乔乔木(银银杏树、翠柏)和成组组灌木为为辅。厂厂房周围围将无泥泥土外露露现象。(6)仓仓储本项目生生产车间间所需液液固原辅辅料几十十种,输输送方式式为汽车车运至工工厂,其其来源
56、为为国内及及国外供供应。车车间设有有原辅料料和成品品仓库,生产所所需的各各类原辅辅料、包包材以及及成品均均安排在在该仓库库内。4、给排排水本工程为为医药生产产,生产产和生活活部分的的公用工工程入户户管道仅仅为采暖暖热水、循环冷冷却水以以及蒸汽汽、消防防水、生生活自来来水等,根据整整洁、美美观、适适用的原原则,所所有与本本工程相相关的厂厂区管网网均采取取地下埋埋管暗设设。(1)概概述厂区水源源来自市市政给水水管网,厂区处处理后的的污水及及收集的的厂区内内雨水排排至市政政排水管管网。室内消防防水量按按10升/s,室室外消防防水量按按30升/s,火火灾延续续时间按按2h,一一次火灾灾的用水水量约22
57、88mm= 3 * arabic 3。(2)给给水厂区设生生产、生生活给水水和消防防给水两两套系统统。水源源市政管管网,厂厂区内有有一座地地下贮水水池贮存存消防水水量,有有效容积积为4000立方方米。平平时,由由稳压水水泵满足足厂区消消防给水水的水压压和一支支消火栓栓的水量量要求,着火时时迅速启启动消防水泵泵,消防防水泵有有二根出出水管接接入厂区区环状消消防管网网。环状状管网上上设4个室外外消火栓栓。(3)排排水车间排水水清污分分流, 清下水水、雨水水排入市市政排水水管内,生产废废水排入入环保处处理装置置。本工程清清下水为为设备加加热水、循环水水排水等等。本工程生生产废水水为车间间设备清清洗水
58、、生产残残液等, 通过过管道送送环保处处理。排排水清下下水管材材采用钢钢筋砼管管,排水水井采用用国标污污水检查查井。生生产废水水管用无无缝钢管管。本项目根根据相关关工艺数数据,新新增废水水的总排放量量为130 m33/d 。(4)消消防工厂由于于生产性性质为甲甲类生产产(部分分岗位为为丙类),厂厂区消防防由工厂厂与开发发区消防防部门进进行联防防,一旦旦发生火火情,消消防队可可及时赶赶到进行行扑救。在本工程程设计方方案中,各专业业均采取取了必要要的有效效措施:工艺1车间提提取工段段的火灾灾危险性性为甲类类外,其其余部分分火灾危危险性为为丙类;甲类房房间设防防爆墙及及防爆门门与其它它部分加加以分隔
59、隔,防爆爆区内选选用防爆爆型工艺艺设备及及机电设设备,所所有设备备与管道道有静电电接地措措施。2易燃、易爆介介质的排排放管设设置相应应的阻火火、过滤滤装置,通向室室外的管管道设防防止空气气倒灌装装置。总图、建建筑1厂区内内各建筑筑物之间间距离满满足消防防和规划划的要求求,厂区区对外设设置三个个出入口口,即一一个人流流口和二二个物流流口。厂厂区内主主要道路路宽6mm,次要要道路44m,转弯弯半径分分别为99m和6m。生生产车间间周围形形成环行行通道,满足规规范要求求。结合合道路与与厂房的的仓储区区和货流流出入口口,形成成必要的的停回车车场,充充分满足足了生产产运输和和大型消消防车辆辆的停放放、回
60、车车的要求求。2车间除除防爆岗岗位外按按丙类生生产车间间设计。 3提取房房间用防防爆墙体体隔开,进入提提取车间间入口处处设置防防爆门斗斗。防爆爆岗位考考虑采用用屋顶泄泄爆,泄泄压比大大于5%,满足足规范要要求。4每座建建筑四周周均设置置安全疏疏散出口口(两个个以上),满足足安全疏疏散距离离要求。各车间间周围均均设置环环行通道道,生产产车间各各岗位人人员均能能通过安安全门直直接到达达环行走走廊,并并就近通通过对外外出到达达室外。消防给水水1本工程程消防设设施有水水消防系系统,灭火器器系统及及火灾报报警系统统。2 水消消防系统统包括室室内消防防及室外外消防两两部分。3 消防防水量室内消防防用水量量
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