护理研究科研设计

1、护理研究科研设计护理研究科研设计第1页Contents2341类试验性研究和非试验性研究概述试验性研究样本量确实定5研究中质量控制护理研究科研设计第2页课堂目标掌握研究设计中基础要素掌握试验性研究基础特点掌握护理研究中常见试验性研究设计方法掌握类试验性研究和非试验性研究方法掌握样本量确实定方法熟悉提升研究内部效度与外部效度方法了解研究中质量控制方法护理研究科研设计第3页第一节 概 述护理研究干预不干预试验性研究非试验性研究 试验性研究设计以人、动物或生物材料等为研究对象，在研究实施过程中依据研究目标对研究对象主动施加干预办法，并观察其结果，回答研究假设所提出问题。 非试验性研究设计不需要对研究

2、对象采取任何干预办法，只需要到现场对已显示结果、存在现实状况等相关原因进行观察或调查，能为今后决议和深入深入研究提供依据。护理研究科研设计第4页处理原因作用于试验对象反应或结果，普通经过研究指标来表示。研究对象试验效应第一节 概 述研究者依据研究目标欲施加或或观察、能作用于研究对象并引发直接或间接效应原因，又称试验原因。在研究中接收处理并作为试验观察人、动物或其它试验材料，是处理原因作用对象。外部干预自然条件敏感、稳定、标准客观性有效性准确性试验性研究设计中基础要素处理原因护理研究科研设计第5页研究指标客观性研究指标有主观指标和客观指标之分，试验研究中应以客观指标为首选指标。灵敏度：某处理原因

3、存在时所选指标能反应出一定效应。特异度：某处理原因不存在时所选指标不显示处理效应。有效性准确度主要受系统误差影响。准确度主要受随机误差影响。准确性第一节 概 述护理研究科研设计第6页内部效度外部效度 研究中自变量与因变量之间因果关系明确程度。 1.生长和成熟 2.前测影响 3.研究对象选择偏性 4.研究对象缺失 5.研究程序不一致 研究发觉能够普遍推广到样原来自总体以及其它同类现象中去程度，即研究结果普遍代表性和适用性。 1.其它总体 2.其它环境 3.其它时间 研究内部效度与外部效度第一节 概 述护理研究科研设计第7页提升内部效度（控制外变量）常见方法第一节 概 述 排除法 将外变量作为处理

4、原因 随机化法 重复测量 统计控制法护理研究科研设计第8页 试验性研究：又称干预性研究，是研究者依据研究目标人为地对研究对象设置干预办法，按重复、对照、随机化标准控制干预办法以外影响原因，总结干预办法效果。第二节 试验性研究护理研究科研设计第9页试验性研究依据不一样研究对象分类动物试验小区试验临床试验现场试验第二节 试验性研究护理研究科研设计第10页试验性研究基础特点：干预对照随机化盲法重复性第二节 试验性研究护理研究科研设计第11页能够影响研究目标主要原因，不受结果影响，可造成结果产生。 干预指研究者对研究对象有些人为施加原因，施加原因为自变量，引发结果为研究因变量。例：信息支持对肠造瘘术后

5、病人焦虑研究。干预是试验性研究和非试验性研究根本区分。 干预办法（自变量）观察指标（因变量）（一）干预(intervention) 外变量：又叫干扰变量，干扰原因，指一些能干扰研究结果原因，应尽可能排除。 因指科研目标，受自变量或其它原因影响，是欲观察结果或反应。果第二节 试验性研究护理研究科研设计第12页 所选观察指标好坏直接关系到研究成败，假如指标选择不妥或测量方法不妥，未能准确反应干预作用，那么取得研究结果就缺乏科学性，所以应尽可能选取客观、准确、精密、高灵敏度及高特异度指标。（一）干预(intervention)第二节 试验性研究护理研究科研设计第13页为观察干预办法影响，设置对照组

6、对照要求保持组间一致性、基线一致 （二）对 照 (control) 影响干预效果主要原因包含：不能预知原因霍桑效应抚慰剂效应潜在未知原因第二节 试验性研究护理研究科研设计第14页 按照研究设计方案分类第二节 试验性研究分类同期随机对照非同期随机对照本身对照交叉对照历史性对照特点随机化方法分组，同期进行未严格随机分组，同期分前后阶段，有洗脱期2阶段，有交叉，洗脱期新旧对照非随机、非同期优点组间均衡可比，无未知原因和先后次序影响方法简便易行，易被接收消除个体差异，样本量减半，干预相同节约样本均衡性、可比性很好易被接收，不违医德，省时省钱缺点样本量需求大有偏倚，可比性较差试验过程病情极难一致病情极难

7、一致可比性未知，研究结论正误难辨护理研究科研设计第15页随机对照案例例：颈前冰敷预防术后颈部肿胀临床观察手术疗法是治疗甲状腺疾病方法之一，但若术后出现颈部肿胀，可影响术后恢复，甚至威胁患者生命。术后颈前冰敷对预防颈部肿胀并发症有一定作用。本研究采取对照方法对术后冰敷颈部预防肿胀效果进行观察研究。研究对象选年9月至年9月本市某医学院附院普外行甲状腺手术病人，随机抽取100例为观察组（试验组）。另在市级某医院选取年1月至年9月行甲状腺手术病人100例为对照组。两组病人年纪、病种、术前准备、手术方式及术后引流方式均无显著性差异。护理研究科研设计第16页本身对照案例 研究对疼痛病人实施止痛护理办法效果

8、观察，研究是选择一组疼痛病人，先测定其疼痛程度，取得数据后给予其止痛护理办法，实施一段时间后再用同一方法测定病人疼痛程度，然后将此疼痛程度数据与护理前数据进行比较，观察疼痛是否减轻，有没有显著差异，以评价该护理办法止痛效果。 本身对照优点是消除研究对象本身各种内环境影响，而且节约样本量。护理研究科研设计第17页 按照对照组处理办法分类第二节 试验性研究标准对照空白对照特点双盲设计、随机分配对照组在试验期间不给于任何处理，仅观察、统计结果优点施加给对照组处理方法效果稳定，较少引发伦理方面问题可产生抚慰剂效应、消除主观原因影响护理研究科研设计第18页第二节 试验性研究（三）随机化随机化包含随机抽样

9、和随机分组两种形式。随机抽样方法主要有： 简单随机抽样 分层抽样 系统抽样 整群抽样 多级抽样护理研究科研设计第19页第二节 试验性研究简单随机抽样方法：先将调查总体全部观察单位统一编号，然后采取随机数字表、统计软件或抽签等方法之一随机抽取n(样本大小)个编号，由这个编号所对应n个观察单位组成研究样本。护理研究科研设计第20页第二节 试验性研究简单随机抽样特点：最基础抽样方法，也是其它抽样方法基础。优点：操作简单，统计量计算较简便缺点：当总体观察单位数量庞大时，给观察单位逐一编号较复杂，有时难以做到。护理研究科研设计第21页第二节 试验性研究分层抽样方法：先将研究对象按某一个或几个特征进行分层

10、，然后在各层中采取简单随机抽样抽取研究对象组成样本。护理研究科研设计第22页第二节 试验性研究分层抽样优点：抽样误差小；各层能够独立进行统计 分析，尤其适合大规模调查。缺点：事先要对总体进行分层，操作麻烦。护理研究科研设计第23页分层抽样案例 将苏州大学新校区学生划分为本科生、硕士2层，每层均采取单纯随机抽样抽取5%学生点差其身体健康情况。1.分层 因本科生和硕士年纪、学习、体育锻炼、生活等方面差异较大，这些原因都与健康情况相关，故将学历作为分层特征。 2.抽本科生 在15000名本科生中采取单纯随机抽样抽取学生750人，详细操作同单纯随机抽样。 3.抽硕士 在5200名硕士中采取单纯随机抽样

11、抽取学生260人，详细操作同单纯随机抽样。护理研究科研设计第24页第二节 试验性研究系统抽样方法：事先将总体内全部观察单位按某一序号等距分隔成n（样本大小）个个别，每一个别内含m个观察单位；然后从第一个别开始，从中随机抽出第i号观察单位，依此用相等间隔m机械地从第2个别、第3个别直至第n个别内各抽出一个观察单位组成样本。护理研究科研设计第25页第二节 试验性研究系统抽样优点：易于了解、操作简便；被抽到观察单位在总体中分布均匀，抽样误差普通比简单随机抽样小。缺点：存在一定偏倚。护理研究科研设计第26页系统抽样案例 采取系统抽样法从苏州大学15000名本科生中抽取1500名调查其学习成绩。 1.统

12、一编号 对15000名本科生统一编号：1、2、3、15000。 2.抽一数字 本例抽样百分比为10%，故在1-10（号）内随机抽得一数字为6。 3.确定样本 对应编号为6、16、26、14986、14996学生被抽中。护理研究科研设计第27页第二节 试验性研究整群抽样方法：以现成群体为单位进行随机抽样。抽到群体中全部观察单位都将作为研究样本。优点：节约人力、物力、方便、轻易实施。缺点：用相同样本含量时，抽样误差较大。护理研究科研设计第28页整群抽样案例将苏州大学新校区学生以班为群，采取整群抽样从中随机抽取38个班，对这38个班全体学生进行考试作弊情况调查。1.编号 苏州大学新校区共有448个班

13、，进行统一编号：1、2、448。2.随机抽号 采取随机数字表法，从448个编号中随机抽取38个编号，操作同单纯随机抽样。3.确定样本 这38个编号所对应38个班组成调查样本。对抽中38个班全体学生进行考试作弊情况调查。护理研究科研设计第29页第二节 试验性研究多级抽样方法：从大到小多个等级进行抽样方法优点：在大规模研究中适用广泛缺点：误差较大护理研究科研设计第30页多阶段抽样案例采取分层三阶段随机抽样方法调查学生月生活消费。1.分层 将苏州大学新校区全体学生划分为本科生、硕士2层。 2.第一阶段 分别在本科生、硕士层内采取单纯随机抽样各抽取4个学院（一级观察单位，或称大群）。 3.第二阶段 分

14、别在各层各抽中学院采取单纯随机抽样，共抽取80个班（二级观察单位，或称小群）。 4.第三阶段 分别在各层各抽中班中，采取系统抽样共抽取名学生（三级观察单位），调查他们月消费情况。护理研究科研设计第31页第二节 试验性研究随机分组简单随机化分组区组随机化分组分层随机化分组分层区组随机化分组动态随机化分组方法掷硬币、随机数字表等分区组、简单随机法随机分层先分层、后分区组翁法、偏币法及最小化法特点大样本、均衡性检验各区组人数相等组间均衡均衡性和可比性提升均衡预后原因很好护理研究科研设计第32页随机分配方案隐匿目标：防止选择性偏倚方法：按次序编码、不透光、密封信封； 中心随机系统； 编号或编码瓶子或容

15、器等。第二节 试验性研究护理研究科研设计第33页护理研究常见试验性研究设计：第二节 试验性研究随机对照试验试验前后对照设计单纯试验后对照设计其它类型随机对照试验护理研究科研设计第34页随机对照试验:第二节 试验性研究R E O1 XA O2R C O1 XB O2 orR E O1 XA O2 O3 O4R C O1 XA O2 O3 O4R=随机分组 E=试验组C=对照组X=施加干预或处理原因On=第n次观察或测量护理研究科研设计第35页随机对照试验适用范围：1.用于临床护理性或预防性研究，探讨和比较某种新护理、预防或其它干预办法对疾病康复和预防效果，为正确医疗决议提供科学依据。2.当所研究

16、原因被证实对人体确实没有危险性，但又不能排除与疾病发生相关系时，该研究方法可用于病因研究。3.用于非临床试验系统工程。如新旧教学模式研究。第二节 试验性研究护理研究科研设计第36页随机对照试验特点： 研究对象有同等机会进入试验组和对照组，无选择性偏倚；影响原因组间分布相对均衡，基线可比性很好。优缺点： 组间基线情况保持相对一致，增加可比性，同时可很好地预防人为原因影响，可维持组间相对平衡；对研究对象采取严格、一致纳入和排除标准，有利于验证研究结果和确定研究结果推广应用价值。第二节 试验性研究护理研究科研设计第37页试验前后对照设计：第二节 试验性研究R E O1 X O2R C O1 O2or

17、R E O1 X O2 O3 O4R C O1 O2 O3 O4R=随机分组 E=试验组C=对照组X=施加干预或处理原因On=第n次观察或测量护理研究科研设计第38页试验前后对照设计适用范围： 1.用于临床护理性或预防性研究，探讨和比较某种新护理对疾病康复和预防效果。 2.当所研究原因被证实对人体确实没有危险性，但又不能排除与疾病发生相关系时，该研究方法可用于病因研究。第二节 试验性研究护理研究科研设计第39页试验前后对照设计特点：研究对象有同等机会进入试验组和对照组，无选择性偏倚；影响原因组间分布相对均衡，基线可比性很好。优缺点：论证强度大，偏倚性小，轻易取得正确结论；实施有困难，工作较繁杂

18、，推广受限。 第二节 试验性研究护理研究科研设计第40页单纯试验后对照设计：第二节 试验性研究RE X O1RC O1 orRE XA O1RC XB O1R=随机分组 E=试验组C=对照组X=施加干预或处理原因On=第n次观察或测量不进行干预前基线调查护理研究科研设计第41页单纯试验后对照设计适用范围： 适合用于一些无法进行前测研究。特点： 无选择性偏倚；影响原因组间分布相对均衡，组间可比性很好。优缺点：该研究降低了因霍桑效应所造成结果偏倚。第二节 试验性研究护理研究科研设计第42页其他类型的随机对照实验半随机对照实验不对等随机对照实验整群随机对照实验第二节 试验性研究护理研究科研设计第43

19、页第二节 试验性研究半随机对照试验： 与随机对照试验区分是研究对象分配方式不一样，是按半随机分配方式，如按研究对象生日、住院日或住院号等末位数字奇数或偶数，将研究对象分配到试验组或对照组，其结果真实性与可靠性不及随机对照试验。护理研究科研设计第44页第二节 试验性研究不对等随机对照试验： 因为样本起源或研究经费有限，研究者希望尽快取得结果，将研究对象按一定百分比（通常为2:1或3:2）随机分配入试验组或对照组，此种方法检验效能会降低。护理研究科研设计第45页第二节 试验性研究整群随机对照试验： 以一个家庭、一对夫妇、一个小组甚至一个乡镇等作为随机分配单位，将其随机分配到试验组或对照组，分别接收

20、对应办法，进行研究。护理研究科研设计第46页第三节 类试验性研究和非试验性研究类试验性研究不对等对照组设计本身前-后对照设计时间连续性设计非试验性研究描述性研究相关性研究分析性研究护理研究科研设计第47页一、类试验研究（半试验性研究）特点： 一定有对研究对象干预办法; 缺乏按随机标准分组或没有设置对照组； 属前瞻性研究（干预在前，效应在后）; 因果关系叙述不如试验性研究可信度较高; 含有实用性和可行性第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第48页（一）不对等对照组设计又名非随机同期对照试验，试验组与对照组研究对象不是采取随机方法分组，是由研究对象或研究者依据试验条件和人为设定标准选

21、择，并分配到试验组或对照组，进行同期对照试验。分类：1.不对等对照组仅后测对照设计 2.不对等对照组前-后对照设计第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第49页1.不对等对照组仅后侧对照设计EXO2CO2E=试验组C=对照组X=施加干预或处理原因On=第n次观察或测量护理研究科研设计第50页哈尔滨医科大学级护理本科生对照组哈尔滨医科大学级护理本科生试验组例：研究小组教学干预模式效果护理研究科研设计第51页研究：小组教学干预模式在护理教育学教学中应用效果分析试验组（医院甲）试验组（医院甲）对照组（医院乙）照组（医院已）不对等对照组仅后测对照设计-举例CRF患者试验组（医院甲）非随机试

22、验组（医院甲）对照组（医院乙）对照组（医院乙）期末考试成绩该校护理本科生 试验组（06级） 对照组（05级）试验组（06级）对照组（05级）小组干预模式教学传统课堂教学期末考试成绩护理研究科研设计第52页2.不对等对照组前-后对照设计EO1XO2CO1O2E=试验组C=对照组X=施加干预或处理原因On=第n次观察或测量护理研究科研设计第53页不对等对照组前-后对照设计-举例小组干预模式教学传统课堂教学该校护理本科生试验组（06级）非随机试验组（06级）对照组（05级）对照组（05级）学前摸底测试学前摸底测试期末考试成绩期末考试成绩护理研究科研设计第54页不对等对照组设计适用范围及特点：用于比较

23、不一样干预办法效果分组为非随机化方法，可比性差难以盲法评价试验结果，造成偏倚结论论证强度低于随机对照试验可操作性强，短时间可取得较大样本第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第55页（二）本身前-后对照设计 O1 X O2X=施加干预或处理原因On=第n次观察或测量第三节 类试验性研究和非试验性研究无对照组护理研究科研设计第56页动脉瘤性 SAH患者护理干预睡眠潜伏期+睡眠时间（测试1）睡眠潜伏期+睡眠时间（测试2）本身前后对照设计-举例研究：护理干预对动脉瘤性蛛网膜下腔出血睡眠障碍影响护理研究科研设计第57页本身前-后对照设计适用范围及特点干预办法简单且时间较短，需要快速取得前后

24、测试结果研究所需样本量小，统计学效率高，代表性好，结果可信第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第58页（三）时间连续性设计O1O2O3O4XO5O6O7O8X=施加干预或处理原因On=第n次观察或测量第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第59页时间连续性设计-举例某医院计划采取一个继续教育学分同晋升挂钩方法并了解这种方法所带来如出勤率、参加业务学习人数、工作差错和患者满意度等方面影响 研究对象 培训方案第1次测量第2次测量第3次测量第4次测量第5次测量第6次测量特点：本身试验前后对照设计改进；本身变量稳定性无法确定护理研究科研设计第60页类试验性研究优点和不足：优点

25、 可行性高，更为实用不足 效果判断极难完全归因于干预办法结果不如试验性研究可信度高第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第61页描述性研究非试验性研究分析性研究纵向研究横断面研究队列研究病例对照研究相关性性研究第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第62页概念将不一样地域、不一样时间及不一样人群按特征分组，把疾病或健康状态与暴露原因分布情况真实地描述出来。经过比较分析造成疾病或健康状态差异可能原因，提出深入研究方向或预防策略构想。常住居民健康情况分布（常见、多发病发病率等）？ 医院感染发生分布特征？影响原因?干预效果？ 怎样合理安排医院各科床位、医护人员？ 患者对医院服

26、务满意程度？某慢性病对患者生活质量影响？第三节 类试验性研究和非试验性研究1、描述性研究护理研究科研设计第63页描述性研究特点和分类 特点：自然状态下观察研究资料比较原始或初级不需设置对照不能解释暴露和疾病因果关系类型：横断面调查纵向研究护理研究科研设计第64页横断面研究特点：1.在特定时间横断面内（某时点或短时间内），经过调查方法，对特定人群中某疾病或健康情况及相关原因情况进行调查，以描述该疾病或健康情况分布，分析疾病与相关原因关系2.是护理描述性研究中最常见一个方法第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第65页横断面研究分类： 1.普查 依据一定目标，在特定时间内对特定范围内全

27、部对象进行调查或检验。 2.抽样调查 从总体中随机抽取一定数量含有代表性观察单位组成样本，用样本信息推断总体特征。省时省力，抽样方法较复杂第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第66页横断面研究适用范围：描述群体中事件发生率、疾病患病率与感染率初步了解与事件或疾病发生相关原因描述某种干预办法在人群中作用研究人群中医疗卫生服务需求及其质量调查其它：横断面调查被应用于民意调查、满意度调查等方面。第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第67页纵向研究又名随访研究对一特定人群进行定时随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中动态改变第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设

28、计第68页不一样时点同一人群疾病、健康情况和一些原因进行调查随访间隔（观察时点）可依据研究设计确定。几天、几周、一年甚至十几年等纵向研究-设计关键点护理研究科研设计第69页目调查妇科癌症患者主要照料者生存质量，分析动态改变，为护理提供依据方采取普通资料调查问卷 、癌症患者照料者生存质量调查表(CQOL)、患者体力状态等级评分(ECOG-PSR)、多维感知社会支持量表(MSPSS)研132例妇科癌症患者主要照料者调年10月至年1月于手术后、第1次化疗后、第2次化疗后及第3次化疗后进行追踪调查妇科癌症患者照料者测评生命质量1测评生命质量2 手术后化疗 1次后测评生命质量3化疗 2次后测评生命质量4

29、化疗3次后.例：妇科癌症患者照料者生存质量纵向研究护理研究科研设计第70页纵向研究-应用注意事项研究对象应含有代表性结论适用范围易受环境原因、患者个体特征（如年纪、性别、文化程度、社会阶层等）影响。 不设置对照，下结论应慎重第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第71页 相关性性研究 探索各个变量之间关系或探索是否存在关系研究。同描述性研究相同点是没有任何人为施加原因，差异是相关性研究要有几个比较明确变量，方便回答全部变量间是否相关系，比描述性研究有更多“探索”原因作用，可为深入研究提供思绪。第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第72页 分析性研究在自然状态下，对两种

30、或两种以上不一样事物、现象、行为或人群异同进行比较研究方法。属于观察法，暴露不是人为干预和随机分配，而是在研究前已客观存在，这是与试验性研究主要区分分析性研究必须设置对照组，这是与描述性研究主要区分队列研究与病例对照研究是常见分析性研究第三节 类试验性研究和非试验性研究护理研究科研设计第73页队列研究前瞻性研究观察当前已经存在差异两组或两组以上研究对象在自然状态下连续若干时间后两组情况研究对象暴露组非暴露组追踪观察期结局(+)结局(-)追踪观察期结局(+)结局(-)因果研究对象护理研究科研设计第74页队列研究-特点依据暴露原因有没有来确定群组划分暴露原因是客观存在研究方向是纵向，前瞻性，由因到

31、果研究可直接计算发病率，并借此评价暴露原因与疾病关系护理研究科研设计第75页队列研究-举例题目：深静脉置管相关性感染研究目标：评定深静脉置管术所致相关性感染发生率及与留置时间长短关联程度研究对象 观察组（暴露组） 对照组（非暴露组）治疗结束感染率(+)治疗结束选择某院14个病区中病情严重进行深静脉置管术患者209例同期未采取深静脉置管，且静脉输液时间大于6天住院患者87例感染率(+)相关分析相关分析护理研究科研设计第76页队列研究-优点及不足优点能直接取得两组发病率或死亡率反应疾病危险关联指标直接分析病因作用可调查各种疾病与一个暴露关联检验假说能力强不足投入人力、物力、财力大、花费时间长不适用

32、罕见病病人研究护理研究科研设计第77页病例对照研究是一个回顾性研究，从果查因研究方法从已患病病例出发，寻找过去可能与疾病相关原因 比较 人数 以前是否暴露 现在疾病病例对照+acbd因果护理研究科研设计第78页非试验性研究优点和不足优点在完全自然状态下进行研究，能够同时搜集较多信息适合用于对研究问题知之不多或研究问题比较复杂情况，用来描述、比较各种变量现实状况最简便、易行一个研究方法为试验性研究打下基础，是护理研究中最常见一个研究方法不足没有些人为施加原因无法控制其它变量影响不能解释因果关系护理研究科研设计第79页（一）样本含量预计意义 样本含量（sample size），又称样本容量、样本大

33、小，是指在试验研究和调查研究中，每个样本所包含观察对象数量。 表达研究设计中重复性标准，其意义在于预计研究中误差。 足够样本量也是试验研究中确保组间均衡性基础。 第四节 样本量确实定护理研究科研设计第80页2、忽略应该确保足够样本含量 1、片面追求增大样本第四节 样本量确实定克服两种倾向护理研究科研设计第81页 a.增加实际工作中困难; b.难以严格进行质量控制； c.造成人力、物力和时间上无须要浪费; d.可能引入更多混杂原因，对研究结果造成不良影响。 第四节 样本量确实定样本量过大护理研究科研设计第82页 a.所得指标不够稳定，抽样误差大，结论可靠性差。 b.用于推断总体精度差，检验效能低

34、。 c.造成总体中存在差异未能检验出来，出现假阴性 (false negative)结果。第四节 样本量确实定样本量过小护理研究科研设计第83页经验法查表法计算法第四节 样本量确实定护理研究科研设计第84页 经验法计量资料：3040例（每组病人不得少于10例）计数资料：50100例（每组病人不得少于2030例）调查研究（100人）肿瘤死亡率调查（10万人口）预计人口年纪、性别组成比抽样应为总人口1/10描述性研究样本量为总体10%20%第四节 样本量确实定护理研究科研设计第85页查表法 利用专门制订检索表，输入在预试验中取得初步数据以及基础参数，取得样本含量预计值。计算法 1.计量资料n=4s

35、2/d2 （n为样本含量，s为总体标准差预计值，d为允许误差） 2.计数资料n=PQ/S2=tPQ2/d2 （n为样本含量，P为总体率预计值，Q=1-P)第四节 样本量确实定护理研究科研设计第86页足够检验效能下最小样本含量，即确保一定准确度前提下，确定最少观察单位数能满足医学科研统计学要求 能最大程度控制研究成本和研究风险，提升研究效率第四节 样本量确实定基础标准护理研究科研设计第87页系统误差 随机误差80100发生频次舒张压（mmHg）血压计法测量舒张压值分布第五节 研究中质量控制 用动脉血压计测量某人血压（实际值为80mmHg），各次读数均值为100mmHg，系统误差和随机误差可用以下

36、列图示护理研究科研设计第88页第五节 研究中质量控制 随机误差：又称机会，即因为非研究原因影响而造成一类不恒定、随机改变误差。是不能完全防止而应尽可能降低误差。 随机误差带来影响由统计学分析处理，在设计时注意控制。护理研究科研设计第89页第五节 研究中质量控制 系统误差又称偏倚，是因为非研究原因影响而造成恒定不变，或是遵照着一定规律改变误差。 应尽可能设法预见到各种系统误差详细起源，并极力消除其误差影响，对不能消除系统误差则应设法预计其误差影响程度，以共分析资料时参考。护理研究科研设计第90页第五节 研究中质量控制偏倚定义： 是随机误差以外，可造成研究结果与真实情况差异系统误差。它可发生在研究

37、各个步骤，包含研究设计、实施、资料分析、推论。护理研究科研设计第91页第五节 研究中质量控制 偏倚分类：选择偏倚信息偏倚混杂偏倚护理研究科研设计第92页第五节 研究中质量控制选择偏倚定义 产生于设计阶段，是因为选择研究对象方法不妥而造成研究结果偏离真实情况。护理研究科研设计第93页第五节 研究中质量控制选择偏倚常见种类：入院率偏倚现患新发病例偏倚检出症候偏倚排除偏倚无应答偏倚易感性偏倚护理研究科研设计第94页第五节 研究中质量控制入院率偏倚： 利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，因为入园率或就诊机会不一样而造成偏差。护理研究科研设计第95页第五节 研究中质量控制现患新发病例偏倚： 又称奈曼偏倚，凡因现患病例与新病例组成不一样，只调查经典病例或者现患病例暴露情况，致使调查结果出现系统误差都属于原来误差。护理研究科研设计第96页第五节 研究中质量控制检出症候偏倚： 只某原因与某疾病在病因学上虽无关联，但因为该原因存在而引发了该疾病相关症状或体征出现，使患者及早就诊，接收检验，从而使该人含有较高检出率，以致得