QSHF-GTX-016-XXXX产品开发管理程序

1、产品开发管理程序文件编号：Q/SHF-GTX-016-2011 版本/修订状态：A/0PAGE PAGE 6 山东惠发食品有限公司 发布2011-07-12实施2011-07-12发布产品开发管理程序受控状态： 发放编号：编 制：审 核：批 准：Q/SHF-GTX-016-2011Q/SHF山东惠发食品有限公司企业标准产品开发发管理程程序1目的对产品开开发的全全过程进进行控制制，确保保产品能能满足顾顾客的需需求和期期望及有有关法律律、法规规要求。2适用范范围适用于本本公司新新产品的的开发全全过程，包括新新产品的的研制、引进产产品的转转化、定定型产品品及生产产过程的的技术改改进等。3 职责责3.

2、1研研发部负负责本程程序在本本部门范范围内正正确、有有效运行行。3.2相相关部门门负责在在各自范范围内按按本程序序要求配配合工作作。4 工作作程序4.1 设计和和开发策策划4.1.1设计计和开发发项目的的来源营销部与与顾客签签定的新新产品合合同，经经研发部部经理评审审批准。研发部经经理根据据公司决决策或合合同要求求直接下下达设设计开发发任务书书，研研发部人人员根据据营销部部市场调调研情况况和用户户信息编编制新新产品开开发（或或老产品品改进）项目建建议书。4.1.2新新产品开开发（或或老产品品改进）项目建建议书一般包包括如下下内容：开发新产产品和老老产品重重大改进进的目的的；市场调研研结果分分析

3、；技术结果果分析。4.1.3新新产品开开发（或或老产品品改进）项目建建议书经研发发部经理理批准后后，由研研发任务务承担者者编制可行性性研究报报告，内容包包括：方案设想想建议和和功能分分析；采用国内内先进技技术的建建议；先行试验验和关键键技术课课题或试试验项目目；新产品预预计产量量、物资资批量供供应可行行性分析析、销售售地区、销售渠渠道的建建议；投资预算算及产品品开发和和投资市市场的日日程；其它。4.1.4 可行性性研究报报告经经研发部部经理审审核后报报企管部部经理进进行评审审。4.1.5 评评审结果果提交研研发部后后，新产产品开发发设计和和老产品品改进立立项成立立。4.2组组织和技技术接口口4

4、.2.1 研研发部根根据可可行性研研究报告告评审审，组织织有关人人员拟定定产品品开发计计划书。计划划书内容容包括：要针对具具体项目目(产品的的用途、设计的的复杂性性、技术术创新程程度、设设计继承承性等因因素)和组织织的能力力合理确确定设计计和开发发的阶段段。设计开发发的输入入、输出出、评审审、验证证、确认认等各阶阶段的划划分和主主要工作作内容做做出安排排,并明确确和相关关部门的的技术接接口，定定期检查查考核；各阶段人人员职责责和权限限、进度度要求和和配合单单位；资源配置置需求，如人员员、信息息、设备备、资金金保证等等其他内内容。4.2.2 产品开开发计划划书经经研发部部经理批批准后下下发实施施

5、。4.2.3 开开发不同同小组之之间的接接口管理理开发不同同小组可可能涉及及到企业业不同职职能或不不同层次次，也可可能涉及及到企业业外部；对于日常常的设计计开发信信息，开开发人员员填写开发信信息联络络单，由项目目小组组组负责人人审批后后发给相相关小组组。需要要研发部部经理进进行协调调工作的的，由其其批准后后组织协协调。对于重要要的设计计开发信信息，可可以组织织各小组组的协调调会议等等方式进进行沟通通。应及及时将有有关信息息传递到到各相应应部门，以便采采取相应应的措施施予以改改进；营销部负负责与顾顾客的联联系及信信息传递递。4.3开开发的输输入（即即开发的的依据）4.3.1开发发输入应应包括以以

6、内容：产品主要要功能和和性能要要求。这这些要求求来自顾顾客或市市场的需需求与期期望，一一般应包包含在合合同、定定单或项项目建议议中；适用的法法律法规规要求，对国家家强制性性标准一一定要满满足；适用时，可以采采用以前前类似设设计提供供的信息息；规定对产产品的安安全和正正常使用用必需的的产品特特性，包包括安全全、包装装、运输输、贮存存、维护护等。4.3.2项目目小组应应根据任任务书的的安排组组织相关关人员对对开发输输入进行行评审。4.3.3 输输入应完完整、清清楚，整整理形成成设计计开发输输入清单单，附附有各类类相关的的资料，特别注注意有关关要素的的互相关关联和影影响，要要协调一一致，不不能互相相

7、矛盾。4.4开开发过程程4.4.1项目目小组根根据产产品开发发计划书书的要要求进行行研发，形成以以下资料料，作为为开发的的输出，可包括括：指导生产产、包装装等活动动的图样样和文件件，生产产工艺及及包装设设计等；包含或引引用验收收准则；采购、生生产、安安装、检检验和服服务的产产品要求求；质量重要要指标分分级明细细表；产品技术术规范或或企业标标准；用户手册册：明确确规定产产品安全全和正常常使用所所必须的的产品特特性，如如操作、贮存、维护、搬运、处置等等要求；产品的接接受准则则。4.4.2 设设计开发发输出文文件应以以能针对对设计开开发输入入进行验验证的方方式提出出，以便便于证明明满足输输入要求求，

8、为生生产运作作提供适适当的信信息。4.4.3 项项目负责责人对输输出文件件进行审审核，汇汇编形成成设计计开发输输出清单单。4.5设设计和开开发的评评审4.5.1 在在设计开开发的适适当阶段段应依据据所策划划的安排排，进行行系统的的、综合合的评审审，一般般由项目目负责人人提出申申请，副副总经理理批准并并组织相相关人员员和部门门进行。应在设计计开发计计划中明明确评审审的阶段段、达到到的目标标、参加加人员及及职责等等，并按按照计划划进行评评审；评审的目目的是评评价满足足阶段设设计开发发要求的的能力及及对于内内外部资资源的适适宜性，满足总总体设计计输入要要求的充充分性及及达到设设定目标标的有效效性；识

9、别和预预测问题题的部位位和不足足，提出出相应的的纠正措措施，以以便在早早期避免免产品的的各种不不合格的的缺陷；根据需要要也可安安排计划划外的适适当阶段段评审，但应提提前明确确时间、评审方方法、参参加人员员及职责责等；评审的方方式可采采用会议议、会审审、分级级审查、同行评评审，也也可采用用其它适适宜的形形式，如如网络传传输，会会签审核核等。4.5.2 项项目负责责人根据据评审结结果，填填写设设计开发发评审报报告或或直接在在相关的的资料签签署评审审意见。对评审审做出结结论，报报研发经经理批准准。4.6设设计和开开发的验验证为确保设设计和开开发输出出满足输输入要求求，应依依据策划划的安排排对设计计和

10、开发发进行验验证。验验证的方方式可以以为：进进行试验验和演示示，根据据评审通通过的设设计开发发初稿制制作样品品。品管管部负责责对样品品进行型型式试验验或送权权威检测测机构检检测，并并出具检检测报告告。对样样品色泽泽、味道道、包装装等有关关数据作作为本次次设计的的验证依依据；在设计开开发的适适当阶段段也可以以进行验验证，可可采用与与已证实实的类似似设计进进行比较较；变换方法法进行计计算；文件发布布前的评评审。4.6.1 项项目负责责人综合合所有验验证结果果，编制制设计计开发验验证报告告，记记录验证证的结果果及跟踪踪的措施施，报研研发部经经理批准准，确保保设计开开发输入入中每一一项理化化、卫生生指

11、标都都有相应应的验证证记录。4.7设设计和开开发确认认确认的目目的是证证明产品品能够满满足规定定的或已已知的预预期用途途的要求求。应依依据策划划的安排排对设计计和开发发进行确确认。只只要可行行，确认认通常应应在设计计验证完完成后、产品交交付之前前（如单单件产品品）或产产品实施施（如批批量产品品）之前前完成。如需经经用户食食用一段段时间才才能完成成确认工工作的，应在可可能的适适用范围围内实现现局部确确认，如如采用模模拟或其其他方式式完成。可以选择择下述几几种确认认方式之之一：研发部组组织召开开新产品品鉴定会会，邀请请有关专专家、用用户参加加，提交交新产产品鉴定定报告即对设设计开发发予以确确认；新

12、产品可可送往国国家授权权的试验验室进行行型试试试验并出出具合格格报告，并提供供用户食食用满意意的报告告，即为为对设计计开发予予以确认认；产品的批批量生产产，即样品品验证通通过后，研发部部编制试产通通知单，下发发至生产产部，由由生产部部安排试试产时间间及试产产车间，并以通通知的形形式将试试产安排排下发到到生产车车间、品品管部、财务部部、营销销部。生生产部对对其工艺艺进行验验证并出出具配方方、工艺艺验证报报告（试试产报告告）；品品管部对对小批试试产的产产品进行行检验或或试验，出具相相应的检检测报告告；研发发部出具具单项成成本核算算表交财财务，财财务部出出具最终终成本核核算报告告；研发发部综合合上述

13、情情况，填填写试试产总结结报告，报研研发副总总审批作作为批量量生产的的依据。上述报告告及相关关资料为为确认的的结果，研发部部对此结结果进行行分析，根据需需要采取取相应的的跟踪和和改进措措施，并并填写在在设计计开发信信息联络络单上上传递给给相关部部门执行行，以确确保设计计开发的的产品满满足顾客客预期的的使用要要求。4.8设设计和开开发更改改的控制制4.8.1 设设计开发发的更改改发生在在设计开开发、生生产和保保障的整整个寿命命周期中中，设计计开发人人员应正正确识别别引起设设计和开开发更改改的各种种契机，如顾客客要求变变更；法法律法规规发生变变化；组组织自身身改进的的需要等等。4.8.2 开开发的更更改应经经过相应应的部门门应填写写开发发更改申申请单，并附附上相关关资料，报研发发部经理理批准后后可进行行更改。在设计开开发定型型后的更更改：产产品定型型后如需需更改设设计，更更改建议议人可将将更改的的建议填填写开开发更改改申请单单由所所在部门门经理签签字后，再经企企管部、营销部部、品管管部经理理签字确确认后提提交研发发部，研研发部批批复后进进行更改改。当更改涉涉及到主主要技术术参数和和功能、性能指指标的改改变，或或人身安安全及相相关法律律法规要要求时，应对更更改进行行适当的的评审、验证和和确认，经研发发部经理理