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文档简介

1、 PAGE - 34 -XXX公司颁布XXXX 公司质 量 手 册册Quattityy Maanuaal(GB/T1990011-20008 idtt ISSO90001:20008)文件编号号:XXX-QMM-01现行版次次:AA-0编制: 批准:20111-00-00发布20011-00-00实施0.1 手册目目录章节号标题名称称页码总页数备注0.1手册目录录第2页共1页0.2颁布令第3页共1页0.3手册的管管理控制制第4页共1页0.4手册修改改登记表表第5页共1页0.5公司简介介第6页共1页0.6管理者代代表任命命书第7页共1页1.0质量管理理体系说说明第8页共1页2.0质量方针针/目录

2、第9页共1页3.0组织结构构第10页页共1页3.1标准职能能分配表表第11-12页页共2页3.2职责和权权限第12页页共1页4.0质量管理理体系第12-14页共3页5.0管理职责责第14-17页共4页6.0资源管理理第18-20页共3页7.0产品实现现第20-26页共7页8.0测量分析析与改进进第26-29页页共4页附图A质量管理理体系控控制流程程图第30页页共1页附图B产品实现现过程流流程图第32页页共1页附录C程序文件件一览表表第33页页共1页0.2颁颁布令质量管理理手册是是公司质量量管理体体系的纲纲领性文文件,是是公司各项项质量工工作的基基本准则则和指南南,全体体员工在在推动各各项质量量

3、工作中中,要严格按按照质量量手册所所描述的的质量管管理体系系的要求求和内容容执行,不断满满足顾客客需求和和法律法法规要求求。本质量管管理体系系符合(GB/TT190001-20008 iidt ISOO90001:220088)标准要要求,并并随着标标准的升升版做相相应的更更改,确确保体系系符合当当时现行行有效版版本的标标准。质量管理理手册自自实施之之日起,正式在在本厂内内颁布执执行,今今后随着着市场和和顾客的的需求变变化,以以及产品品质量水水平的不不断提高高,将对对本手册册不断修修改,以以持续满满足顾客客和公司司发展的的要求。总经理: 20011年00月00日03手手册的管管理控制制0.3.

4、1质量量手册使使用范围围本质量手手册阐述述了宜佳佳五金燃燃气具厂厂质量管管理体系系的质量量活动,质量管管理体系系的要求求,适用用于公司司产品的的生产、销售和和服务。0.3.2品质质手册的的编制、审批 0.3.2.11ISOO小组负责质质量手册册的编写写、发放放、实施施和控制制。0.3.2.22 总经经理负责责批准质质量手册册。0.3.3质量量手册的的管理0.3.3.11 本手手册分为为“受控文文件”和“非受控控文件”文件。0.3.3.22 本手手册由管管理部统统一编号号、发放放、记录录和管理理。受控控文件在在封面指指定位置置加盖红红色“受控文文件”章;非非受控文文件在封封面指定定位置加加盖红色

5、色“非受控控文件”章。0.3.4质量量手册的的修订和和再版0.3.4.11 本手手册的“受控版版本”在执行行过程中中出现下下列情况况时进行行修订或或再版:ISOO90001:220088发生修修改;厂厂内组织织结构、产品结结构发生生重大变变动;公公司质量量管理体体系审核核及管理理评审提提出改进进要求;公司经营营理念、质量方方针和目目标作出出调整时时。0.3.4.2 当当手册任任何部分分需修订订时,由由管理者者代表提提出,经经总经理理批准后后方可由由编写人人进行修修订。修修订后,编写人人在本手手册修改改页中填填写修改改情况。0.3.4.3 当当手册任任何一页页修订后后,由IISO小小姐按原原受控

6、文文件发放放范围发发放更改改页并办办理发放放手续,同时收收回失效效页并在在其上加加盖“作废文文件”章。0.3.4.4 本本手册再再版后,由ISSO小组组统一收收回旧版版本,并并发放新新的“受控文文件”版本。0.3.5手册册的版本本号和修修订号的的编号原原则0.3.5.11 质量量手册的的版本号号的编号号原则为为:“A”为第一一版,“B”为第二二版,以以此类推推。0.3.5.22 质量量手册的的修订号号为:“01”、“02”,以此此类推,修订超超过100次应换换版。0.4手手册修改改登记表表文件名称称:质量量管理手手册文件件编号:HX-QM-0011序号修订日期期实施日期期修订记录录摘要修改章节

7、节0.5 公司简介介一. 公公司概况况:XXX公公司创建于年,位于美美丽富饶饶、交通通便利的的XXXX地区,是一家家XXXX的企业业,二. 经经营范围围:地址:电话:传真:邮编:网址:0.6管管理者代代表任命命书为建立、实施和和保持IISO 90001:20008质量量管理体体系并持续改进进其有效效性,现现任命XXXX为为公司ISSO 990011:20008质量量管理体体系管理理者代表表。其职职责除其其岗位职职责外还还应包括括:1、负责责确保质质量管理理体系所所需过程程得到有有效建立立、实施施和保持持;2、负责责向最高高管理者者报告体体系业绩绩和改进进需求;3、负责责提高并并确保公公司范围围

8、内质量量满足顾顾客需求求及法律律法规要要求的意意识;4、就质质量管理理体系有有关事宜宜对外联联络。总经理: 20111年10月00日1.0质质量管理理体系说说明1.1范范围1.1.1总则本质量手手册规定定的质量量管理体体系适用用于:证实公司司有能力力稳定的的提供满满足顾客客和适用用法律及及法规要要求的产产品;通过体系系的有效效应用,包括持持续改进进和预防防不合格格的过程程而达到到顾客满意;家用燃气气具的生生产、交交付和服服务。1.1.2应用用本厂所建建立的质质量管理理体系除除7.33条款删删除外,其余完完全遵照照 ISSO90001:20008标准准的要求求执行。(理由由见4.1.55条款)1

9、.2 引用标标准 ISSO90000:20005质量管管理体系系基础和和术语 ISSO90001:2008质量管管理体系系要求1.3 术语和和定义本手册采采用ISSO90000:20005给出出的术语语和定义义。1.4 缩写1) QM 质量手手册 2) QQP 程程序文件件 3) QQW 作作业指导导 4) ZZL 质质量记录录 2.0质质量方针针、目标标2.1质质量方针针公司最高高管理层层必须确确保质量量方针符符合以下下要求:1)与公公司的宗宗旨相适适应;2)对满满足顾客客需求以以及法律律法规的的有效性性进行质质量管理理体系持持续改进进的有效效性承诺诺;3)为质质量目标标的制订订和评审审提供

10、框框架;4)在公公司各层层次应进进行适当当的沟通通和理解解;5)通过过管理评评审以确确定质量量方针的的适宜性性和持续续改善的的有效性性。质量方针针:XXXXX质量目标标:生产过程程检验不不良率控控制在: 交货准时时率在: 顾客满意意度达到到:新员工上上岗培训训合格率率达到:成品出货货合格率率达到:3.0组组织结构构图ISO990011:20008标准准质量职职能分配配表职能/部部门ISO 90001:220088条款总经理管理者代表ISO组品质管理部采购业务部生产部4.0质量管理体系4.1 总总体要求求4.2文文件要求求4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.2.4记录录控

11、制5.0管理职责5.1管管理承诺诺5.2以以顾客为为关注焦焦点5.3质质量方针针5.4策策划5.4.1质量量目标5.4.2质量量管理体体系策划划5.5职职责权 沟通5.5.1职责责与权限限5.5.2管理理者代表表5.5.3内部部沟通5.6管管理评审审6.0资源管理6.1资资源提供供6.2人人力资源源6.3设设施6.4工工作环境境7.0产品实现7.1产产品实现现的策划划7.2与与顾客有有关的过过程7.2.1与产产品有关关要求的的确定7.2.2与产产品有关关要求的的评审7.2.3顾客客沟通7.3设设计和开开发无7.4采采购7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息7.4.3采购购产品的的验证7.5产

12、品和服服务提供供7.5.1生产产和服务务提供的的控制7.5.2生产产和服务务提供过过程的确确认7.5.3标识识和可追追溯性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护7.6测测量和监监控装置置的控制制8.0测量、分析和改进8.1 总则8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核8.2.3过程程的监控控和测量量8.2.4产品品的监控控和测量量8.3不不合格品品控制8.4数数据分析析8.5改改进8.5.1持续续改进8.5.2纠正正措施8.5.3预防防措施注: 核定主管部部门协助部部32职职责和权权限见公司三三层文件:各部门岗位职职责说明明书4.0质质量管理理体系4.1总总体要求求4.1.1公司司根据ISS

13、O90001:20008的要要求建立立质量管管理体系系。通过过形成文文件、实实施和保保持并加加以持续续改进。4.1.2公司司通过以以下方面面以达到到实施质质量管理理体系的的目的: 1)确定质质量管理理体系所所需要的的过程,建立公公司的过过程关系系图(见见附图AA); 2)确定这这些过程程的顺序序和相互互作用,通过过过程关系系图及本本手册各各相应部部分予以以规定;3)确定定为确保保这些过过程有效效运作和和控制所所需的准准则和方方法详见见程序及及相关作作业指导导书;4)确保保可以获获得必要要的资源源和信息息,以支支持这些些过程的的有效运运作和对对这些过过程的监监视; 5)测量、监控和和分析这这些过

14、程程; 6)实现必必要的措措施,以以实现策策划的结结果和持持续改进进。4.1.3公司司按ISOO90001:20008标准准要求管管理这些些过程。4.1.4针对对公司所选选择的任任何影响响产品质质量要求求的外包包过程,将确保保对其实实施控制制。4.1.5本厂由顾客客提供生生产制造造技术图图纸、技技术标准准等资料料。公司司根据顾顾客提供供的相关关数据加加工产品品。因此此,本厂厂不存在在产品的的设计与与开发过过程,依依ISOO90001:20008标准准的规定定可以进进行删减减。4.2文文件编制制的总体体要求4.2.1总则则为确保质质量管理理体系所所需过程程的有效效运作和和控制,公司按ISOO90

15、001:20008标准准要求形形成以下下文件:a) 第第一层文件:质量手手册(包包含质量量方针和和质量目目标);b) 第第二层文件:程序文文件;c) 第第三层文件:作业指指导书;d) 第第四层文件:质量记记录。4.2.2质量量手册公司按照照ISO990011:20008质量量管理体体系要求求编制质质量手册册。本手手册包括以下内内容:1)质量量手册对对质量管管理体系系的范围围进行描描述,包包括刪減減的细节节及其理理由;2)ISSO90001:20008要求求的程序序文件,采用引引用的形形式。标标准未要要求的工工作程序,根据据具体情情况,或或直接描描述,或或引用。直接描描述的工工作程序序,需明明确

16、规定定每项质质量活动动的职责责;3)质量量手册对对质量管管理体系系所包括括过程的的顺序和和相互作作用进行行描述;4)质量量手册作作为公司司全部质质量管理理体系文文件的一一部分,采取与与其它质质量管理理体系文文件相同同的方法法对其进进行控制制。4.2.3文件件控制编制文文件控制制程序,对质质量管理理体系所所要求的的文件进进行控制制。在程程序文件件中,除除明确各各项控制制活动的的职责外外,需制制定具体体的控制制方法,以确保保:1)文件件发布前前得到批批准,并并确保其其适宜和和充分;2)文件件得到评评审,必必要时进进行修改改并再次次得到批批准;3)确保保对文件件的更改改和现行行修订状状态加以以识别;

17、4)确保保在使用用处可获获得有关关版本的的适用文文件;5)确保保文件保保持清晰晰、易于于识别;6)确保保策划和和运作质质量管理理体系所所必須的的外来文文件得到到识别,并控制制其分发发;7)防止止作废文文件的非非预期使使用,若若因任何何原因保保留作废废文件时时,对这这些文件件加以适适当的标标识。4.2.4质量量记录的的控制编制质质量记录录控制程程序,ISOO小组文文控人员员负责对对各部门门质量记记录的管管理,进进行监督督、检查查、考核核。各部部门负责责本部门门所产生生的记录录,按规规定的程程序标识识、收集集、归档档、贮存存、保存和和处置。规定对对质量记记录进行行控制的的职责,以保持持质量记记录,

18、向向相关方方提供符符合要求求和质量量管理体体系有效效运行的的证据。 4.33支持文文件1)文文件控制制程序2)记记录控制制程序5.0管管理职责责5.1管管理承诺诺公司最高高管理者者将通过过以下活活动证实实建立和和实施质质量管理理体系及及持续改进质量量管理体体系有效效的承诺诺。1)明白白向全厂厂传达满满足顾客客和法律律要求的的重要性性并实施施传达。 2)制订质质量方针针 3)确保质量量目标的的制订 4)进行管管理评审审 5)确保公司司质量管管理体系系运行获获得必要要的资源源。5.2以以顾客为为关注焦焦点5.2.1公司司依存于于顾客,因此,公司需要要理解顾顾客当前前和未来来的需求求,满足足顾客要求

19、并争争取超越越顾客的的期望。5.2.2公司司最高管管理者以以实现顾顾客满意意为目标标,确保保顾客的的需求和和期望得得到确定定,转化为具具体要求求并给以以满足。5.2.3公司司通过以以下过程程识别顾顾客要求求并予以以满足: 1)产品要要求评审审; 2)制定产产品规范范并实施施,最终终实现顾顾客要求求的产品品; 3)在产品品过程中中与顾客客沟通,进一步步了解顾顾客要求求并修订订相应规规范; 4)对顾客客满意度度进行测测量,分分析顾客客不满意意的原因因,改进进过程,制订或或修改相应的规规范并予予以实施施,直至至顾客满满意。5.3 质量方方针公司最高高管理层层必须确确保质量量方针符符合以下下要求:5.

20、3.1公司司的宗旨旨相适应应5.3.2包括括满足要要求和持持续改进进质量管管理体系系有效性性的承诺诺。5.3.3提供供制定和和评审质质量目标标的框架架。5.3.4在公司的各各适当层层次上达达到沟通通和理解解。5.3.5在持持续适宜宜性方面面得到评评审5.4 策划5.4.1质量量目标 1)公司整体体的质量量目标已已在本手手册中第第2.00章节详详细叙述述,每年年年底制制订下年的质质量目标标。 2)各相关关部门在在公司的质质量目标标的基础础上,根根据本部部门的具具体情况况制定出出本部门的质质量目标标。质量量目标是是可测量量的,并并与质量量方针(包括对对待持续续改进的承诺诺)保持持一致。质量目目标必

21、须须包括满满足产品品要求所所需的内内容,各各部门质量目目标详见见质量量目标分分解计算算方案。5.4.2质量量体系策策划1)公司司最高管管理层对对质量管管理体系系进行策策划,以以满足质质量目标标以及条条款4.1的要求。2)在质质量管理理体系的的更改进进行策划划和实施施时,需需考虑更更改内容容对相关关过程的的影响并建建立协调调一致,以保持持质量管管理体系系的完整整性。5.5 职责5.5.1职责责和权限限1)公司司高级管管理人员员和各部部门的职职责权限限及相互互关系在在本手册册3.22条款中中予以规定,与质量量有关的的验证、执行人人员的职职责与权权限之规规定列入入岗位位职责说说明书,为促促进有效效的

22、质量量管理,要公司司内部对对各职能能之间的的相互关关系进行行沟通。5.5.2管理理者代表表最高管理理者在本本厂管理层层中任命命一名管管理者代代表,发发布任命命书,并并规定其其职责和和权限,必须包包括以下下方面:1)确保保质量管管理体系系的过程程得到建建立、实实施和保保持。2)向最最高管理理者报告告质量管管理体系系的绩效效,包括括改进的的需求。3)在整整个组织织内促进进顾客要要求意识识的形成成。5.5.3内部部沟通为确保公公司在不不同的层层次和职职能之间间,质量量管理体体质过程程及其有有效性得得到沟通通,公司司明确内内部沟通通的方法法,作为为内部沟沟通的实实施指导导。公司司内部沟沟通方法法可以采

23、采取文件件、记录录在各部部门相互互传递、会议形形式及宣宣传栏等等任何一一种方式式或它们们的组合合来达到到各部门门及各级级人员间间的沟通通的目的的。这些些沟通方方式应保保证所沟沟通的内内容主题题明确、内容清清楚。保保证信息息的接收收部门能能真正理理解所要要沟通的的事项。 5.66 管理理评审5.6.1公司司应编写写管理理评审控控制程序序由公公司最高高管理者者负责每每年主持持一次管管理评审审会议 1)对公司司质量管管理体系系进行评评审,确确保其持持续的适适宜性、充分性性和有效效性。评评审必须须评价公公司的质质量管理理体系变变更的需需要,包包括质量量方针和和质量目目标。 2)管理者者代表负负责在每每

24、次管理理评审前前两周编编制管管理评审审计划,包括括:管理理评审的日日程、成成员、目目的、范范围、内内容、评评审程序序,管管理评审审计划经总经经理批准准发放至至相关部部门。5.6.2评审审的输入入管理评审审的输入入必须包包括与以以下方面面有关的的绩效和和改进的的机会:1)内、外部审审核的结结果;2)顾客客反馈;3)过程程的绩效效和产品品的符合合性;4)预防防和纠正正措施的的状况;5)以往往管理评评审的跟跟进措施施;6)可能能影响质质量管理理体系的的变化;7)对改改进的建建议。5.6.3管理理评审的的输出管理评审审的输出出必须包包括与以以下方面面有关的的措施: 1)质量管管理体系系及其过过程有效效

25、性的改改进; 2)与顾客客要求有有关的产产品的改改进; 3)资源需需求。5.6.4管理理者代表表根据管管理评审审的结果果,形成成管理理评审报报告,管理理评审报报告经经总经理理批准后后下发至至相关部部门,并并按记记录控制制程序进行管管理。5.6.5管管理评审审报告中提到到的纠正正措施和和预防措措施分别别按照纠正、预防措措施控制制程序实施控控制。 5.7 支支持文件件1)文文件控制制程序 2)岗位位职责说说明书 3)管理理评审控控制程序序 4)记录录控制程程序6.0资资源管理理6.1 资源的的提供为实施和和改进质质量管理理体系的的过程和和达到顾顾客满意意,公司司必须及及时确定定和提供供所需的的资源

26、。1)通过过制定人力资资源管理理控制程程序、设备备管理控控制程序序使现现有资源源得到维维持和提提高以满满足质量量管理体体系的实实施和改改进,最最终达到到顾客满满意。 2)总经理理通过管管理评审审补充资资源需求求。 3)各职能能部门根根据实际际情况,在管理理评审前前向总经经理提交交资源配配置情况况报告。 4)相关职职能部门门根据确确定的需需求计划划完成资资源补充充工作。6.2 人力资资源6.2.1公司司制定的的人力力资源管管理控制制程序对人力力资源进进行管理理,通过过对人力力资源的的管理控控制,确确保公司司的所有有管理及及操作人人员具有有所需的的资历以以满足公公司的发发展需要要及产品品质量要要求

27、。6.2.2职责责1)管理理部负责人人力资源源的合理理调配方方案的制制定,并并负责人人员培训训工作计计划的制制定,组组织落实实工作。2)各部部门负责责配合管管理部开展人人力资源源管理工工作。6.2.3控制制要点 1)对于承承担质量量管理体体系规定定职责的的岗位,由公司司管理部与最高高管理层层安排具具体与该该岗位所所承担职职责的相相应能力力的人员员担任。对能力力的判断断将考虑虑其所受受教育、培训、技能、经历及及该岗位位的其它它要求。 2)培训、意识和和能力 AA、对照照岗位位职责说说明书,对现现有人员员的能力力进行调调查。对新新增岗位位或变换换职责的的情况,根据其其承担的的职责,确定其其能力需求

28、,并并修改岗位职职责说明明书。B、通过过培训或或其它措措施,达达成必須須的能力力。 CC、通过过考试、考核进进行验证证等方式式对培训训和其它它措施的的有效性性进行评评价。 DD、通过过相关方方法和途途径使员员工意识识到所从从事工作作的相关关性和重重要性,以 及及其如何何为实现现质量目目标做出出贡献。 EE、保持员员工教育育、经历历、培训训和资格格的适当当记录,依照记录控控制程序序执行行。6.3 设施6.3.1概述述公司编制制设施施和工作作环境控控制程序序,通通过对设设备的管管理,保保证过程程有能力力满足产产品质量量要求。6.3.2职责责各车间主主管人员员负责设设备的管管理。6.3.3控制制要点

29、公司应确确定、提提供和维维护为达达到产品品符合要要求所需需要的设设施,包包括: A、建筑物物、场所所和相应应的设施施。 B、设备、硬件和和软件。 C、支持性性服务。6.4 工作环环境6.4.1公司司由生产产部门识识别所需需的产品品制造工工作环境境的因素素,并在在生产产过程控控制程序中对产产品实现现的各个个过程中中规定控控制项目目和控制制要求。 6.55 支持文文件1)人人力资源源管理控控制程序序 2) 设设施和工工作环境境控制程程序 3)记录录控制程程序 4)岗位位职责说说明书 5)生产产过程控控制程序序7.0产产品实现现7.1 产品实实现过程程的策划划产品实现现是实现现产品所所要求的的一组有

30、有序的过过程和子子过程,实现过过程的策策划必须须与公司司的质量量管理体体系的其其它要求求相一致致,并必必须以适适应公司司动作的的方式形形成程序序文件、作业指指导书、质量记记录/检验文文件/产品控控制计划划。在策策划产品品实现的的过程中中,生产产部必须须组织相相关人员员确定以以下适用用的内容容: 1)产品、项目或或合同的的质量目目标; 2)针对相相应产品品所需建建立的过过程、文文件以及及所需提提供的资资源和设设施; 3)针对产产品所需需的验证证、确认认、监控控、检验验、測量量和试验验活动,以及产产品的验验收准则则; 4)对过程程及其产产品的符符合性提提供必要要的记录录。7.2 顾客有有关的过过程

31、公司编制制与顾顾客有关关的过程程控制程程序,对客户户对产品品的要求求予以确确定。主要职责责与权限限A、业务务部负责责合同/订单的的受理、组织评评审、签签订和对对外处理理合同或或订单事事宜;B、生产产部各车车间、业务部、品质、外协、采购负负责参与与合同/订单的的评审工工作;7.2.1产品品有关要要求的确确定品质管理理人员负负责确定定顾客的的通用要要求,并并将顾客客的通用用要求体体现在公公司的产产品或检检验标准准中;业业务部及及其相关关部门必必须了解解和识别别顾客的的各项具具体要求求,并将将要求描描述在合合同、订订单及其其它相关关文件或或记录中中,包括括: A、顾客借借助合同同、订单单、资料料或电

32、子子媒介明明确提出出的产品品和服务务要求,包括交付付、验收收方式和和交付后后的活动动;B、顾客客虽没有有明确说说明或规规定,但但行业或或法律法法规的或或已知预预期用途途所必需的产产品要求求; C、产品适适用的法法律法規規要求,包括生生产所在在地和顾顾客使用用地的安安全等法法律法规规要求; D、本本厂承诺和和规定的的任何附附加要求求。7.2.2与产产品有关关的要求求的评审审公司必须须对识别别的顾客客要求连连同公司司规定的的附加要要求实施施评审,顾客的的订单由由业务部部组织,评审必必须在向向顾客做做出提供供产品的的承诺前前进行,使评审审后的订订单或合合同能:A、产品品要求在在本厂得到规规定;B、与

33、以以前表述述不一致致的合同同或订单单要求通通过口头头或信函函联系已已经解决决;C、公司司有能力力满足规规定的产产品质量量、交货货期、附附加服务务和价格格方面的的要求;D、在顾顾客没有有以文件件的形式式提供要要求的情情况下,顾客要要求在接接受前,必须事事先通过过产品要要求、样样件或口口头告知知,得到到双方书书面或口口头确认认(如果果顾客只只有口头头确认,公司相关关人员必必须在订订单、合合同、口口头合同同、记录录等上注注明并签签名);E、顾客客或公司司均可能能因各种种因素变变更订单单或合同同,当产产品要求求发生变变更时,必须对对原订单单/合同进进行标识识,并以以电话、电传等等方式回回传给顾顾客。得

34、得到双方方确认后后方可执执行变更更后的订订单/合同。并确保保相关文文件得到到修改和和相关人人员知道道已变更更的要求求。由于于公司产品品和客户户的特殊殊性,对对没有满满足客户户交期的的订单,出货时时将出货货不能满满足要求求的原因因连同出出货单一一同交由由顾客,并记录录不能按按期完成成任务的的订单、原因和和客户名名称,以以便改进进来满足足顾客的的要求。7.2.3顾客客沟通公司确保保在产品品提供之之前、提提供之中中以及提提供之后后与顾客客就以下下方面进进行有效效沟通:A、在需需要识别别产品信信息和订订单事宜宜并实施施与顾客客沟通时时,业务务部与顾顾客可采采用公司司信笺、传真、或电话话交谈、电子邮邮件

35、等,重要事事项必须须通过书书面方式式联络和和确认。 B、公司将按按与顾顾客有关关的过程程控制程程序要要求处理理订单及及其相关关的修改改。 C、顾顾客的反反馈、包包括投诉诉应进行行记录,并按不合格格品控制制程序、纠纠正、预防措措施控制制程序进行处处理。7.3设设计与开开发删除。详详见4.1.55。 7.4采购购7.4.1总则则公司制定定采购购控制程程序,对采购购过程及及供方进进行控制制,确保保所采购购的原材材料在质质量、交交付和服服务等方方面符合合规定要要求。7.4.1.11 品质质负责人人负责采采购产品品的验证证工作7.4.1.22 采采购部负负责制定定订购单单并按要要求进行行采购。7.4.1

36、.33 总总经理负负责审批批订购单单。7.4.1.44 采采购部负负责按公公司的要要求组织织各相关关部门对对供应商商的供货货业绩定定期进行行评估,公司采用用以下方方法进行行评估:a) 对对多年业业务往来来的供应应商采用用:在此程序序实施之之前的所所有正常常供货的的供应商商,都由由采购部部列出供应应商名录录,报总总经理批批准,直直接纳入入合格格供应商商清单。b) 对对第一次次选择的的供应商商,还需需经样品品的检验验或小批批试用。 7.4.1.55批量材材料经来来料检验验和生产产使用后后,符合合公司的标标准要求求,采购购部报总总经理批批准后,将其纳纳入合合格供应应商清单单;7.4.1.66 采购购

37、部每年年组织各各相关部部门对合合格供应应商进行行一次复复审,按按供应应商评审审表的的项目和和方法评评估。7.4.2采购购信息7.4.2.11 本厂采购文文件:采购订订单。7.4.2.22采购文文件应包包括采购购产品的的信息:a) 对对产品的的质量要要求;b) 其其它要求求,如:名称、价格、数量或或重量、交货日日期等。适当时公公司可以以:对供应应商的产产品生产产程序、过程、设备或或人员提提出有关关批准或或资格鉴鉴定的要要求;对供应应商质量量管理体体系提出出要求。7.4.3采购的的实施和和验证7.4.3.11采购部部根据各各部门批批准的采采购申请请单,实施施采购。7.4.3.22 本厂对购入入的原

38、材材料的检检验方式式包括:品质人人员负责责检验、生产部部负责试试用。7.5生生产和服服务的提提供7.5.1生产产和服务务提供的的控制生产部、品质人人员必须须通过以以下方面面控制生生产和服服务的运运作:A、获得得和制定定产品特特性的标标准,参参见各产产品检验验标准及及作业指指导书。B、必要要时,获获得作业业指导书书,参见见生产产过程控控制程序序的要要求;C、使用用和维护护生产与与服务运运作的适适当设备备,具体体参见设备、设施管管理控制制程序;D、对过过程能力力和产品品质量实实施监控控活动,参见产品检检验控制制程序;E、对放放行前的的质量确确认、交交付方法法和适用用的活动动。7.5.2生产产和服务

39、务提供过过程的确确认特殊过程程按下述述原则设设置:该该过程的的输出不不能由后后续的监监视或测测量加以以验证;仅在产产品使用用或服务务已交付付之后问问题才显显现;产产品或服服务是否否合格,不易或或不能经经济地进进行验证证。公司司应对这这些过程程作出安安排,适适用时包包括:为过程的的评审和和批准所所规定的的准则;设备的认认可和人人员资格格的鉴定定;使用特定定的方法法和程序序;记录的要要求;再确认。生产部根根据以上上原则,以工艺艺图或清清单的形形式明确确公司的特特殊工序序,制定定相应的的工艺和和设备操操作规程程,对于于这些工工序及所所使用的的设备进进行事先先评估、鉴定,保存合合格的评评估、鉴鉴定记录

40、录或证据据,每年年或在出出现异常常情况时时重新确确认,以以证实该该工序持持续实现现预期结结果的能能力。特殊工序序的操作作人员必必须经过过培训,经考核核合格后后才能持持证上岗岗,并保保持考核核资格鉴鉴定的记记录,对对过程进进行严格格的连续续质量监监控,按按要求填填写各类类监控记记录7.5.3标识识和可追追溯性公司建立立产品品标识和和可追溯溯性控制制程序以确保保产品混混淆和误误用;A、采购购、生产产、业务等部部门在生生产和服服务运作作的全过过程使用用适宜的的方法标标识产品品,以便便识别,避免混混淆和误误用;B、针对对产品测测量和监监控要求求及其结结果,生生产部、品质人人员应对对产品的的检验和和监控

41、状状态进行行标识;C、在有有可追溯溯性要求求时,公公司必须须控制和和记录产产品的唯唯一性标标识。 7.5.4顾客客财产公司建立立顾客客财产控控制程序序以便便对顾客客财的控控制。程程序包括括以下内内容:A、公司司承诺爱爱护顾客客的财产产。业务务部、品质质人员负负责顾客客财产的的识别和和确定,各相关部门门应对供供其使用用或纳入入产品的的顾客财财产进行行标识、验证、保护和和维护;B、顾客客提供的的生产材材料按本本厂产品品防护控控制程序序进行行控制;C、顾客客的技术术资料、文件按按外来文文件控制制管理;D、当顾顾客财产产发生丢丢失、损损坏或发发现不适适用的情情况进必必须予以以记录,并向顾顾客报告告。、

42、顾客客的个人资料属于顾顾客财产产,公司予以以保护。未经顾顾客同意意,不向向第三方方透露7.5.5产品品防护公司建立立产品品防护控控制程序序在内内部处理理和交付付到预期期的地点点期间,公司生产产等部门门必须根根据顾客客要求针针对产品品的符合合性提供供防护,这必须须包括标标识、搬搬运、包包装、贮贮存和保保护。在在交付的的过程中中由业务务部负责责防护相相关活动动的管理理。7.6 测测量和监监控装置置的控制制7.6.1公司司必须识识别需实实施的测测量以及及为确保保产品符符合规定定要求所所要求的的测量和和监控装装置。测测量和监监控装置置的使用用和控制制必须确确保识别别测量能能力与测测量要求求相一致致。7

43、.6.2职责责各车间主主管负责责校准和和管理本本车间的的测量和和监控装装置,采采购部负负责联络络外协校校验的相相关业务务。7.6.3控制制要点A、各车车间主管管负责将将本车间间的计量量设备登登记在册册;B、按计计量设备备(仪器器)检定定周期计计划规定定的周期期,将计计量设备备(仪器器)送国国家认可可的检定定机构或或自行校校准,应应能对照照溯源到到国际或或国家基基准的装装置进行行校准和和调整,并保存存检定机机构出具具的检定定证书或或自校记记录。当当不存在在上述基基准时,必须记记录校准准的依据据。C、计量量设备(仪器)在发放放使用前前,计量量(仪器器)的使使用人应应仔细阅阅读使用用说明书书,严格格

44、按说明明书的规规定进行行操作、维护和和保养,防止发发生可能能使校准准失效的的调整。D、在搬搬运、维维护和贮贮存期间间防止损损坏或失失效在计计量设备备(仪器器)搬运运过程中中,应采采取必要要的安全全防护措措施,避避免碰撞撞和跌落落,以防防止计量量设备(仪器)受到损损坏或降降低精度度;对暂暂时不使使用和备备用的计计量设备备(仪器器)应贮贮存在指指定场所所,保持持适宜的的温度、湿度,应有防防尘、防防锈等措措施;在计计量设备备(仪器器)搬运运、贮存存和使用用期间,应按使使用说明明书的要要求采取取必要的的防护措措施,确确保计量量设备(仪器)的准确确度和适适用性完完好。E、保存存校准结结果的记记录,按按记

45、录录控制程程序进进行; F、使使用人发发现所使使用的设设备(仪仪器)偏偏离校准准状态或或损坏时时,应对对以往测测量结果果的有效效性进行行评价和和记录,并对受受影响的的产品采采取相关关措施,并及时时对该设设备(仪仪器)进进行维修修与送检检,记录录相关数数据,以以确保使使用者进进行评估估。对无无法修复复或维修修不经济济的设备备(仪器器),设备管管理人员员申请报报废,并记录录。7.7 支支持文件件 11)与顾顾客有关关的过程程控制程程序2)采采购控制制程序3)产产品标识识和可追追溯性控控制程序序4)产产品防护护控制程程序 55)顾顾客财产产控制程程序 66)监监控和测测量装置置控制程程序7)生生产过

46、程程控制程程序8.0测测量、分分析与改改进8.1 策策划公司最高高管理层层将规定定、策划划和实施施为确保保符合性性和实现现改进所所需的测测量和监监控活动动,这必必须包括括对适用用方法的的需求和和用途予予以确定定,包括括统计技技术的应应用。以以便:A、证实实产品的的符合程程度;B、确保保质量管管理体系系的符合合性;C、持续续改进质质量管理理体系的的有效性性。这些策划划活动的的结果将将通过质量管管理手册册、程序文文件、作业业指导书书等形形式加以以明确和和规定。8.2 测测量和监监控8.2.1顾客客满意 1)业务部应应主动了了解顾客客对本厂厂产品和和服务的的满意或或不满意意的信息息,以衡衡量质量量管

47、理体体系的绩绩效; 2)业务部将将通过各各种渠道道每年向公司的主主要顾客客征询顾顾客满意意度,如如向顾客客发出顾客满满意度调调查表,回复复的方式式是顾客客传真、电话或或其它,业务部将将回收的的顾客客满意度度调查表表进行行汇总分分析,以以了解是是否符合合公司规定定的质量量目标。具体见见顾客客满意度度调查控控制程序序。8.2.2内部部审核1)公司司管理者者代表与与ISOO小组必须须定期组组织内部部质量审审核,以以确定质质量管理理体系是是否: A、符符合本标标准要求求; B、得得到有效效地实施施和保持持2)基于于所审核核的公司司活动特特点和区区域的状状况和重重要程序序,以及及以往审审核的结结果,管管

48、理者代代表与IISO小小组必须须对内审审方案进进行策划划。应规规定审核核范围、频次和和方法。审核成成员必须须与被审审核部门门无直接接的责任任关系,以保证证审核的的客观性性、公正正性与独独立性。3)存在在问题的的部门管管理者必必须对审审核期间间发现的的问题及及时采取取纠正措措施;4)跟进进措施必必须包括括对纠正正措施实实施的验验证和验验证结果果的报告告;5)具体体运作过过程见内部审审核控制制程序。8.2.3过程程的监控控和测量量对满足足顾客要要求所必必需的实实现过程程应进行行监控,公司将采采用诸如如内部质质量审核核、管理理评审以以及对各各部门质质量目标标进行定定期考核核的办法法进行监监控,如如监

49、控的的结果不不符合规规定的要要求,则则应采取取必要的的纠正措措施,具具体见纠正和和预防措措施控制制程序。8.2.4产品品的测量量和监控控1)品质质人员、生产部部应按生生产工艺艺控制要要求、生产过过程控制制程序、检验验标准等等对产品品和原材材料的特特性进行行测量和和监控,以验证证其符合合产品质质量标准准,测量量和监控控必须在在产品实实现过程程的适当当阶段予予以实施施。2)符合合验收标标准的产产品必须须形成成成品检验验、测试报报告或记记录作为为证据记记录,必须有有经授权权负责产产品放行行的人员员的签名名。8.3 不不合格品品控制1)公司司必须确确保不符符合要求求的产品品得到识识别和控控制,以以防止

50、非非预期使使用、交付。2)对不不合格品品必须予予以纠正正,并必必须在纠纠正后再再次验证证,以证证实其符符合性。3)当在在交付或或开始使使用后发发现产品品不合格格时,公公司必须须针对不不合格所所造成的的后果采采取适当当的措施施。8.4 数数据分析析公司必须须收集适适当的数数据,以以确定质质量管理理体系的的适宜性性和有效效性并识识别可以以实施的的改进。这包括括来自测测量和监监控活动动及其它它有关来来源的数数据。公公司必须须分析这这些数据据,以便便提供的的以下方方面的信信息:A、顾客客总体满满意度(通过顾顾客满意意度调查查);B、与顾顾客要求求的产品品、服务的的符合性性(订单单、合同准准时完成成情况和和出厂前前检验合格格率);C、过程程、产品品的特性性及

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