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文档简介
1、浙江亦轩化妆品有限公司文件名称HACCP计划表文件编号YS/R-WI-修改/版本0/A生效日期2013-02-01修订日期页码/页数 PAGE 85/80制 定 者核 准 者分 发 号1.目的:HACCP计划书用以规定八大类产品的生产过程的风险评估。依照评估的CCP点加以控制,使产品质量得到良好的保证。2.范围:适用于公司产品实现各过程中的危害控制。3.HAACCPP小组成成员名单单及简历历:小组职务务姓名性别公司职务务学历专业工作岗位位组长陈敏男厂长本科有机合成成厂长副组长邱冬冬女品保部主主管大专质量检验验组员倪成武男采购部经经理大专林天津男销售部经经理大专郑小宏女行政部主主管大专黄炜男生产
2、部主主管高中彭军男生产部技技术组长长中专李伟岸男生产部技技术组长长高中叶爱惜女品保部副副主管大专吴逢雷男物流部主主管大专魏飞舞男生产部技技术组长长高中李原原男生产部副副主管初中包日德男生产部副副主管大专4. HHACCCP小组组职责及及分工:4.1制制定 HHACCCP计划划,验证证活动,确认危危害分析析和HAACCPP计划的的完整性性,确保保建立、实施、保持和和更新HHACCCP管理理体系。4.2品品保部:负责制制订HAACCPP计划书书并评估估生产过过程中的的CCPP。质量量控制日日常作业业中针对对相关的的进料检检验、过过程巡检检、成品品检验中出现现的CCCP进行行管控 。4.3 生产部部
3、:协助助制订HHACCCP计划划书并评评估生产产过程中中的CCCP。针针对计划划书中配配料、灌装、包包装过程程出现的的CCPP进行管管控。针针对计划划书中设设备维修修、保养养的CCCP进行行管控4.4生生产部技技术组:协助制制订HAACCPP计划书书并评估估生产过过程中的的CCPP,针对产产品开发发中包材材、标识识的符合合性进行行评定。4.5 物流部部:针对对所有物物料在接接收、储储存、发发运过程程中出现现的CCCP进行行管控。4.6 采购部部:针对对供应商商的选择择和评估估、储存存、发运运过程中中出现的的CCPP进行管管控。4.7 销售:针对客客户投诉诉、客户户需求的的改变、法规的的变更和和
4、出口国国法规的的要求进进行评估估和反馈馈处理。4.定义义: 参见见进出出口化妆妆品HAACCPP应用指指南SSNTT5.内容容:5.1.一般液液态单元元护肤水水类HAACCPP计划书书(以卸卸妆油例例)5.1.1.产产品描述述产品名称称卸妆油主要成分分辛酸/癸癸酸甘油油三酯、矿物油油、辛基基十二醇醇、橄榄榄油、甘甘油三酯酯、VEE、香精精预期用途途面部卸妆妆消费对象象一般公众众销售方式式产品全部部返销给给委托加加工客户户包装方式式内包装:容器;外外包装:彩盒、纸箱保质期限限3年标签说明明品名、规规格、成成份、使用方方法、净净含量、保质期期、生产产日期、三证信信息等贮存要求求常温、干干燥、通通风
5、运输要求求普通运输输工具,避免受受潮或污污染5.1.2.生生产工艺艺流程图图A1原料验收A2原料储存、领用A3配料CCP1 CCP2A4制料A5出料半制品检验A6半制品储存B1内包材验收、储存、领用A7灌装(充填)制程检验A8包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A9入库储存A10出库工艺流程程验证时时间:220133.011.155 验证人人:邱冬冬冬 5.1.3.生生产工艺艺流程简简述5.1.3.11原料验验收、储储存、领领用:A.供应应商提供供COAA及MSSDS检检验报告告。B.依据据到货日日期,批批量抽样样,实验室作作外观及及理化指指标检测测、微生物物检测。C.储存存,原料料仓库必必
6、须保持持常温,通风,干燥的的现场。D.领用用,依据据定单的的需求量量开据领领料单,按单发发料。5.1.3.2配料:A.配料料前要保保证电子子称计量量准确,如有误误差,应应校正在在正常合合理范围围下方可可使用。B.在称称量前对对称量器器具进行行清洁、消毒,并经班班组长确确认合格格后方可可使用。C.按照照YS/R-FFM-0017生产配配方要要求进行行配料。D.配防防腐剂时时必须两两人共同同操作,一人称称量,一一人复称称;其他他原料一一人称量量,一人人复核。E.称好好的原料料应以高高温袋封封好,并并贴上标标签,包包含原料料编号、批号、数量、日期等等信息。 F.配制完完成的原原料,应应按规定定卫生要
7、要求储存存,以便便下道工工序操作作。 5.11.3.3制料料、出料料 A.将各项项物料根根据YSS/R-FM-0177生产产配方工艺文文件要求求的加料料顺序及及搅拌转转速、搅搅拌时间间进行搅搅拌。 B.自检外外观合格格后过滤滤出料,将半制制品从搅搅拌锅转转移至储储存桶内内,过程程中工具具、容器器的清洁洁消毒按按照SSSOPP中相相关要求求进行。 C.出料完完成后,取样待待检,结结果合格格后入半半制品储储存间暂暂存。 5.11.3.4 半半制品储储存 A按照半半制品储储存间的的温湿度度等环境境要求储储存。 5.11.3.5 内内包材验验收、储储存、领领用 A.内包装装材料包包括塑胶胶瓶、泵等等。
8、 B.仓管员员负责清清点数量量是否与与送货单单的数量量相符,并作好好记录。 C.品控员员每批核核查供应应商COOA(出出厂合格格证明),内包包装的取取样检验验按照YYS/QQ-WII-0002原原料、配配件检验验作业指指导进进行。依依对应的的包材检检验指导导书和标标准检查查各项指指标是否否符合要要求,按按照检验验结果填填写检验验报告及及张贴状状态标识识。若有有不合格格,开具具“品质异异常报告告单”交上级级处理。 D.包装材材料储存存时应保保持清洁洁、干燥燥和通风风,严防防被鼠害害、虫害污染染。 E.车间领领料员根根据生产产执行单单领取对对应包材材,内包包装使用用前必须须先在脱脱包间进进行预处处
9、理,确确认没有有携带虫虫子及其其他异物物才能进进入包装装间。 5.11.3.6灌装装(充填填)A.灌装装前检查查工作台台保持清清洁,灌灌装机出出料口洁洁净度是是否符合合要求。B.灌装装过程严严格按公公司的卫卫生管理理制度操操作,避避免直接接接触化化妆品内内容物。C.除袋袋,将瓶瓶体来货货时自带带的塑料料袋除去去后放在在周转箱箱内,过过程中注注意防止止污染。D.灌装装,灌装装速度要要适当,灌装量量须符合合作业指指导书要要求,已已灌装的的要及时时放到流流水线上上,防止止空瓶、满瓶混混淆。E.旋泵泵头,操操作员按按要求佩佩戴手指指套,保保持泵头头清洁,检查是是否有空空瓶、泵泵头是否否旋到位位。F.填
10、写写首件件确认表表,品控员员对制程程进行检检验,不不合格立立即停止止罐装,调整至至达到标标准再继继续进行行灌装。5.1.3.77外包装装材料验收收、储存存、领用用 A.外包包装包括括标贴、彩盒、中箱、外箱。B.仓管管员负责责清点数数量是否否与送货货单的数数量相符符,并作作好记录录。C.品控控员每批批核查供供应商CCOA(出厂合合格证明明),依依对应的的包材检检验指导导书和标标样检查查材质,尺寸规规格,外外观印刷刷及功能能性指标标是否符符合要求求,按照照检验结结果填写写检验报报告及张张贴状态态标识。若有不不合格,开具“品质异异常报告告单”交上级级处理。D.包装装材料贮贮存时应应保持清清洁、干干燥
11、和通通风,严严防被鼠鼠害、虫害污染染。E. 车车间领料料员根据据生产执执行单领领取对应应包材。 5.11.3.8包装装 A.产品彩彩盒易划划伤,生生产时注注意保护护,并注注意色号号区分。 B.贴防伪伪标,按按照标样样及配件件明细表表要求的的位置及及方向贴贴标。 C.折彩盒盒、内衬衬,全检检彩盒外外观及配配套性是是否符合合产品要要求,折折盒时先先折底部部,同时时注意有有无划伤伤及污染染;内衬衬折成型型后装入入彩盒,方向参参照标样样。 D.装瓶,操作员员佩戴手手套或手手指套以以免留下下指纹,按作业业指导书书要求方方向将瓶瓶体装入入彩盒。 E.填写首首件确认认表,品控员员对制程程进行检检验,不不合格
12、立立即停止止包装,调整至至达到标标准再继继续进行行包装。 F.装中盒盒、外箱箱,按照照作业指指导书要要求数量量装中盒盒、外箱箱,彩盒盒正面对对应中盒盒正面,中盒要要平整的的放入外外箱内,空余处处用波浪浪板填满满,外向向指定位位置贴我我司装箱箱明细。5.1.3.99成品检检验、入入库储存存、出库库A.检验验成品按按YS/Q-WWI-0005成品检检验作业业指导中的要要求进行行检验并填填写成成品检验验报告。B.成品品仓库管管理员核核对生产产入库单单上的品品项、批批号、数数量点收收,办理理入库。C.检验验结果合格格后,贴上合合格标签签。D.仓管管员按照照出货单单(品名名、规格格、数量量等)及及时核发
13、发出库产产品,并并检查运运输车辆辆是否卫卫生、无无污染。5.1.4.危危害风险险评估表表 加加工步骤骤确定在此此步骤中引入、增增加或控控制的潜潜在危害害危害风险险评估危害评分分是否为显显著危害害发生概率率危害程度度A1原料验收收生物性危危害:致致病菌存存在122否化学性危危害:超超标重金金属汞、铅、砷砷、甲醇醇224是物理性危危害:异异物,如如头发、玻璃。111否A2原料储存存、领用用生物性危危害:微微生物、虫害224是化学性危危害:无无物理性危危害:无无A3配料料生物性危危害:微微生物污污染122否化学性危危害:过过量防腐腐剂224是物理性危危害:无无A4制料料生物性危危害:微微生物污污染1
14、22否化学性危危害:润润滑油122否物理性危危害:无无A5出料料生物性危危害:超超标菌落落总数、霉菌、酵母菌菌及检出出粪大肠肠菌群、铜绿假假单胞菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌224是化学性危危害:无无物理性危危害:无无A6 半半制品储储存生物性危危害:微微生物224是化学性危危害:无无物理性危危害:无无A7灌装装(充填填)生物性危危害:微微生物12否化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发212否A8包装装生物性危危害:虫虫害224是化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发111否A9入库库储存生物性危危害:微微生物111否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A10出出库生物性危危害
15、:微微生物111否化学性危危害:无无物理性危危害:无无B1内包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:微微生物122否化学性危危害:无无物理性危危害:无无C1外包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:无无化学性危危害:无无物理性危危害:无无5.1.5.危危害分析析表 (一)加加工步骤骤(二)本本步骤引引入和(或)污污染,扩扩散,能能被控制制的潜在在危害?(三)潜潜在危害害显著吗吗?(是是/否)(四)对对第三栏栏判断提提出的依依据?(五)对对显著危危害提供供的预防防措施是是什么?(六)这这一步是是否为关关键控制制点?(是/否否)A1原料验收收生物性危危害:致致病菌存存在否选择合格格原料供供应商
16、否化学性危危害:超超标重金金属汞、铅、砷砷、甲醇醇是原料本身身携带采购合格格供应商商提供的的原料。自己公公司送检检否物理性危危害:杂杂质,如如小石子子。否选择合格格原料供供应商否A2原料储存存、领用用生物性危危害:微微生物、虫害是部分原料料分装有有可能产产生制定SSSOP否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A3配料料生物性危危害:微微生物污污染否对原SSSOP加加以修订订完善可可消除否化学性危危害:过过量防腐腐剂是没有严格格称量及及复称,导致致防腐剂剂超标严格称量量及复称称,杜绝绝防腐剂剂超标是CCPP1物理性危危害:无无A4制料料生物性危危害:微微生物污污染否对原SSSOP加加以修订订完善
17、可可消除否化学性危危害:润润滑油否对原SSSOP加加以修订订完善可可消除否物理性危危害:无无A5出料料生物性危危害:超超标菌落落总数、霉菌、酵母菌菌及检出出粪大肠肠菌群、铜绿假假单胞菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌是人员操作作不规范范可能导导致微生生物污染染对原SOOP加以以修订完完善否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A6 半半制品储储存生物性危危害:微微生物是高温袋储储存环境境可能导导致对高温袋袋进行进进料微检检验证,合理储储存,建建立SOOP否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A7灌装装(充填填)生物性危危害:微微生物染染否公司卫生生管理制制度可消消除。化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质
18、,如如毛发否包材带入入,选择择合格的的供应商商,严格格进行检检验可消消除否A8包装装生物性危危害:虫虫害是SSOOP可可消除。内包装必必须先在在脱包间间进行预预处理,确认没没有携带带虫子几几其他异异物才能能进入包包装间否化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发否SSOOP可可消除。否A9入库库储存生物性危危害:微微生物否储存环境境可导致致,建立立SOPP控制储储存环境境否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A10出出库生物性危危害:微微生物否运输车辆辆及途中中可能导导致,建建立SOOP可消消除否化学性危危害:无无物理性危危害:无无B1内包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:微微生物
19、否来货检验验取样可可能带入入,制定定SOPP控制否化学性危危害:无无物理性危危害:无无C1外包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:无无化学性危危害:无无物理性危危害:无无(1)关键控制点(CCPP)(2)显著危害(3)关键限值(4) (5) (6) (7)监控(8)纠偏行动动(9)记录(10)验证对象方法频率人员CCP11配料过量防腐腐剂羟苯酯类类0.88%苯氧乙醇醇1.00%防腐剂严格称量量并复核核每批次称量员 = 1 * GB3 隔离称称量不准准确之配配料; = 2 * GB3 记录不不符合情情况; = 3 * GB3 会同称称量员共共同称量量并复核核,确定定问题来来源并采采取措施施防
20、止再再发生; = 4 * GB3 必要时时对称量量员加强强培训或或更换称称量员配方表品质异常常报告单单每批次由由制料间间主管核核查配方方单制料间主主管及时时审核纠纠偏行动动报告 5.11.6.HACCCP计计划表注:关键键限值均均来源于于卫生部部20007年11月4日日发布的的化妆妆品卫生生规范(20007年年版)5.1.7.CCCP监监控纠偏偏验证程程序 5.11.7.1.目目的:为为了卸妆妆油各关关键控制制点的各各个工艺艺参数进进行有效效控制、及时纠纠偏,并并确保监监控效果果,特制制定本程程序。 5.11.7.2.范范围:对对卸妆油油各关键键控制点点进行监监控、纠纠偏和监监控效果果验证三三
21、个方面面的工作作程序进进行了规规定。 5.11.7.3.职职责: 5.1.77.3.1.品品管员、操作员员负责CCCP点点的操作作执行。生产部部主管、品保部部主管负负责CCCP点监监控情况况的检查查。 5.1.77.3.2.发发生偏差差,HAACCPP小组负负责实施施纠偏,品管员员、操作作员、主主管参与与。 5.1.77.3.3.品品保部主主管负责责CCPP点监控控效果的的验证。5.1.7.44.监控控、纠偏偏和验证证程序: 5.11.7.4.11.CCCP1配料料 5.1.77.4.1.11.监控控操作员严严格按照照YS/R-FFM-0017生产配配方数数量称量量并由专专人复核核。5.1.7
22、.44.1.2. 隔离称称量不准准确之配配料;记记录不符符合情况况;会同同称量员员共同称称量并复复核,确确定问题题来源并并采取措措施防止止再发生生;必要要时对称称量员加加强培训训或更换换称量员员。5.1.7.44.1.3.验验证每批次由由制料间间主管核核查配方方单,制制料间主主管及时时审核纠纠偏行动动报告5.2.一般液液态单元元啫喱类类HACCCP计计划书(以眼线线膏为例例) 5.22.1.产品描描述产品名称称眼线膏主要成分分水、乙醇醇、丙烯烯酸(酯酯)类共共聚物、丙二醇醇、纤维维素胶、聚乙烯烯比咯烷烷酮预期用途途眼部美容容消费对象象一般公众众销售方式式产品全部部返销给给委托加加工客户户包装方
23、式式内包装:容器;外外包装:美容叉叉、彩盒盒、中包、纸箱保质期限限3年标签说明明品名、规规格、成成份、使用方方法、净净含量、保质期期、生产产日期、三证信信息等贮存要求求常温、干干燥、通通风运输要求求普通运输输工具,避免受受潮或污污染 5.2.2.生生产工艺艺流程图图A1半制品检验、储存A2半制品储存A3 加料B1内包材验收、储存、领用A4灌装(充填)制程检验A5包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A6入库储存A7出库工艺流程程验证时时间:220133.011.166 验证人人:邱冬冬冬 5.2.3.生生产工艺艺流程简简述 5.22.3.1 半半制品检检验、储储存 A.仓管员员负责清清点批量量
24、是否与与送货单单相符,并作好好记录。 B.品控控员每批批核查供供应商CCOA(出厂合合格证明明),取取样检验验半制品品的外观观、理化化及微生生物指标标,按照照检验结结果填写写检验报报告及张张贴状态态标识。若有不不合格,开具“品质异异常报告告单”交上级级处理。 C.按照半半制品储储存间的的温湿度度等环境境要求储储存。 5.22.3.2 内内包材验验收、储储存、领领用 A.内包装装材料包包括塑胶胶瓶、内塞塞、盖等等。 B.仓管员员负责清清点数量量是否与与送货单单的数量量相符,并作好好记录。 C.品控员员每批核核查供应应商COOA(出出厂合格格证明),内包包装的取取样检验验按照YYS/QQ-WII-
25、0002原原料、配配件检验验作业指指导进进行。依依对应的的包材检检验指导导书和标标准检查查各项指指标是否否符合要要求,按按照检验验结果填填写检验验报告及及张贴状状态标识识。若有有不合格格,开具具“品质异异常报告告单”交上级级处理。 D.包装材材料储存存时应保保持清洁洁、干燥燥和通风风,严防防被鼠害害、虫害污染染。 E.车间领领料员根根据生产产执行单单领取对对应包材材,内包包装使用用前必须须先在脱脱包间进进行预处处理,确确认没有有携带虫虫子几其其他异物物才能进进入包装装间。 5.22.3.3加料料 A.加料员员应根据据生产周周计划单单上所示示的产品品半制品品编号核核对半制制品包装装上的编编号、批
26、批号是否否与周计计划单相相符,是是否有品品控员的的合格标标识,确确认无误误后开始始加料。 B.加料员员应按照照公司卫卫生制度度做好自自身及设设备、工工具的清清洁消毒毒,并按按照半半制品加加料操作作规范进行加加料操作作。 5.22.3.4灌装装(充填填)A.灌装装前检查查工作台台保持清清洁,与与产品配配套的模模具洁净净度是否否符合要要求。B.灌装装过程严严格按公公司的卫卫生管理理制度操操作,避避免直接接接触化化妆品内内容物。C.摆瓶瓶,操作作员佩戴戴手套按按要求摆摆瓶并及及时收回回模具,不可有有料体等等其他污污染。D.灌装装,灌装装速度要要适当,灌装量量须符合合作业指指导书要要求,已已灌装的的要
27、及时时放到流流水线上上,防止止空瓶、满瓶混混淆。E.盖内内塞按到到位。F.插盖盖、旋盖盖,盖子子竖直插插入瓶内内,旋盖盖前检查查螺牙是是否干净净,旋好好后检查查配合情情况。G.填写写首件件确认表表,品控员员对制程程进行检检验,不不合格立立即停止止罐装,调整至至达到标标准再继继续进行行灌装。5.2.3.55外包装装材料验收收、储存存、领用用 A.外包包装包括括标贴、说明书书、彩盒盒、中箱箱、外箱箱。B.仓管管员负责责清点数数量是否否与送货货单的数数量相符符,并作作好记录录。C.品控控员每批批核查供供应商CCOA(出厂合合格证明明),依依对应的的包材检检验指导导书和标标样检查查材质,尺寸规规格,外
28、外观印刷刷及功能能性指标标是否符符合要求求,按照照检验结结果填写写检验报报告及张张贴状态态标识。若有不不合格,开具“品质异异常报告告单”交上级级处理。D.包装装材料贮贮存时应应保持清清洁、干干燥和通通风,严严防被鼠鼠害、虫害污染染。E. 车车间领料料员根据据生产执执行单领领取对应应包材。 5.22.3.6包装装 A.产品彩彩盒易划划伤,生生产时注注意保护护。 B.贴防伪伪标,按按照标样样及配件件明细表表要求的的位置及及方向贴贴标。 C.折彩盒盒,全检检彩盒外外观及配配套性是是否符合合产品要要求,折折盒时先先折底部部,同时时注意有有无划伤伤及污染染。 D.装瓶,操作员员佩戴手手套或手手指套以以免
29、留下下指纹,按作业业指导书书要求方方向将瓶瓶体装入入彩盒。 E.填写首件确确认表,品控员员对制程程进行检检验,不不合格立立即停止止包装,调整至至达到标标准再继继续进行行包装。 F.装中盒盒、外箱箱,按照照作业指指导书要要求数量量装中盒盒、外箱箱,彩盒盒正面对对应中盒盒正面,中盒要要平整的的放入外外箱内,空余处处用波浪浪板填满满,外向向指定位位置贴我我司装箱箱明细。5.2.3.77成品检检验、入入库储存存、出库库A.检验验成品按按YS/Q-WWI-0005成品检检验作业业指导中的要要求进行行检验并填填写成成品检验验报告。B.成品品仓库管管理员核核对生产产入库单单上的品品项、批批号、数数量点收收,
30、办理理入库。C.检验验结果合格格后,贴上合合格标签签。D.仓管管员按照照出货单单(品名名、规格格、数量量等)及及时核发发出库产产品,并并检查运运输车辆辆是否卫卫生、无无污染。5.2.4危害害风险评评估表 加加工步骤骤确定在此此步骤中引入、增增加或控控制的潜潜在危害害危害风险险评估危害评分分是否为显显著危害害发生概率率危害程度度A1 半半制品验验收储存存生物性危危害:微微生物224是化学性危危害:无无物理性危危害:无无A2加料料生物性危危害:微微生物212否化学性危危害:无无物理性危危害:扎扎带、塑塑料袋111否A3灌装装生物性危危害:微微生物染染否化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛
31、发否A4包装装生物性危危害:虫虫害224是化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发212否A5入库库储存生物性危危害:微微生物122否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A6出库库生物性危危害:微微生物122否化学性危危害:无无物理性危危害:无无B1内包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:微微生物122否化学性危危害:无无物理性危危害:无无C1外包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:无无化学性危危害:无无物理性危危害:无无5.2.5.危危害分析析表 (一)加加工步骤骤(二)本本步骤引引入和(或)污污染,扩扩散,能能被控制制的潜在在危害?(三)潜潜在危害害显著吗吗?(是是/否)(
32、四)对对第三栏栏判断提提出的依依据?(五)对对显著危危害提供供的预防防措施是是什么?(六)这这一步是是否为关关键控制制点?(是/否否)A1 半半制品验验收储存存生物性危危害:微微生物是高温袋储储存环境境可能导导致对高温袋袋进行进进料微检检验证,合理储储存,建建立SOOP否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A2加料料生物性危危害:微微生物否手套、半半制品包包装可能能导致,完善原原SOPP可消除除否化学性危危害:无无物理性危危害:扎扎带、塑塑料袋否对原SOOP加以以修订完完善可消消除否A3灌装装生物性危危害:微微生物染染否公司卫生生管理制制度可消消除。化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如
33、毛发否包材带入入,选择择合格的的供应商商,严格格进行检检验可消消除否A4包装装生物性危危害:虫虫害是SSOOP可可消除。内包装必必须先在在脱包间间进行预预处理,确认没没有携带带虫子几几其他异异物才能能进入包包装间否化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发否SSOOP可可消除。否A5入库库储存生物性危危害:微微生物否储存环境境可导致致,建立立SOPP控制储储存环境境否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A6出库库生物性危危害:微微生物否运输车辆辆及途中中可能导导致,建建立SOOP可消消除否化学性危危害:无无物理性危危害:无无B1内包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:微微生物否来货检
34、验验取样可可能带入入,制定定SOPP控制否化学性危危害:无无物理性危危害:无无C1外包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:无无化学性危危害:无无物理性危危害:无无5.3.膏霜乳乳液单元元护肤清清洁类HHACCCP计划划书(以以BB霜霜为例)5.3.1.产产品描述述产品名称称BB霜主要成分分水、环五五聚二甲甲基硅氧氧烷、丙丙二醇、甘油、膨润土土、云母母、维EE醋酸酯酯预期用途途护肤美容容消费对象象一般公众众销售方式式产品全部部返销给给委托加加工客户户包装方式式内包装:容器;外外包装:彩盒、纸箱保质期限限3年标签说明明品名、规规格、成成份、使用方方法、净净含量、保质期期、生产产日期、三证信信息
35、等贮存要求求常温、干干燥、通通风运输要求求普通运输输工具,避免受受潮或污污染5.3.2.生生产工艺艺流程图图A1原料验收A2原料储存、领用A3配料 CCP1 CCP2A4制料A5出料CCP2半制品检验A6半制品储存A7 加料B1内包材验收、储存、领用A8灌装(充填)制程检验A9包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A10入库储存A11出库工艺流程程验证时时间:220133.011.188 验证人人:邱冬冬冬5.3.3.生生产工艺艺流程简简述5.3.3.11原料验验收、储储存、领领用:A.供应应商提供供COAA及MSSDS检检验报告告。B.依据据到货日日期,批批量抽样样,实验室作作外观及及理化指
36、指标检测测、微生物物检测。C.储存存,原料料仓库必必须保持持常温,通风,干燥的的现场。D.领用用,依据据定单的的需求量量开据领领料单,按单发发料。5.3.3.2配料:A.配料料前要保保证电子子称计量量准确,如有误误差,应应校正在在正常合合理范围围下方可可使用。B.在称称量前对对称量器器具进行行清洁、消毒,并经班班组长确确认合格格后方可可使用。C.按照照YS/R-FFM-0017生产配配方要要求进行行配料。D.配防防腐剂时时必须两两人共同同操作,一人称称量,一一人复称称;其他他原料一一人称量量,一人人复核。E.称好好的原料料应以高高温袋封封好,并并贴上标标签,包包含原料料编号、批号、数量、日期等
37、等信息。 F.配制完完成的原原料,应应按规定定卫生要要求储存存,以便便下道工工序操作作。 5.33.3.3制料料、出料料 A.在开始始乳化前前,按照照相应产产品操作作规程对对A、BB、C相相进行预预处理(B相需需混合粉粉碎均匀匀)。 B.乳化前前对乳化化锅进行行预热,按照相相应产品品的操作作规程对对A、BB、C相相进行乳乳化。 C.将D、E、FF相按顺顺序加入入乳化锅锅的A、B、CC相中进进行搅拌拌、均质质。 D.认真填填写YSS/R-FM-0177生产产配方。 E.自检外外观合格格后出料料,用1100目目网筛边边搅拌边边过滤(保持均均质),将半制制品从乳乳化锅转转移至储储存桶内内,过程程中工
38、具具、容器器的清洁洁消毒按按照SSSOPP中相相关要求求进行。 F.出料完完成后,取样待待检,结结果合格格后入半半制品储储存间暂暂存。 5.33.3.4 半半制品储储存 A按照半半制品储储存间的的温湿度度等环境境要求储储存。 5.22.3.5 内内包材验验收、储储存、领领用 A.内包装装材料包包括塑胶胶瓶、泵、盖等。 B.仓管员员负责清清点数量量是否与与送货单单的数量量相符,并作好好记录。 C.品控员员每批核核查供应应商COOA(出出厂合格格证明),内包包装的取取样检验验按照YYS/QQ-WII-0002原原料、配配件检验验作业指指导进进行。依依对应的的包材检检验指导导书和标标准检查查各项指指
39、标是否否符合要要求,按按照检验验结果填填写检验验报告及及张贴状状态标识识。若有有不合格格,开具具“品质异异常报告告单”交上级级处理。 D.包装材材料储存存时应保保持清洁洁、干燥燥和通风风,严防防被鼠害害、虫害污染染。 E.车间领领料员根根据生产产执行单单领取对对应包材材,内包包装使用用前必须须先在脱脱包间进进行预处处理,确确认没有有携带虫虫子几其其他异物物才能进进入包装装间。 5.33.3.6加料料 A.加料员员应根据据生产周周计划单单上所示示的产品品半制品品编号核核对半制制品包装装上的编编号、批批号是否否与周计计划单相相符,是是否有品品控员的的合格标标识,确确认无误误后开始始加料。 B.加料
40、员员应按照照公司卫卫生制度度做好自自身及设设备、工工具的清清洁消毒毒,并按按照半半制品加加料操作作规范进行加加料操作作。 5.33.3.7灌装装(充填填)A.灌装装前检查查工作台台保持清清洁,灌灌装机出出料口洁洁净度是是否符合合要求。B.灌装装过程严严格按公公司的卫卫生管理理制度操操作,避避免直接接接触化化妆品内内容物。C.机器器灌装,用机器器灌装的的产品需需事先将将机器调调整好,注意管管体放入入机器料料仓的方方向及机机器的运运行情况况。F.填写写首件件确认表表,品控员员对制程程进行检检验,不不合格立立即停止止罐装,调整至至达到标标准再继继续进行行灌装。5.3.3.88外包装装材料验收收、储存
41、存、领用用 A.外包包装包括括标贴、彩盒、中箱、外箱。B.仓管管员负责责清点数数量是否否与送货货单的数数量相符符,并作作好记录录。C.品控控员每批批核查供供应商CCOA(出厂合合格证明明),依依对应的的包材检检验指导导书和标标样检查查材质,尺寸规规格,外外观及功功能性指指标是否否符合要要求,按按照检验验结果填填写检验验报告及及张贴状状态标识识。若有有不合格格,开具具“品质异异常报告告单”交上级级处理。D.包装装材料贮贮存时应应保持清清洁、干干燥和通通风,严严防被鼠鼠害、虫害污染染。E. 车车间领料料员根据据生产执执行单领领取对应应包材。 5.33.3.9包装装 A.产品彩彩盒易划划伤,生生产时
42、注注意保护护。B.喷码码及贴标标,参照照标样及及配件明明细要求求的位置置、方向向进行喷喷码及贴贴标。 C.折彩盒盒,全检检彩盒外外观及配配套性是是否符合合产品要要求,折折盒时先先折底部部,同时时注意有有无划伤伤及污染染。 D.装瓶,操作员员佩戴手手套或手手指套以以免留下下指纹,按作业业指导书书要求方方向将瓶瓶体装入入彩盒。 E.填写首首件确认认表,品控员员对制程程进行检检验,不不合格立立即停止止包装,调整至至达到标标准再继继续进行行包装。 F.装中盒盒、外箱箱,按照照作业指指导书要要求数量量装中盒盒、外箱箱,彩盒盒正面对对应中盒盒正面,中盒要要平整的的放入外外箱内,空余处处用波浪浪板填满满,外
43、向向指定位位置贴我我司装箱箱明细。5.3.3.110成品品检验、入库储储存、出出库A.检验验成品按按YS/Q-WWI-0005成品检检验作业业指导中的要要求进行行检验并填填写成成品检验验报告。B.成品品仓库管管理员核核对生产产入库单单上的品品项、批批号、数数量点收收,办理理入库。C.检验验结果合格格后,贴上合合格标签签。D.仓管管员按照照出货单单(品名名、规格格、数量量等)及及时核发发出库产产品,并并检查运运输车辆辆是否卫卫生、无无污染。5.3.4危害害风险评评估表 加加工步骤骤确定在此此步骤中引入、增增加或控控制的潜潜在危害害危害风险险评估危害评分分是否为显显著危害害发生概率率危害程度度A1
44、原料验收收生物性危危害:致致病菌存存在122否化学性危危害:超超标重金金属汞、铅、砷砷、甲醇醇122否物理性危危害:杂杂质,如如小石子子。111否A2原料储存存、领用用生物性危危害:微微生物、虫害224是化学性危危害:无无物理性危危害:无无A3配料料生物性危危害:微微生物污污染122否化学性危危害:过过量防腐腐剂224是物理性危危害:无无A4制料料生物性危危害:微微生物污污染122否化学性危危害:润润滑油111否物理性危危害:无无A5出料料生物性危危害:超超标菌落落总数、霉菌、酵母菌菌及检出出粪大肠肠菌群、铜绿假假单胞菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌224是化学性危危害:无无物理性危危害:无无A6 半
45、半制品储储存生物性危危害:微微生物224是化学性危危害:无无物理性危危害:无无A7加料料生物性危危害:微微生物122否化学性危危害:无无物理性危危害:扎扎带、塑塑料袋111否A8灌装装生物性危危害:微微生物染染124否化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发212否A9包装装生物性危危害:虫虫害224是化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发212否A10入入库储存存生物性危危害:微微生物111否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A11出出库生物性危危害:微微生物111否化学性危危害:无无物理性危危害:无无B1内包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:微微生物212否化学性
46、危危害:无无物理性危危害:无无C1外包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:无无化学性危危害:无无物理性危危害:无无5.3.5.危危害分析析表 (一)加加工步骤骤(二)本本步骤引引入和(或)污污染,扩扩散,能能被控制制的潜在在危害?(三)潜潜在危害害显著吗吗?(是是/否)(四)对对第三栏栏判断提提出的依依据?(五)对对显著危危害提供供的预防防措施是是什么?(六)这这一步是是否为关关键控制制点?(是/否否)A1原料验收收生物性危危害:致致病菌存存在否选择合格格原料供供应商否化学性危危害:超超标重金金属汞、铅、砷砷、甲醇醇是原料本身身携带采购合格格供应商商提供的的原料否物理性危危害:杂杂质,如如
47、小石子子。否选择合格格原料供供应商否A2原料储存存、领用用生物性危危害:微微生物、虫害是部分原料料分装有有可能产产生制定SOOP否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A3配料料生物性危危害:微微生物污污染否对原SSSOP加加以修订订完善可可消除否化学性危危害:过过量防腐腐剂是没有严格格称量及及复称,导致致防腐剂剂超标严格称量量及复称称,杜绝绝防腐剂剂超标是CCPP1物理性危危害:无无A4制料料生物性危危害:微微生物污污染否对原SSSOP加加以修订订完善可可消除否化学性危危害:润润滑油否对原SSSOP加加以修订订完善可可消除否物理性危危害:无无A5出料料生物性危危害:超超标菌落落总数、霉菌、酵母
48、菌菌及检出出粪大肠肠菌群、铜绿假假单胞菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌是人员操作作不规范范可能导导致微生生物污染染对原SOOP加以以修订完完善是CCPP2化学性危危害:无无物理性危危害:无无A6 半半制品储储存生物性危危害:微微生物是高温袋储储存环境境可能导导致对高温袋袋进行进进料微检检验证,合理储储存,建建立SOOP否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A7加料料生物性危危害:微微生物否手套、半半制品包包装可能能导致,完善原原SOPP可消除除否化学性危危害:无无物理性危危害:扎扎带、塑塑料袋否对原SOOP加以以修订完完善可消消除否A8灌装装生物性危危害:微微生物染染否公司卫生生管理制制度可消消除。化
49、学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发否包材带入入,选择择合格的的供应商商,严格格进行检检验可消消除否A9包装装生物性危危害:虫虫害是SSOOP可可消除。内包装必必须先在在脱包间间进行预预处理,确认没没有携带带虫子几几其他异异物才能能进入包包装间否化学性危危害:无无物理性危危害:杂杂质,如如毛发否SSOOP可可消除。否A10入入库储存存生物性危危害:微微生物否储存环境境可导致致,建立立SOPP控制储储存环境境否化学性危危害:无无物理性危危害:无无A11出出库生物性危危害:微微生物否运输车辆辆及途中中可能导导致,建建立SOOP可消消除否化学性危危害:无无物理性危危害:无无B1内包包材验收
50、收、储存存、领用用生物性危危害:微微生物否来货检验验取样可可能带入入,制定定SOPP控制否化学性危危害:无无物理性危危害:无无C1外包包材验收收、储存存、领用用生物性危危害:无无化学性危危害:无无物理性危危害:无无5.3.6.HHACCCP计划划表(1)关键控制点(CCPP)(2)显著危害(3)关键限值(4) (5) (6) (7)监控(8)纠偏行动动(9)记录(10)验证对象方法频率人员配料过量防腐腐剂羟苯酯类类0.88%苯氧乙醇醇1.00% 防腐剂严格称量量并复核核每批次称量员 = 1 * GB3 隔离称称量不准准确之配配料; = 2 * GB3 记录不不符合情情况; = 3 * GB3
51、会同称称量员共共同称量量并复核核,确定定问题来来源并采采取措施施防止再再发生; = 4 * GB3 必要时时对称量量员加强强培训或或更换称称量员配方表品质异常常报告单单每批次由由制料间主管核核查配方方单制料间主主管及时时审核纠纠偏行动动报告出料超标菌落落总数、霉菌、酵母菌菌及检出出粪大肠肠菌群、铜绿假假单胞菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌菌落总数数5000CFUU/g不得检出出粪大肠肠菌群、铜绿假假单胞菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌霉菌和酵酵母菌总总数1000CFUU/g半制品取样做微微生物检检验每批次化检员 = 1 * GB3 隔离半半制品; = 2 * GB3 记录不不符合情情况; = 3 * GB3
52、再次进进行灭菌菌; = 4 * GB3 确定问问题来源源并采取取措施防防止再发发生;产品检验验报告品质异常常报告单单OOS调调查报告告每批次由由品保主管管核查产产品检验验报告品保主管管及时审审核纠偏偏行动报报告注:关键键限值均均来源于于卫生部部20007年11月4日日发布的的化妆妆品卫生生规范(20007年年版)5.3.7.CCCP监监控纠偏偏验证程程序 5.33.7.1.目目的:为为了BBB霜各关关键控制制点的各各个工艺艺参数进进行有效效控制、及时纠纠偏,并并确保监监控效果果,特制制定本程程序。 5.33.7.2.范范围:对对BB霜霜各关键键控制点点进行监监控、纠纠偏和监监控效果果验证三三个
53、方面面的工作作程序进进行了规规定。 5.33.7.3.职职责: 5.3.77.3.1.品品管员、操作员员负责CCCP点点的操作作执行。生产部部主管、品保部部主管负负责CCCP点监监控情况况的检查查。 5.3.77.3.2.发发生偏差差,HAACCPP小组负负责实施施纠偏,品管员员、操作作员、主主管参与与。 5.3.77.3.3.品品保部主主管负责责CCPP点监控控效果的的验证。5.3.7.44.监控控、纠偏偏和验证证程序: 5.33.7.4.11.CCCP1配料料 5.3.77.4.1.11.监控控操作员严严格按照照YS/R-FFM-0017生产配配方数数量称量量并由专专人复核核。5.3.7.
54、44.1.2. 隔离称称量不准准确之配配料;记记录不符符合情况况;会同同称量员员共同称称量并复复核,确确定问题题来源并并采取措措施防止止再发生生;必要要时对称称量员加加强培训训或更换换称量员员。5.3.7.44.1.3.验验证每批次由由制料间间主管核核查配方方单,制制料间主主管及时时审核纠纠偏行动动报告5.3.7.44.2.CCPP2出料 5.3.77.4.2.11.监控控化验员每每批次按按照YSS/Q-WI-0044取样样作业指指导取取样做微微生物检检测。5.3.7.44.2.2. 隔离半半制品;记录不不符合情情况;再再次进行行灭菌,确定问问题来源源并采取取措施防防止再发发生。5.3.7.4
55、4.2.3.验验证每批次由由品保主主管核查查产品检检验报告告,品保保主管及及时审核核纠偏行行动报告告。5.4.粉单元元散粉类类HACCCP计计划书(以散粉粉为例) 5.44.1.产品描描述产品名称称散粉主要成分分云母粉、滑石粉粉、聚乙乙烯蜡粉粉、粘合合剂、色色粉、(珠光粉粉)、防防腐剂预期用途途面部美容容消费对象象一般公众众销售方式式产品全部部返销给给委托加加工客户户包装方式式内包装:容器,粉扑;外外包装:彩盒,中中包,外外箱。保质期限限3年标签说明明品名、规规格、成成份、使用方方法、净净含量、保质期期、生产产日期、三证信信息等贮存要求求常温、干干燥、通通风运输要求求普通运输输工具,避免受受潮
56、或污污染5.4.2.生生产工艺艺流程图图A1原料验收A2原料储存、领用A3配料CCP1 CCP2A4制料A5出料CCP2半制品检验A6半制品储存B1内包材验收、储存、领用A7灌装(充填)制程检验A8包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A9入库储存A10出库工艺流程程验证时时间:220133.011.211 验证人人:邱冬冬冬5.4.3.生生产工艺艺流程简简述5.4.3.11原料验验收、储储存、领领用:A.供应应商提供供COAA及MSSDS检检验报告告。B.依据据到货日日期,批批量抽样样,实验室作作外观及及理化指指标检测测、微生物物检测。C.储存存,原料料仓库必必须保持持常温,通风,干燥的的现
57、场。D.领用用,依据据定单的的需求量量开据领领料单,按单发发料。5.4.3.2配料:A.配料料前要保保证电子子称计量量准确,如有误误差,应应校正在在正常合合理范围围下方可可使用。B.在称称量前对对称量器器具进行行清洁、消毒,并经班班组长确确认合格格后方可可使用。C.按照照YS/R-FFM-0017生产配配方要要求进行行配料。D.配防防腐剂时时必须两两人共同同操作,一人称称量,一一人复称称;其他他原料一一人称量量,一人人复核。E.称好好的原料料应以高高温袋封封好,并并贴上标标签,包包含原料料编号、批号、数量、日期等等信息。 F.配制完完成的原原料,应应按规定定卫生要要求储存存,以便便下道工工序操
58、作作。 5.44.3.3制料料、出料料 A.碾色粉粉,按照照对应产产品的操操做规程程将A相相分别用用大、中中、小网网筛粉碎碎一次。 B.按照对对应产品品的操做做规程分分别将BB、C、D相加加入到AA相中高高速粉碎碎混合后后用中号号网筛粉粉碎机粉粉碎2次次。 C.若有加加珠光,则先将将过滤好好的料体体和珠光光投入高高速混合合机内用用慢速混混合半分分钟至均均匀。 D.认真填填写YSS/R-FM-0177生产产配方。 E.自检外外观合格格后出料料,用1100目目网筛过过滤,将将半制品品从高速速混合机机移至储储存桶内内,过程程中工具具、容器器的清洁洁消毒按按照SSSOPP中相相关要求求进行。 F.出料
59、完完成后,取样待待检,结结果合格格后入半半制品储储存间暂暂存。 5.44.3.4 半半制品储储存 A按照半半制品储储存间的的温湿度度等环境境要求储储存。 5.44.3.5 内内包材验验收、储储存、领领用 A.内包装装材料包包括塑胶胶瓶、盖等等。 B.仓管员员负责清清点数量量是否与与送货单单的数量量相符,并作好好记录。 C.品控员员每批核核查供应应商COOA(出出厂合格格证明),内包包装的取取样检验验按照YYS/QQ-WII-0002原原料、配配件检验验作业指指导进进行。依依对应的的包材检检验指导导书和标标准检查查各项指指标是否否符合要要求,按按照检验验结果填填写检验验报告及及张贴状状态标识识。
60、若有有不合格格,开具具“品质异异常报告告单”交上级级处理。 D.包装材材料储存存时应保保持清洁洁、干燥燥和通风风,严防防被鼠害害、虫害污染染。 E.车间领领料员根根据生产产执行单单领取对对应包材材,内包包装使用用前必须须先在脱脱包间进进行预处处理,确确认没有有携带虫虫子几其其他异物物才能进进入包装装间。 5.44.3.6灌装装(充填填)A.灌装装前检查查工作台台保持清清洁,灌灌装机出出料口洁洁净度是是否符合合要求。B.灌装装过程严严格按公公司的卫卫生管理理制度操操作,避避免直接接接触化化妆品内内容物。C.灌装装,灌装装速度要要适当,灌装量量须符合合作业指指导书要要求,已已灌装的的要及时时放到流
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