世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床课件

1、世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床 流化床 高速混合制粒机 高速整粒机 高效包衣锅 实验设备介绍 流化床实验设备介绍 流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作干燥设备，以提高干燥效率。流化床技术简介德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率 流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作干 70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。流化床技术简介顶 喷制 粒 底 喷包

2、衣切线喷制微丸 流 化 床 类 型 70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很设备发展趋势 规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统：生产工艺的全自动化控制 物料传递：从进料至出料的全密闭、 无尘化操作 清洗工艺：在位自动清洁（CIP） 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒 流水线，两种制粒工艺 流化床技术简介设备发展趋势流化床技术简介 Mini-Glatt / Micro-kit Midi-GlattGPCG 2实验型流化床设备 Mini-Glatt / Micro-kit实验型流化床流化床机身 进风处理系统 出风处理系统 喷液系统流 化 床 设 备 的 构 造控制

3、系统流化床机身 进风处理系统 出风处理系统 喷液系统流 化 床 Glatt多功能流化床的工艺装置顶 喷底 喷切线喷Glatt多功能流化床的工艺装置顶 喷底 喷切线喷Glatt多功能流化床的工艺装置Glatt多功能流化床的工艺装置多功能流化床工艺装置1顶喷装置进 风 喷 枪 物料槽 底部筛网 多功能流化床工艺装置1顶喷装置进 风 喷 枪 流化床顶喷技术 顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成 物料自下而上、自 上而下形成流化运动 喷枪喷液使物料均匀接触到浆液流化床顶喷技术 顶喷装置由锥型物 流化床顶喷技术的应用 1 一步制粒 减少粉尘 提高流动性 提高可压性 改变堆密度 提高崩解，促进溶出流化床顶喷

4、技术的应用 1 流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体颗 粒粘合剂液滴 喷 液 物料粉末形成液桥 润 湿 形成固桥 干 燥 流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚 流动性好，粒径较小且均匀， 有利于： 减小重量差异 片剂表面的光洁度 密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于： 干 燥 提高可压性 制速溶颗粒 颗粒特性 流动性好，粒径较小且均匀，颗粒特性一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂） 流化床顶喷技术的应用 1一步制粒

5、：流化床顶喷技术的应用 1流化床顶喷技术的应用 2 热熔融包衣 掩 味 防潮及抗氧化 缓 释特点：工艺周期短流化床顶喷技术的应用 2 An Example.30% 包衣增重Compritol 888未包衣颗粒顶喷热熔融包衣An Example.30% 包衣增重未包衣颗粒顶喷热熔制粒工艺 湿法制粒 摇摆式制粒 流化床制粒 高速混合制粒 干法制粒 熔融制粒 制粒工艺 湿法制粒 流化床底喷技术底喷装置也成为Wurster系统，由Dale Wuster教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术的发展，已经可以对小至 50 m 的粉末进行包衣。流化床底喷技术底喷装置也成为

6、Wurster系统，多功能流化床工艺装置2 底喷装置（Wurster系统） 进 风 隔 圈 物料槽 喷 枪 空气分配板多功能流化床工艺装置2 底喷装置（Wurster系统） 底喷装置底喷装置流化床底喷（Wurster）包衣的特点：物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同， 有利于包衣的均匀性。2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜流化床底喷（Wurster）包衣的特点： 微丸包衣丸芯上药（溶液 / 混悬液）胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣 颗粒 / 药物结晶包衣 粉末包衣（50 - 200 m） 掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂） 提高稳定

7、性 缓释混悬剂 片剂包衣 ( 3 - 10mm )流化床底喷技术 流化床底喷技术包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣液滴包衣喷液 微丸 铺 展 干 燥 包衣微丸 形成 小块衣膜衣膜厚度稳定增加包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣包衣喷液 世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度 是普通Wurster系统的3 - 4倍 喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴- 避免物料接触喷嘴的负压区域 避免物料接触压缩空气高速区域Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床 USP专利号：5,437,889Glatt 的高

8、速Wurster系统Wurster HS:Glatt 的高速Wurster系统流化床切线喷技术流化床切线喷技术流化床切线喷技术的应用 1粉末上药工艺适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸包衣具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜流化床切线喷技术的应用 1粉末上药工艺包衣 优 点： 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺 生产效率高，生产周期短 适用于各种溶解度性质的药物 制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物（增重400500%） 局限性：对工艺参数的控制要求较高药物须微粉化，并加入助流剂粉末上药工艺粉末上药工艺流化床切线喷技术的应用 2 制备较圆整

9、致密的颗粒 直接成丸流化床切线喷技术的应用 2 制备较圆整致密的颗粒 直接成 一步制粒/干燥 微丸制备 溶液 / 混悬液上药 粉末上药 直接制丸 包衣 有机溶媒 水性 热熔融多功能流化床工艺装置的应用顶 喷 底 喷 切线喷 一步制粒/干燥 微丸制备 溶液 /Mini-Glatt工作容积: 200 - 750ml批 量: 30 - 300 g 制粒 包衣 干燥处方研究设备Mini-Glatt工作容积: 200 - 750ml处方研Mini-Glatt 对压缩空气的要求Compressed air utility:Working pressure:6 bar flow pressureRequir

10、ed quality:oil, water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered: 0,1 m Remaining oil content 1 mg/mAir consumption:working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/hMini-Glatt 对压缩空气的要求Compressed Midi-Glatt工作容积: 2.3 升（顶喷） 1.8 升（底喷）批 量: 500 g 1200 g（顶喷） 300 g 1000 g （底喷）处方研究设备Midi-Glatt工作容积: 处方研究设备实验

11、型多功能流化床 GPCG1.1实验型多功能流化床 GPCG1.1GPCG1.1顶喷装置最大有效工作容积：4.7 升可能批量: 300 - 2000 g最佳批量: 1000 g 顶喷装置一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂） GPCG1.1顶喷装置最大有效工作容积：4.7 升 顶喷装最大工作容积：2.4 升可能批量: 300 - 1500 g最佳批量: 1000 gA、B、C、D四种空气分配板，适合于不同物料大小：A: 小于 250 m B: 250m

12、 750m C: 750m 3000mD: 3000m 10000mGPCG1.1底喷装置底喷装置最大工作容积：2.4 升GPCG1.1底喷装置底喷装置实验室型Schlick 970喷枪，喷嘴：0.8、1.0、1.2 mm包衣液形成的锥角可以调节，一般为30雾化液滴10-20m ，喷液速度一般为 20g/min实验室型Schlick 970喷枪，喷嘴：0.8、1.0、1GPCG1.1切线喷装置最大工作容积：4.5 升可能批量: 500 - 3000 g 最佳批量: 1000 - 1500 g GPCG1.1切线喷装置最大工作容积：4.5 升EcoView 控制系统 操作面板：STAHL MT-

13、315, 显示屏：10.4” 触摸屏 PLC系统：SIEMENS S7-300， CPU315-DP 多功能流化床GPCG1.1型EcoView 控制系统多功能流化床GPCG1.1型EcoView 控制系统特性工艺自动化过程过程 预热 喷液 干燥 冷却跳转点 物料温度 物料温度 物料温度 物料温度 出风温度 出风温度 出风温度 出风温度 时间 时间 时间 时间 1 2 3 4 EcoView 控制系统特性工艺自动化过程过程 EcoView 控制系统特性操作安全 错误操作时有详细报警说明，并提供操作指导进风温度、风量、雾化压力等由PI(D) 精确控制 工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围，

14、超出范围警报提示4. 可设定四级密码：参观，操作，主管，维修 EcoView 控制系统特性进风系统 过滤器、电加热器、进风温度感应器 风量计、湿度计出风系统 温度感应器、初效过滤器、高效过滤器、变频风机、消声器工艺装置 工艺插入件（顶 / 底 / 切线喷） 出风过滤器腔室 气缸驱动的密封装置 蠕动泵GPCG1.1型进风系统GPCG1.1型GPCG1.1流化床的其他特点双室过滤袋过滤袋：T165P型 20 m, 防静电GPCG1.1流化床的其他特点双室过滤袋过滤袋：T165P型GPCG1.1流化床的其他特点便捷的进、出料工艺装置更换方便GPCG1.1流化床的其他特点便捷的进、出料工艺装置更换方便

15、GPCG1.1流化床的其他特点取样方便蠕动泵GPCG1.1流化床的其他特点取样方便蠕动泵GPCG 2 流化床的主要特点防爆设计，符合欧洲ATEX安全规范可以增加进风除湿功能过滤袋和进/出风过滤器更换更加方便可以采用高效过滤器可以采用底部密闭出料 不同容量的物料槽可供选择 顶喷：3 / 6 / 12升 底喷：3 / 6 升 切线喷：4.5 升GPCG 2 流化床的主要特点防爆设计，符合欧洲ATEX安全 杭州康恩贝制药有限公司 格列吡嗪缓释微丸 1 kg 100 kg 上海中药制药三厂 丹参片、猴菇菌片、金胆片的一步制粒工艺 1 kg 120kg 安丘市鲁安药业有限责任公司 扑热息痛一步制粒工艺 1 kg 1000 kg试 验工 艺 放 大 生 产 试 验工 艺 放 大 生 产 :上海兴康医药开发有限公司上海强生制药有限公司 上海爱的发制药有限公司上海复旦大学药学院上海医药工业研究院北京四环药厂北京军事医学科学院毒物药物研究所北京天衡药物研究院中美天津史克制药有限公司天津药业集团药物研究所深圳海王生物工程股份有限公司珠海丽珠集团制药总厂中国药科大学南京正大天晴制药有限公司哈药