电梯生产公司质量管理手册

1、颁布令XXXXX 公司依据 GB/T19001-2000质量管理体系要求标准41的要求，结合公司的实际情况，编制完成了质量管理手册第A 版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施 质量管理体系的纲领和行为准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理: a）质量方针、质量目标、指标并形成文件；b）公司质量管理手册。c）GB/T19001-2000标准在对体系的管理方面规定各种活 动，文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、 纠正措施、预防措施，应制定形成文件的程序；d）为确保对过程的策划、运行和控制所需要的文件；e）对所完成的活动达到的结果提供客观证据的记录。

2、适宜的文件应能使质量管理体系有效运行，质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织规模、过程及其相互作用的复杂程度、 人员能力三方面因素。3.2.2质量管理手册规定组织质量体系的文件为质量管理手册。本公司应编制质量 管理手册，并实施和保持质量管理手册。质量管理手册内容应包括：a）质量管理体系的范围，如果存在删减则说明已被删减的 标准要求，包括任何删减的细节和合理性，除此以外质 量管理体系包括了 GB/T19001-2000标准的全部要求。没 有删减。b）本公司无理化检验、热处理、无损检测，除此以外完全 执行TSG Z0004-2007标准的全部要求。c）引用GB/T19001-2000标准要求的

3、和质量管理体系所要求 的形成文件的程序，本公司的质量管理手册引用了程序 文件目录清单。共31个程序文件。d）包括质量管理体系过程之间的相互作用的表述，质量管理手册的管理按文件控制程序执行。e）质量管理手册由总经理批准、发布实施。323文件控制文件的控制：质量管理文件控制由技术质量部归口管理；外来 文件和技术文件控制由技术质量部归口管理。对与组织质量管理体系有关的文件的编制、评审、批准、发放、 使用、管理、再次批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理， 记录是一种特殊类型的文件，应依据记录控制程序控制。公司文件分为质量管理性文件、外来文件和技术文件。a）文件批准、发布：文件发布前要得到授权人的批

4、准，以 确保文件是充分和适宜的。b）文件的审批更新：因公司的结构、产品、工作流程或法 律、法规等发生变化，应对文件进行评审，必要时更改, 并再次经授权人批准。c）公司文件的新版本出现后，旧版本应根据情况给予作废 或保留，以确保公司在使用场所得到有关文件的使用版 本。d）对各类文件进行分类、编号、标识、便于查找。e）外来文件，公司能识别与产品有关的外来文件，并对其 进行管理、控制外来文件的分发。f）保留作废文件，对作废文件进行适当标识，以防止作废 文件的非预期使用。文件的控制具体执行文件控制程序。324记录控制记录的控制由技术质量部归口管理。记录可提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证

5、据，还可为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提 供信息。公司应建立并保持记录，以确保符合质量管理体系的要求。在公司运行中，记录具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预 防措施的作用，除此之外，记录还可以为保持和改进质量体系提供 信息。记录应保持清晰，由办公室负责编号，以便易于识别和检索。 用编号对质量记录进行标识，贮存环境要适宜，由专人保管， 对记录进行编号、归档、管理，根据产品特点、法规要求及合同要 求确定记录保存期，规定记录的作废、销毁要求，对质量记录，保 持清晰，易于识别和查找。记录控制具体执行记录控制程序。4.0管理职责4.1 管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量

6、管理体系的承 诺提供证据。4.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b）总经理应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树 立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律、法规 的要求对公司重要性，并能经常持续地加强员工对质量 的意识，使他们积极参加与提高质量等有关活动。4.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。4.1.3总经理应对质量管理体系的适应性、 充分性、有效性进行评审。 以评估持续改进质量管理体系的机会，使管理承诺得到落实， 应按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。4.1.4总经理应确保公司

7、质量体系运作能获得必要的资源。4.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来需 求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意 为目标。以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确定，并予以满 足，为此应做到：4.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制办法及顾客服务与投诉处理办法程序。4.2.2将顾客的要求和期望转化为公司的产品控制，以及运行过程的 要求，如对产品特性的要求，各种生产和检验规范要求等。4.2.3使转化成的要求得到满足a）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定。b）顾客的期望和要求，

8、法律法规及强制性国家和行业标准的 要求也会随时间的推移而修订，因此公司转化的要求及已 建立的质量管理体系也应随之更新，执行文件控制程 序。4.3质量方针总经理应制定公司的质量方针。4.3.1公司质量方针见0.6:a）质量方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经 营方针的重要组成部分。体现了满足顾客要求和持续改进 的承诺。b）质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司应在此基础上制定相应的质量目标，并对此目标在各职能部门进 行分解，执行产品实现策划控制程序。c）各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等 层次，使全体员工正确理解，并坚决执行。d）公司应不断地对质量方针进行适宜性评

9、审，必要时可对其进行修改和以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。e）对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执 行文件控制程序。4.4策划441质量目标质量目标由总经理制定。质量目标：是指在质量方面所追求的目的，质量目标在质量方针给的框架 内制定并展开，也是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要 工作任务，最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立适宜 的质量目标。包括满足产品要求所需要的内容，为实现公司的质量 方针。公司制订总的质量目标为：a）强化质量管理，出厂合格率100%;b）完善服务体系，顾客满意率90%。与质量相关的部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部本 具

10、体的工作目标，为保证总目标的顺利实现需进行相应的质量策划。 4.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划由总经理归口管理，技术质量部具体实施。组织在下列情况下需进行质量管理体制策划：按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；组织的质量环境方针、质量环境目标、组织机构发生重大 变化；组织的资源配置、市场情况发生重大变化；现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行 产品实现策划 控制程序。针对质量管理体系进行策划，并建立和保持质量管理体系，作 为其符合质量方针，达到质量目标的要求。在对质量管理体系的变更策划和实施时， 保持质量管理体系的 完整性。443法律与其它要求法律与

11、其它要求由技术质量部归口管理。组织应建立并保持程序，以识别用于产品和服务中质量因素的 法律以及其它应遵守和要求，并建立获取这些法律和要求的渠道。其它要求应包括：产品实施规范与官方机构的协定非法规性指南等4.5职责、权限与沟通4.5.1职责和权限最高管理者应确保：职责、权限得到规定，即明确组织内部门和岗位的设置，并 明确各部门和岗位的职责和权限。公司内的职责、权限得到沟通，即要求各部门和岗位之间通 过各种会议、培训等相互了解有关职责和权限，通过沟通，使各自 的职责和权限规定的更合理，从而促进组织的质量管理体系的有效 性。公司的组织结构见本手册0.5公司组织结构图。各职能部门和有关人员的职责、权限

12、规定如下：总经理：a）全面领导公司的日常工作，向公司内部传达满足顾客和法律、 法规要求的重要性。b）制定本公司的质量方针、质量目标、指标、批准管理方案、 主持质量管理体系的管理评审。c）批准质量管理手册。d）以顾客为关注焦点，确保顾客满意。e）确定公司组织结构图，制定部门职责、权限，做好公司内部 沟通。f）确保质量管理体系所必要的资源。g）负责技术质量部门进行计划、组织、协调、督促公司的质量 管理工作；h）支持和保障质量工作人员独立行使质量管理、检验和产品验 收职权，不受其他任何单位和个人干预；对公司产品、安全和服务 质量全面负责；i）负责组织对所有从事对质量有影响的工作人员的培训、考核 和奖

13、励；j）负责组织重大项目合同评审； 技术质量负责人：a）在总经理领导下做好技术部领导工作；b）负责所主管部门贯彻实施质量方针；c）领导组织所主管部门贯彻实施质量管理体系文件；d）主抓设计控制，负责对产品开发设计、工艺管理、技术文件 档案管理的决策，不断采用新技术、新材料，开发市场所需的新产 品，完善技术文件。对上述工作出现的质量问题负责；e）负责设计和技术文件的审批，负责组织开发新产品，改进老 产品和引进产品的策划和验证。对上述工作不利造成的质量问题负 责；f）负责全公司技术改造，技术进步等工作的长远规划，年度计 划的编制和组织实施工作；g）负责组织质量管理体系文件的编制、修订、实施和文件控制

14、；h）负责收集数据信息分析，及时发现不合格、组织纠正与预防 措施控制，对措施的实施结果进行验证，确保质量管理体系有效地 运行；i）负责组织质量记录的控制，建立质量档案并有效管理；j）负责过程的监视和测量；k）负责原材料、生产过程及最终产品的检验、监视和测量装置 控制、不合格品控制归口管理；l）负责顾客产品的验证；m）负责组织本部门人员参与合同评审、设计评审、评价和选 择供方、过程控制、搬运、贮存、包装、防护和交付；生产负责人：a）在总经理领导下作好生产部的领导工作；b）负责所主管部门贯彻实施质量方针；c）负责所主管部门贯彻实施质量管理体系文件；d）做好产品实现过程的策划工作，确保生产过程处于受

15、控状态， 在保证质量的前提下完成生产任务。e）负责生产设备、后勤的管理工作，对由于设备原因所造成的 质量的损失负责，负责采购环保设备；f）负责组织对生产过程及产品包装、贮存、防护的控制，对上 述过程出现的质量问题负责。销售负责人：a）在总经理领导下做好市场部及售后服务部的领导工作；b）负责所主管部门贯彻实施质量方针；c）负责所主管部门贯彻实施质量管理体系文件；d）负责组织进行市场预测，不断地开拓和占领市场，根据市场 变化进行经营决策；e）负责组织合同评审，加强对合同的管理，负责合同的签订和 审批；综合负责人：a）主抓采购工作，严格按流程执行并做到货比三家，控制降低 采购成本，对供应商进行管理及

16、考评。b）密切与供应商的合作关系，做到投入、细致、深知，达到低 价、快速、及时供货。c）制定和执行物流工作计划，对物流工作规范和考核标准不断进行总结和完善;d）根据销售计划和采购计划制定仓库备货计划，并协调外部物 流提供商的关系；e）根据各渠道的订货需求和物流方式安排货品发送及跟踪货品 到达情况；f）分析解决物流工作中遇到的问题，制定物流工作重点。4.5.2内部沟通沟通可促进公司内各职能和层次的信息交流，建立和保持程序， 从而增进和提高有效性。公司内部要确保沟通顺畅，沟通的内容包 括质量要求、质量目标、指标的完成情况及实施的有效性，公司应 根据沟通内容建立适当的沟通渠道。在不同职能部门之间，不

17、同层次的人员之间，应建立纵向和横向 的联系沟通与质量管理体系有关的各种信息，相互理解、相互信任，达到全员参与的效果。沟通的方式是多种多样的，例如各种会议、 布告拦、文件传递、培训、电子媒体、电子、口头等。4.6管理评审最高管理者主持公司的管理评审。4.6.1总贝卩公司总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系，每年一次,时间间隔不超过十二个月，以确保质量管理体系的适宜性、充分性 和有效性，包括质量方针、质量目标、指标，公司质量体系改进和 变更的需要。管理评审记录由技术质量部保存 462评审输入管理评审过程的输入包括如下信息：a）第一方、第二方、第三方审核的结果；b）顾客满意程度和不满意程度的测量

18、结果及顾客抱怨反馈；c）过程的业绩和产品的符合性；d）纠正和预防措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施的实施情况；f）由于各种原因而引起有关公司的产品、过程、体系改进的建 议。g）质量方针、目标、指标完成情况。463评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施；b）与顾客要求有关的产品的改进决定和措施；c）资源需求的决定和措施；5.0资源管理5.1资源提供最高管理者要确保资源的提供。资源是组织通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针、质 量目标、指标的必要条件。公司提供的资源主要应用于:a）为实现和保持质量体系和为持续改进其质

19、量管理体系的有 效性，资源需求也来自于组织自身的发展需要。b）公司应识别由于顾客和其它相关方要求的不断变更而引起 的资源需求的变更，及时通过提供所需的资源满足顾客和其它相关 方的要求，进而达到增强顾客和其它相关方满意。5.2人力资源人力资源的控制过程由综合部归口管理。521对承担质量体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，从而选择能够胜任的人员从事该项工作，人员的能力决定受教育的程度， 接受的培训、具备的技能和工作经验，具体执行岗位基本技能要 求。522能力、知识和培训通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量、环境和顾客 意识，使员工满足所从事的质量工作能力的要求。公司对从事影响质量体系规定活

20、动的工作人员应做到：a）确定从事影响质量体系规定活动的工作人员所必须的能力 需求，见岗位基本技能要求。b）采用培训或其他措施从事这些工作人员满足能力需求 .c）对所有与质量体系规定活动的有关岗位人员的培训及采取 其他措施的有效性进行评价，可通过面试、笔试、实际操作等方式 检查培训或其他措施的效果。d）使每一名员工都能识别到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性，为实现所从事的质量目标努力工作。d）由综合部保留每位员工教育、培训、岗位资格认可和经验的 适当记录。具体执行人力资源管理程序控制6.0产品实现6.1产品实现的策划技术质量部负责人负责电梯产品生产的实现策划。产品实现过 程是阻止质量

21、管理体系中产品形成并交付给顾客的全过程，是直接 影响产品质量的过程，产品实现过程包括策划、生产直至交付及售 后服务的一系列过程。对产品实现过程进行策划时应确定以下方面的适当内容。a）确定产品质量目标，即识别产品质量特征、建立目标、质量 要求和相关文件，并应能满足顾客和法律法规的要求。b）确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程， 确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制，确定实现 过程所需的资源，以确保产品能得以实现。c）确定所需要的检查活动和接受准则，如产品验证确认活动、 生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验、试 验活动等，以及产品的接收准则。d）确定

22、适当的记录，记录应能证明过程运行和过程结果符合各 项要求。策划的输入形式应适合公司运作特点并用于实施，可采用质量计划作输出的结果，质量计划由各相关部门负责人组织编制，经总 经理审核、批准后，以文件形式发放到使用和相关部门，顾客有要 求时，可发放给顾客。质量计划的封面必须写明项目名称及质量计 划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期，当质量计划 需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，报总经理批准或进 行更改，质量计划完成后，有关文件有技术质量部保存。执行产品实现策划控制程序。6.2与顾客有关的过程市场部是与顾客有关过程控制中的售前归口管理部门，售后服 务部是与顾客有关过程控制中售后的归口管理

23、部门。6.2.1与产品有关的要求确定市场部只有充分了解顾客要求和期望，才能确定满足顾客要求 的产品质量要求，已达到顾客满意，因此市场部只有在充分识别顾 客要求的基础上，才能提出恰当的产品要求。市场部应从以下方面来确定与产品有关的要求：a）顾客规定的要求应予以确定，通常是经明示的要求，包括对 产品质量特性的要求，如预期的使用性能、可靠性要求等，对交付 要求，如交付期、包装、交付后要求、售后服务等。b）顾客未明示，但这种隐含要求对规定用途或已知的语气用途 是必要的或不言而喻的。c）确定组织的附加要求。识别确定顾客要求的过程，可以是投标、报价、合同洽谈、市场调查、竞争对手分析、水平对比等，同时应随时

24、获悉法律、法规 的规定。622与产品有关要求的评审市场不应对与产品有关的要求进行评审，评审应当在向顾客做 出提供产品的承诺前进行，通过评审达到以下目的。a）确保准确理解顾客的要求，包括顾客明示及隐含要求和法律、 法规要求。b）组织与顾客对合同理解不一致的要求已得到解决，做出明确 规定，形成文件，如合同、订单、标书等。c）公司内部通过初步的策划，包括采取必要的、可实现的技术 上和资源上的措施，有能力满足产品的使用、交付和服务各方面的 要求。评审的结果及评审适于组织运作，以达到审评的目的原则，在 接收顾客口头表述的产品要求时，接受前要加以确认。若产品要求发生变更，对变更的内容进行评审，确保相应文件

25、 得到修改，并将变更信息及时传达到有关部门，使相关人员获悉已 变更的要求。6.2.3顾客沟通与顾客进行有效的沟通，是为了充分与准确地把握顾客对公司 产品满意程度有关信息，以此作为实施持续改进的输入，市场部要 确保在产品提供支前、提供之中以及售后服务要确保在产品提供之 后与顾客进行沟通。针对以下全面识别需进行的活动:a）顾客关于产品要求的信息；b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c）在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息， 包括顾客的抱怨、投诉等。具体执行与顾客有关过程的控制程序。6.3设计和开发设计和开发的控制有技术质量部归口管理。6.3.1设计和开发的策划公司应对产品的设

26、计和开发进行策划，应确定：a）明确划分设计开发过程的阶段，相应每一阶段的工作内容 和要求；b）明确规定各阶段需开发的审评，验证确认活动，包括活动 的时机，参与人员和活动要求；c）明确各部门和人员的职责和权限；d）确定接口关系，保证工作的衔接与信息交流；e）随着开发的进展，必须适时修改更新策划的输出。策划的输入可采用任何文件的形式。6.3.2设计和开发输入设计和开发输入要将产品要求转化为对产品特性的要求，应包 括：a）产品功能和性能方面的要求；b）适用的法律法规要求，如安全等；c）过去类似设计中证明是有效的和必要的要求；d）其他所必需的要求。公司必须评审所有与产品要求有关的输入。评审中应识别、注

27、 意不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提供者一起澄清和解决，以 保证输入信息的充分性和适宜性。评审方式由组织选择，可以会议形式或责任人审批签字。输入应形成文件633设计和开发输出设计和开发输出应对照输入进行验证，满足设计和开发输入要 求，并得到批准。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入要求；b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；c）饱含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。6.3.4设计和开发评审组织应规定在诗意的阶段开展系统的设计和开发评审，评审的 范围、内容、要求、方式有所不同。设计开发评审应：a）对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价；b）识别和发

28、现设计中任何问题和不足， 并提出必要的措施, 以确保有效解决。评审结果及措施应予以纪录并保持。635设计和开发验证验证应在设计和开发过程中进行，应在设计和开发策划中对验 证点、验证内容和验证做出安排，验证输出是否满足输入要求，当 验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应采 取措施保留验证结果及决定采取措施。6.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期的用途的要 求，组织应进行设计和开发确认，对确认的内容、方式、条件和确 认点，应在设计和开发策划中予以明确。若要可行，确认应在产品 交付或实施之前完成。确认结果和记录应予保持。637设计和开发更改的控制设计和

29、开发的更改主要指对已经评审、验证或确认的设计结果 的更改。更改记录予以保持。适当时，应对更改评审、验证、确认具体执行设计和开发控制办法。6.4采购采购控制由采购部归口管理。6.4.1采购过程公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的 产品控制的类型和程度应取决于采购的产品，对随后的产品是实现 或产品的影响。公司应根据供方按要求提供产品的活动评价和选择供方。应制 定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必 要措施的记录应予保持。642采购信息为确保采购产品的质量，必须规定采购要求。公司应在米购信息中对米购产品的具体情况和米购要求作出如 下规定：a）产品、程序、过程和设

30、备的批准要求；b）与采购产品有关的供方人员资格方面的要求；对供方与采购产品有关的质量管理体系要求。在与供方沟通前，公司应确保规定的采购要求是充分与适宜的。643米购产品的验证公司应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品 满足规定的要求。当公司或其顾客要在供方的现场实验证实，公司应在采购信息 中对验证的安排和产品放行的方法做出规定。具体执行米购控制程序。6.5生产和服务提供6.5.1生产和服务提供的控制生产提供的控制由生产部归口管理。服务提供的控制由技术质量部归口管理。生产和服务提供过程直接影响公司向顾客提供的产品或服务的符合行质量，因此公司应对生产和服务提供过程进行预先的策划， 对工

31、艺参数、人员、设备、材料、加工、和测量方法、服务提供过 程质量的所有因素加以控制，使其始终处于受控条件下。适用时， 受控条件应包括：a）获得表述产品特性的信息，如图纸、工艺、包装要求。b）必要时应能得到指导生产的作业指导书，如操作规程、 检验和试验规程。c）使用适宜的设备，并有计划地维护这些设备，以保持所需 的过程能力。d）应配置并使用合适的监视和测试装置，如试验仪器等。e）按检验规程实施监视和测试。f）放行，交付，交付后活动的控制。具体执行制造过程控制程序和质量改进与服务过程控制程序。6.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认由生产部归口管理。当生产和服务提供过程的输出不能由

32、后续的监视或测量加以验 证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或 已交付之后问题才显示的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。公司应规定确 认这些过程的安排，适用时包括：a）为过程的评审和批准所规定准则；b）设备的认可和人员资格的鉴定；c）使用特定的方法和程序；d）记录的要求；e）再确认，如定期确认或当设备、人员、工艺发生变化时再 确认。6.5.3顾客财富顾客财产由销售部归口管理。顾客财产是指处于组织控制下或使用中的顾客拥有的产品、设 施、信息、文件等，组织应爱护顾客财产，对其做好标识管理。当 顾客财产发生丢失、损坏或发现不使用情况时，组织应及时向顾客 报告并加以记

33、录。具体执行顾客财产控制程序。6.5.4产品防护生产过程中的包装防护由生产部负责控制。贮存防护有仓贮控制。运输过程中的产品防护由生产部负责管理。6.5.4.1公司只有做好产品的防护，才能将已合格的产品交付给顾客。 6.542在公司内部和交付到顾客制定的地点期间，组织应针对已合 格的产品采取防护措施，包括如下活动：a）搬运选用适当的搬运设备及搬运方法，防止在产品的生 产、交付即提供相关服务的过程中受损失。b）包装根据产品的特点和顾客的要求对产品进行包装，防止产品受潮、雨淋、碰撞等。C）各种原材料、产品贮存在适宜的场所。贮存场所条件应与 产品要求相适应，如必要的通风、防潮、洁净、防火、防碰撞 等条

34、件。具体执行产品防护控制程序。6.6监视和测量装置的控制产品监视和测量装置的控制由技术质量部归口管理。公司应确定需要开展的监视和测量活动，主要是验证产品符合 性的检验活动、测试活动和过程监视与测量活动和环境表现（行为） 符合确定的要求，明确监视与测量要求，确定为完成监视与测量活 动的装置，包括本公司提供的利用顾客提供的等装置。同时通过校 准、维护、准确地调整、妥善的贮存等控制过程持续保持测量能力 与测量要求相一致。测量设备是指为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量 标准、标准物质或辅助设备或他们的组合，对测量仪器的控制要求 如下：a）某些测量设备在使用时，需要进行调整或再调整，如一起 需调

35、整平衡、调零点和满刻度量程等。b）应能识别测量设备的校准状态，通常采用标识的方法。c）应采取措施防止在调整时偏离校准状态，以使测量结果失 效，如采取封缄等防护措施，由有资格的操作人员进行调整，提供调整作业指导书。d）在搬运、维护和贮存时防止损坏或失效。当发现监视和测量设备不合要求，应对该设备测量结果的有效 性进行评价，并做出记录。同时应对该设备采取措施，如必要的校 准、修理或报废等。对已确定测量结果有疑问的产品应对其可能的 后果进行评审，并根据评审结果采取必要的措施，如返回重新测量, 对已交付至顾客的产品发出通知并进一步处理等。具体执行监视和测量装置控制程序。7.0测量、分析和改进7.1总则测

36、量、分析和改进的策划由总经理负责。公司的质量管理体系应建立有效的自我监督和自我完善机制以 便能够及时获得产品、过程和体系的信息。通过分析、评价以识别 存在的问题并加以解决，从而确保体系有效运行和提供满足要求的 产品，提高环境绩效，还应发挥持续改进的功能，通过改进活动不 断提高质量管理体系的有效性，为公司和顾客创造更高价值。公司应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:a）正是产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的符合性。公司应对监视、监督、分析和改进活动的项目、内容、方法、 频次和必要的记录进行策划，策划结果应形成文件，并包括统计技 术在内的使用方法

37、及其应用。7.2监视和测量 721顾客满意顾客满意指顾客对其要求已被满足的程度的感受。对顾客满意信息的监视作为测量质量管理体系业绩之一，并评价所建立的质量 管理体系有效性，识别可改进的机会。具体执行顾客服务与投诉处理办法。7.2.2内部审核内部审核由技术质量部归口管理。内部审核过程是为了查明质量管理体系实施效果及是否达到了规定要求，及时发现存在的问题并采取纠正措施，使质量管理体 系持续有效运行。审核的目的是确定质量管理体系是否：符合产品实现策划的安排，符合GB/T19001 2000标准的要求，符合公司所确定的质量管理体系的要求；得到有效实施与保持。公司应按策划的时间间隔实施定期开展内部审核：

38、审核方案的策划审核方案指的是在一段时间内计划要开展的一组（一次或多 次）有特定目的的审核，审核方案的策划应根据组织的不同活动运 行状况和重要性，并根据以往审核结果来安排审核的频次、时间、 进度和审核范围，当运行状况问题多、重要程度高时，应加大对这 些区域和活动的审核力度。通常通过制定年度审核计划、审核实施计划来进行审核方案的策划。明确审核的职责，包括审核人员的职责和资格，审核组织 组成的分工，审核员不应审核自己的工作，保证审核的公证性和客观性。审核结果，即纠正措施的验证和报告。向总经理报告审核结果。对审核中发现的问题米取纠正措施的实施。跟踪验证，即纠正措施的验证的报告。记录要求，应保存审核方案

39、策划结果，审核计划、现场检查 表、审核报告、不合格报告等记录。具体执行见内部审核控制程序。723过程的监视和测量过程的监视和测量由技术质量部归口管理。监视和测量的过程是指质量管理体系的各个过程。过程监视与测量的直接作用是证实过程是否保持预期的过程能 力。最终确保产品的符合性。应针对产品和各个过程的特点选择适 当的方法，如内部审核、过程审核、工作质量的检查活动，过程的 有效性评价等。当过程的监视和测量反映出工程未能达到预期结果 时，应进行数据分析并采取有效的纠正和与预防措施，通过纠正活 动使不符合要求的过程输出得到有效处置，采取纠正措施来消除过 程进行中引发不合格的原因。判断所采用的过程监视和测

40、量方法是否适宜及判断解决过程不合格的纠正措施是否有效都应以确保产品的符合性和过程的有效性 为准则。执行过程的监视和测量控制程序。724产品的监视和测量产品的监视和测量由技术质量部归口管理。产品的监视和测量的目的是为了验证所提供的产品是否已满足 要求。监视和测量的对象是产品特性，包括采购产品、半成品、最终 产品。在产品实现策划中组织应对哪些产品的哪些特性在实现过程中 哪个阶段如何进行监视和测量，做出明确安排，形成检验计划、验 收准则，并采用适当的统计技术，如抽样检验等。接收准则的记录应保存，并表明经授权放行产品的责任者。产品的放行应在完成所规定的各个阶段的监视和测量，而且结 果符合规定的要求后进行，当得到特别批准时，放行产品可以有特 例，在交付放行阶段或产品实现的其他过程均有可能产生放行，这 类特殊放行可由组织内部授权人员，即总经理批准，使用时由顾客 批准。执行监视和测量装置控制程序。7.3不符合控制7.3.1不合格品控制不合格品控制过程由技术质量部归口管理。为确保不合格品的非预期使用或交付，必须对不合格品进行控 制。不合格品指不满足要求的产品，即采购产品、半成品和最终产 品。公司应规定不合格品控制活动和处置不合格品职责权限，包括 判定、记录、评审和处置。处置不合格品应采取以下几种方