2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年真题精选一含答案试卷8

1、2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100 余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企

2、业和相关责任人法律责任的说法，错误的是A、药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B、本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C、本案应已交公安机关，追究刑事责任D、本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”正确答案:B2.下列药品种类在进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：5)A、西药品种B、针剂品种C、化学药品D、首营品种E、以上均不对正确答案:D3.我国目前药品注册管理法律法规体系包括（章节：第六章 药品注册管理，难度：2）

3、A、药品管理法B、药品管理法实施条例C、药品注册管理行政规章D、药品注册管理的规范性文件E、药品注册管理技术要求和药物研究指导原则正确答案:A,B,C,D,E4.药品管理法规定法定药品标准包括（章节：第二章 药品及药品管理制度，难度：5）A、中国药典标准B、省级药品标准C、市级药品标准D、局颁药品标准E、企业药品标准正确答案:A,D5.药品入库和出库必须执行：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、复核制度B、检验制度C、GCPD、检查制度E、GMP正确答案:D6.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴 露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23 日公布

4、了国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理 条例）的决定（国务院令第668号）（一下简称决 定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消 疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳 入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防 控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制 机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单 位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确 的是A、由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B、县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业 采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构， 再由县级疾病预防控制机

5、构供应给本行政区域的接种单位C、由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托 局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控 制机构供应给本行政区域的接种单位D、药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购 ，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由 县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位正确答案:B7.用药差错包括（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：3）A、处方差错B、配方差错C、给药差错D、监测差错E、医嘱差错正确答案:A,B,C,D,E8.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为（）次用量(所属章节：第八章 特殊管理药品的管理 ，难度：4)正确答案:19.药品标准物质

6、不包括(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：1)A、标准品B、标准药材C、对照药材D、参考品E、对照品正确答案:B10.中药材生产质量管理规范的英文缩写为(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：1)A、GAPB、GLPC、GMPD、GCPE、GSP正确答案:A11.下列说法正确的是（章节：第五章 药品管理立法，难度：3）A、药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价B、实行政府定价的药品仅限于列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品C、政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价，不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明显

7、低于其他同品种时，可以申请单独定价D、市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价E、招标采购药品，招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案正确答案:A,B,C,D,E12.国家药典委员会组成人员包括(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：4)A、主任委员、副主任委员、执行委员B、主任委员、副主任委员、委员C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员E、主任委员、副主任委员、荣誉委员正确答案:C13.我国药事管理学课程的基本内容不包括(所属章节：第一章 绪论 ，难度：4)A、药品监督管理B、药品经营立法C、药品管理立法D、药学技术人

8、员管理E、药事管理体制正确答案:B14.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、分类管理B、专人管理C、科学管理D、特殊管理E、注册管理正确答案:D15.药品召回的主体是（）企业(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)正确答案:药品生产16.精神药品(所属章节：第八章 特殊管理药品的管理 ，难度：3)正确答案:指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。17.使用麻醉药品的医务人员必须(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、是有处方权的医生B、是副主任医师以上职称的专

9、业技术人员C、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E、具有主治医师以上专业技术职称正确答案:C18.药品上市后再评价措施与制度包括（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：3）A、新药期临床试验B、中药注射剂安全性评价C、仿制药质量一致性评价D、仿制药安全性评价E、进口药安全性评价正确答案:A,B,C19.第一部具有药典性质的国家药品标准是（）(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)正确答案:新修本草20.未取得药品生产 经营 许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的将处以(所属章节：第十三章 药品经营监督管理

10、 ，难度：5)A、一倍以上三倍以下的罚款B、违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款C、违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款D、违法生产、销售药品货值金额罚款E、违法生产、销售药品货值金额罚款正确答案:B21.药品批发和零售连锁企业应建立以 为首的质量领导组织(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、主要负责人B、质量管理机构负责人C、执业药师D、具有中级以上技术职称的专业技术人员E、以上均不对正确答案:A22.下列不属于药品注册管理的必要性的是（章节：第六章 药品注册管理，难度：2）A、保证药品安全有效B、维护人民健康C、提高新药研发水平D、提升医药科技竞争力E、规范药

11、学科研行为，维护科研道德正确答案:A,B,C,D,E23.不得做广告(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：3)A、药品广告B、乙类非处方药广告C、特殊管理药品D、非处方药广告E、在医生指导下使用的治疗性药品广告正确答案:C24.国家重点保护的野生药材物种名录共收载了野生药材物种76种，中药材41种，其中三级保护的野生药材物种（）种，中药材22种.(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：4)正确答案:4525.我国现行药典共几部(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部正确答案:D26.以下按劣药处理的情况是(所属章节：第五章 药品管理立法

12、，难度：3)A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、被污染的药品C、所标明的适应症超出规范范围的D、所标明的功能主治超出规范范围的E、变质的药品正确答案:A27.药师的宗旨是关爱人民健康，药师在您身边（章节：第四章 药学技术人员管理难度：2）正确答案:正确28.国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格管制的药品是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：2)A、医疗保健用药B、新农合用药C、特殊管理药品D、国家基本药物E、新药正确答案:C29.药事管理研究过程中，从哪几个原则衡量一个问题是否值得研究（章节：第一章 绪论，难度：3）A、目的性原则B、创造性原则C、普遍性原则D、科学性

13、原则E、可行性原则正确答案:A,B,D,E30.从专业性管理的角度，GMP可分为（章节：第十二章 药品生产监督管理，难度：3）A、对原材料、中间品、产品的系统质量控制B、硬件系统C、软件系统D、质量控制E、质量保证正确答案:D,E31.以下哪一项不是医疗机构药学工作人员技术职称(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：1)A、主任药师B、主管药师C、药师D、主治医师E、药剂士正确答案:D32.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品（注射剂型）B、第二类精神药品（口服剂型 ）C、心血管类药品（注射剂和片剂）D、中药注射液和中药提取物正确答案:C33.药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)A、温度18-2