2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试测验能力拔高训练一（带答案）7

1、2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.麻醉药品(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)正确答案:一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。如吗啡、哌替叮2.药事管理研究过程中，从哪几个原则衡量一个问题是否值得研究（章节：第一章 绪论，难度：3）A、目的性原则B、创造性原则C、普遍性原则D、科学性原则E、可行性原则正确答案:A,B,D,E3.继续教育项目分为（）、选修和自修等3类，包括：培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会

2、、专题调研或考察、撰写论文和专著等(所属章节：第四章 药学技术人员管理 ，难度：2)正确答案:必修4.申请审查的药品广告，必须通过（ ）药品管理法、药品管理法实施条例、药品广告审发布标准、国家有关广告管理的其他规定。(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：5)正确答案:广告法5.药品信息评价主要是评价它的(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：4)A、目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性B、准确性、全面性、客观性、真实性、科学性C、系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性D、可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性正确答案:A6.某医院药剂科配置的中成药“甘草水”在本医院内销售多年，对于

3、咳嗽有很好的镇咳作用。下列说法错误的是：(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、该医院可在医院配置、销售“甘草水”B、该医院可委托某药厂生产“甘草水”并在医院内销售C、该医院可委托某药厂生产“甘草水”并在市内药店进行零售D、某药厂按照“甘草水”配方，取得食药监局批文后可以在药店进行销售E、以上都不是正确答案:C7.质量(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：4)正确答案:一组固有特性满足要求的程度。8.目前我国药品监测与再评价后的主要管理处置措施不包括(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：1)A、暂停生产、销售、使用B、修改处方C、药品召回D、修改说明书E、撤市

4、和淘汰正确答案:B9.下列说法正确的是（章节：第五章 药品管理立法，难度：5）A、药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施B、被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用C、当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用D、复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取E、药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，

5、应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚正确答案:B,C,D,E10.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：3)A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性E、学术性、全国性、营利性正确答案:C11.药品飞行检查是指（）针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的（ ）的监督检查。(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：1)正确答案:食品药品监督管理部门不预先告知12.下列保护药材中，属于一级保护药材的是（章节：第九章 中药管理，难度：1）A、羚羊角B、梅花鹿茸C

6、、甘草D、黄连E、人参F、麝香正确答案:A,B13.以保健品冒充精神药品的按 。(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：2)A、辅料B、药品C、新药D、假药E、劣药正确答案:D14.在现实社会里，药事组织的基本类型有一下几种（）（章节：第四章 药学技术人员管理，难度：4）A、药品生产、经营组织B、医疗机构药房组织C、药学教育组织D、药品管理行政组织E、药事社团组织正确答案:A,B,C,D,E15.新的药品不良反应是指(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料没有上报的不良反应D、药品使用说明书或有

7、关文献资料上未收载的不良反应E、从没出现的不良反应正确答案:D16.一般临床试验期临床试验最低受试者数是(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：1)A、10B、20C、30D、40E、20-30正确答案:E17.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

8、上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A、假药B、按劣药论处C、劣药D、按假药论处正确答案:B18.药品质量的检验方法选择原则是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)A、“安全、先进、经济、合理”的原则B、“合理、安全、简单、快速”的原则C、“准确、简便、合理、快速”的原则D、“先进、安全、合理、快速”的原则E、“准确、灵敏、简便、快速”的原则正确答案:E19.待验药品库（区）应挂黄色色标。（章节：第十三章 药品经营监督管理难度：2）正确答案:正确20.药品批发和零售连锁企业应建立以 为首的质量领导组织(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、主要负责人B

9、、质量管理机构负责人C、执业药师D、具有中级以上技术职称的专业技术人员E、以上均不对正确答案:A21.生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应该涵盖实际生产和检验的(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：2)A、使用范围B、量程C、刻度D、范围E、精密度正确答案:A22.药事组织(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：4)正确答案:为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的组织结构的总称。23.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持

10、有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品（注射剂型）B、第二类精神药品（口服剂型 ）C、心血管类药品（注射剂和片剂）D、中药注射液和中药提取物正确答案:C24.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交 部门处理。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部E、以上都不是正确答案:A25.在我国，药师最多的药事组织是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、药品经营组织B、医疗机构药房组织C、药学教育组织D

11、、药品管理行政组织E、以上都不是正确答案:B26.什么是GAP? 为什么要制定GAP？正确答案:(1)GAP是中药材生产质量管理规范的简称。 (2)制订GAP的意义 1)企业需要 生产经营企业为了获得来源稳定、质量高、农药残留少中药材，强烈要求在生产地建立中药材基地，使中药材生产企业有章可循。 2)实现中药有效监督管理的需要 实施GAP，把中药材生产正式纳入药品监管体系，为药品监管部门实现中药有效监管提供了法律保证。27.临床前药物安全性评价须执行什么标准(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：1)A、GCPB、GSPC、GLPD、FDCAE、GMP正确答案:C28.药品上市后再评价措施与制

12、度包括（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：3）A、新药期临床试验B、中药注射剂安全性评价C、仿制药质量一致性评价D、仿制药安全性评价E、进口药安全性评价正确答案:A,B,C29.中华人民共和国药典简称（）(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：4)正确答案:中国药典30.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品应当开展重点监测（章节：第七章 药品上市后再评价难度：1）正确答案:正确31.GAP(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：2)正确答案:中药材生产质量管理规范，Good Agricultural Practice，简称为中药材GAP.32.首营品种不包括(所属章节：第十三章

13、 药品经营监督管理 ，难度：4)A、新产品B、新规格C、新包装D、新批号E、以上均不对正确答案:D33.我国现行的药品质量标准是：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：1)A、部颁标准B、药品标准C、中华人民共和国药典D、英国药典E、国际药典正确答案:C34.对制售劣药行为的行政处罚有（章节：第五章 药品管理立法，难度：3）A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年

14、内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚正确答案:A,B,C,D,E35.临床药师(所属章节：第四章 药学技术人员管理 ，难度：3)正确答案:是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。36.药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的活动是购进和销售医疗机构配制的制剂。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误37.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业 以上学历(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：4)A、专科B、本科C、中专D、研究生E、以上都不是正确答案:C38.质量保证(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：5)正确答案:质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。39.不合格的物料