2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）9

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：0022：00发布含有上款内容的广告（难度：2）正确答案:正确2.下列说法正确的是 （）（，难度：1）A、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受

2、理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。E、药品广告内容需要改动的，不需要重新申请药品广告批准文号正确答案:A,B,C,D3.质量环属于质量要素中的过程性要素（难度：2）正确答案:正确4.基本医疗保险药品目录分为（）目录和（）目录（ 难度：4）正确答案:甲类乙类5.质量体系运行是执行质量体系文件，实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断改进优化的过程。（难度：2）正确答案:正确6.避免商品积压和脱销（难度：2）正确答案:正确7.Good Pharmacy

3、 Practice（难度：3）正确答案:优良药房管理8.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（ 难度：4)正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。9.直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。（难度：2）正确答案:错误10.对零售药店处方审核员的要求是什么？（ 难度：4)正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员11.药品广告批准文号的有效期为（）年（ 难度：3）正确答案:112.退回药品存放于

4、黄色色标处并挂好标签（难度：1）正确答案:正确13.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、贯彻执行法律、法规及公司各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，具体实施质量奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行，主持质量管理体系的审核活动；报告质量管理体系的运行情况正确答案:A,B,C,D,E14.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）正确答案:正确15.Good supplying practice（难度：3）正确答案:药品经营质

5、量管理规范，在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的管理制度。16.医疗用毒性药品即毒品（难度：2）正确答案:错误17.首营品种（难度：3）正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品18.有关养护的说法正确的是（）（，难度：1）A、重点养护品种要增加检查频率B、养护的目的是把出现质量问题的可能控制在最低限度C、养护的目的是对质量可疑的药品及时发现、送检D、养护的目的是对质量不合格药品尽快报告和处理。E、入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。正确答案:A,B,C,D,E19.三查” 指的是查品种

6、、规格、质量；（难度：1）正确答案:正确20.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装.（难度：2）正确答案:正确21.一般胶囊剂均应密封，储存与干燥凉处，注意防潮、防热，但也不宜过分干燥，以免脆裂（难度：2）正确答案:正确22.零货（难度：3）正确答案:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。23.下列哪些药物会由于温度过低而发生沉淀、冻结、凝固现象（）（，难度：1）A、生物制品B、乳剂C、注射剂D、水剂E、膏剂正确答案:A,B,C,D24.代理制（难度：3）正确答案:经营企业在自愿的基础上，通过合同或契约的形式建立的产品进入流通领域，并由药品经营企业在一定区域内实行垄断或独家经营，实现“风险共担，

7、利益共享”的一种组织形式。25.零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。（难度：2）正确答案:正确26.药品的内标签包括（）（，难度：2）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、规格D、用法、用量E、生产批号正确答案:A,B,C,D,E27.实施电子监管码对药品经营企业的作用有（）（，难度：2）A、促进医药物流标准化建设B、实现药品物流产业的跨越式发展C、可以减少复核岗位的工作强度D、建立一个全国的企业信息交互平台E、实现电子话数据采集正确答案:A,B,C,D,E28.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传（难度：2）正确答案:正确29.对于阿胶、鹿角胶、龟板胶等药

8、材，用油纸包好后，埋入谷糠内可防止软化或碎裂（难度：2）正确答案:正确30.采购中选择供应商的要求一般包括（）（，难度：3）A、证照齐全B、质量合格C、履行合同D、价格适宜E、服务周到正确答案:A,B,C,D,E31.企业与供货单位签订的质量保证协议包含的内容有哪些？（ 难度：4)正确答案:（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。32.在（）情况下，需要加样抽验（，难度

9、：2）A、对检验报告有疑问B、对产品合格证有疑问C、包装改变D、工艺改变E、长期停产后恢复生产正确答案:A,B,C,D,E33.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）正确答案:正确34.从事药品经营所应配备的（）和人力资源的总和。（ 难度：2）正确答案:设施设备35.下列哪些药品不可以发布广告（）（，难度：1）A、麻醉药品B、精神药品C、医疗机构配制的制剂D、军队特需药品E、批准试生产的药品正确答案:A,B,C,D,E36.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（ 难度：4)正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。37.在采购编制中综合平衡关系为期初库存和购入产品量等于期末库存和（）产品量（ 难度：3）正确答案:调出38.PD