如何开展质量管理体系工作

1、如何开展质量管理体系工作体系工作作的意义义？每天你有有多少时时间考虑虑或处理理体系工工作？是否现场场/质量问题题使你疲疲于奔命命？开展体系系工作是是主动还还是被动动？目前的体体系运行行（本区区域）是是否有效效？开展体系系工作的的资源？领导关关注几个有待待思考的的问题质量管理理体系再再认识ISO9000族标准鼓鼓励采用用过程方方法管理理组织，建立以以过程为为基础的的质量管管理体系系。质量管理体系的持续改进顾客（和其它相关方）顾客（和其它相关方）管理职责资源管理理产品实现测量、分分析和改改进满意要求输入产品输入图释 增值活动动信息流PLAN计划1.识别质量管理理体系所需需的过程程及其在在组织中中的

2、应用用2.确定这些些过程的的顺序和和相互作作用3.确定为确确保这些些过程的的有效运运行和控控制所需需的准则则和方法法DO实施4.确保可以以获得必必要的资资源和信信息，以以支持和和监视这这些过程程运行CHECK检查5.监视、测测量和分分析这些些过程ACTIONS行动6.实施必要要的措施施，以实实现对这这些过程程策划的的结果及及持续改改进质量管理理体系的的实施识别所在在区域的的质量管管理活动动内容方法：1）过程方方法：为为使组织织有效运运行，需需确定和和管理众众多相互互关联的的活动。通过使使用资源源和实施管理，将将输入转转化为输输出的一一项或一一组活动动，可以以视为一一个过程程。通常常，一个个过程

3、的的输出可可直接形形成下一一个过程程的输入入。2）乌龟图图：整理：过程的输输入：目标或要要求是什什么?1.顾客的要要求2.图纸的要要求3.计划的要要求4.法规的要要求5.目标的要要求6.纠正的要要求7.预防的要要求8.改进的要要求9.技术的要要求输入关键的输入过程的输输出：交付或达达标是什什么?1.技术文件件2.产品图纸纸3.材料清单单4.评审报告告5.目标计划划6.报价标书书7.合格产品品8.批准文件件9.行动措施施输出期望改善的输入过程的控控制方法法：标准和规规范、职职责和准准则、程程序和方方法1.技术标准准2.试验规范范3.测量基准准4.控制计划划5.统计分析析6.岗位职责责7.程序文件

4、件8.内部审核核9.特殊监控控10.FMEAAPQP MSASPCPPAP控制方法过程的使使用资源源：人员和培培训、设设备和工工装、材材料和设设施、硬硬件盒软软件1.人员的能能力2.制造的能能力3.装备的能能力4.历史的经经验5.数据库资资料6.专用的设设备7.良好的环环境8.充裕的资资金9.完善的系系统使用资源管理的基基本思维维方法：确定影响响输出变变量的关关键的输输入变量量改进控制制输入变变量明显显改善输输出变量量使用资源控制方法输入输出关键的输入期望改善的输出过程管理理的逻辑辑方法：程序开始活动活动判断结束文件记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例目标明确吗?定义过程或活动了吗?

5、过程的输入是什么? 使用哪些控制方法?配置了哪些资源?职责明确了吗?输出是什么?程序文件作业指导判据的标准和方法内部接口明确用文字把上面这些问题的做法按规定的格式写下来这就是“乌龟图”过程分分析过程方法法识别以下下过程的的输入和和输出产品检验输入输出？过程方法法质量管理理活动的的主要内内容包括括：建立质量量方针、目标，通过进进行质量量策划、质量控控制、质质量保保证和质质量改进进等活动动实现质质量目标标。整理：活动内容容子过程体系文件件FEMA和控制计计划制造区域域的检验验系统GMS审核、体体系评估估结果。质量策划划质量目标标可测量的的质量体系系策划-满足目标标要求产品实现现的策划划要求组织应策

6、策划和开开发产品品实现所需的过过程。产品实实现的策策划应与与质量管管理体系系其他过过程的要要求相一一致。在对产品品实现进进行策划划时，组组织应确确定以下下方面的的适当内内容：a、产品的的质量目标和要要求；b、针对产产品确定定过程、文件和和资源的的需求；c、产品所所要求的的验证、确认、监视、测量、检验和试试验活动动，以及及产品接接收准则则；d、为实现现过程及及其产品品满足要要求提供供证据所所需的记记录。产品实现现要求（续续）策划的输输出形式式应适合合于组织织的运作作方式。注1：对应用用于特定定产品、项目或或合同的的质量管管理体系系的过程程（包括括产品实实现过程程）和资资源作出出规定的的文件可可称

7、之为为质量量计划。注2：组织也也可将7.3的要求应应用于产产品实现现过程的的开发。注3：有些顾顾客将项项目管理理或先期期产品质质量策划划作为一一种产品品实现的的方法。产品质质量先期期策划包包含防错错及持续续改进的的概念，与找出出错误不不同，这这一概念念建立在在多方论论证方法法的基础础上。产品实现现7.5.1生产和服服务提供供的控制制要求组织应策策划并在在受控条件下进进行生产产和服务务提供。适用时时，受控控条件应应包括：a、获得表表述产品品特性的的信息；b、必要时时，获得得作业指指导书；c、使用适适宜的设设备；d）获得和和使用监监视和测测量设备（装置）；e）实施监监视和测测量；f）实施产品品放行

8、、交交付和交交付后的的活动（的实施施）。产品实现现7.5.1.1控制计划划要求组织应：针对所提提供的产产品在系系统、子子系统、部件和和/或材料层层次上制制定控制制计划（见附录录A），包括括散装材材料及零零件的生生产过程程。在试生产产和生产产阶段都都有考虑虑设计FMEA和制造过过程，FMEA输出的控控制计划划。要求（续续）控制计划划应：列出用于于制造过过程控制制的方法法；包括对由由顾客和和组织确确定的特特殊特性性所采取取 的控控制进行行监视的的方法；如果有，包括顾顾客要求求的信息息；当过程变变得不稳稳定或从从统计角角度不具具备能力力启动规规定的反反应计划划。当任何影影响产品品、制造造过程、测量、

9、物流、供货来来源或FMEA的更改发发生时，应重新新评审或或更新控控制计划划注：评审审或更新新后的控控制计划划可能要要有顾客客批准。8测量、分分析和改改进8.1总则组织应策策划并实实施以下下方面所所需的监监视、测测量、分分析和改进进过程：a)证实产品品要求的符合性性；b)确保质量量管理体体系的符符合性；c)持续改进进质量管管理体系系的有效效性。这应包括括对统计计技术在在内的适适用方法法及其应应用程度度的确定。质量改进进8.2.2内部审核核组织应按按策划的的时间间间隔进行行内部审审核，以以确定质质量管理体系是是否：a）符合策策划的安安排、本本标准的的要求以以及组织织所确定的的质量管管理体系系的要求

10、求；b）得到有有效实施施与保持持。组织应策策划审核核方案，策划时时应考虑虑拟审核核的过程程和区域域的状况况和重要要性以及及以往审审核的结结果。应应规定审审核的准准则、范范围、频频次和方方法。审审核员的的选择和和审核的的实施应应确保审审核过程程的客观观性和公公正性。审核员员不应审审核自己己的工作作。应编制形形成文件件的程序序，以规规定审核核的策划划、实施施、形成成记录以以及报告告结果的的职责和和要求。应保持审审核及其其结果的的记录。负责受审审核区域域的管理理者应确确保及时时采取必要的纠纠正和纠纠正措施，以以消除所所发现的的不合格格及其原原因。后续（跟踪）活动应包包括对所所采取措措施的验验证和验验

11、证结果果的报告告。注：作为为指南，参见GB/T19011。8.2.2.1质量管理理体系审审核组织应审审核质量量管理体体系，以以验证与与本标准准和任何何附加的的质量管管理体系系要求的的符合性性。8.2.2.2生产过程程审核组织应对对每一个个生产过过程进行行审核以以确定其其有效性性。质量体系系有效性性评估培训记录评价列出问题题清单原因分析析整改措施施整改确认认问题关闭闭 质量体系系有效性性评估8.2.2.3产品审核核要求组织应以以确定的的频次，在生产产和交付付的适当当阶段对对其产品品进行审审核，以以验证符符合所有有规定的的要求，如产品品尺寸、功能、包装和和标签。8.2.3.1制造过程程的监视视与测

12、量量要求组织应对对所有新新的制造造过程（包括装装配和排排序）进进行过程程研究，以验证证其过程程能力并并为过程程控制提提供附加加的输入入。过程程研究的的结果应应形成文文件，适适用时，包括生生产、测测量和试试验方法法的规范范及维护护指导书书。这些些文件应应包括制制造过程程能力、可靠性性、可维维修性和和可用性性的目标标及其接接收准则则。要求（续续）组织应保保持顾客客零件批批准过程程要求中中规定的的制造过过程能力力或性能能，组织织应确保保实施控控制计划划和过程程流程图图，包括括符合规规定的：a、测量技技术；b、抽样计计划；c、接收准准则；d、当未满满足接收收准则时时的反应应计划。应记录重重要过程程事件

13、，如更换换工装、修理机机器等。体系问题题整改局限于单单个问题题的改进进上升至体体系优化化的措施施较欠缺缺不愿面对对区域管理理层的关关注举一反三三的实施施8.5.2纠正措施施组织应采采取措施施，以消消除不合合格的原原因，防防止不合合格的再再发生。纠正措措施应与与所遇到到不合格格的影响响程度相相适应。应编制形形成文件件的程序序，以规规定以下下方面的的要求：a、评审不不合格（包括顾顾客抱怨怨）；b、确定不不合格的的原因；c、评价确确保不合合格不再再发生的的措施的的需求；d、确定和和实施所所需的措措施；e、记录所所采取措措施的结结果；f、评审所所采取的的纠正措措施的有效性性。8.5.3预防措施施要求组织应确确定措施施，以消消除潜在在不合格格的原因因，防止止不合格格的发生生。预防防措施应应与潜在在问题的的影响程程度相适适应。应编制形形成文件件的程序序，以规规定以下下方面的的要求：a、确定潜潜在不合合格及其其原因；b、评价防防止不合合格发生生的措施施的需求求；c、确定和和实施所所需的措措施；d、记录所所采取措措施的结结果；e、评审所所采取的的预防措措施的有效性性。体系问题题整改局限于单单个问题题的改进进上升至体体系优化化的措施施较欠缺缺不愿面对对区域管理理层的关关注举一反三三的实施施日常的体体系工作作开展基于问题题的改进进1）成功的的改进是是否可以以系统化化？2）是否