省厅培训会议药事管理-课件

医疗机构药事

管理要求内容医疗机构药事

管理要求内容内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理检查2医疗机构等级医院评审内容3内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理省厅培训会议药事管理--课件意义开展临床用药监管促进药物合理应用保障患者用药权益提升药学专业技术服务水平促进医院药学的转型与发展

医药卫生改革新起点医院药事管理新里程医疗机构药事管理规定意义医疗机构药事管理规定

总则

药物临床应用管理组织机构

药学专业技术人员配置与管理

监督管理

药剂管理附则5总则药物临床应用管理组织机构本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理卫生部、国家中医药管理局县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门军队卫生行政部门6

总则本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临

总则总则药事管理与药物治疗学委员会二级以上医院委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成药事管理与药物治疗学组其他医院成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。组织机构8药事管理与药物治疗学委员会二级以上医院委员由具有高级技术职务责任提升到医疗机构层面，领导者是第一责任人与医疗机构的综合评价结合医务部门指定专人负责与药物相关行政管理药事管理为医疗机构的核心工作之一医疗机构药事管理规定责任医疗机构药事管理规定医院药事委员会更名目前的现状需要具备的职能推动药物治疗相关临床诊疗指南、临床路径和药物临床应用指导原则实施监测、评估药物使用，干预和改进措施，指导临床合理用药分析评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件建立药品遴选制度；医务人员药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训公众宣传安全用药知识。医疗机构药事管理规定医院药事委员会更名医疗机构药事管理规定组织机构医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。11三级二级其

他药剂科药房药学部

（内设二级科室）负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格组织机构医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗药物临床应用管理医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应积极救治，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作。12药物临床应用管理医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警药剂管理医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范有关规定。

13药剂管理医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法省厅培训会议药事管理--课件药剂管理药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。医疗机构制剂管理按照《药品管理法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定执行。

15药剂管理药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管临床药学工作加强临床药师制建设，三级医院临床药师不少于5名二级医院临床药师不少于3名具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，经规范化培训医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定临床药学工作医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作临床药师数量有了明确规定目前医疗机构药学专业技术人员占卫生专业技术人员5.9%《规定》强调，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。建立静脉用药集中调配中心(室)的，医疗机构应当根据实际需要另行增加。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职第六章监督管理第三十八条不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或聘其为药学部主任第三十九条责令、通报，降级处分的条例未建立药事管理组织机构未配备药学专业人员，建立临床药学制未执行药品质量管理规范非药学部门采购药品，调剂或制剂将药品购销使用作为部门科室经济分配依据，或谋取不当利益医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第六章监督管理医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定附则医疗机构中药饮片的管理，按照《医院中药饮片管理规范》执行。诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门，由机构负责人指定医务人员负责药事工作。中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门，由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。本规定自2019年3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2019〕24号）同时废止。

19附则医疗机构中药饮片的管理，按照《医院中药饮片管理规范》执临床路径

(ClinicalPathwayorClinicalPaths,CP)指“诊断明确后，针对疾病或手术制定的有科学性（或合理性）和时间顺序性的患者照顾计划。”核心是将疾病(手术）涉及的关键性检查、治疗、护理等活动标准化确保患者在正确的时间，正确的地点，得到正确的治疗服务，以达到最佳治疗效果临床路径

(ClinicalPathwayorClin省厅培训会议药事管理--课件建立与发展临床药学学科的基本条件已经具备系统的专业学科理论体系已初步建立教育部批准高等学校设置临床药学专业，学制5年临床药学研究生专业学位的建立医院的临床药学专业教学体系正建立医院药学部门正逐步建立和形成临床药学专业的临床教学师资队伍临床药学研究领域在探索中前进医院已建立临床药师研究与实践岗位建立与发展临床药学学科的基本条件已经具备系统的专业学科理论体目前存在的问题不合理用药：抗菌药物输液法规政策的执行力度临床药学的发展初步取得结果医院药学的当前形势：万事俱备，还欠“东风”正在完善的工作医院等级评价标准：追踪方法学的应用抗菌药物临床规范药学服务规范临床药师管理办法目前存在的问题不合理用药：抗菌药物输液内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理检查2医疗机构等级医院评审内容3内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理卫生部抗菌药物专项治理检查督察方式：书面汇报和现场考察督察内容：省市卫生行政部门工作落实情况医疗机构工作落实情况卫生部抗菌药物专项治理检查督察方式：书面汇报和现场考察督察内容：省市卫生行政部门工作落实情况本辖区的抗菌药物专项整治活动工作方案是否进行培训，组织实施，督促落实各项指标分级管理目录和指导原则是否掌握辖区内落实情况建立本省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网定期公布监测情况卫生部抗菌药物专项治理检查督察内容：省市卫生行政部门工作落实情况卫生部抗菌药物专项治理督察内容：医疗机构工作落实情况相应临床科室抗菌药使用情况和指标情况抗菌药物品种，剂型，规格，使用量和金额抗菌药物使用率和使用强度1类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率门诊抗菌药物处方比例接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率卫生部抗菌药物专项治理检查督察内容：医疗机构工作落实情况卫生部抗菌药物专项治理检查督察内容：医疗机构工作落实情况制定抗菌药物临床应用活动工作方案医疗机构负责人是否为第一责任人是否签订责任状，可是是否有控制指标是否组织培训，方式和人数范围抗菌药物分级目录，权限，是否点评耐药分析及预警措施不合理用药医师公示，抗菌药物排名公示相应临床科室抗菌药使用情况和指标情况卫生部抗菌药物专项治理检查督察内容：医疗机构工作落实情况卫生部抗菌药物专项治理检查哈医大一院抗菌药物临床应用目录药理学子分类通用名品规名称剂型青霉素类青霉素钠青霉素钠80万U注射剂青霉素类阿莫西林钠克拉维酸钾阿莫西林克拉维酸钾分散片(2:1)0.375g*10口服青霉素类哌拉西林钠他唑巴坦哌拉西林钠他唑巴坦钠2.25g注射剂青霉素类磺苄西林注射用磺苄西林钠注射剂头孢一代头孢硫脒注射用头孢硫脒注射剂头孢一代头孢唑啉头孢唑啉钠0.5g注射剂头孢一代头孢唑啉注射用五水头孢唑啉钠1.0g注射剂头孢二代头孢克洛头孢克洛缓释片375mg*8口服头孢二代头孢尼西注射用头孢尼西钠注射剂头孢二代头孢孟多酯注射用头孢孟多酯钠注射剂头孢三代头孢他啶注射用头孢他啶注射剂头孢三代头孢地尼头孢地尼胶囊0.1g*10口服头孢三代头孢甲肟注射用盐酸头孢甲肟1.0g注射剂头孢三代头孢匹胺注射用头孢匹胺钠1g注射剂头孢三代头孢哌酮舒巴坦注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.5g注射剂头孢三代头孢哌酮他唑巴坦钠注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠1.0g注射剂头孢三代头孢泊肟酯头孢泊肟酯片100mg*6口服头孢四代头孢噻利注射用硫酸头孢噻利0.5g注射剂头孢四代头孢吡肟注射用盐酸头孢吡肟注射剂头霉素头孢米诺注射用头孢米诺钠注射剂头霉素头孢西丁注射用头孢西丁钠注射剂氨基糖苷类抗生素阿米卡星阿米卡星注射液2ml：0.2g注射剂氨基糖苷类抗生素依替米星硫酸依替米星0.15g100ml15万单位注射剂大环内酯类抗生素罗红霉素罗红霉素氨溴索分散片150mg:30mg*6口服大环内酯类抗生素阿奇霉素注射用阿奇霉素0.125g注射剂大环内酯类抗生素阿奇霉素注射用阿奇霉素0.5g注射剂大环内酯类抗生素阿奇霉素阿奇霉素250mg*6口服大环内酯类抗生素克拉霉素克拉霉素250mg*6口服糖肽类抗生素万古霉素万古霉素0.5g注射剂碳青霉稀类法罗培南法罗培南钠片0.2g*12片口服碳青霉稀类亚安培南西司他丁亚安培南西司他丁钠0.5g注射剂碳青霉稀类厄他培南注射用厄他培南1.0g注射剂碳青霉稀类比阿培南注射用比阿培南0.3g注射剂林可胺类抗生素克林霉素磷酸酯注射用克林霉素磷酸酯0.6g注射剂氯霉素类抗生素氯霉素氯霉素注射剂0.25g注射剂氯霉素类抗生素甲砜霉素甘氨酸酯注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯0.5g注射剂四环素类抗生素米诺环素盐酸米诺环素50mg20s口服喹诺酮类诺氟沙星诺氟沙星胶囊0.1*20口服喹诺酮类环丙沙星乳酸环丙沙星氯化钠0.2g100ml注射剂喹诺酮类安妥沙星安妥沙星片口服喹诺酮类依诺沙星依诺沙星注射液注射剂喹诺酮类左氧氟沙星盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g100ml注射剂喹诺酮类莫西沙星莫西沙星

其他抗感染药利奈唑胺利奈唑胺注射液注射剂硝基咪唑类抗感染药奥硝唑奥硝唑注射液500mg注射剂抗真菌类药氟康唑注射用氟康唑注射剂抗真菌类药伊曲康唑伊曲康唑注射液注射剂抗真菌类药米卡芬净注射用米卡芬净钠注射剂抗真菌类药卡泊芬净注射用卡泊芬净注射剂抗真菌类药伏立康唑注射用伏立康唑注射剂哈医大一院抗菌药物临床应用目录药理学子分类通用名品规名称剂型内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理检查2医疗机构等级医院评审内容3内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理医疗机构等级医院评审调剂，库房，办公条件，研究分析仪器，人才队伍培养规章制度，档案记录处方，病历，临床药学体系硬件投入软件建设医疗机构等级医院评审调剂，库房，办公条件，硬件投入软件建设医疗机构等级医院评审门诊调剂室日门诊量100-500人次，调剂工作面积80㎡-110㎡日门诊量501-1500人次，调剂工作面积110㎡-160㎡日门诊量1501-2500人次，调剂工作面积160㎡-200㎡住院调剂室病床100-500张，调剂工作面积80㎡-180㎡药品库病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡医疗机构等级医院评审《二三级综合医院药学部门基本标准》卫医政发（2019）99号目的：医院合理用药和抗菌药物合理关系到医院发展各医院药学发展不同步功能任务和人员水平不均衡设施没有达到标准化《二三级综合医院药学部门基本标准》卫医政发（2019）99号焦点问题处方管理办法51条麻醉药品和精神药品按照品种和规格对消耗量进行专册登记用药疗程和疾病二类精神药品一般不超过7天慢病或特殊患者可延长，医师注明理由精神药品焦点问题