(中国)制药有限公司新增乳膏生产线及配套设施(仓库)项目环境影响报告书

－－14－XX市环境影响评价中心编制XX〔中国〕制药增乳膏生产线及配套设施〔仓库〕工程环境影响报告书1、建设工程的地点及相关背景

建设工程概况〔东经：113°30′26.2822°34′15.01″相邻，西面为辉凌北路，北面临华佗路。XX〔中国〕制药增乳膏生产线及配套设施〔仓库〕工程建设单位：XX〔中国〕制药建设性质：化学药品制剂制造C2720，扩建建设地址：XX〔中国〕制药位于中山火炬开发区国家安康基地内〔东经：1130′26.28″；北纬：22°34′15.01″。为中山市美捷时喷雾阀，北面为辉凌制药〔中国〕。工作人员：增12名员工工作制度：30028h3650万美元，本次扩建估量增55066万元人民币。投产日期：20239月建设工程主要建设内容工程工程内容5057750平方米。扩建工程由主体工程、关心工程和环保工程组成，详见下表。1-1扩建工程工程内容工程类型主体工程储运工程关心工程环保工程公用工程

工程内容扶他林生产车间〔依托现有厂房〕、固体制剂车间化学品仓库〔建〕〕办公区生产废水处理站热水炉、中心空调

分项乳化、灌装、装合；制粒、压片储存异丙醇、二乙胺依托原有工程15t/d依托原有工程扩建后工程工程内容见下表。序号类别1序号类别1主体工程名称制剂生产车间乳膏生产车间研发室数量工程规模备注12480m22主体工程1200m231430m2主要进展制剂的混装加工1〔培训楼改造〕供研发部研发使用中心空调房12023m23供水系统——供水管径DN2004公用工程供电系统——变压房一座及厂内电力线路引自工业园区内给水管网由工业园区变电所引接，715kW15排水系统雨水和污水分流制排放，雨水排入园区雨水管网；生活污水经6热水炉间150m27关心工程纯水制备间1200m28仓库150m29储运工程化学品仓库150m2供给热水供给生产用纯水，3楼位于生产厂房内中部原材料堆放区域研发车间南侧〔增〕10运输厂外运输主要依靠社会力气、承受大路运输；厂内运输承受叉车。1111污水处理站25m3/d〔增15m3/d的处理力量〕地埋式12环保工程废气治理13固废处理锅炉燃烧尾气、备用发电机尾气经排气管引至楼顶排放在厂房侧设有危急废品房与可回用废品房，面积约15m2。依据不同的类别和性质，分别存放于特地的容器中〔防渗〕妥当暂存生产工艺依据建设工程扩建后的生产状况，扩建后工程工艺流程图与产污环节如以下图所示。1、工艺流程1,2-丙二醇为原料1-1。电加热电加热35℃30℃油相原料：双氯芬酸二乙胺25~70℃配制乳化灌装装合1,2-丙二醇有机废气有机废气包装入库1-1扶他林乳膏生产工艺流程图工艺说明：双氯芬酸二乙胺乳胶剂以双氯芬酸二乙胺为主要原料，异丙醇、丙二醇等为辅料。先依据肯定的比例进展配制〔油相配制最高温度为 70℃，其余一般为常温〕，一般每克产品含双氯酚酸二乙胺 10毫克；然后置于乳化罐中乳化，〔承受电加热，工作温35℃。扩建工程承受机械乳化的工艺，不发生化学反响，主要原理：离心式高〔出料温度3℃，最终用自动装合机封装即可。本工程乳化罐、灌装机为全封闭设备，投料与出料利用连接收抽取或灌装。固体制剂生产：原辅料原辅料过筛

粉尘称量备料湿法制粒一步制粒离心热风枯燥※噪声整粒辅料总混

粉尘压片薄膜薄膜包衣包材铝塑包装纸箱装盒纸箱装箱图示为十万干净区，以外为一般生产区入库1-2固体制剂生产工艺流程图〔固体制剂生产线〕工艺流程说明：备料后的原辅料和不需粉筛的原辅料按处方量称量，放备料间待用。制粒与其他辅料混合，混合后的颗粒送中间站暂存、检验。压片、包衣站检验。内包、外包箱，成品待检入库。口服液体制剂生产工艺流程：口服液体制剂口服液体制剂外发生产回厂分包装检验入库出厂1-3生产工艺流程图〔口服液体制剂生产线，暂停〕纯水制备工艺流程：自来水自来水多介质过滤碳滤软化RO中间水箱中间水箱热水炉1-4纯水制备工艺流程图2、产污环节生产废水5BOD、SS。5冷却水排污，该局部水较清洁，可直接排放。车间地面的冲洗水，主要污染物是SS。5CODcr、BOD、氨氮。5纯水制备过程将产生浓水，此局部水较清洁，属于清净下水，可直接排放。废气粉碎、总混工艺产生的粉尘，此部位设有除尘装置。SO2、NOx、烟尘。1313〔目前停用〕14乳化罐——01+115自动装合机——01+116灌装机——01+117热水炉SM-5711018纯水制备系统——11019备用柴油发电机715DQCC110乳膏生产过程，在投料、出料过程中溢出有机废气VOCs，产生量极少。噪声主要来源于热水炉、备用发电机、空压机、冷却塔、过筛机等的运转噪声。生产固废除尘装置废弃的药渣、不合格产品。拣选工序产生的杂质及废弃的包装材料〔废弃的纸、废铝箔等。废化工原料桶。废水站运行过程中产生的污泥。(1)产品涉及的生产设备数量〔台套〕变化量000数量〔台套〕变化量000000+10+10+100配套20中心空调30HXC-260/30XW1002ZT30/ZT552222021空压机0类型序号类型序号12345678生产9101112名称规模型号扩建前扩建后混合机PM100011提升机HS80011HKC-200-DJ流化床HKC-200DJ11湿法制粒机GH-25011过筛机BTS20011压片机Fettep120011压片机HRC-77S01铝塑UPS30011铝塑MB42101装盒机C13011装盒机MA15501包衣机GS15011口服制剂包装线——112222生产废水处理站——1座环保23生活污水处理站0处理量增至25t/d工程生产规模扩建后，工程经营范围发生转变，由原经营范围“各类化学药品制剂产品〔包括胶囊、片剂等剂型；各种级释、控释剂型；承受技术设备生产解热镇痛、型心脑血管药物等，开发、研制国家鼓舞类药，进口药品分包装〔片剂、胶囊剂、小容器注射剂”转变成“各类化学药品制剂产品〔包括胶囊、片剂等剂型；各种级释、控释〔扶他林开发、研制国家鼓舞类药，进口药品分包装〔片剂、胶囊剂、小容器注射剂品方案及产量详见下表。设计力量序号产品名称表设计力量序号产品名称扩建前扩建后变化量130mg960万片1200万片+240万片2双氯芬酸钠缓释片〔IV〕75mg——1800万片+1800万片360mg920万片920万片0420mg——300万片+300万片5250mg——360万片+360万片6扶他林01300+13007口服液体制剂69690劳动定员及劳动制度12300天，8小时。与法律法规、政策、规划的相符性工程与产业政策相符性分析〔2023年本〔2023年版〔2023年本选址合理性分析选址合理性、与相关法律法规相符性分析〔1〕依据《中山市环境空气质量功能区保护规定〔中府[1998]51号文〕中划分，〔中府[2023]96号行后，将使小隐涌和横门水道的水质得到肯定程度的改善，建设工程所在区域符合大气环境功能区划和水环境功能区划的要求。略。发区总体规划》。［1998］323区划冲突。对本工程的建设对区域环境的影响较小。因此，本工程符合有关的环境保护法律法规和规划。2、 建设工程四周区域环境概况建设工程所在地的环境现状环境空气质量现状调查2 2 环境空气质量现状监测与评价说明，评价区内监测期间各测点NO、SO、PM的〔GB3095-20232 2 水环境质量现状调查标均达标，都符合《地表水环境质量标准〔GB3838-2023〕Ⅲ类标准；小隐涌评价河段全部监测指标均不超标，都符合《地表水环境质量标准〔GB3838-2023〕Ⅳ类标准，两V类标准。声环境质量现状调查〔GB3096-2023〕3类标准要求。建设工程环境影响评价范围环境空气现状评价范围工程大气环境影响评价工作空气评价等级为三级，依据《环境影响评价技术导则-5km的正方形区域。具体大气环境评价范围见图2-1所示。地表水现状评价范围-地面水50015002023米的水域评价范围。声环境评价范围1m100m包络线范围内的区域。环境风险评价范围〔大气环境影响范围〕定为距离源3km的圆形范围，环境风险评价〔地表水〕与地表水环境影响评价范围全都。环境敏感区15处，具体分布见下表。序号敏感点名称性质规模所处序号敏感点名称性质规模所处方位与工程边界距离1顷五围民居点350人西南面260m2工业区宿舍楼生活区400人西面20m3东城派出所办公点50人西南面250m4二洲村民居点5东利村民居点常住人口约400人2100人西南面960m东南面970m6火炬开发区理学校2500师生东南面1650m环境保护把握目标大气二类环境风险3类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险工学校〔职高〕7海滨居委办公点30人东面1800m8灰烬村民居点800人南面1200m9东利学校学校600人东南面1710m10珊洲小学学校200人东南面2450m1111珊洲村民居点1000人东南面2400m12广外中山外语学校火炬开发区生活区学校2300人西南面2600m13民居点800人西南面1200m14兴港花园民居点700人西南面1980m15上浪村民居点400人西北面1000m大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险工程位置大气评价范围环境风险评价范围工程位置大气评价范围环境风险评价范围噪声评价范围－15－15#15#15#2#14#

13#

1# 3#4#8#12#2-2工程周边敏感点分布图－1－－17－XX市环境影响评价中心编制3、 建设工程环境影响推测及拟实行的主要措施与效果建设工程的主要污染物类型1、大气污染源为：SO2、NOx、烟尘；乳膏生产过程，在投料、出料过程中溢出有机废VOCs，产生量极少。2、水污染源为：1500m3/a194.4m3/a。扩建后4500m3/a964.4m3/a。75～100dB(A)不等。固体废物产生量：扩建后一般工业固废产生量约3.55t/a，经厂区内的垃圾桶收集后50个/年，产品抽检过程中不合格品以及除尘设备收集的粉尘，产生量合计约为0.653t/a；试验室废液约0.65t/a；废灯管340支/年；另外，废水站污泥约12t/a，全部交由有相应危急废物处理资质的单位回收处理、处置；生活垃圾年产生量为11.55t/a，由中山市环卫部门集中统一处理。3-1扩建前后污染物“三本帐”状况表3-1扩建前后污染物“三本帐”状况表现有工扩建工程已建+建工程量产生量消减量排放量以带老量量增减量核定排放总量废水污水量〔m3/a〕CODcr(t/a)BOD(t/a)SS(t/a)5NH-N(t/a)337700.3440.1300.1710.0481694.41.8430.3370.2960.04901.7420.3110.2450.0321694.40.1010.0260.0510.01700.1180.0730.0580.0115464.40.3270.0830.1640.0541694.4-0.017-0.047-0.007+0.0065464.40.3270.0830.1640.054污染物污染物最高允许排放浓度(mg/m3)最高允许排放速率(kg/h)无组织排放监控浓度限值监控点mg/m3TVOC〔臭气浓度〕————周界外浓度最高点20〔无量纲〕恶臭0生活垃圾恶臭0生活垃圾0固(t/a)一般固废0废(t/a)危急废物0(t/a)00004.684.6800000SOSO(t/a)废气NOx(t/a)烟尘(t/a)粉尘(t/a)VOCs(t/a)20.0290.050.0060.00003/0.00330.01840.00130.003450.0084＜20〔无量纲〕3.02.050000.003415000.00330.01840.00130.0000350.0084量纲〕0000000.03230.06840.00730.0000650.0084量纲〕+0.0033+0.0184+0.0013+0.000035+0.00840.03230.06840.00730.000065///3.02.050/0000②由于工程实行了“以带老”措施〔生活污水处理设施，从而消减了CODcBOD等5污染物的排放量。建设工程污染物排放标准1、大气污染物排放标准本工程扩建后主要污染源为柴油热水炉废气、发电机尾气、生产过程产生的TVOC〔恶臭气体。热水炉废气主要污染物SO2、NOx、烟尘、烟气黑度执行广东省地方标准《锅炉大气污染物排放标准〔DB44/765-2023〕A区在用燃油锅炉排放标准；发电机SO2、NOx、烟尘、烟气黑度执行广东省地方标准《大气污染物排放限TVOC恶臭气体执行《恶臭污染物排放标准》〔GB14554-93〕标准，具体指标见下表。3-2热水炉废气污染物排放标准污染物指标2023111日202311日SO2500300NOx400300烟尘8050烟气黑度113-3其他废气污染物排放标准〔摘录〕SOSO25002.1周界外浓度最高点0.40NOx1200.64周界外浓度最高点0.12烟尘1202.9周界外浓度最高点1.0烟气黑度——周界外浓度最高点——2、水污染物排放标准〔GB21908-2023〕2污染物排放限值；在污水处理厂建成投入运行后，外排生产废水执行国家标准《混〔GB21908-2023〕2污染物排放限值；外排生〔DB44/26-2023〕其次时段三级标准，具体见下表。表3-4 水污染物排放标准〔单位：mg/L(除pH外)〕项项目GB21908-2023表2DB44/26-2023其次时段三级标准pH6～9SS≤30≤400BOD5≤15≤300CODcr≤60≤500NH-N3≤10/磷酸盐〔以P〕≤0.5/LAS/203、噪声排放标准①施工期：建筑施工场地应执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》〔GB12523－2023〕的要求。见下表。表3-5建筑施工场界噪声限值 单位：Leq〔dB(A)〕噪声限值噪声限值阶段主要噪声源昼间夜间施工期边界7555②运营期：类标准，具体见下表。表3-6 工业企业厂界环境噪声排放限值〔单位：dB〔A〕噪声限值噪声限值时间主要噪声源昼间夜间昼间夜间边界营运期6555《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2023)3建设工程评价范围内的环境保护目标分布状况〔12-2主要环境敏感点位置示意图。表3-1 主要环境敏感点一览表序号 敏感点名称顷五围工业区宿舍楼东城派出所二洲村东利村火炬开发区理工学校海滨居委灰烬村东利学校珊洲小学珊洲村广外中山外语学校火炬开发区生活区

性质民居点生活区办公点民居点民居点学校〔职高〕办公点民居点学校学校民居点学校民居点

规模350人400人50人常住人口约400人2100人约2500师生约30人800人600人200人1000人2300人800人

所处西南面西面西南面西南面东南面东南面东面南面东南面东南面东南面西南面西南面

与工程边界距离260m20m250m960m970m1650m1800m1200m1710m2450m2400m2600m1200m

环境保护把握目标大气二类环境风险3类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险大气二类环境风险1414兴港花园民居点西南面1980m15上浪村民居点西北面1000m大气二类环境风险大气二类环境风险环境影响及其推测评价结果施工期环境影响推测与评价1、水环境水和生活废水对四周地表环境影响不大。2、大气环境气的影响范围主要在工地围墙外200m以内。依据现场调查得，工程厂界外200m范围内的主要敏感对象受本工程施工扬尘影响较大，应实行相应的防治措施。3、声环境〔GB12523-2023〕的要求，周边200米范围内，各施工阶段昼间施工噪声均不能到达《声环境质量标准》(GB3096-2023)中的3类标准。工程施〔特别是员工宿舍区〕，同其他的消声、隔声措施尽可能减轻由于施工给四周环境敏感点带来的影响。车辆是大型车辆，单车的声强较大，因此，对车辆加强治理减轻源强明显是必要的。4、固体废物垃圾。应将工程建筑垃圾和余泥渣土单独收集并统一运送到余泥渣土排放治理部门指定的受纳场处置。措施后生活垃圾的环境影响可得到有效把握。运营期环境影响推测与评价1、废气：99%，0.065kg/a，排放量很小，不会对周边大气环境及敏感点造成不良影响。X烟尘10mg/m3，NO≤141mg/m3，可满足广东省地方标准《锅炉大气污染物排放标准》X25m烟囱排放，对四周环境的影响不大。TVOC〔GB14554-93〕标准，实现厂界根本无异味，不会对周边大气环境及敏感点造成不良影响。定达标排放，对四周环境影响不大。2、废水处理厂处理前，厂区应自建生活污水处理站对全厂产生的生活污水处理到达国家标准2污染物排放限值才能外排。因此，扩建后工程产生的生活污水不会对纳污水体小隐涌造成明显影响。15t/d的废水处理设施，扩建后总设计处理量为25t/a，实际处理量15t/a，承受SBR〔出水CODcr≤60mg/BOD≤15mg/SS≤30mg/10mg/5〔GB21908-2023〕2污染物排放限值。3、声环境〔GB12348-2023〕3类标准的要求，对四周声学环境没有明显不良影响。4、固体废物危急废物全部交由有相应危急废物处理资质的单位回收处理、处置。建设工程环境保护措施施工期环境保护措施水环境污染防治措施：对于施工废水建议在施工场地修建临时废水收集渠道洒水等环节；生活污水经现有预处理系统处理后排放。防止扬尘措施：建筑工地必需实行围挡封闭施工；建筑工地脚手架外侧必需加强地面清扫，削减灰尘积存；工程弃土应准时清运；必需使用商品混凝土。防止噪声扰民措施：合理安排施工打算和施工机械设备组合以及施工时间；声；选用低噪声机械设备，并加强机械保养；加强施工监视治理。〔5〕固体废物污染防治措施：外运施工弃土和弃渣时，受纳场地排放点应得到相〔如垃圾箱〕加以收集，并按时每天清运。运营期环境保护措施1、水污染防治措施〔GB21908-2023〕中表2的标准限〔DB44/26-2023〕其次时段三级排放标准后，经市政污水管网收集后排至火炬开发区污水厂进展二级生化处理达标后排放。增生产废水经增的废水处理设施〔承受SBR工艺〕处理到达国家《混装制剂〔GB21908-2023〕中表2的标准限值后经市政管网排入小隐涌。2、大气污染防治措施健全各项规章制度，制定各种操作规程；滴漏的地方设置收集装置；进出物料时，检查原料的密闭性，避开挥发性气体的挥发；上升发生风险事故；由于仓库化学品储存挥发气体中浓度与环境有关，因此在高温天气时应承受风险事故。加强车间通排风，提高送排风次数。在车间内安装抽风装置，改善车间内员工的工作环境。粉尘经除尘装置收集处理。加强厂区内的绿化，尽量选种一些具除尘功能的植被。依托现有尾气收集系统收集热水炉燃烧尾气，再由25m烟囱高空排放。发电机燃烧尾气经水喷淋处理后，再由25m烟囱高空排放。3、噪声污染防治措施有工程，生产设备均置于标准厂房内，建设单位需实行以下防护措施：选购性能好、噪声低的环保型机械设备〔如选用低噪声风机降低噪音。应的减振装置，能降低噪声级20分贝左右。进展保养，加润滑油，削减磨擦力，降低噪声。4、噪声污染防治措施集，交由环卫站处理。水污染。许可证治理方法》规定的各项程序。环境风险分析推测结果、风险防范措施及应急预案环境风险分析推测结果保护角度动身，本工程在营运期的环境风险水平是可承受的。风险防范措施组织义务消防队和配备消防设施组织应急机构现场应急措施管线泄漏、起火、爆炸现场应急措施原料运输过程中发生泄漏等事故应急措施现场治理应急措施现场善后打算建设工程环境保护措施的技术、经济论证结果110万元。经计算，本工程的投资收益率可效益。3万。环保支出只占总利润的一小局部，所以保设施正常运行的力量。建设工程对环境影响的经济损益分析结果境的影响不大，因此，本工程的设立从效益分析上是可行的。建设单位拟实行的环境监测打算及环境治理制度环境监测打算的监测工作，监测结果每年度向中山市环境保护局呈报一次。环境治理制度完善环境保护规章制度，以便于环境保护工作的实施、检查、考核。主要包括：各生产环节削减“三废”污染操作规程；废水处理设施操作规程；固体废弃物收集、暂存、配备环境保护治理人员，权责清楚。环境治理方面应加强科学化、现代化和系列化的原ISO-14000环境治理体系。4、 公众参与公开环境信息的次数、内容、方式等书面征求意见等其它形式。〔粤的方式收集公众意见同步公示形式进展，以便了解公众对建设工程的意见。征求公众意见的范围、次数、形式等到收益的人，担当风险和利益的团体。第一次公告〔321日向公众告知本工程根本状况。实地访问调查〔如海滨居委、东利村、珊