实验室-内部质量控制课件

实验室内部质量控制实验室内部质量控制一个好的实验室应该符合ISO17025要求17025组织与管理人员设施和环境设备量值溯源样品记录报告外部支持和服务抱怨一个好的实验室应该符合ISO17025要求17025组织与管ISO17025的基本要素管理要求组织质量体系文件控制要求,标书和合同的评审检测和校准的分包服务和供应品的采购服务客户抱怨不符合检测和校准的控制纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审ISO17025的基本要素管理要求ISO17025的基本要素技术要求人员设施和环境条件检测和校准方法及方法的确认设备测量的溯源性抽样检测和校准物品的处置检测和校准质量的保证结果报告ISO17025的基本要素技术要求实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室全部质量活动的始终

人员

良好的管理完整、有效、适应的质量体系训练有素遵守规程,职责分工明确使实验室的质量活动处于受控具有与从事工作相关部门衔接协调状态，而不是随意而为相符合的素质和技能

设备校准和检定

实验室质量控制的目的设备、量具、标准物质常年处于受控状态是把分析测试的误差控制溯源到国家基准在容许范围内，保证分析

的精密度、准确度，使分设施和环境析数据在给定的置信水平校准和检测方法文件化符合检测要求内有把握达到要求的质量处于完全受控状态样品管理保证样品数据处理、记录、外部服务质量的完整性和安全性证书、报告正确采购物品的质量

实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室全部误差究竟从哪里来？误差究竟从哪里来？从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源分析过程基准碘酸钾硫代硫酸钠盐中碘酸钾结果统计分析人员方法

误差的来源

不确定度的估计碘酸钾纯度0.017%碘酸钾称量0.088mg碘酸钾溶液配制0.333ml碘酸钾的摩尔质量0.00054g/mol标定硫代硫酸钠消耗体积0.022ml被标定硫代硫酸钠体积0.036ml滴定盐消耗硫代硫酸钠体积0.022ml被测盐的称量0.0153g有效数字正确使用有效数字数据修约正确进行数字修约技能提高实验技能责任心杜绝过失误差对颜色、界面等的识别能力方法本身的误差改进方法从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源分析过程测量和误差的关系测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。误差是可以控制的，受控的误差是允许的。好的检验人员应该对自己在实验室的每一个操作做到心中有数。管理出质量，控制出质量。测量和误差的关系测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。什么是误差？

误差=测试值-真值

真值：在某一位置和状态下，某量的效应体现出客观值和实际值称为真值。真值是未知的，因此误差也是未知的；真值是相对可知的，因此误差也是相对可知的；所以真值也称理论真值、约定真值、相对真值。误差：反映测试值偏离真值的大小，绝对误差=测试值-真值相对误差=绝对误差/真值什么是误差？

误误差的分类和特点系统误差由确定原因引起具有倾向性重复出现，有一定规律不对称性不服从正态分布增加测量次数不能抵偿随机误差由偶然因数引起无倾向性不固定对称性测定次数足够符合正态分布抵偿性：误差的算术均值随测定次数的无限增加而趋于零误差的分类和特点系统误差随机误差系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析的精密度，从而影响分析的准确度精密度高准确度不一定高；精密度差准确度不可能高；消除系统误差情况下，精密度高，准确度也高。系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析的精密度，从而提高分析准确度的方法方法：采用标准方法或等效方法仪器：校准和期间核查试剂：空白实验符合方法提供的灵敏度标准溶液：保存温度和时间合适实验室环境符合要求？？？提高分析准确度的方法方法：采用标准方法或等效方法提高分析精密度的方法员工培训平行双样检测稳定的仪器运行状态稳定的检测环境？？？提高分析精密度的方法员工培训如何知道你的实验室是否存在系统误差？在检测样品时使用标准物质（注意标准物质不等于纯物质）参加实验室间能力验证如何知道你的实验室是否存在系统误差？在检测样品时使用标准物质如何知道你的实验室是否存在随机误差？检测样品是使用标准物质或内质控样品平行双样测试如何知道你的实验室是否存在随机误差？检测样品是使用标准物质或误差的正态分布误差的正态分布实验室质量控制实验室内质控自我控制发现随机误差和新出现的系统误差评价分析质量的稳定性是分析的基础、必需、常规实验室间质控外部质控发现系统误差和实验室间数据的可比性评价实验室的测试系统和分析能力有效的校核是参加与标准实验室的比对实验室质量控制实验室内质控实验室间质控实验室内部质量控制(1)灵敏度

意义：痕量分析中检测的样品含量几乎与零管在同一数量级；反映分析实验室和测试系统的本底和基础；反映实验室及分析人员的水平。实验室内部质量控制(1)灵敏度举例如果一个尿碘实验室报告样品结果如下：0g/L3g/L-0.2g/L问题1：这些结果有什么不同？为什么？问题2：如果方法的灵敏度为5g/L，该如何报告结果？举例如果一个尿碘实验室报告样品结果如下：实验室内部质量控制（2）灵敏度方法1：每次测2份全程序空白平行样，共测6天，计算检测限。式中：X为各个空白测试值，B为每天n个空白测试值之和，t0.05为t值表中单侧概率为0.05，自由度为f[f=m（n-1）]的值。结果判定：检测限L应等于或略小于方法规定的检测限。实验室内部质量控制（2）灵敏度方法1：实验室内部质量控制(3)灵敏度方法2：做一条标准曲线和6个空白管计算6个空白管光密度的均值和标准差用均值加上2倍标准差（尿碘为减去）得出一个值在标准曲线上算出这个值相应碘的浓度，即方法的灵敏度重复以上检测3次，算出平均灵敏度实验室内部质量控制(3)灵敏度方法2：实验室内部质量控制（4）精密度：1.批间精密度做10次独立检测，每次2-3个浓度(双平行）计算每个浓度10次共20个结果的均值、标准差和变异系数2.批内精密度一次检测2-3个浓度的样品，每个浓度做15个平行样计算两个浓度的均值、标准差和变异系数实验室内部质量控制（4）精密度：实验室内部质量控制（5）加标回收率：选择一个浓度在20-100g/L的尿样取8支试管，分别加入0.2ml尿样然后分别加入碘标准溶液（400g/L）到每一支试管试管1、2：0l

试管3、4：10l

试管5、625l

试管7、840l此时每支试管的碘浓度相当于0、20、50、80g/L实验室内部质量控制（5）加标回收率：实验室内部质量控制（6）用下列公式计算3-8管的回收率回收率%=（[IA]-[IB]）*100/[IC][IA]是3-8管的实测值（尿样和标准溶液的碘含量）[IB]是1管和2管的均值（仅为尿样的碘含量）[IC]是加入各管的碘浓度从以上各管计算平均回收率按以上步骤重复3个不同浓度的尿样，计算总的平均回收率回收率的意义：回收率具有局限性：实验室内部质量控制（6）用下列公式计算3-8管的回收率意义：1.绘制回收率质控图2.结果不得超过方法规定的范围3.通常允许范围95-105%局限性：1.样品中某西些干扰因素对检测结果具有恒定偏差2.样品和加标样操作相同，损失与污染对二者也相同，使误差相互抵消而难以发现问题3.待测物的价态和形态差别、加标量多少、本底浓度均影响回收结果意义：实验室内部质量控制（7）标准曲线的绘制、检验和回归意义：1.反映方法的精密度和灵敏度；

2.分析仪器的精密度；

3.量取标准溶液量具的准确度；

4.分析人员的操作水平；评价标准曲线：1.相关系数|r|≥0.999；2.0管和300管的光密度差值应达到0.8；3.任取标准曲线的2点代入方程，其理论值和拟合值的相对偏差≤5%。注意：1.线性不好情况下，用数理统计的方法拟合回归曲线，回引入无法消除的系统误差；2.回归方程仅限于估算检测范围内的变量，而不能随意外推。实验室内部质量控制（7）标准曲线的绘制、检验和回归实验室内部质量控制（8）平行双样测定意义：1.减少随机误差；2.对同批测定的精密度进行估计。结果判断：1.在常规批量分析中，应随机抽取样品总量的10-20%做平行测定；2.分光光度法痕量检测，平行双样相对偏差不大于10%，最好是5%；3.同批检测或一段时间累计检测平行双样合格率大于95%。实验室内部质量控制（8）平行双样测定实验室内部质量控制（9）标准物质的对照分析意义：1.标准物质作为一个相对真值，其量值传递为不同时间、地点的测试结果提供了可靠的参考；2.分析人员对分析质量进行判断（特别是准确度），查找系统误差，寻求改进；3.供实验人员练兵之用，提高技术素质。注意：在实验室分析系统有良好的精密度的基础上使用标准物质，才能获得预期的效果。实验室内部质量控制（9）标准物质的对照分析标准物质的应用用于实验室的内部控制用于实验室间的质量控制（外部质量评价）用于评价检测方法的准确度实施合作项目时使用标准物质用于评价和仲裁用于制备实验室的内质控样品标准物质的应用用于实验室的内部控制使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质发现随机误差改进检测质量2002102201901801次2次3次4次5次789106次检测结果使用标准物质发现随机误差改进检测质量200210220190实验室内部质量控制（10）内质控图制备内质控样品（1）直接用标准物质（2）实验室自己制备内质控样品

收集尿样初筛低中高混匀分装-20。C储存实验室内部质量控制（10）内质控图收集尿样初筛低中高混匀分装均匀性检验（1）随机从全部制备的内质控样品中抽取约5%的样品（2）按程序检测这些样品（3）结果的变异系数应小于10%，最好为5%以内（标准物质）定值（1）每天检测一次（单次或平行），共检测20天（2）计算均值和±2SD，±3SD（3）绘制质控图均匀性检验如何使用质控样品（1）批质控样品（2）由监督人员使用的盲样（3）将质控样品检测结果标在质控图中标准曲线QC样品QC样品QC如何使用质控样品（1）批质控样品标准曲线QC样品QC样品QC接受和拒绝检测结果的规则（1）如果3个浓度的质控样（平行样的均值）中均在2S范围，接受此批结果。（2）如果3个浓度的质控样（平行样的均值）中有一个在2S之外，下列规则中任何一条成立则判断为失控而拒绝结果：其中一个浓度的样品（平行样的均值）超出3S界限三个浓度中有两个（平行样的均值）超出2S界限，并均值的同侧三个浓度中有两个（平行样的均值）超出2S界限，并分布在均值的两侧某一个浓度的质控样品，累计连续9次结果在均值的同侧接受和拒绝检测结果的规则失控原因的分析实验室有无新的变化如仪器和试剂有无针对性检查这些变化对检测的影响重测同一质控样品开一瓶新的质控重测重测原因找到了没找到检查仪器状态和试剂是否过期失控原因的分析实验室有无新的变化如仪器和试剂有无针对性检查这内质控数据的管理每月处理当月的内质控数据每月归档保存内质控数据每月分析内质控情况并写报告定期评价内质控数据并更新质控图内质控数据的管理每月处理当月的内质控数据组织与管理ISO17025分两大部分：管理要求和技术要求。适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。应有相应的完整的管理体系。组织与管理ISO17025分两大部分：管理要求和技术要求。人员有管理人员和技术人员是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素。技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。人员有管理人员和技术人员设施和环境属于资源保证过程。具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件。环境条件要能适应三方面的要求：标准/规程的要求特殊精密仪器设备的需要人员本身的需要设施和环境属于资源保证过程。设备任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进行检测的全部设备。设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指导书，要有校准和检定。设备任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进行检测的全量值溯源溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一，都能溯源到国家或国际计量基准，即Si单位的复现值，它是全球一体化和互认的基础。溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家或国际标准）联系起来的一种特性。量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。量值溯源溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一，都能溯样品通过抽样来获得样品。抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测的一种规定程序。抽样方法有多种方法，通常采用的统计抽样法是建立在概率统计理论基础上的。抽样记录应做到清晰、明确、具体。样品通过抽样来获得样品。记录是所取得的结果或提供完成活动的证据性文件。分质量记录和技术记录两大类。记录的作用：（1）是质量要求满足程度或质量体系运行有效性的客观证据（2）是检测能力的客观证据（3）是质量体系文件执行结果的客观证据（4）是可追溯性的依据（5）是采取纠正措施和预防措施的依据要求：及时、完整、规范记录是所取得的结果或提供完成活动的证据性文件。报告检测报告是实验室最终成果的体现，相当于企业的产品。能否出具高质量的报告，是实验室能否适应检测市场需求的核心问题。报告的质量不仅仅与原始记录、数据整理、报告编制、复核与批准有关，更应扩展到检测的全过程，17025规定的所有要素都是为保证报告质量服务的。报告检测报告是实验室最终成果的体现，相当于企业的产品。能否出外部支持和服务实验室所寻求的服务与供应品的采购应实施控制，以保证其符合17025的要求，符合供应品、试剂和消耗材料的相公要求才能投入使用。外部支持和服务实验室所寻求的服务与供应品的采购应实施控制，以抱怨客户满意程度很低时就会发出抱怨，甚至申诉。客户有抱怨，说明我们的质量体系中某个环节出了问题，对于抱怨（申诉）一定要严肃认真，查清事实，及时处理。若因质量原因给客户造成经济损失，实验室应承担民事和法律责任。

抱怨客户满意程度很低时就会发出抱怨，甚至申诉。实验室内部质量控制实验室内部质量控制一个好的实验室应该符合ISO17025要求17025组织与管理人员设施和环境设备量值溯源样品记录报告外部支持和服务抱怨一个好的实验室应该符合ISO17025要求17025组织与管ISO17025的基本要素管理要求组织质量体系文件控制要求,标书和合同的评审检测和校准的分包服务和供应品的采购服务客户抱怨不符合检测和校准的控制纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审ISO17025的基本要素管理要求ISO17025的基本要素技术要求人员设施和环境条件检测和校准方法及方法的确认设备测量的溯源性抽样检测和校准物品的处置检测和校准质量的保证结果报告ISO17025的基本要素技术要求实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室全部质量活动的始终

人员

良好的管理完整、有效、适应的质量体系训练有素遵守规程,职责分工明确使实验室的质量活动处于受控具有与从事工作相关部门衔接协调状态，而不是随意而为相符合的素质和技能

设备校准和检定

实验室质量控制的目的设备、量具、标准物质常年处于受控状态是把分析测试的误差控制溯源到国家基准在容许范围内，保证分析

的精密度、准确度，使分设施和环境析数据在给定的置信水平校准和检测方法文件化符合检测要求内有把握达到要求的质量处于完全受控状态样品管理保证样品数据处理、记录、外部服务质量的完整性和安全性证书、报告正确采购物品的质量

实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室全部误差究竟从哪里来？误差究竟从哪里来？从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源分析过程基准碘酸钾硫代硫酸钠盐中碘酸钾结果统计分析人员方法

误差的来源

不确定度的估计碘酸钾纯度0.017%碘酸钾称量0.088mg碘酸钾溶液配制0.333ml碘酸钾的摩尔质量0.00054g/mol标定硫代硫酸钠消耗体积0.022ml被标定硫代硫酸钠体积0.036ml滴定盐消耗硫代硫酸钠体积0.022ml被测盐的称量0.0153g有效数字正确使用有效数字数据修约正确进行数字修约技能提高实验技能责任心杜绝过失误差对颜色、界面等的识别能力方法本身的误差改进方法从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源分析过程测量和误差的关系测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。误差是可以控制的，受控的误差是允许的。好的检验人员应该对自己在实验室的每一个操作做到心中有数。管理出质量，控制出质量。测量和误差的关系测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。什么是误差？

误差=测试值-真值

真值：在某一位置和状态下，某量的效应体现出客观值和实际值称为真值。真值是未知的，因此误差也是未知的；真值是相对可知的，因此误差也是相对可知的；所以真值也称理论真值、约定真值、相对真值。误差：反映测试值偏离真值的大小，绝对误差=测试值-真值相对误差=绝对误差/真值什么是误差？

误误差的分类和特点系统误差由确定原因引起具有倾向性重复出现，有一定规律不对称性不服从正态分布增加测量次数不能抵偿随机误差由偶然因数引起无倾向性不固定对称性测定次数足够符合正态分布抵偿性：误差的算术均值随测定次数的无限增加而趋于零误差的分类和特点系统误差随机误差系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析的精密度，从而影响分析的准确度精密度高准确度不一定高；精密度差准确度不可能高；消除系统误差情况下，精密度高，准确度也高。系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析的精密度，从而提高分析准确度的方法方法：采用标准方法或等效方法仪器：校准和期间核查试剂：空白实验符合方法提供的灵敏度标准溶液：保存温度和时间合适实验室环境符合要求？？？提高分析准确度的方法方法：采用标准方法或等效方法提高分析精密度的方法员工培训平行双样检测稳定的仪器运行状态稳定的检测环境？？？提高分析精密度的方法员工培训如何知道你的实验室是否存在系统误差？在检测样品时使用标准物质（注意标准物质不等于纯物质）参加实验室间能力验证如何知道你的实验室是否存在系统误差？在检测样品时使用标准物质如何知道你的实验室是否存在随机误差？检测样品是使用标准物质或内质控样品平行双样测试如何知道你的实验室是否存在随机误差？检测样品是使用标准物质或误差的正态分布误差的正态分布实验室质量控制实验室内质控自我控制发现随机误差和新出现的系统误差评价分析质量的稳定性是分析的基础、必需、常规实验室间质控外部质控发现系统误差和实验室间数据的可比性评价实验室的测试系统和分析能力有效的校核是参加与标准实验室的比对实验室质量控制实验室内质控实验室间质控实验室内部质量控制(1)灵敏度

意义：痕量分析中检测的样品含量几乎与零管在同一数量级；反映分析实验室和测试系统的本底和基础；反映实验室及分析人员的水平。实验室内部质量控制(1)灵敏度举例如果一个尿碘实验室报告样品结果如下：0g/L3g/L-0.2g/L问题1：这些结果有什么不同？为什么？问题2：如果方法的灵敏度为5g/L，该如何报告结果？举例如果一个尿碘实验室报告样品结果如下：实验室内部质量控制（2）灵敏度方法1：每次测2份全程序空白平行样，共测6天，计算检测限。式中：X为各个空白测试值，B为每天n个空白测试值之和，t0.05为t值表中单侧概率为0.05，自由度为f[f=m（n-1）]的值。结果判定：检测限L应等于或略小于方法规定的检测限。实验室内部质量控制（2）灵敏度方法1：实验室内部质量控制(3)灵敏度方法2：做一条标准曲线和6个空白管计算6个空白管光密度的均值和标准差用均值加上2倍标准差（尿碘为减去）得出一个值在标准曲线上算出这个值相应碘的浓度，即方法的灵敏度重复以上检测3次，算出平均灵敏度实验室内部质量控制(3)灵敏度方法2：实验室内部质量控制（4）精密度：1.批间精密度做10次独立检测，每次2-3个浓度(双平行）计算每个浓度10次共20个结果的均值、标准差和变异系数2.批内精密度一次检测2-3个浓度的样品，每个浓度做15个平行样计算两个浓度的均值、标准差和变异系数实验室内部质量控制（4）精密度：实验室内部质量控制（5）加标回收率：选择一个浓度在20-100g/L的尿样取8支试管，分别加入0.2ml尿样然后分别加入碘标准溶液（400g/L）到每一支试管试管1、2：0l

试管3、4：10l

试管5、625l

试管7、840l此时每支试管的碘浓度相当于0、20、50、80g/L实验室内部质量控制（5）加标回收率：实验室内部质量控制（6）用下列公式计算3-8管的回收率回收率%=（[IA]-[IB]）*100/[IC][IA]是3-8管的实测值（尿样和标准溶液的碘含量）[IB]是1管和2管的均值（仅为尿样的碘含量）[IC]是加入各管的碘浓度从以上各管计算平均回收率按以上步骤重复3个不同浓度的尿样，计算总的平均回收率回收率的意义：回收率具有局限性：实验室内部质量控制（6）用下列公式计算3-8管的回收率意义：1.绘制回收率质控图2.结果不得超过方法规定的范围3.通常允许范围95-105%局限性：1.样品中某西些干扰因素对检测结果具有恒定偏差2.样品和加标样操作相同，损失与污染对二者也相同，使误差相互抵消而难以发现问题3.待测物的价态和形态差别、加标量多少、本底浓度均影响回收结果意义：实验室内部质量控制（7）标准曲线的绘制、检验和回归意义：1.反映方法的精密度和灵敏度；

2.分析仪器的精密度；

3.量取标准溶液量具的准确度；

4.分析人员的操作水平；评价标准曲线：1.相关系数|r|≥0.999；2.0管和300管的光密度差值应达到0.8；3.任取标准曲线的2点代入方程，其理论值和拟合值的相对偏差≤5%。注意：1.线性不好情况下，用数理统计的方法拟合回归曲线，回引入无法消除的系统误差；2.回归方程仅限于估算检测范围内的变量，而不能随意外推。实验室内部质量控制（7）标准曲线的绘制、检验和回归实验室内部质量控制（8）平行双样测定意义：1.减少随机误差；2.对同批测定的精密度进行估计。结果判断：1.在常规批量分析中，应随机抽取样品总量的10-20%做平行测定；2.分光光度法痕量检测，平行双样相对偏差不大于10%，最好是5%；3.同批检测或一段时间累计检测平行双样合格率大于95%。实验室内部质量控制（8）平行双样测定实验室内部质量控制（9）标准物质的对照分析意义：1.标准物质作为一个相对真值，其量值传递为不同时间、地点的测试结果提供了可靠的参考；2.分析人员对分析质量进行判断（特别是准确度），查找系统误差，寻求改进；3.供实验人员练兵之用，提高技术素质。注意：在实验室分析系统有良好的精密度的基础上使用标准物质，才能获得预期的效果。实验室内部质量控制（9）标准物质的对照分析标准物质的应用用于实验室的内部控制用于实验室间的质量控制（外部质量评价）用于评价检测方法的准确度实施合作项目时使用标准物质用于评价和仲裁用于制备实验室的内质控样品标准物质的应用用于实验室的内部控制使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质是发现系统误差的有效方法使用标准物质发现随机误差改进检测质量2002102201901801次2次3次4次5次789106次检测结果使用标准物质发现随机误差改进检测质量200210220190实验室内部质量控制（10）内质控图制备内质控样品（1）直接用标准物质（2）实验室自己制备内质控样品

收集尿样初筛低中高混匀分装-20。C储存实验室内部质量控制（10）内质控图收集尿样初筛低中高混匀分装均匀性检验（1）随机从全部制备的内质控样品中抽取约5%的样品（2）按程序检测这些样品（3）结果的变异系数应小于10%，最好为5%以内（标准物质）定值（1）每天检测一次（单次或平行），共检测20天（2）计算均值和±2SD，±3SD（3）绘制质控图均匀性检验如何使用质控样品（1）批质控样品（2）由监督人员使用的盲样（3）将质控样品检测结果标在质控图中标准曲线QC样品QC样品QC如何使用质控样品（1）批质控样品标准曲线QC样品QC样品QC接受和拒绝检测结果的规则（1）如果3个浓度的质控样（平行样的均值）中均在2S范围，接受此批结果。（2）如果3个浓度的质控样（平行样的均值）中有一个在2S之外，下列规则中任何一条成立则判断为失控而拒绝结果：其中一个浓度的样品（平行样的均值）超出3S界限三个浓度中有两个（平行样的均值）超出2S界限，并均值的同侧三个浓度中有两个（平行样的均