新药店GS认证全套表格填写要求门店专用三

GSP认证

质量管理用表填写要求

——【门店专用】01-处方药调配销售记录填写要求填写标准重点要求日清每日填写#【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。#大店每天写1-2张，小店尽量写1张（不要求整张）。药师签名要求固定1个人填写笔迹02-中药销售记录填写要求填写标准重点要求日清【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。药师签名要求固定1个人填写笔迹03-药品拆零登记表填写要求填写标准重点要求日清#【拆零数量】均为“1”；#拆零药品陈列摆放要求：保留拆零药品中包装并另附说明书。【拆零经办人】要求指定1-2个人或为药师进行签名拆零药品：

零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容。04-门店陈列药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清1#制作该记录用表时请注意：【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】等项目要求手工填写，其余项可打印。2#【质量情况】写合格，【处理结果】写继续销售。3#一个月完成5张左右，最后一页要求写上“对其它***种品种进行养护检查，未发现异常，质量情况均合格，继续销售”。4#单季度3个月内养护品种数按购进后一个月内未售完库存品种数依3：3：4比例确定。【签名】门店验收养护员05-拆零药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清【数量】按检查日期实际剩余数量填写，【外观包装】写正常，【其它质量问题】写无，【处理结果】写继续销售。【签名】验收养护员06-门店重点养护陈列药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清1、【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】要手工填写，其余可以打印。【质量情况】写合格，【处理结果】写继续销售2、品种：包括近效期、冷藏、生物制剂、针剂（选避光、阴凉处等有特殊储存要求的品种）【签名】验收养护员07-药品陈列情况巡查记录填写要求填写标准重点要求月清#日期与陈列检查日期相同#按规范要求填写（参考左图）【签名】门店质管员08-中药饮片装斗复核记录填写要求填写标准重点要求日清【装斗数量】按实际装斗量来核定填写（参考门店药斗容量），填整数（如200克、300克、500克…），特别要注意花草类、叶类质地较轻又占体积的中药品种。【复核人】药师签名09-中药饮片（中药材）养护检查记录填写要求填写标准重点要求月清【生产批号】、【检查数量】、【质量状况】、【检查结论】、【处理意见】要手工填写，【质量状况】写正常，【检查结论】写合格，【处理意见】写继续销售。每月做6-7张【签名】验收养护员10-门店近近效期期药品品汇总总表填写要求填写标准重点要求月清1、每月5号前统计6个月效期内的药品2、尽量避开处方药【签名】质管员11-培训教育签签到记录填写要求填写标准重点要求月清#【部门】写岗位如营业员、验收养护员等#培训实施人（讲师）为质量负责人或店长#其他相关内容依照《培训实施记录表》和《培训计划》相对应【签到】要不同笔迹的人员签名12-培训实实施记记录表表填写要求填写标准重点要求月清【考核方式】写口试、现场提问、考试。【考核结果】写优、良、合格。【培训中表现】良好《记录表》后需附培训资料13-员工个人培培训教育档档案填写要求填写标准重点要求月清【出生年月】、【职称】等需填写完整。无职称也需标注无。药师等特殊岗位人员的外部培训或继续再教育培训也要记录。门店确认花名册及监督台上人员14-门店卫生检检查记录填写要求填写标准重点要求月清卫生检查时间可与药品陈列检查时间同步，依表中所列项目打“√”。【检查人】店长15-员工个人健健康档案填写要求填写标准重点要求月清表头项目需填写完整，档案表中具体检查记录项目，由员工入职当年起做记录，【建档时间】公司成立时间或门店任职时间，门店若为公司成立后开办的，即取开办时间做建档时间，首先要确认为任职后。【检查结果】健康；【采取措施】继续上岗参照花名册人员，人员有异动，要求即时更新。16-企业员工健健康检查汇汇总表填写要求填写标准重点要求年底现需先行汇总一份，将花名册上人员健康检查做汇总，依据《个人健康档案》内容，填至该表中，一年一份参照花名册人员，人员有异动，要求即时更新。18-养护设备管管理台帐填写要求填写标准重点要求只需一份，如有更新需添加记录#【确定养护设备包括：冷藏柜、空调、温湿度计、防蚊灯、排气扇、电风扇、鼠笼、灭火器等】；#其他项目需参考“设备”上标签或发票所示信息进行填写【使用与维护人】门店养护员19-药品陈陈列储储存环环境温温湿度度记录录表填写要求填写标准重点要求日清雨季如3月份湿度较高，要做几次湿度过高的调控措施，（开空调抽湿）另温湿度调控设施设备要写明使用时间【签名】验收养护员，在正常排班中不在岗时，可另行指定1-2人进行记录（签名）21-温湿度度调控控设施施设备备使用用记录录填写要求填写标准重点要求与表格19对应，有进行调控措施时记录【签名】验收养护员，不在岗时另指定1-2人20-冷藏柜温湿湿度记录表表填写要求填写标准重点要求日清#操作范围：温度5-8℃，湿度55%-65%；#【调控措施】湿度太低可放置水，湿度太高放置变色硅胶。【签名】验收养护员，不在岗时另指定1-2人22-冰箱使使用记记录填写要求填写标准重点要求日清【签名】验收养护员，不在岗时另指定1-2人23-计量器具管管理台帐填写要求填写标准重点要求#【计量器具包括：电子秤、电子天平、戥称（只登记有检测过的）】#【使用地点】统一填写营业场所#其他项目需参考“设备”上标签或发票所示信息进行填写【签名】验收养护员24-设备检检修维维护记记录填写要求填写标准重点要求月清项目填写标准参照左图【签名】验收养护员25-强制制检检定定计计量量器器具具检检定定记记录录卡卡填写要求填写标准重点要求有检测时记录项目填写内容应依据检定证书上上所示信息进行填写【签名】验收养护员41-门店店客客户户满满意意度度征征询询表表填写要求填写标准重点要求年底征询对象为顾客42-门店店顾顾客客意意见见及及投投诉诉受受理理卡卡填写要求填写标准重点要求只填写意见性内容#要求制作1-3份（年）#意见性内容：基础建设项、服务项、提议改善项等43-紧急急避避孕孕药药销销售售登登记记表表填写要求填写标准重点要求普通口服避孕药#只能填写外账中有购进（配送的）的品种；#无需每日填写，不设定要求数量26-门店店商商品品调调剂剂申申请请单单27-门店店商商品品调调剂剂通通知知单单28-门店店商商品品互互调调单单29-药品品销销售售退退（（换换））货货单单30-药品品退退货货记记录录31-药品品质质量量复复查查报报告告单单32-质量量异异常常报报告告单单33-不合合格格药药品品台台帐帐34-不合合格格药药品品报报告告单单35-不合合格格药药品品汇汇总总分分析析36-药品品不不良良反反应应事事件件报报告告表表37-药品品追追回回记记录录38-药品品质质量量查查询询记记录录表表39-药品品质质量量信信息息反反馈馈单单40-信息息传传递递反反馈馈单单填写要求填写标准重点要求门店保留空白表格门店店GSP表格格填填写写时时间间要要求求：：月初：近效期药品汇总表，每月5号前月末：门店药品陈列质量检查记录、药品陈列情况巡查记录、门店卫生检查记录同一时间中药饮片养护检查记录与门店药品陈列质量检查记录间隔1-2天设施设备检修维护记录与养护检查时间错开。月中：人员培训门店店六六个个盒盒子子内内容容：：购进进资资料料：：总总部部证证照照进货货验验收收：：配配送送单单、、进进口口药药品品证证照照、、门门店店商商品品互互调调单单销售服务务：陈列列药品质质量检查查记录、、中药饮饮片养护护记录、、重点养养护药品品质量检检查记录录、拆零零药品质质量检查查记录、、中药饮饮片装斗斗质量复复核记录录、近效效期药品品催销表表、处方方销售记记录、中中药处方方调配记记录、拆拆零药品品销售记记录、紧紧急避孕孕药销售售记录、、药品不不良反应应报告表表人员培训训：人员员花名册册、培训训计划一一览表、、培训实实施记录录、个人人培训教教育档案案、个人人健康档档案、企企业员工工健康检检查汇总总表设备设施施：养护护设备管管理台帐帐、设备备检修维维护记录录、计量量器具管管理台帐帐、强制制检定计计量器具具检定记记录卡、、陈列环环境温湿湿度记录录、冰箱箱温湿度度记录、、冷藏柜柜使用记记录、温温湿度调调控设施施设备使使用记录录药监监管管记录：：药监绿绿本、药药品不良良反应监监测常识识及法规规、药监监局发的的文件等等。保健食品品：保健健食品购购进验收收记录、、日常监监管记录录本、保保健食品品法规门店现场场陈列要要求：一、五分分开：药药品与非非药品分分开\处方药与与非处方方药分开开（没OTC标识统一一放处方柜柜）\内服药与与外用药药分开\易串味药药独立存存放\保健食品品专柜存存放（蓝帽与与非蓝帽帽分开））二、各分分区是否否有符合合规定的的大中小小标识牌牌三、检查查拆零工工具是否否齐全\是否专柜柜存放拆拆零药品品\有无拆零零专柜字字样\拆零柜是是否可密密封（拆拆零工具具：托盘盘、研钵钵、药匙匙、摄子子、剪刀刀、药袋袋、橡胶胶手套））拆零药药品保留留原包装装、说明书四、麻黄黄碱类药药品专柜柜存放,并有明显显提示(含麻黄碱碱类商品品每人最最多限量量销售不不超过5盒)五、紧急急避孕药药集中存存放于处处方柜五、药师师咨询台台\药师不在在岗提示示牌\药监提示示\监督台\不合格区区（红色色）\退货区（（黄色））\待验区（（黄色））是否都都有六、服务务公约、、监督台台、药监监局监督督电话、、顾客意意见簿。。监督台台上照片片按上报报人员花花名册制制作。9、静夜夜四无无邻，，荒居居旧业业贫。。。1月-231月-23Friday,January6,202310、雨中中黄叶叶树，，灯下下白头头人。。。01:16:4801:16:4801:161/6/20231:16:48AM11、以以我我独独沈沈久久，，愧愧君君相相见见频频。。。。1月月-2301:16:4801:16Jan-2306-Jan-2312、故人江海海别，几度度隔山川。。。01:16:4801:16:4801:16Friday,January6,202313、乍见见翻疑疑梦，，相悲悲各问问年。。。1月-231月-2301:16:4801:16:48January6,202314、他乡乡生白白发，，旧国国见青青山。。。06一一月月20231:16:48上上午01:16:481月-2315、比比不不了了得得就就不不比比，，得得不不到到的的就就不不要要。。。。。一月月231:16上上午午1月月-2301:16January6,202316、行行动动出出成成果果，，工工作作出出财财富富。。。。2023/1/61:16:4901:16:4906January202317、做前，能够够环视四周；；做时，你只只能或者最好好沿着以脚为为起点的射线线向前。。1:16:49上午1:16上上午01:16:491月-239、没有有失败败，只只有暂暂时停停止成成功！！。1月-231月-23Friday,January6,202310、很多事情情努力了未未必有结果果，但是不不努力却什什么改变也也没有。。。01:16:4901:16:4901:161/6/20231:16:49AM11、成功就是日日复一日那一一点点小小努努力的积累。。。1月-2301:16:4901:16Jan-2306-Jan-2312、世间成事事，不求其其绝对圆满满，留一份份不足，可可得无限完完美。。01:16:4901:16:4901:16Friday,January6,202313、不知香香积寺，，数里入入云峰。。。1月-231月-2301:16:4901:16:49January6,202314、意志坚强的的人能把世界界放在手中像像泥块一样任任意揉捏。06一月20231:16:49上午01:16:491月-2315、楚塞三湘接接，荆门九派派通。。。一月231:16上上午1月-2301:16January6,202316、少年年十五五二十十时，，步行行夺得得胡马马骑。。。2023/1/61:16:4901:16:4906January202317、空山新新雨后，，天气晚晚来秋。。。1:16:49上午午1:16上午午01:16:491月-239、杨柳散和风风，青山澹吾吾虑。。1月-231月-23Friday,January6,202310、阅读读一切切好书书如同同和过过去最最杰出出的人人谈话话。01:16:4901:16:4901:161/