质量管理体系专业审核作业指导书精炼石油产品新编

质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-1001：2001精炼石油产品北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001-10-16实施日期：2001-10-16目录目录（1）前言（2）1范围（3）2引用文件（3）3定义（3）4产品范围、特点与专业代码（3）5产品生产流程（5）6关键质量活动）14（．7审核要点（16）8附录（28）前言修订实施日期编制审核批准版本2001/01/10艾轶伦1/0文素娥张玉蕊编制导书本指的目的是指导审核员对生产精炼石油产品的组织进行2000版的审核，以确保审核的一致性和有效性。本指导书是对本公司《2000版审核通用检查清单》和《ISO9001:2000标准新要求的审核要点》的补充。本专业审核作业指导书主要针对行业的特点阐述审核的要点和可能的取证方法，是对本公司发布的《2000版审核通用检查清单》和《ISO9001:2000标准新要求的审核要点》的补充而不是替代。本专业审核作业指导书附录中列出的法律、法规、规章和强制性标准/规范是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。本专业审核作业指导书的起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。本专业审核作业指导书的起草人：文素峨。1范围本专业指导书概要说明了按GB/T19001－ISO9001:2000标准审核石油炼制企业的要点方法，包括生产各种润滑油产品的组织。2引用文件a)GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》b)GB/T19001-2000《质量管理体系要求》c)GB/T19004-2000《质量管理体系业绩改进指南》d)中经科环《2000版审核通用检查清单》e)中经科环《ISO9001:2000标准新要求的审核要点》3定义本专业审核指导书采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》中的定义，此外还采用化工单元操作及炼油行业通常用的一些定义和术语，如蒸馏、抽提、萃取、催化剂、溶剂、催化等，一般在有关介绍炼油或化工的基本知识的书籍中都能看到，为节省篇幅，故在此不一一列举。产品范围、特点与专业代码4．4.1本专业指导书适用的产品范围是的，对应的专业代码是《质量体系认证机构认可业务范围及经济活动分类代码》中的10DF23.20。4．2产品特点4．2．1炼油产品的特点a）炼油企业的产品一般有以下几种，每种产品可以有多种牌号：1）汽油、煤油（包括航煤）、柴油、渣油、润滑油基础油、各种溶剂油；2）润滑油、润滑脂及其添加剂，因发动机和运动部件不同而种类繁多；3）干气、石油液化气、丙烯和聚丙烯；4）石油焦、石腊、沥青、硫黄；5）石油苯、甲苯、二甲苯、碳四等。其中硫黄、聚丙烯和部分添加剂的生产属化工生产的范围。b)产品多为易燃危险品，有的产品有毒性如石油苯等。c)产品特性主要以密度、馏程、闪点、熔点/凝固点、粘度、色度、等物理特性和酸值、安定性、腐蚀、杂质含量等化学特性表示，不同产品还有各自的指标，如汽油的诱导期、辛烷值、抗爆指数，柴油的十六烷值、沥青的针入度、延度、软化点，润滑油的抗氧化安定性。d)润滑油产品的质量与所用基础油的品质有关，而基础油的质量与原油的产地有关。4.2.2炼油产品的生产特点4.2.2.1生产规模特点油品生产按生产和规模可分为连续性大规模生产和间歇性小批量生产两种类型。炼油生产都采用连续性大规模生产，外购基础油或采用合成法生产润滑油和润滑脂一般采用间歇性小批量生产。1)间歇性小批量生产有以下特点：a)一般适用于多品种产品的生产；b)同一装置更换品种时需要置换或清洗设备和管道；c)同时生产多种不同产品时，容易发生产品混淆的情况；d)产品品种多，使用原料的品种也多，原材料质量控制较为重要。2)连续性大规模生产主要有以下特点：a)装置多数露天化、密闭加工、集中控制、自动化控制水平高，对仪表控制系统的依赖性大；b)连续生产，产量与质量的矛盾更为统一，产量和质量都依赖于装置的安全、稳定、长周期、优化运行；c)生产对装置的技术先进性、可靠性和运行的经济性依赖性大；d)人员素质要求高，操作员（特别是控制室）应有较高的文化水平和操作技能；一般都应有足够的工程技术人员。4.2.2.2生产过程特点炼油生产通常都存在化学加工和物理加工过程，这些过程均属质量形成的关键过程，a)一般物理加工过程如分离、油品调合是直接影响产品质量特性的关键过程；化学过程是产品形成的重要过程，对原油进行深度加工都需要采取化学过程。物理加工过程有：常压蒸馏、减压蒸馏、酮苯脱腊、糠醛/酚精制、白土精制、气体分离、石腊发汗等等。化学加工过程有：催化裂化、催化重整、加氢精制、加氢裂解、烷基化、热裂解、延迟焦化、叠合、重合、渣油氧化制沥青、硫醇氧化等等。b)炼油生产过程与化工生产一样，常涉及高温、高压、低温、真空、易燃、易爆、有毒和腐蚀性。c)生产过程采用参数控制，控制参数主要是压力、温度、流量、配料比，一般采用间断抽样，连续控制方式进行生产。d）公用工程即水、电、汽（蒸汽）、气（氮气、仪表空气等）的正常供应是保证生产过程的重要条件，通常，炼油企业都是按生产车间来管理和控制的，审核中不能太轻视。e）生产过程中的安全环保控制是炼油生产过程控制不可缺少的一部分，也应审核，可以不作为重点，但不能给操作者造成安全环保与质量无关的错觉。4．3主要顾客练油产品的顾客涉及各个行业、部门和消费者，不同类型产品的主要顾客有所不同，概要列举如下：a)炼油产品中的汽油、航煤、柴油的直接顾客是石油公司、航空公司和军队的后勤部门，最终顾客是各种用户。b)润滑油、润滑脂的直接顾客是经销商、各大型生产组织，特种润滑油主要供航空和军用。c)干气和渣油可用作燃料或化工原料，主要顾客是生产厂家。d)其余产品基本都是作化工原料，主要顾客是经销商和化工生产厂家。e)食品腊的主要顾客是从事食品和医药制造的组织。这里只是对产品的主要顾客作概要介绍，审核员应根据上述提示和申请认证组织的具体产品判断组织对其产品的主要顾客的识别是否正确。5产品生产流程5.1产品实现流程市场调研确定产品开发配方压裂化中试（确应用产品轻柴油顾客需求或合采建设新装置扩大产量并改善质量5.1.2生设计与筛选蒸小(包装已有较成熟的工艺(定生产工交)交付定型试验燃料油同要求购最后按要求的调合比将直馏汽油、直馏柴油、叠合汽油、焦化汽油、焦化柴油调合试)、产馏和付艺流程）后的市场调研确装置装置贮存编制工艺检验等文件和培训服务设计建设定顾客需求采购原料辅助材料试交交付后正常包装生注：点画线框内的过程通常是外包给有资质的组织进行。付的服务贮存生产产其可生产的产品品种也已确定，一般有燃料型、,已建设好的炼油企业生产装置已确定5.1.3燃料-润滑油型、燃料-化工型和燃料-化工-润滑油型等，随着科学技术的不断进步和顾客对产品质量特别是环保指标的增加或提高，炼油企业都不断向着深度加工和综合利用发展，根据各自的实际情况（原油来源及原有装置的技术水平和资金等）建设新装置或改造老装置，已不限于原有的产品类型，这里介绍上述几种产品类型的示意流程，使非专业审核员对炼油企业的生产流程有初步的了解。a)常减压蒸馏—热裂化—焦化型炼厂的示意流程直馏汽油直馏煤油常直馏柴油压燃料气蒸原馏叠合汽油油叠合裂化汽油减压馏份减热裂化柴油压裂石油焦中蒸化间馏馏燃料气焦化汽油份焦化减压渣油焦化柴油石油焦b）常减压蒸馏—催化裂化型炼厂示意流程汽油原煤油原油油常轻柴油精压裂化气制蒸常压渣油馏减催化汽油减压馏份成出厂的汽油和柴油。c)常减压蒸馏—催化裂化—催化化型炼厂的示意流程富氢气体原油汽油组分催化重整芳烃抽提芳烃．原油常精压蒸吸收焦化成品汽油、柴油等油品需按一定的调合比由各种组分油（不同方法生产的同种油品）调合而成。气体分离燃料气催化裂化叠合烷基化直馏汽油直馏柴油制焦化汽油焦化柴油石油焦叠合汽油馏烷基化油减压蒸馏d)常减压蒸馏—催化裂化—加氢裂化—焦化型炼厂示意流程富氢气体原油汽油组分催化重整芳烃抽提芳烃原直馏汽油油常直馏柴油精压燃料气重柴油馏分制蒸加馏汽油减压馏分氢煤油中间馏分裂柴油化裂化气减催化汽油压裂化中蒸间馏分馏裂化气馏分焦化汽油焦化焦化柴油石油焦．—润滑油型炼厂示意流程原油应适合于加工润滑油的基础油，润滑油的基础油生产流程较长原油燃料气重整原料原油常精压制蒸馏常一线催化重整芳烃汽油组分汽油组分加煤油氢柴油组分常二线常三线精制催燃料气化液化气常压渣油裂汽油组分化减柴油组分减一线压二线蒸轻润滑油组份加氢酮馏梅三线轻润滑油组份精制苯重润滑油组份脱重润滑油组份四线蜡去生产石腊丙烷减脱压润滑油原料沥青渣沥青油燃料气延液化气迟石油焦焦—化工型炼厂流程示意图化丙烯气体碳四分离干气催原油液化气化苯重整原料重整．原(油精常制压蒸甲苯二甲苯汽油组分航煤轻柴油抽余油)重柴油馏常压渣油减干气催压液化气化蒸汽油组分裂馏轻柴油化重柴油减压渣丙烷沥青油脱注：苯、甲苯、二甲苯、丙烯、碳四和轻柴油都可作为化工原料；苯可生产己内酰胺、乙苯、沥青苯乙烯、聚苯乙烯；二甲苯可生产聚酯（PET）、涤沦纤维；碳四分离出丁二烯可生产顺丁橡胶；丙烯可生产苯酚、丙酮、聚丙烯、聚丙烯晴（晴沦）干气可以用来生产合成氨、甲醇、乙二醇等。随着科学技术的进步，石油化工联合企业中，炼油厂的产品可以根据不同的原料和市场的需要及拥有的装置实施不同的产品方案。5.2炼油生产的原则流程炼油生产复杂多样，从上述流程介绍可知同样的产品会有不同的工艺路线和生产方法，不同产品的生产流程更是千差万别，但是所采用的基本化工过程原理是相同的，不论流程多么复杂都是基本化工过程的有机组合，上述一些流程可抽象概括为下列原则流程，简单表示如下：原油精制洽谈7..5.4顾客财产与签8.1总则8.2.1顾客满意订合8.2.3过程的监视和测量同8.4数据分析生监视和测量装置7.68.1总则过程的监视和测量8.2.38.2.4产品的监视和测量不合格品控制8.3数据分析8.4改进8.53)润滑油的三级过滤；4)观察管道和设备的保温是否完好；5)观察设备有无技术状态标识如备用、停用、检修等，了解能否备用，需要定期盘车的是按规定盘车并标识，标识是否正确；蒸反应馏7.1产品实现的策划6.47.1分离工作环境产品实现的策划等，是否清洁，油漆有无剥落、有无锈斑。2)转动设备声音是否正常，有无跑、冒、滴、漏等现象成调合包产7.2与顾客有关的过程7.5生产和服务提供发生等。装交其中反应和分离可以多次重复进行。5.2.1原油精制采用物理和电化学的方法去除原油中的杂质（水和盐类），使原油符合以后的加工要求，防止盐类腐蚀设备。5.2.2蒸馏指精制好的原油经常压蒸馏和减压蒸馏将原油进行初步加工分离出航煤等成品油和待进一步加工的各种馏份，每个炼油厂都有常减压蒸馏装置，大型或特大型炼油厂有不止一套常减压蒸馏装置5.2.3反应反应即油品的化学加工过程，有催化、加压、流态化等多种形式和异构化、氧化、裂解、、加成、取代、和叠合等多种化学变化，并伴随有吸热或放热等。5.2.4分离分离多采用物理加工过程，有蒸馏和精馏、吸附和吸收、萃取、抽提、干馏、沉降、结晶过滤、深冷分离等多种方式，以得到目的产品。例如原油经常压蒸馏分离出汽油、航煤和常压渣油等；润滑油馏份中的胶质等杂质通过白土吸附再经压滤机过滤除掉。5.2.5调合是根据所生产的油品特性要求在主要油品中添加助剂或几种不同方法生产出来的同一产品进行混配，几乎所有的油品最终都要经过调合，一般在油品车间进行。5.2.6成型包装固态产品如沥青和石蜡存在成型和包装过程，一般设立包装车间或包装岗位，液体产品直接装入容器，通常设装车（火车槽车或汽车罐车）、灌装（各种规格的包装桶）车间或岗位，根据产品的特点对包装物或容器有不同的要求，通常在产品标准或包装物/容器的检验中规定。5.2.7贮存气液产品为容器（罐、桶、瓶）贮存，炼油厂一般都有罐区。分原油罐区、半成品/中间产品罐区和成品油罐区三部分。原油多为地下储罐贮存，半成品/中间产品和成品油则在地上油罐中贮存。固态产品散装或袋装，一般都应保存在阴凉、通风良好的的仓库、货棚内。同样.根据产品的特点对贮存形式和条件及监控有不同的要求，通常在产品标准中有规定，属于化学危险品的应符合有关法规、规章制度的要求。5.2.8装车（船）和交付a）组织或铁路的槽车；b）油轮；c）管道运输（气体产品都由管道运输）；d）顾客自备铁路槽车、汽车罐车e）送货上门。液体产品的装车(船)都有专门的设施，并编制有操作规程/作业指导书。5.3产品实现流程与对应的2000版标准主要要求改进8.54.2.1文件的控制4.2.3记录的控制5.5.1职责和权限(岗位)产品6.1配备资源7.1产品实现的策划实现7.2与顾客有关的过程策划7.3设计和开发8.1总则量过程的监视和测8.2.3工艺和配方成熟的常规产品4.2.1文件的控制4.2.3记录的控制确定生产能力、意识和培训6.2设方案编制7.1产品实现的策划计生产计划与顾客有关的过程7.2和包括年、7.3设计和开发开月、周计7.4采购信息发划8.1总则8.2.3过程的监视和测量8.5改进7.1产品实现的策划7.4采购7..5.4顾客财产采购7.5.5产品防护原辅8.2.3过程的监视和测量材料8.2.4产品的监视和测量8.4数据分析改进8.54.2.3文件的控制记录的控制4.2.4质量目标5.4.1人力资源6.2基础设施6.36.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境包装7.2.3顾客沟通贮存7.5.1e)交付装车7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产和交7.5.5产品防护付7.6监视和测量装置8.2.3过程的监视和测量产品的监视和测量8.2.4与顾客沟通7.2.3顾客满意8.2.1交付8.2.3过程的监视和测量后的产品的监视和测量8.2.4服务数据分析8.4改进8.56关键质量活动6.1洽谈与签订合同的关键活动a）识别和确定顾客需求，如1）出口油品的特殊要求2）航煤的要求3）军用油品的要求4）对润滑油的特殊要求等b）适应的法律、法规、强制性标准和行业规章制度的要求，如限制低标号汽油和低档次润滑油的生产。6.2产品实现策划的关键活动a）确定每种产品的生产工艺和流程b）编制工艺技术文件，通常有工艺技术规程、岗位操作规程和工艺卡片。c）确定生产方案和编制生产计划。6.3设计和开发的关键活动a）新产品设计和开发的每个步骤。b）产品改进中改变配方的验证和确认c）新建装置和老装置扩建改造的可行性研究。6.4资源管理中的关键活动a)配备足够的专业技术人员和合格的操作人员；b)确保生产有关部门的设施和设备，特别是关键设备完好并保持常周期运行；c)确保公用工程设施运行可靠，提供生产装置连续正常运行所必须的电力、蒸汽、循环冷却水、新鲜水、软水、脱盐水、仪表空气、氮气等。）确保通讯系统特别是生产调度系统的电话正常运行。de）确保过程控制仪表（包括DCS装置）正常运行。6.5采购的关键活动a)确定采购产品的质量要求。b)选择对产品质量形成有重要作用的催化剂、添加剂和溶剂的合格供方。c)采购产品的检验。d）对提供检、维修服务供方的控制。6.6生产过程的关键活动a）生产调度系统按生产计划组织原料进厂、产品出厂、各装置的均衡生产的协调活动；b）精心操作，确保工艺符合规定要求；c）按规定巡检（包括规定的各级检查），及时发现和处理生产过程中的问题；d）按规定进行设备的维护保养，确保设备安全可靠运行的活动；e）随时处理紧急情况（如突然停电、停水、停汽、停仪表气以及发生火灾、爆炸事故等）的准备的活动；f）通常要求做好工艺操作记录和交接班记录；g)成品检验；h)对不合格品的评审和处置。6.7包装贮存装车和交付过程中的关键活动6.7.1包装的关键活动a）包装物（容器）的检查；b）定量c）包装质量检查；6.7.2贮存的关键活动a）贮存环境（仓库和罐区）的管理；b）贮存中的操作和检查（包括执行安全防护措施）；c）有关计量、标识和记录的活动。6.7.3装车和交付的关键活动a）容器（铁路槽车、油轮、汽车槽车和罐车、液化气罐等）充装前的检查；b）装车操作；c）计量和计量器具的检定；d）有关标识、交付和记录的活动。6.8交付后服务的关键活动a）确认产品已交付给顾客；b）处理顾客的意见，主要涉及大宗油品的计量问题；c）部分润滑油产品的使用指导。d）征询顾客的意见，主要是产品使用性能的意见和建议。7审核要点版通用检查清单》和2000《ZJQC本章只涉及有专业特点要求的审核，无专业特点要求的审核请参照7.1《ISO9001:2000标准新要求的审核要点》主要质标准涉及部门审核要点和取证方法条款量活动●审核要点1.1查企业存在哪些外包过程(可能存在的外包有委托检定和校准、委托检验、委托采购（如使用进口的催化剂、添加剂）、委托检维修（两大集团公司实行改革，主业和辅业分离）、委托搬运和运输、委托开发和设最高管理层程包过1外计、委托贮存、委托培训等等)生产经营的4.1识别如何对外包过程进行控制？1.2管理部门●取证方法与领导和有关负责人面谈；‥查阅有关文件的控制规定；‥了解规定的执行情况，查阅有关记录；‥‥在对各部门审核中了解识别、控制方式和控制的结果。主要质标准涉及部门审核要点和取证方法条款量活动●审核要点2.1若有删减，理由是否充分？一般较大的炼油厂都有研究所/室和设计室，研究所/室负责研制和改进产品配方，以及新催化剂、助剂、溶剂的应用试验和改变工艺的试验。设计室负责设备更新改造和工艺流程改造的设计。因此，即使不自行研制全新的产品也不能全部删减7.3。生产润滑油的企业都涉及配方调整和引进配方的问题也不能2过程删减最高管理层。有的组织可以无顾客提供的产品，应允许的的识别7.3全部删减7.5.4删减取证方法●‥与领导和有关负责人面谈；查配方来源及有无更改；‥在对油品调合和生产的审核中了解配方有无变化及变化‥的依据。．●审核要点3.1各部门的职责和权限有无交叉，接口是否明确，标准的要求是否都有负责的部门（车间）？炼油组织都是国营企业一般设置的部门较多，以往是条条（以主管领导—主管部门—车间主管人员）较顺，而横向沟通协调不够，易发生部门之间接口关系不够明确。现在进行改革，主辅业权和职责3分离，部门又减少很多，应注意职责的分配有无遗漏标准最高管理层沟部内限及的要求。和各部门通3.2部门之间是否能及时和有效沟通?生产过程中的沟通即汇报和报告一般都有明确的规定。●取证方法‥文件审查；‥与各部门负责人面谈；‥审核中的进一步了解。●审核要点4.1是否确定个岗位人员特别是各类专业技术人员、特殊工种如锅炉工、压力容器操作工、锅炉水处理工和关键岗位的操作人员等的任职要求?一般都有文件规定。4.2是否配备了足够的人员（尤其是在目前转换机制大量压缩人员的情况下）？组织、人事和源资4人力4.3现有在岗人员能否满足任职要求？6.2劳资部门管理●取证方法‥索阅有关文件；‥抽查有关人员的档案资料，有无相应学历、职称、资格认可和工作经历的证实性材料‥现场面谈、提问了解人员是否具备应有的能力；‥需要时可以进行问卷调查。主要质标准涉及部门审核要点和取证方法条款量活动．●审核要点5.1是否能确保生产的设施和设备，特别是关键设备完好并保持常周期运行？1)检查有无设备管理的文件，对设备的分级管理、设备的计划检修、压力容器、锅炉、安全阀、备品备件、润滑油和外委检修的管理及考核设备完好的标准等事项是否有明确的规定；2)检查这些文件如检维修计划、润滑油管理制度、外委大修的合同、大型机组特护制度及法规《蒸汽锅炉安全监察规程》和《压力容器安全监察规程》等的执行情况；3)是否建立设备台帐和设备档案；4)是否编制设备检修规程或检修技术方案。5)了解是否发生设备故障及处理情况；6)有无设备能力认可的规定，特别是大型机组大修试车验收的记录；7)是否发生过设备事故；5.2是否能确保公用工程设施运行可靠，提供生产装置连续正常运行所必须的电力、蒸汽、循环冷却水、新鲜水、机动部门软水、脱盐水、仪表空气、氮气等？生产车间5.3是否能确保通讯系统特别是生产调度系统的电话正常辅助生产车间运行？(电力、仪6.3基础设施55.4是否能确保过程控制仪表（包括DCS装置）正常运表、机修和行？水、汽、气供●取证方法应单位)‥索阅有关文件‥抽查特护和关键设备的档案，查阅其状态检测记录、检维修记录、压力容器和锅炉的周期检测报告、安全阀的校验记录、润滑油加油、换油和检验的记录等；‥查阅岗位操作记录和交接班记录（包括调度记录）有关设备问题、仪表问题、公用工程问题的记录；‥查事故报告或其他记录如设备运转情况的统计报表；‥查润滑油加油、换油记录；‥大修计划及实施方案和检修结果、验收记录。‥生产车间和辅助车间现场检查:1)观察设备的完好情况，是否缺少手轮、螺栓、防护主要质量活动标准条款涉及部门审核要点和取证方法6与产品有关要求的确7.2销售部门●审核要点6.1是否正确识别和确定顾客需求，并形成文件？如：1）出口油品的特殊要求；2）航煤的要求；3）军用油品的要求；4）对润滑油的特殊要求等；（通常产品要求是以产品标准表示的）6.2是否正确识别和确定适应的法律、法规、强制性标准和行业规章制度的要求，如限制和淘汰低标号汽油和低档次润滑油生产的规定以及有关贮存、运输的规定？6.3顾客要求与产品标准不一致时，是否按规定进行评审，是否确定应采取的措施并传递到有关部门？顾客要求若与法规、规章不一致时，如何进行评审6.4的，是否遵守了法规和规章的要求？定和评审对于组织依据以往销售和未来原油供应情况而制定的6.5生产计划（年和月）是否进行评审？6.6合同更改是否再评审并传递到有关部门？取证方法●与负责人面谈了解顾客的需求及评审方式；‥‥抽查评审记录；‥查阅顾客定单、电话记录、传真件和书面合同；抽查发货记录，了解合同的履约情况，考查评审的有‥效性。‥查阅有关经营会议的记录；查阅顾客反馈的信息，有无因评审不到位或传递不及‥时而影响合同履约的情况。●审核要点7.1对产品有不同于产品标准的特殊要求的合同如军用油品、航煤等是否进行质量策划，并编制质量计划？属于新产品研制和配方改进的是否下达研制或改进的任务？7.2是否确定每种产品的质量目标和要求并形成文件？7.3是否确定每种产品的生产流程，特殊过程和关键过程，对特殊过程规定确认的方法和再确认的时机工艺技术管理7.4品产实部门、机动部7.1现是否编制适宜的管理和作业文件？包括以下几个方面7的文件：的策划7.2.2门、质量管理a）工艺技术文件，通常有工艺技术规程、岗位操作规和检验部门等程、工艺卡片和岗位操作记录；b）设备管理制度、管理标准和设备维修规程和应做的记录；c）监视和测量装置的维修、校准规程及应做的记录；d）检验试验所依据的文件：产品标准、验收准则、分析和试验规程、抽样方案和检验频次等；主要质量活动现实产7品的策划标准条款7.17.2.2涉及部门工艺技术管理部门、机动部门、质量管理和检验部门等审核要点和取证方法7.4检查质量计划的实施情况。●取证方法‥与负责人面谈了解策划的情况；‥索阅质量计划；‥查阅文件清单，了解技术文件的编制情况；‥在审核中了解文件的可操作性。．和设8计开发主要质量活动．7.3标准条款科研所、设计室及有关职能部门和试验车间涉及部门●审核要点8.1是否对产品的设计开发进行策划并制订计划？策划的依据是什么？一般不止策划一次。8.2计划中是否明确参加设计开发的人员和职责、规定设计和开发的阶段如可行性分析（立项报告）、小试（筛选配方）、中试、工业试验等以及每个阶段的评审、验证和确认活动？8.3是否进行新建装置和老装置扩建改造的可行性研究?一般可行性研究报告应按上级（国家计委）规定的格式编制。8.4计划中是否明确负责参加设计开发的部门/人员之间的接口关系和管理办法如书面传递有关技术信息（包括分析检测结果），规定检查计划实施和变更的方式。8.5是否正确确定设计的输入，输入的功能和性能要求一般由合同或市场调研后提出，而适用的法律法规要求、以前类似设计提供的信息和所必须的其他要求如有关的技术经济指标、原料指标等一般由承担任务的项目组确定，设计输入都要经过评审，当涉及更改拟开发产品的功能和性能要求时都要征得顾客的同意。8.6设计和开发的输出是否满足输入的要求，对输出是否进行评审，（一般对设计输出是要评审的，组织内各部门的负责人都将参加，以确定输出是否满足输入的要求，能否提供投入生产所需要的各种信息如原辅材料标准、生产流程及工艺条件、产品标准及检测方法和验收准则、储运和使用的安全注意事项等以及这些信息的合理性），正式放行前是否经批准（一般由总工程师签批）。8.7是否按规定进行评审、验证和确认？是否记录评审、验证和确认的结果？对评审、验证和确认中提出的问题和应采取的措施是否实施和有效进行检查？通常验证的方法有变换计算方法、检测、试验（如台架试验）等。确认的方法主要是试用、行车试验等，由用户出具试用报告，最终产品确认通常采用新产品鉴定会的方式，由用户和专家组成鉴定小组/鉴定委员会，出具鉴定报告。需要时（如比较重要的军用产品）验证和确认是分阶段进行的。8.8是否对设计更改进行识别和控制，确定哪些更改应进行评审、验证和确认并经批准后才能实施，如军用航煤改变三剂供货方应经驻厂军代表的签字同意，并应进行评审和验证。8.9在产品改进中改变配方（品种和数量）是否进行评审、验证和确认。审核要点和取证方法●取证方法‥与开发人员面谈；‥抽查已开发产品的档案资料；和8设计开发9采购7.37.4科研所、设计室及有关职能部门和试验车间供应、技术、质量管理和检验等部门‥查阅有关文件如开发计划和记录（策划、评审、验证和确认的记录）和可行性研究报告；‥在审核中注意有无涉及设计和开发更改的内容。‥对于新建、改建和扩建装置一般都委托设计和施工，应查竣工验收的资料，包括试生产和考核资料。‥审核中应注意为节能降耗所做的工艺或流程的改变是否会对产品质量造成影响。●审核要点9.1是否确定采购产品的控制论范围和质量要求并按其对所生产产品质量的重要性进行分类？一般划分成A、B、C三类，原油和主要的添加剂为A类物质。9.2是否规定评价、选择和重新评价供方的准则，并规定不同供方的评价方式？9.3对供方的评价是否充分?三剂(催化剂、添加剂和各种助剂)和包装物的供方是否全部纳入评价的范围？一般根据我国国情原油是分配供应，对原油的供方只评价不能选择，对独家供应某种三剂的供方也只评价不能选择。对首次使用的三剂一般应经试验、试用。9.4提供的采购信息是否适宜，是否清楚地表明了采购产品的要求（质量）?一般有采购标准、采购计划、合格供方名录等，都是经正式审批的文件。9.5是否规定采购产品的验收准则和验收方法？验收有验证和检验两种，需要检验的采购产品和要检验的项目一般质量管理部门确定，检验部门执行。一般没由技术部门/有到供方验证的情况。但用管道供应原油需要与供方经常沟通。是否对对提供检、维修服务供方实施控制？以往机、9.6电、仪的维修都是组织的一部分，当前进行改革和资产重组，这一部分都已经或即将分离出去独立经营，承担主业的检维修，因此要制订新的有效的措施，以保证检、维修质量。●取证方法‥与负责人和采购员面谈；‥索阅采购产品明细表，采购产品标准和验收准则、合格供方名录、采购计划等文件；‥抽查合格供方的评价资料；‥查采购产品的验证记录和检验记录；‥查与供方沟通的记录‥在生产车间审核时了解使用者的意见。．主要质量活动．标准条款涉及部门审核要点和取证方法生产过程10的控制7.5.16.3c)6.48.2.4生产、工艺技术及检验部门调度室、各生产车间●审核要点10.1现场是否有必须的工艺技术文件?工艺更改是否合理和经过审批?10.2是否了解产品的质量目标和指标10.3是否精心操作，确保工艺符合规定要求?10.4是否按规定巡检（包括规定的各级检查），及时发现和处理生产过程中的问题?10.5是否按规定进行设备点检和维护保养(清洁、加油、盘车)?10.6查公用工程系统能否满足生产的需要？(1)有无影响生产连续进行的事故发生；(2)水、蒸汽、气等的指标能否满足生产的要求。10.7有无紧急情况发生(如突然停电、停水、停汽、停仪表气以及发生火灾、爆炸事故等），是否正确处理？10.8生产调度是否能按生产计划组织原料进厂、产品出厂、各装置均衡生产?10.9监视和测量装置是否能满足生产的要求?10.10是否按规定做好工艺操作记录和交接班记录?10.11是否按规定进行过程检验?10.12生产操作环境是否整洁有序?操作岗位有毒有害物质如硫化氢、一氧化碳、苯、粉尘等的含量是否符合国家职业卫生标准的要求。●取证方法‥与部门负责人、调度员和操作人员面谈，询问如何进行工艺管理，有哪些工艺管理制度，如岗位巡检制度、信号联锁管理制度、工艺纪律检查制度等查文件的执行情况，；查执行和检查记录‥与车间主任、工艺员和操作人员面谈，是否进行工艺检查和工艺技术分析，查检查记录和工艺技术月报或台帐（一般大厂都要求建立），检查入车间原料的合格率、主要工艺参数的合格率、出车间产品质量的合格率及过程运行情况等,主要工艺参数一般包括安全和环保的指标。‥抽查一段时间的岗位操作记录，检查主要工艺指标是否符合操作规程和工艺卡片的规定；‥查阅岗位操作记录和交接班记录，了解生产中是否发生过异常，如何处理的；‥询问操作工如何控制生产过程，依据什么文件并观察仪表指示或调阅DCS贮存数据及查看操作记录检查主要工艺指标是否符合操作规程和工艺卡片的规定；‥查岗位巡检挂牌情况和巡检记录，特护记录；‥现场检查主要工艺参数是否都有指示、调节和记录仪表进行在线控制，查看操作记录是否有空项，了解连续性空项的原因。．主要质量活动10生产过程的控制标准条款7.5.16.3c)6.48.2.4涉及部门生产、工艺技术及检验部门调度室、各生产车间审核要点和取证方法‥是否发生操作事故，查事故报告，了解发生的原因及采取的措施；‥查过程检验记录；‥现场观察操作环境并体验。●审核要点11.1是否确定和识别特殊过程?是否规定对这些过程能11需要确认识过的程的别和管理产品标识12和可追溯性7.5.27.5.3工艺技术管理部门、生产车间生产车间、油品车间、装车车间、罐区、调度室、仓库等部门或岗位力应进行确认?炼油过程多为需要确认的过程，流程设计时就已采用对过程参数连续监控，通常都要编制工艺技术和操作文件，操作人员要经培训和资格确认、设备认可等。一般过程的确认可采用标定和考核等方法。11.2是否规定再确认的时机？取证方法●与有关人员面谈；‥查阅有关文件和有关认可记录；‥‥通过询问考察有关人员的知识和技能。●审核要点12.1是否规定需要标识的产品和标识的方法并正确进行标识?一般固体和小包装的液体产品可采用挂牌标识，过程中半成品、中间产品可用记录标识，表示物料的名称、来源和去向、液体产品以罐号和产品名称标识。12.2是否规定产品有几种测量状态?如何进行标识?一般固体和小包装的液体产品可采用挂牌标识，大宗油品是以罐号、封罐时间（待检）、取样时间及报送检验结果的时间等来表明测量状态。一般产品标识和状态标识是同时进行的，在油罐动态表上表示。产品批次是唯一性标识。12.3是否规定本组织产品的可追溯性要求?如何实现追溯一般至少应追溯到产品的质量。要求?●取证方法‥查阅有关记录；‥查看实物标识；‥重点检查油罐动态标识，罐区装车的标识；‥抽一批产品进行追溯。．生产车间、销●审核要点13.1是否对顾客财产进行识别?炼油组织一般没有顾客提供的原料，但可能有顾客提供的运输工具。顾客财产1313.2对顾客自备的运输工具是否进行检查，当检查发现售部门、供应7.5.4识别其运输工具不符合装车要求时是否向顾客报告并采取措施部门、仓库和做好记录？13.3对于润滑油加工的组织应了解有无顾客提供的原料?主要质标准涉及部门审核要点和取证方法条款量活动●取证方法‥与销售部门、供应部门负责人面谈了解情况；生产车间、销顾客财产13售部门、供应7.5.4‥查合同或评审记录有无顾客财产的信息；识别部门、仓库‥在仓库和包装、灌装车间观察有无顾客提供的包装物；‥查阅洗车、装车记录。审核要点●有强制性标准的必须?14.1成品检验依据的标准是否合法执行强制性标准。检验项目和检14.2成品检验是否符合产品标准的规定?()验方法14.3有保证项目的，保证项目的确定是否合理？?仪器的精度是否与方法标准一致14.4?标准溶液的配制是否符合规定要求14.5质量管理部门8.2.414?(14.6成品放行是否由授权人签发军用油品有的需要由成品检验和化验室)驻厂军代表签批?液体产品是否有边进边出采样的现象14.7●取证方法‥查阅有关文件；‥抽查每种产品的成品分析报告单；‥抽查原始记录和成品台帐；‥观察检验员的操作；‥观察使用的仪器和测量环境。．包装、贮15、存装车和交付主要质量活动．7.5.57.5.38.2.4标准条款油品车间、包装（灌装）车车车间、装间、罐区、仓库、油船码头涉及部门●审核要点应结合《化学危险物品安全管理条例》的要求进行检查15.1产品搬运1)液体和气体产品尤其是最终产品的输转是否使用专用管线，非专用管线在更换牌号、品种前是否进行吹扫和的备?运输设置换，是否使用专用2)固体产品搬运过程中是否有损坏产品或污染产品?如淋湿、碰坏、被油或其他杂质污染等情况发生15.2包装1)是否对包装物（容器）进行检查?2)定量包装计量是否准确?3)是否对包装质量检查并记录?4)包装标识是否符合产品质量法的要求?15.3贮存1)贮存环境（仓库和罐区）和设施是否符合规定要求?易燃易爆物品如液化气等产品的贮存是否有足够的消防、防静电、防雷击设施；液体储罐是否有液面计、高低液位报警装置，压力储罐是否有安全阀；有贮存温度要求的产品是否有保温和/或降温设施等。2)是否按规定操作和检查（包括执行安全防护措施）审核要点和取证方法3)是否正确计量和标识?4）固体产品的贮存是否使用指定的场地或库房，库房设施是否符合该产品的特点？5）成品入库（罐）前是否检验合格？15.4装车和交付1）是否对容器（铁路槽车、油轮、汽车槽车和罐车、液化气罐等）在充装前进行检查和记录？2）是否按规定操作和进行首车检验？3）计量是否正确，计量器具是否经过检定，计量人员15包装、贮和装车存、交付7.5.57.5.38.2.4油品车间、包装（灌装）车车车装间、间、罐区、仓库、油船码头是否持证上岗？4）是否正确填写有关标识和交付的记录？取证方法●‥查现场有无“岗位操作规程”；‥抽查包装产品的重量；‥查阅操作记录和交接班记录；‥观察贮存的环境和设施如罐区的消防通道、隔离带、消防栓及水喷淋装置等；‥观察操作和仓库的实物标识；‥如易燃易爆物品、化学危险品是否按《化学危险物品安全管理条例》规定分类隔离存放，并有消防设施。‥检查入库和出库手续是否符合规定，抽查库存物资的16不合格品8.2.4质量管理部门和化验室、生台帐，检查帐、物、卡是否相符。‥抽查有保质期或有效期要求的产品，是否有已过期的产品；现场是否整洁有序；‥查阅物资的出入库台帐与实物对照，是否做到了先入先出；‥是否按规定期限抽检产品，查仓库的检查记录；‥贮存过程中是否有损坏产品或变质的情况发生，观察仓库有无损坏