《药品管理法》试题附完整答案

经典word整理文档，仅参考，双击此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！《药品管理法》试题（附完整答案）岗位部门年月日分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。2、实行特殊管理的药品是、、、。3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5的监测期。二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我√X√√√√X√√X2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（）3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止）2日剂量。（）5年，有效期届有效期届满前6）（）7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合））分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（CA擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标准的A1995年版B2000年版D1998年版C2005年版3、药品广告须经（CA.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准交易告批准文号34、药品生产必须按照(A)。A.国家药品标准B.中国药典C.局颁标准D.国家药品标准和地方药品标准突发事件，国家对药品实行（E）。A.药品保护制度B.药品分类管理制度C.药品审批制度D.药品不良反应监测报告制度E.药品储备制度6、以下按劣药论处的是（A．超过有效期的B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的7、新药是指（A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.我国未生产销售的药品8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（CA.2006年9月30日B.2006年10月1日C.2006年10月31日D.2006年11月1日49、药品质量的含义是（A）。A.药品质量的各项指标均合格B.化学指标和物理指标合格即可C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D.即是药品的含量10、新药或者已有国家标准的药品生产，必须（A.经批准获得新药证书B.经批准持有《药品生产许可证》C.经批准持有《营业执照》D.经批准符合GMP有关规定E.经批准获得药品批准文号11、包装上不须印有规定标志的是（C）。A麻醉药品C处方药B非处方药D外用药品E二类精神药品12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（D）。A.药品的通用名称品名称B.药品的商D.甲类非处方药E.乙类非处方药关人员在药品购销中，帐外暗中（D）。A.给与回扣B.收受回扣C.给予财物或其他利益D.收受财物或其他利益E.给予、收受回扣、财物或其他利益5品（D）。A.质量和价格B.质量和售后服务情况C.价格和质量以及药品不良反应D.质量、疗效和反应E.药品不良反应情况15、药品的每个最小销售单元的包装必须（A）。A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识按规定附说明书和相关的标识D.E.按规定夹带相关标识并附说明书分有几个正确就选几个）1、以下必须经国家药监局批准才能使用的是（BCDE）。A.通用名B.药品的内包装C.商品名E.医院制剂的内包装内容2、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（ABCDE）。A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的劣药的C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的6E.擅自动用查封、扣押物品的3、国家对药品价格实行（ABDA.政府定价C.企业定价B.政府指导价D.市场调节价4、国家对药品产业发展的宏观政策是（ACDE）。A.鼓励研究和创制新药和传统药B.发展现代药C.保护野生药材资源D.鼓励仿制药品生产E.鼓励培育中药材准文号才能生产的药品有（BEAB）。A.处方药B.已有国家标准的药品C.中药材D.中药饮片E.化学原料药件有（ABCDA.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以及必要的仪器设备C.具有保证药品质量的规章制度卫生环境E.退货收回制度7、药品包装必须（ABC）。A.适合药品质量要求B.方便储存运输C.方便医疗使用E.附有说明书D.印有或贴有标签8、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予7或并处（ABDE）。A.责令其停产、停业整顿B.没收假药和违法所得、罚款C.警告D.吊销许可证E.撤销药品批准证明文件ACDEA.保障人体用药安全B.保障人体用药安全、有效C.维护人民身体健康D.加强药品监督管理，保证药品质量E.维护人民用药的合法权益在销售前或者进口时必须检验（ABCDE）。A.首次在中国销售的药品B.疫苗类药品C.血液制品D.用于血源筛查的体外诊断试剂E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品五、简答题（30分答题可以另外附纸）门将收回或撤消GMP证书和药品生产许可证？83、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以采用哪些途径申请复验？《药品管理法》试题一、填空题1．处方药非处方药2．毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品3．7154．非处方药5．5年二、判断题题12345678910111119号12345答CCCAEACCAECDEDA四、多选题EDCE五、简单题1：药品是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2．对不符合《药品生产质量管理规范》的企业发合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》的；对证