产品质量先期策划控制程序

发行版本A修改码2产品质量先期策划控制程序编码A10页码1/111．目的为了满足产品项目和合同的要求，向顾客提供足够的信任，特制定本程序。2．适用范围本程序规定了质量策划必须开展的活动、采用的手段和方法。适用于本公司产品质量策划、管理和作业策划。研究开发部是本程序的归口管理部门，各部门参与质量策划，并具体负责相应的质量策划的内容的制定和组织实施。3．引用标准：本程序引用了ISO/TS16949:2009标准。场地、设备会议室、开发资金4场地、设备会议室、开发资金产品质量先期策划产品质量先期策划控制过程新产品的开发、新工艺的采用、新技术的使用以及老产品采用新的控制方法新产品的开发、新工艺的采用、新技术的使用以及老产品采用新的控制方法满足顾客要求的产品满足顾客要求的产品1.《产品质量先期策划控制程序》2.《纠正措施控制程序》3.《生产件批准控制程序》4.《合同评审控制程序》5.《预防措施控制程序》6.《数据分析规程》7.《持续改进管理规程》8.《顾客沟通管理规定》9.《控制计划编制作业指导书》1.《产品质量先期策划控制程序》2.《纠正措施控制程序》3.《生产件批准控制程序》4.《合同评审控制程序》5.《预防措施控制程序》6.《数据分析规程》7.《持续改进管理规程》8.《顾客沟通管理规定》9.《控制计划编制作业指导书》10.《FMEA管理规定》1.APQP进度符合率90%以上=实际各阶段完成所用时间/APQP策划表计划时间2.开发成本符合率90%以上=实际各阶段完成消耗成本/APQP策划的开发成本3.每次进行APQP时统计总经理管代横向协调小组品证部技术人员各个部门相关人员发行版本：A修改码：2编码：A10页码：5/116．程序说明6.1产品质量先期策划要求6.1.1为了早期识别质量问题，预防缺陷，对新产品的开发、新工艺的采用、新技术的使用以及老产品采用新的控制方法，均要实施先期质量策划。6.1.2实施先期质量策划时，若顾客有要求，则采用顾客指定的方法。6.2计划和确定项目接到开发项目时，首先成立跨部门的横向协调小组（项目小组），由品质保证部牵头，采购部、设备保障部、财务总务部、产品经营部、制造部参加。明确项目负责人，即项目小组组长，并明确其工作职责。对开发项目进行整体策划，明确小组人员职责、工作内容、工作质量要求、工作期限要求、相互接口要求以及顾客的里程碑计划等，形成项目开发工作计划，即《APQP策划表》本阶段工作任务是将顾客的呼声转换成具体的设计要求，确定设计目标，明确设计要求，以期提供比竞争者更好的产品。6.2.1顾客的呼声包括来自内部或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息,按以下方面收集。6.2.1.1市场研究项目小组收集反映顾客呼声的市场研究资料和信息。以识别顾客关注的事项/需求，并将这些事项/需求转化为产品和过程特性依据。6.2.1.2保修记录和质量信息为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题/需要的清单，作为设计要求的扩展来考虑并包括在对顾客的分析。6.2.1.3小组经验项目小组可利用根据经验确定的需注意的项目、内部顾客报告的问题、管理者的意见、法规要求、合同评审的结果等。6.2.2项目小组根据顾客业务计划、企业的营销策划设定产品质量计划框架。业务计划将限制性要求施加给小组从而影响其执行方向,营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。6.2.3产品/过程基准数据企业的基准确定描述，可以是产品性能、可靠性、过程能力、运行成本等。6.2.4产品/过程设想通过市场营销，明确顾客的需求。项目小组提出项目的初步设想，包括：设想产品应具有的特性、先进材料的选用、先进工艺的应用、顾客对产品意见的调查、竞争产发行版本：A修改码：2编码：A10页码：6/11品的质量研究、发行维修记录、小组经验、顾客的业务计划、本企业的营销策划、初步设想的开发产品及过程指标、产品可靠性研究、顾客的输入信息等。6.2.5顾客输入合同评审结果、项目建议书的内容、试制协议要求、顾客提供的样件或图纸要求、顾客特殊要求、产品用后处置要求。项目小组成员根据以上内容评审和研究并形成立项可行性报告。6.2初步确定的具体设计任务(含产品设计及过程设计)的时间要求、成本要求、可达产品质量特性目标。6.2.7项目小组在顾客的需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立可靠性目标。总的可靠性目标用概率和置信度表示。质量目标系指Ppk水平、缺陷水平、废品降低率等。6.2.8项目小组在产品/过程设想的基础上制定初始材料清单及早期供方名单。6.2项目小组从初始材料清单和产品/过程设想来预定制造过程流程图。6.2.项目小组通过对顾客需要和期望分析出产品和过程特殊特性的初始清单。包括：意向性产品特殊特性的确定、意向性特殊特性及工序及工艺参数的确定。根据以上形成设计任务书。6.2.11产品保证计划产品保证计划包括以下内容：a.产品设计和过程设计的具体要求：项目要求；b.可靠性、耐久性目标的确定；c.对下列因素给产品带来的风险程度进行评定：新技术、复杂性、材料应用、环境、包装、服务、制造等；d.对以往的故障及失效以及所采取的措施进行分析；e.初始工程标准要求：以表格方式列出对材料、外协件及成品的质量特性的试验和技术要求。6.2.项目组长组织召开由总经理及品质保证部部长参加的评审会,对本阶段计划完成情况进行评审,提出项目实施过程中出现的问题及改进措施,总经本阶段工作的经验,就是否可转入下一阶段进行确认。品质保证部部长确认同意后项目才可转入下一阶段。发行版本：A修改码：2编码：A10页码：7/116.3产品设计和开发阶段本阶段的工作任务是保证产品设计输出能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标。6.3项目小组对顾客提供的产品资料,小组负责接收并评价利用。6.3横向协调小组根据设计任务书、产品保证计划等策划样件的制造过程。包括确定工艺方案、明确重要质量特性及特殊特性与制造工位间关系、进行风险分析、进行工装设计、进行设施、物料的具体策划。6.3对样件进行潜在失效模式分析，并编制样件FMEA报告，参见（A10-02）《FMEA管理规定》。6.3.4样件控制计划项目小组依据样件制造过程中的测量和材料与功能试验的描述，制定样件控制计划6.3.5新设备、工装和设施要求对产品保证计划和设计评审中提出的新设备、工装和设施要求。项目小组要提出进度要求，并将这些要求增加到APQP策划表中。6.3.6产品和过程特殊特性项目小组在了解顾客愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性，并形成特殊特性明细表。6.3.7量具/试验设备要求对产品保证计划和设计评审中中提出的量具/试验设备要求，要增加到APQP表中。6.3.8小组可行性承诺和管理者支持项目小组评定设计的可行性（采用APQP参考手册中附录E的格式）。并将设计可行性的一致意见和需要解决的未解决的问题形成文件并提交管理者以得到支持。6.3.9产品设计开发阶段评审项目组长组织召开由总经理及品质保证部部长参加的评审会,对本阶段计划完成情况进行评审,提出项目实施过程中出现的问题及改进措施,总经本阶段工作的经验,就是否可转入下一阶段进行确认。品质保证部部长确认同意后项目才可转入下一阶段。6.4过程设计和开发本阶段的工作任务是将设计输出的技术要求转化为可操作的制造系统，进行风险分析，进行各类评审和验证，完成技术文件的编制。本阶段的工作任务是通过试生产发行版本：A修改码：1编码：A10页码：8/11对产品设计和过程设计进行确认，产生生产件并实施PPAP，完成对测量系统的评价，完成对初始过程能力的研究，完善控制计划并形成现生产控制计划。6.4.1包装标准包装设计应保证产品在使用时的完整性。将顾客的包装规范体现到产品包装标准中。6.4.2产品/过程质量体系评审项目小组根据顾客的输入、小组经验和以往的经验对质量体系评审，形成质量体系评审报告。（APQP参考手册附录A-4表）6.4.3过程流程图将现有的或提出的单个步骤汇制成过程流程图。使用过程流程图检查清单（附录A-6）对过程流程图进行评定。6.4.4车间平面布置图项目小组制定并评审车间平面布置，使用平面布置图检查清单（附录A-5）协助小组进行评价工作。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。6.4.5特性矩阵图制定特性矩阵图，用以描述过程参数和制造工位之间的关系，意指特殊特性所涉及的工序及影响因素。6.4.6PFMEA在开始生产之前，产品质量策划过程中进行PFMEA，以对过程及时进行评审和更新，参见（A10-02）《FMEA管理规定》，使用PFMEA检查表（附录A-7）。6.4.7试生产控制计划为了遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合，品质保证部人员依据对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述制定试和生产控制计划。使用控制计划检查表（附录A-8）检查控制计划编制情况。6.4.8过程指导书品质保证部为对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书。过程指导书应保证操作人员和管理人员易于得到。6.4.9测量系统分析计划测量系统分析计划包括以下内容(1)确定分析对象：控制计划中所涉及的监视和测量装置；(2)责任者及日期。6.4.10初始过程能力研究计划项目小组应保证制定一个初始过程能力研究计划。初始过程能力研究计划包括以下内容(1)确定研究对像：根据特性矩阵图中涉及重要工序来进行；(2)确定取样及计算方法：明确取样频率和计算方法；(3)明确责任者及日期。6.4.11包装规范项目小组根据产品性能的包装要求和包装标准，设计并开发产品包装。包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中保持不变。6.4.12过程设计开发阶段评审项目组长组织召开由总经理及品质保证部部长参加的评审会,对本阶段计划完成情况进行评审,提出项目实施过程中出现的问题及改进措施,总经本阶段工作的经验,就是否可转入下一阶段进行确认。品质保证部部长确认同意后项目才可转入下一阶段。6.5产品和过程确认本阶段的工作任务是通过试生产对产品设计和过程设计进行确认，产生生产件并实施PPAP，完成对测量系统的评价，完成对初始过程能力的研究，完善控制计划并形成现生产控制计划。6.5.1试生产由项目小组根据设计结果组织试生产。6.5.2测量系统评价在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，进行测量系统的评价。具体按《MSA规程》操作。6.5.3初始过程能力研究按初始过程能力研究计划进行初始过程能力研究。6.5.4生产件批准生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求要求，并得到顾客或顾客代表认可。具体按《生产件批准控制程序》操作。6.5.5生产确认试验由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。6.5.6包装评价横向协调小组应对所有的试装运和试验方法的整体包装方法评价。6.5.7生产控制计划对控制零件和过程的体系进行书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购机构的批准）。大量生产时为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。6.5.8质量策划认定横向协调小组应保证遵循所有的控制计划和过程流程图。并在各个阶段评审。将项目情况通报管理者以得到帮助。6.5.9产品确认阶段评审项目组长组织召开由总经理及品质保证部部长参加的评审会,对本阶段计划完成情况进行评审,提出项目实施过程中出现的问题及改进措施,总经本阶段工作的经验,就是否可转入下一阶段进行确认。品质保证部部长确认同意后项目才可进行批量生产。6.6反馈、评定和纠正措施本阶段的工作任务是在产品开发直至批量投产的全过程中，进行反馈、评定、提出纠正措施并实施，同时进行持续改进，以达到顾客满意。在项目开发的各个阶段中，应对各阶段工作进行评定，包括：质量工作效果、开发成本、顾客意见、实施日期、交付和服务等，并不断进行信息反馈，根据反馈结果制定相应纠正措施，同时提出改进的目标及方案，并由相关人员实施。6.6.1减少变差用控制图和其它统计技术应用识别变差，并分析原因，制定措施减少变差。6.6.2顾客满意产品和服务应在顾客的环境中完成。在产品的使用阶段需要供方的参与。具体执行《顾客沟通管理规定》。6.6.3交付和服务在产品的交付和服务的阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并作持续改进。6.7每月召开项目会议,对项目的完成进度,目标达成情况及项目进行过程中出现的问题进行讨论。会议由项目组长主持，总经理、各部门负责人及项目小组成员参加。7．相关程序、相关文件、记录7.1相关程序A11《生产件批