内部质量审核程序

文件编号：QMS-02-09内部质量审核控制程序PAGEPAGE１２内部质量审核程序1.目的为了检验质量管理体系运行的实施效果是否达到规定的要求，以便及时发现存在的问题并采取纠正措施，使质量管理体系有效运行和得以保持，特制定本程序。2.范围适用于公司质量管理体系。3.职责3.1总经理全面负责公司内部质量体系审核工作。a.批准组织年度内审计划和审核实施计划；b.批准内部质量管理体系审核报告。3.2管理者代表负责组织内部质量审核的策划a.全面负责内部质量管理体系审核工作；b.选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3品质部负责组织内部审核工作，并进行跟踪检查。a.编写《年度内审计划》并负责组织实施；b.组织、协调内审活动的展开。3.4内审组长负责内部审核实施工作。a.编制、实施本次内审计划；b.编写内审报告。4.工作程序4.1年度内审计划4.1.1在一年的时间间隔内，至少进行常规的集中式内部质量审核一次。由品质部负责策划各部门全年审核方案，编制年度审核计划，确定审核范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。另外出现以下情况时，由管理者代表及时组织内部质量审核：a.组织机构、管理体系发生重大变化；b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c.法律、法规及其他外部要求的变更；d.在质量认证书到期换证前。4.1.2年度审核计划内容a.审核目的、范围、依据和方法；b.受审核部门和审核时间。4.1.3根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求和部门。4.2审核准备：4.2.1管理者代表任命审核组长和内审组员。内审由与受审部门无直接关系的有内审员资格的人员负责。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a.审核目的、范围、方法及依据；b.审核涉及的部门和要素；c.审核的日程安排。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4内审组长在内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.2.6受审核部门收到通知后应做好下列准备工作：a.整理质量体系文件，包括：《质量手册》、《程序文件》及有关规章制度等；b.整理现行标准、规程的有效版本，作业指导书等有关的业务资料；c.对审核工作不明确的问题提出咨询。4.3内审的实施：4.3.1首次会议A、审核组长主持召开首次会议，参加会议人员在会议签到表上签到；B、参加首次会议的人员：审核组全体成员，受审核部门负责人和有关部门负责人、公司领导或上级主管部门领导(需要时)，陪同审核的联络人员；C、会议内容：a.介绍审核员；b.审核组长阐述审核目的、范围；c.阐述审核计划；d.需要澄清或说明其他问题；e.宣布末次会议的时间、地点和参加人员。4.3.2现场审核a.审核员按审核实施计划和检查表进行现场检查审核；b.审核员到达受审核部门后应首先听取负责人的简要介绍；c.审核工作要通过查阅文件、提问、交谈、现场观察、审阅记录等有效方式进行；d.审核员对检查情况如实记录审核结果；e.检验结束前，应宣布不合格项，并由受审核人员认可。4.3.3审核员整理不合格项，并填写《不合格项报告》。其中不合格项要依据事实对照GB/T19001-2008标准中要求及公司质量体系文件要求判定。4.3.4末次会议A、由审核组长主持末次会议，参加会议人员在会议签到表上签到。B、会议参加人员同首次会议。C、会议内容：a.重申审核的目的和范围；b.审核组长报告审核结果，宣布《不合格项报告》；c.审核组长提出对纠正措施的要求（包括完成期限等）；d.听取受审核单位整改工作的设想和意见；e.宣布现场审核结束。4.4纠正措施与监督检查4.4.1受审核部门在收到《不合格项报告》后分析原因，应按《纠正措施控制程序》要求及时提出纠正措施，由审核组组长审核，管理者代表批准。责任部门按批准后的纠正措施组织实施。4.4.2被审核部门对《不合格项报告》不做出反应时，管理者代表应加以追查。4.4.3纠正措施在规定期限内完成，且自检合格后，品质部须指定审核员对被审核部门不合格项纠正措施完成情况及其有效性进行验证，并将验证结果填入《不合格项报告》。4.5在纠正措施验证完成后，审核组长应及时向管理者代表提交质量体系内部审核报告，主要内容是：a.审核目的、范围；b.审核依据的文件(质量标准、质量手册、程序文件等)；c.审核组成员、审核日期、受审核部门；d.审核过程综述；e.不符合项及其纠正、验证情况；f.审核结论；g.报告分发范围；h.附件(审核组成员名单、会议签到表、内部质量体系审核计划、内部审核检查表、不合格项报告等)。4.6品质部按《记录控制程序》整理并保存质量记录。4.7质量管理体系内部审核报告应作为管理评审的依据之一。5.相关文件《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》《记录控制程序》6.记录6.1年度内审计划6.2内审实施计划6.3不合格项报告6.4内部审核报告6.5内审检查表编制部门编制人审核批准品质部编号：WR-02-022年度内部审核计划审核形式：审核目的：审核范围：审核大致时间安安排和内容容：计划编制制人：年月日管理者代表审核核意见：管理者代代表:年月日总经理审批意见见：总经理签签署:年月日编号：WR-02-023内部审核实施计划计划编号：审核目的：审核范围：审核依据：审核组成员：组长：组员：审核的日程安排排及主要内内容：计划编编制人：年月日审批意见：批准人：年月日编号：WR-02-024不合格项报告被审核部门审核日期审核员报告编号不符合事实陈述述：不符合项项性质：一般□严重□不符合GB/TT190001-22008标准条款款：不符合《》条款：：被审核部门确认认（负责人人签字）：：改进要求：1、纠纠正□完成期限限：天2、采取纠纠正措施□完成期限限：天产生不符合项的的原因分析析：调查人：日期：纠正及纠正措施施计划：完成期限：制定人：日期：实施结果：记录人：日期：纠正措施跟踪验验证情况：：满意□继续跟踪□审核员：日期：记录人：时间：编号：WR-02-025内部审核报告报告编号：审核日期审核目的审核范围审核依据审核组成员组长：组员：审核情况综述：：审核中发现不符符合项共项，附件：内部审核计划不符合项报告（份）不符合项分布表表首次/末次会议签到表表对体系运行的总体体评价：审核组长：年月日审批意见：批准：