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文档简介

胶剂教学目标掌握胶剂的含义。熟悉胶剂的制备方法。了解胶剂的适用特点。能按生产指令制备胶剂。能对制备过程中出现不合格现象进行分析。具有团结协作沟通交流能力，独立学习、获取新知识能力。知技德2023/5/174胶剂胶剂概述胶剂质量检查胶剂制备一、胶剂概述1.定义以动物的皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，经浓缩、干燥制成的干胶状内服制剂。

2.胶剂主要成分动物的胶原蛋白及其水解产物，尚含有多种微量元素。一、胶剂概述3.胶剂作用有补血、止血、祛风、调经、滋补强壮作用；用以治疗虚劳赢瘦、吐血、衄血、崩漏、腰酸腿软等症。原料的选择与处理二、胶剂制备工艺原辅料选择滤过澄清煎取胶液浓缩收胶凝胶切胶干燥包装质量检查（一）原理选择1.皮类新鲜无病的皮阿胶—驴皮：

冬板皮＞春秋板＞伏板；黄明胶—黄牛皮，皮张厚大，北方黄牛为佳；阿胶—猪皮，质地肥厚新鲜。2.角类鹿角砍角优脱角差霜脱角最差4.豹骨狗骨以骨骼粗大，质地坚实者为忧；以质润色黄之新品为佳。3.龟甲鳖甲龟板，以板大质厚颜色鲜明者佳，称为“血板”产于洞庭湖一带之龟甲最为著名，俗称“汉板”对光照之微呈透明，色粉红，故又称“血片”。鳖甲也以个大、质厚、未经水煮者为佳。（二）原理处理2.骨角类用水浸洗；皂角水或碱水洗除油脂；用水反复清洗干净。1.皮类首先须用水浸泡数日；刮去腐肉、脂肪、筋膜和毛；切成20cm左右的小块，洗去泥沙；置蒸球中，加2%碳酸钠水溶液或2%皂角水；加热至皮膨胀卷缩，冲洗至中性后再行熬胶。（三）辅料选择2.油植物油降低胶的粘度,便于切胶；使收胶时气泡易逸散。1.糖冰糖、白糖增加胶剂的透明度和硬度、矫味。3.酒黄酒矫味矫臭，出胶前加入去泡。4.明矾沉淀泥沙、提高透明度。5.阿胶增加其他胶的粘度，使易成型、药理作用相加。（四）胶剂制备传统传统直火煎煮法劳动强度大，现已较少应用。现代蒸球加压煎煮法参数：蒸汽表压0.08mPa、煎提8－48h、煎取3－7次，残渣压榨水量：浸没原料排气：1次/1小时（排放挥发性盐基氮）1.煎取胶汁2.滤过澄清取上清液板框压滤机滤过趁热６号筛滤过加明矾静止3.浓缩收胶加糖溶解挂旗胶液不透纸豆油搅匀黄酒发锅无水蒸气溢出出锅浓缩应适当;浓缩程度不够,干燥后易“塌顶”;鹿角胶防“过老”，否则不易凝成胶块；注意4.凝胶切胶凝胶趁热倾入涂有少量麻油的凝胶盘内，8～12℃、静置12～24h，胶液即凝固成胶块这个过程称为胶凝；所得到的固体胶称为凝胶，俗称胶坨。切胶自动切胶机将凝胶切成一定规格的小片，俗称“开片”。5.干燥与包装干燥晾胶—闷胶—晾胶—闷胶循环２～３次，胶片充分干燥。包装紫外线灭菌车间；包装前用乙醇擦拭，紫外线消毒，朱砂或金箔印字、装盒。

质量检查项目

微生物限度水分具体照中国药典附录

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