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文档简介

联影医疗研究报告-高端医学影像龙头全球化布局可期1.国产影像龙头产品全球布局,营收高速增长盈利能力亮眼1.1.国产影像龙头产线布局完善公司是医学影像龙头公司,影像产线布局完善。公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案,产品线覆盖磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统(MI)、放射治疗系统(RT)以及生命科学仪器等。多年自主研发积累,实现多款国产、行业首款。公司坚持产学研医协同创新机制,公司已实现多个“行业首款”、“国产首款”研发成果落地,包括TotalbodyPET/CT、一体化PET/MR、320排超高端CT、一体化CT-linac直线加速器、超大孔径3.0T磁共振等。在“十三五”期间,牵头“数字诊疗装备研发专项”中全身超高场5.0TMR、儿科MR、低剂量DSA、320排CT、一体化全数字PET/MR、数字光导PET/CT、低剂量数字乳腺机、新型MR梯度匀场、基于影像云平台的全数据链智能医疗新型服务模式、DR/CT探测器专用集成电路研发等10个项目。实控人控制结构稳定,其他股东股权分散。董事长薛敏为公司实控人,通过联影集团、上海影升、上海影智实际可支配发行人的表决、权比例合计31.88%。薛敏通过联影集团实际支配发行人23.14%的表决权,通过上海影升实际支配发行人8.31%的表决权,通过上海影智实际支配发行人0.43%的表决权。薛敏可支配的发行人表决权高于同期发行人单一其他股东的持股比例,并且发行人其他股东股权比例始终较为分散,控制较为稳定。公司高管医疗行业经验丰富,汇聚海内外影像精英。联影医疗拥有医疗影像行业的高精尖管理人才,董事长张强医疗影像行业经验丰富,有着几十年的管理经验。副董事长秦建在上海从商经验丰富,在上海的公司从事几十年的管理工作。公司持续在全球范围内吸纳医学影像领域专家和人才团队,汇聚了海内外影像医疗界的精英、科学家,高管人员具备十年多的国内外企业医疗设备公司管理经验。1.2.产品销售海外布局完善,全球布局产业链公司影像设备自主生产,全球布局产业链。公司共拥有24家控股子公司(其中,10家为境内公司,14家为境外公司)、4家参股公司、3家分支机构,举办了2家民办非企业单位。公司采取自主生产模式,在上海、常州、武汉、美国休斯敦等进行产能布局。联影医疗生产全线产品,常州联影主要生产MR、CT、XR、RT整机及产品机架,武汉联影进行部分整机产品和大功率部件的生产,UIHT亦负责公司部分整机产品的生产。公司海外布局完善,推进海外产品研发生产注册,设备销售配送维护。在海外战略整体布局上,公司针对目标市场从境外产品注册、团队和网络建设、生产基地和供应链布局等方面着手推进境外业务发展。公司的MR、CT、XR、MI产品均已实现外销。全球布局子公司,截至2021年末,公司已通过14家境外子公司搭建了境外团队。公司总部位于上海,同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心,在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局,已建立全球化的研发、生产和服务网络。1.3.疫情加速营收快速增长,公司经营效益不断提升疫情加速营收快速增长,扭亏为盈利润高速提升,公司2021年营收72.54亿元,收入3年CAGR达到56.03%,归母净利润从2018年的-1.26亿元增长到2021年的14.17亿元,实现了较快增长。行业发展及政策红利的背景下,随着公司品牌知名度的提高,公司多产线及销售网络等优势持续加大市场拓展力度,巩固并抢占市场份额。2020年新冠肺炎,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》将肺炎影像学特征作为新冠肺炎疑似病例的诊断标准,短时间内推动了CT和移动DR产品的大量配置需求,也大幅度的提高了公司此类产品的销售收入。海外占比逐年提升,出口潜力不俗。公司重视高端医学影像诊断和放射治疗产品在海外市场的拓展和销售工作,已在美国、日本、欧洲、非洲和东南亚等国家和地区实现销售。2019年-2021年公司境外实现销售收入0.99亿元、2.40亿元和5.11亿元,占公司主营业务收入的比例从19年的3.37%提高到2021年7.15%,整体呈现逐年上升的趋势。相比2021年主要的设备公司迈瑞医疗海外营收占比39.62%,联影医疗有很大的出口潜力。医学影像设备为主导业务,政策驱动CT、移动DR增长。公司主要营收为影像设备,2021年设备与维修业务收入分别为66.24、4.39亿元。医学影像设备中CT、MR、MI为主要产品2021年CT、MR、MI营收分别为34.21、15.29、10.40亿元。国家政策对于疫情防控的基础设施投入,也带动了2020年的CT和移动DR的市场需求,2020年CT、XR收入分别为25.72亿元(+152.80%)、8.24亿元(+127.00%)。疫情刺激CT、XR放量,主要产品销量、价格稳步增长。除XR产品外的主要产品线的销量、均价呈现增长趋势;XR产品2020年销量大幅增长主要系新冠疫情使得医疗机构对部分移动DR采购需求剧增,2021年销量下降较多主要系疫情平缓后采购需求恢复至常规水平,相比2020年销量高峰期有所下滑。国家政策对于疫情防控的基础设施投入,也带动了2020年的CT的市场需求。MI产品销售价格增幅较大,主要受2020年度新高端产品上市影响。毛利率逐步改善,各项费用有效控制。公司毛利率稳定提升从2018年39.06%提升到2021年的49.42%,盈利不断改善,2020年扭亏为盈,利润率从2019年-8.82%提升到2021年的23.40%。随着公司的收入扩张,各项费用有效控制,销售费用率从2018年的23.22%降低到14.10%,研发费用率从2018年的27.10%降低到21年的13.35%。公司经营效益不断提升,激励充足效益可期。人均创收从2019年的73.22万元提升到2021年的132.29万元,人均创利从2019年的-0.54万元提升到30.98万元。公司人均薪酬已经达到上市器械公司第二的水平,2021年人均薪酬27.95万元,员工激励充足,相比同业人均创收和人均创利均有较大水平提升的潜力。1.4.产品广泛覆盖三甲医院,顶级医院客户普遍认可经销与直销相结合,有效节省销售费用。公司主要采取经销和直销相结合的销售模式,公司人均销售费用在国产主要器械公司中最低。2019年到2021年经销收入分别为19.12亿元、38.57亿元和47.13亿元,占主营业务收入的比例分别为65.15%、67.70%和65.94%。公司销售以公立医院为主,二级及以下公立医院主要通过经销模式,三级医院同时进行直销与经销的推广。公司产品广泛覆盖三甲医院,顶级医院客户普遍认可。公司产品自上市以来已入驻全国近900家三甲医院,获得终端客户的广泛认可。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2020中国医院排行榜-全国综合排行榜”,其中全国排名前10的医疗机构均为公司用户,排名前50的医疗机构中,公司用户达49家。2.全球医疗影像设备市场不断扩容,政策支持高端产品国产化替代2.1.全球医疗器械行业稳定增长医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的,通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号,记录人体反馈的信号强度分布,形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。现代医学影像学:现代医学影像学的形成大致经历了X线学、放射学、现代医学影像学3个发展阶段。它的发展主要依赖于科学技术的进步和设备制造的发展,新设备、新技术的产生极大促进了医学影像行业发展。在80年代中期国际上基本形成了以高科技为基础、为病人提供先进诊断、治疗技术的现代医学影像学学科体系,开创了医学影像学的新纪元。我国影像医学的发展晚于发达国家,也经历了上述的基本发展历程。医学影像设备可以分类为诊断设备和诊断辅助治疗设备,根据不同的功能及作用划分,医疗器械可分为医学影像设备、手术相关设备、体外诊断设备等类别。根据目的不同,医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备,诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像(MR)设备、X射线计算机断层扫描成像(CT)设备、X射线成像(XR)设备、分子影像(MI)设备、超声(US)设备等;治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备(DSA)及定向放射设备(骨科C臂)等。2.2.政策支持国产高端影像设备创新,国产医疗设备采购已成趋势大型医用设备配置政策全面放开,乙类大型医用设备配置实行告知承诺制。2021年,社会办医疗机构大型医用设备配置政策全面放开。国家卫健委提出在全国范围内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制。可以让社会办医机构设备采购变得更加灵活,同时也能促进大型医疗设备厂商与社会办医院的相关合作,激发市场的活力。放宽对社会办医疗机构高端大型医疗设备配置审批,在促进社会办医院发展的同时也促进了大型医疗设备市场的扩增。政策支持国产高端影像设备创新,作为影像龙头充分受益。国家鼓励使用国产器械,1)遴选优秀国产医疗设备:自2014年起,中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作,引导国产医疗设备品质的提升,促进医疗设备的品牌化和国产化发展。2)开启特别医疗设备审批通道:2021年,新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。新政鼓优先审评审批创新医疗器械;优化备案、审批程序,缩短产品上市周期等方面提高国产产品市场占有率,加快推进医疗器械产品进口替代。政策鼓励支持国产设备,国产医疗设备采购已经成为趋势。政府支持提高医疗机构国产设备的配置水平。1)安徽省:自2015年起开始集中采购医疗设备,推进国产大型医疗设备的采购。2)海南省:2021年4月海南省鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产。甲、乙类大型医用设备,只要在海南落户生产,在政府采购中会优先采购。3)云南省:2021年6月,云南省2.7亿招标设备不接受进口产品,全部要求国产。4)广东省:同时,广东省卫健委鼓励公立医疗单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备。5)浙江省:浙江2021年被纳入省政府采购进口产品统一论证清单的医疗类设备共有195种。除此195种医疗设备外,政府采购均需优先采购国产设备。由此可见,国产医疗设备采购已经成为趋势。世界顶级医院普遍配置了乙类影像大型设备。从世界排名前10位的医疗中心情况来看,各家医院设备配置存在较大差异,高额尖端设备并非必需条件。在甲类设备上,东京大学医院与舍巴医疗中心没有购进,且除梅奥诊所拥有2台PET/MR外,一家医疗机构同种设备基本不超过1台。国际顶级医院为开展医疗活动普遍配置了乙类设备,而甲类设备在医院间相差较大。大型设备加速配置,甲类增量显著。20年7月,国家卫生健康委《关于调整2018年-2020年大型医用设备配置规划的通知》,提出2018-2020年大型医用设备配置规划12768台,其中甲类大型医用设备规划281台,乙类大型医用设备规划12487台。甲类设备规划新增数超过2017年全国配置量的8倍,乙类设备规划新增数为2017年配置量的1倍多。各省甲乙类设备配置量总体趋势是东部高于中西部地区。CT、MR系高频使用乙类大型设备,具备较强的配置需求。乙类大型设备样本医疗机构中乙类大型医用设备的使用情况主要包括不同类别设备的年开机天数和年检查/治疗量,其中64排及以上CT和1.5T及以上MR平均每台设备的年开机天数相对较多,分别达320.1天和318.2天,64排及以上CT、1.5T及以上MR和直线加速器(含X刀)平均每台设备的年检查/治疗量相对较高,分别达27257.2人次、11871.6人次和12152.7人次。全球医疗器械行业稳定增长,疫情催化影像市场扩容。全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大,新冠疫情加速了市场的扩张。据灼识咨询数据显示,全球医疗器械市场规模在2020年已经突破4,400亿美元,中国以23%的市场份额成为全球第二大市场。预计到2030年,全球医疗器械市场规模将超过8,000亿美元,2020年到2030年年均复合增长率为6.3%。与全球医疗器械市场相比,中国医疗器械市场发展更加迅速。受制于生产力发展水平,中国医疗器械行业整体起步较晚,但是中国医疗器械市场增长迅速。2015-2020年,中国医疗器械市场规模已经从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元,年复合增长率约20.0%。预计2030年中国医疗器械市场规模将超过22,000亿元,2020-2030年年复合增长率预计将达到11.2%。2.3.中低端产品逐步实现国产替代,高端产品联影医疗全线覆盖外资厂商在影像设备仍然占据主导地位。头部外资影像设备企业GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗业务模式相似,均覆盖高端医学影像全线设备,瓦里安和医科达主要为放射治疗产品制造商。国内影像设备企业包括联影医疗、东软医疗、万东医疗和迈瑞医疗等。中低端产品逐步实现国产替代,高端产品联影医疗全线覆盖。中低端产品市场已经逐步实现国产替代,高端产品市场仍以进口品牌为主。与国内外市场主要参与者对比,公司产品线覆盖高端医学影像诊断产品和放射治疗产品,实现了诊疗一体化布局。在高端医学影像及放射治疗产品领域,国产龙头公司联影医疗产品线的覆盖范围与GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等国际厂商基本一致。影像设备进口替代趋势明显,DR基本替代完成。经过十余年国产医学影像设备技术的发展,国产品牌的进口替代趋势愈发明显,进口品牌的市场份额呈现下降趋势,但是进口厂家凭借其过去多年积累的品牌优势、渠道优势和技术优势,仍然处于市场领先地位。仍然以传统CT、XR、超声、MR、PET/CT为主。当前国内影像市场仍然以CT

(172.7亿元)占比最高,XR(123.8亿元),超声(99.2亿元)、MR(89.2亿元)占比也较高。国产厂商影像设备布局完善,联影医疗在多个细分市场市占居前列。国内医学影像设备厂商包括迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗等在内的国内厂家在XR、CT、MR和PET/CT等产品领域积极布局,不断加大在医学影像设备市场的开拓力度。按2020年度国内新增台数口径,公司MR、CT、PET/CT、PET/MR及DR产品排名均处在行业前列,其中MR产品在国内新增市场占有率排名第一,1.5T及3.0TMR分别排名第一和第四;CT产品在国内新增市场占有率排名第一,64排以下CT排名第一、64排及以上CT排名第四;PET/CT及PET/MR产品在国内新增市场占有率均排名第一;DR及移动DR产品在国内新增市场占有率分别排名第二和第一。3.影像设备国内保有量有较大提升空间,公司各细分市场市占率靠前3.1.中国MR人均保有量较低,联影国内MR市场占有率第一MRI利用磁共振现象得到人体脑图像。1946年发现了原子核磁共振现象,1973年;Lauterbur应用该物理现象获得了人体MRI图像,其应用极大促进了医学影像诊断学的发展。为此,Lauterbur获得了2003年诺贝尔生理学或医学奖。利用强外磁场内人体中的氢原子核即氢质子

1H

),在特定射频

(radiofrequency,RF)脉冲作用下产生磁共振现象,所进行的一种医学成像技术。MRI成像的步骤:强外磁场下人体内氢原子产生磁共振现象。设备检测和处理氢原子置于强磁场中并由磁激发共振刺激时产生的信号。1)人体1H在强外磁场内产生纵向磁向量和1H进动。2)发射特定的RF脉冲引起磁共振现象3)停止RF脉冲后1H恢复至原有状态并产生MR信号。诊断原理:利用T1WI和T2WI呈现的脑组织信号强弱差异辨别脑组织结构。脑室内脑脊液呈长T1低信号和长T2高信号;脑灰质信号在T1WI和T2WI上分别低于和高于脑白质信号,无论在T1WI或T2WI上,颅骨内外板均呈极低信号;在T2-FLAIR上,脑沟、脑裂及脑室内脑脊液的高信号被抑制,呈低信号。目前临床应用的MR设备有以下两种主流机型。1)高场强1.5T和3.0T超导型MR机,其场强稳定,图像的信噪比高,图质好;功能齐全,能够进行包括功能性磁共振成像(functionalmagneticresonanceimaging,fMRI)检查;缺点是购置和运行成本高。此类MR设备除用于临床疾病诊断外,还常用于科学研究。2)低场强0.2~0.35T永磁型MR机其图质尚佳;但成像脉冲序列受限,不能或者难以获得较佳的fMRI图像;优点是购置和运行费用较低。此类MR设备主要用于临床疾病诊断。目前,低场强MR机的应用已日益减少。MRI由磁铁、射频系统和重建系统等主要部件组成,高场强有更好的成像性能。MRI扫描仪通常根据以T(特斯拉)为单位测量的磁场强度进行分类,较高的磁场强度通常会有更好的图像分辨率和更快生成图像。公司是国内MR市场市占第一,高端市场市占排名第四。MR系统竞争格局按照新增销售台数计,2020年联影医疗是中国市场最大的MR设备厂商,领先国际厂商。在中国3.0T及以上MR设备市场中,主要市场参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和公司,其中公司为唯一一家国内企业,市场占有率排名第四;在中国1.5TMR设备市场中,公司市场占有率排名第一;在中国超导MR设备市场中,公司市场占有率排名第一。公司是较早布局海外MRI市场销售的国产品牌商之一,根据弗若斯特沙利文的数据,2020年公司在中国MRI出口市场的市场占有率(按销售数量统计)为14.6%,位列市场第二位、国产品牌第一位。MR产品较为成熟,全球市场稳定增长,从20世纪80年代初第一台MR系统问世到2020年底,全球已有超过50,000台MR系统装机并运用到不同领域,全球MR市场规模2020年达到93.0亿美元,预计2030年将达到145.1亿美元,年复合增长率为4.5%。中国MRI保有量近年来保持稳定增长,正处需求释放期。MRI设备保有量从2013年的4376台增长至2017年的8287台,复合增速达到17.3%,根据前瞻前瞻产业研究院整理,2018年中国MRI设备保有量约为9255台。随着临床及科研需求的持续增加,医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展,MR成为重要的高端医学影像系统之一。从购置时间分布来看,我国MRI主要购置于2013—2019年,目前正处于需求释放期,但由于MRI设备价格较高,因此需求将会缓慢提升。根据智研咨询数据,2020年中国核磁共振设备保有量为10713台,同比增长4.29%。中国MR人均显著低于发达国家,国内MRI设备的主要客户为二、三级医院。1)从人均保有量的维度,中国每百万人MR人均保有量水平与发达国家存在显著差距。2018年,日本、美国每百万人MR人均保有量分别约为55.2台和40.4台,同期中国每百万人MR人均保有量约为9.7台。2)从MRI设备分布来看,国内MRI设备的主要客户为二、三级医院。二级医院保有量占比最高,其次是三甲医院和一级医院。截至2017年底,二级医院拥有的MRI设备占35%,三甲医院和一级医院均占26%,三级医院占9%。3.0TMR将成为中国MR主要增长点。目前,中国已成为全球MR增长速度最快的市场。2020年,中国MR市场规模达89.2亿元,预计2030年将增长至244.2亿元,年复合增长率为10.6%。磁共振成像系统(MR)从全球市场构成的维度,超导MR逐渐成为主流产品,其中1.5TMR系统目前保有量最多,更新换代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。2020年,中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为74.9%,3.0T高端MR占比25.0%,预计未来3.0TMR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于2030年增长至40.2%。3.2.中国CT人均保有量有较大提升空间,高端CT联影市占率第一计算机体层成像(computedtomography,CT)由Hounsfield于1969年设计成功。与传统X线成像相比,CT图像是真正的断层图像,它显示的是人体某个断层的组织密度分布图,图像清晰、密度分辨率高、无断层以外组织结构干扰,因而显著扩大了人体的检查范围,提高了病变的检出率和诊断准确率。大大促进了医学影像学的发展。CT系统用X线对人体扫描,再用计算机合成CT图像。是用X线束对人体检查部位一定厚度的层面进行扫描,由探测器接收透过该层面上各个不同方向的人体组织的X线,经模/数转换输入计算机,通过计算机处理后得到扫描断层的组织衰减系数的数字矩阵,再将矩阵内的数值通过数模转换,用黑白不同的灰度等级在荧光屏上显示处理,即构成CT图像。CT由软硬件集成构成,硬件核心原部件为X射线球管、高压发生器、探测器。CT结构主要由球管、高压、探测器、滑环、机架等硬件与数据采集系统、图像处理软件、机架控制系统、人机交互系统、控制台软件系统等软件集合而成,各软硬件之间通过系统集成相互连接,由计算机系统控制协调,完成X射线产生、X射线信号采集与存储、数据处理、图像重建、显示和存储等功能。探测器对CT成像质量起着决定性作用,宽度、排数、层数决定探测器性能。探测器可接收穿过人体后衰减的X射线,转变为可见光后,再由光电转换变为电信号,再经模拟/数字转换器转为数字信号并输出成像,对成像质量起着决定性的作用。探测器的排数越多、覆盖范围越宽,扫描同等范围所需要的时间就越短,被扫描物体的时间分辨率会得到相应的改善,冠脉扫描成功率越高。目前世界最宽可达160mm。CT探测器数量、排数不断增加,扫描方式不断优化。CT(电子计算机断层扫描)是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等,与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像清晰等特点,可用于多种疾病的检查。CT机的发展经历了以下五个阶段。CT探测器数量、排数不断增加。CT内部旋转获得影像,获得探测器层数决定精确度。做CT扫描时,患者躺在隧道状的机器中,CT扫描仪内部旋转,并从不同角度拍摄一系列X射线。计算机将这些影像组合起来,重建人体层面或横断面的影像。这些影像可经组合生成身体特定区域的3D影像。CT扫描仪的不同点在于旋转一圈获得多少“层”的数据。层数高的CT扫描仪探测器更多,这使得覆盖值更大且扫描时间更短,通常较层数低的CT扫描仪更为昂贵。在心脏CT等若干应用中,层数高的CT扫描仪得出更精准结果。低端CT(<64排)实现了国产化,联影医疗低端CT性能优越。国产CT生产企业经过十多年的积累,于2010年前后正式实现主流CT机型的国产化,技术突破带来医学影像设备企业的快速发展。联影低端CT主流产品的性能在探测器层数、探测器宽带,高速数据采集等性能方面与同类产品相比具有优势,整体性能优于同行业竞品。国产厂商高端CT实现了突破,联影医疗高端CT(≥64排)多个核心指标达到国际领先。凭借持续的研发投入和深厚的产品技术积累,联影医疗产品在探测器宽度、机架转速、时间分辨率、空间分辨率或系统灵敏度等性能指标方面已达到国际或国内领先水平。低端CT(<64排)进口替代明显,高端CT(≥64排)联影达到市占第一。1)从产品的构成分析,64排以下CT国产化率已经超过50%,而64排以上CT国产化率不到10%。预计未来64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT将会是中国市场的主要增长点。2)按照新增销售台数计,2020年联影医疗是中国市场最大的CT设备厂商,领先国际厂商。中国64排以下CT国产化率已经达到65%,而64排及以上国产化率仅为35%,在64排以下CT市场中,公司市场占有率排名第一(按新增销售台数);在64排及以上CT市场中,公司市场占有率排名第四(按新增销售台数)。CT国产出口占比较小,出口潜力较大。从出口情况来看,根据弗若斯特沙利文的数据,2020年公司在中国CT出口市场的市场占有率(按销售数量统计)约为3.2%,位列市场第五位、国产品牌第二位。全球CT市场稳定增长,亚太市场是主要增长动力。(X射线计算机断层扫描系统(CT)CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一,在医学诊断方面有重要的作用,具有扫描时间快、图像清晰的特点,可用于多种疾病的检查,在全球医院实现了广泛配置。从全球市场的维度,欧美发达国家CT市场已经进入了相对成熟期,全球CT市场的主要增长动力来自亚太地区。2020年全球CT系统市场规模达到约135.3亿美元,预计2030年将达到约215.4亿美元,年复合增长率为4.8%。现我国人均CT保有量较低,有较大提升空间。2015-2019年,我国CT机保有量从14082台增加到25660台,年复合增长率高达16.1%。与国外相比百万人拥有量仍然不足,前瞻经济学人测算,2020年我国CT机保有量大约为28320台,中国每百万人口CT拥有量为18.6台,仅为美国的1/2、日本的1/5,对标发达国家,我国CT保有量有较大提升空间。新冠刺激中国CT高速扩容,长期看CT市场将维持稳定增长。2019年中国CT市场规模达到约117.6亿元,2020年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下,中国CT市场规模达到约172.7亿元,预计2030年将达到290.5亿元,年复合增长率为5.3%。随着我国对医疗健康行业的投入增加,人们健康意识的提高,以及对基层医疗机构扶持力度加大,高端CT设备(≥64排)的需求将不断增加。根据灼识咨询数据,预计高端CT市占率将持续扩大,从2020年的35%增长到40.8%。3.3.XR国产替代较大,联影在DR和乳腺机细分市场均位于前五X线穿过人体组织被不同程度吸收,接收的X线图像显示出不同强度黑白图像。X线能使人体组织结构成像,一是基于X线的基本特性,即X线的穿透性、可吸收性、荧光效应和感光效应,二是基于人体组织结构固有的密度和厚度差异。当X线穿过人体不同密度和不同厚度组织时,会发生被这些组织不同程度吸收的现象,从而使得到达荧屏、胶片或特殊接收装置的X线量出现差异,因此才能形成不同黑白对比的X线影像。XR临床检查依赖技师经验,准确摆位不确定性较高,进而影响成像质量。行业发展现状及发展趋势当前X射线成像主要以2D图像为主,由于组织重叠,导致通过XR图/像精准诊断仍存在一定难度。在辐射剂量方面,由于X射线检查自身会产生辐射,还有部分临床场景需要医生在辐射下进行操作,会对患者或医生身体产生一定影响。此外,XR临床检查摆位操作通常依赖技师经验,准确摆位不确定性较高,进而影响成像质量。全球市场的维度XR市场将稳定增长。2020年全球XR设备市场规模约120.8亿美元,亚太地区由于人口众多,将会持续保持全球最大XR市场的地位。未来得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素,2030年XR预计市场规模将达到202.7亿美元。XR市场国产替代明显,公司在各细分市场均位于前五。2020年,中国XR市场规模约123.8亿元,预计2030年市场规模将达到206.0亿元,年复合增长率达到5.2%。同时,新冠疫情也有力促进了移动DR等XR设备的发展。DR及移动DR设备基本实现国产化,乳腺机和DSA国产化率较低。其中DSA国产化率低于10%。按照新增销售台数计,公司在DR及移动DR、乳腺机市场占有率处在行业前五名(按新增销售台数)。DR保有量仍未饱和,市场稳定增长。DR是我国医学影像设备发展相对较快的细分领域,随着DR技术日趋成熟、成本逐渐降低,DR产品已在主要城市的大中型医疗机构广泛配置,并逐步向乡镇卫生院、区域性民营医院等基层医疗机构普及,推动DR设备市场持续发展。目前我国XR市场尚未饱和。随着分级诊疗政策的推行,基层下沉市场空间得到释放。预计2021-2025年DR市场将保持平稳增长。乳腺机临床持续应用,市场增长较快。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,通过数字乳腺机对无症状人群进行筛查,可在早期发现乳腺癌,是最基本和首选的影像检查方法。近年来伴随乳腺疾病高发态势,数字乳腺机在主要城市的大中型医院得到广泛应用,具有持续增长的临床医学需求。根据弗若斯特沙利文的统计,2016-2019年,我国数字乳腺机销售量持续高速增长,2020年有所回落,预计2021-2025年数字乳腺机销售量将重新恢复高速增长的趋势。3.4.PET/CT空间大,联影是少数PET/CT、唯一PET/MR的国产厂商PET利用分子探针对人体细胞分子水平成像。核医学成像是最早应用于分子影像学的成像技术,包括单光子发射计算机体层显像(SPECT)和正电子发射体层显像(PET)。放射性核素成像技术具有灵敏度高、可定量等优点。融合其他成像技术后发展出了SPECT-CT、PET-CT和PET-MRI是目前临床最为成熟的分子影像技术。PET利用分子探针与影像学方法,对人或动物体内的细胞和分子水平的生物学过程进行成像。PET产品包括PET/CT和PET/MR,PET/CT是中国主要的PET设备。通过PET融合CT或MR,PET可以对病变部位实现早诊早治。其中,PET能够反映人体细胞对正电子示踪药物的代谢情况,从分子水平观察细胞或组织的早期功能变化,具有灵敏度高、特异性强、定量性好的特点,适合早期发现病灶,而CT或MR能够为临床诊断提供高精度的人体解剖结构信息,通过上述融合,PET/CT和PET/MR可以对病变部位实现早诊早治。目前国内主要的PET设备是PET/CT,2019年中国PET/CT保有404台。PET/CT是由PET和CT融合为一体来实现诊断功能,PET/CT由CT主机和PET主机两部分组成。其中,PET能够反映人体细胞对正电子示踪药物的代谢情况,从分子水平观察细胞或组织的早期功能变化,具有灵敏度高、特异性强、定量性好的特点,适合早期发现病灶,而CT能够为临床诊断提供高精度的人体解剖结构信息。PET/CT由CT主机和PET主机两部分组成,其中PET主机由探测器系统、前端电子、后端电子和重建系统组成,实现伽马射线的采集和成像。技术趋势是开发新型探测器提高PET/CT性能,同时提高扫描安全性。通过开发分辨率、灵敏度更高的新型探测器等方式,实现发现早期病灶和转移病灶的功能;开发飞行时间性能、计数率特性更好的电子学技术;开发速度更快的数据处理和校正技术;开发低剂量扫描技术,优化现有系统设计和重建算法,同步降低PET和CT的扫描辐射剂量,提高扫描安全性。以上技术发展可实现精准诊断并推动个性化诊疗的发展。联影医疗

PET/CT性能优越,PET子系统探测性性能超越进口厂商,CT子系统性能与进口厂商持平。PET/CT:公司是国内少数取得PET/CT产品注册并实现整机量产的企业,掌握了探测器研制技术、电子学技术、重建及控制技术等,可以实现高空间分辨率、高灵敏度和大轴向视野、全身动态扫描,技术水平处于行业领先地位。PET行业领先:联影医疗探测器使用硅光电倍增管(SiliconPhotomultiplier,简称SiPM)的数字化技术进行系统设计,探测器比同行产品有更高的分子影像系统的空间分辨率、灵敏度和计数率特性,探测器晶体环数、宽度均为行业领先。CT行业一流:联影医疗CT探测器排数、层数均为行业一流。全球PET/MR市场高速增长,公司是国内唯一一家PET/MR设备生产厂商,国内市占第一。我国PET/MR市场参与者包括公司、西门子医疗和GE医疗,公司是国内唯一一家PET/MR设备生产厂商,且2020年市场占有率排名第一

(按新增销售台数)。联影医疗是中国PET/CT市场第一,PET/CT主要市场参与者为西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗和公司。按照新增销售台数计,公司自2017年,PET/CT产品上市以来,连续4年中国市场占有率排名第一。PET/CT用于肿瘤诊断、精准医疗,全球PET/CT市场高速增长,PET/CT作为高端医学影像系统,在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学研究等方面有着不可或缺的优势。2015年至2020年,全球PET/CT市场规模保持相对稳定增长,从2015年的约24.0亿美元增长至2020年31.0亿美元,年复合增长率约为5.2%;

2020年的新冠疫情对全球经济造成了较大冲击,包括PET/CT在内的高端医疗设备市场受到了较大影响,行业增速将略微放缓。欧美发达国家PET/CT市场已经进入了相对成熟期。亚太地区PET/CT市场仍处于快速发展阶段。预计2030年全球PET/CT市场规模将达到58.0亿美元。PET设备保有量水平极低,增长快速。根据中华医学会核医学分会发布的《2020年全国核医学现状普查结果简报》显示,截止2019年底,全国34.1%的医疗机构(430个)配置了正电子PET显像设备,共有427台,国产设备占比16.6%。截至2020年底,全球的PET/MR系统装机量大约在200台左右,主要分布在北美、欧洲和中国,2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台,远不及发达国家的水平,同期美国每百万人PET/CT保有量约为5.73台,澳大利亚每百万人PET/CT保有量约为3.70台,比利时PET/CT每百万人保有量约为2.86台。因此,我国PET/CT市场有较大的成长空间。从市场规模的维度,中国PET/CT市场仍然处于发展早期。PET/CT整体增长率高,2020年中国PET/CT市场规模约为13.2亿元,2015-2020年期间年化复合增长率高达17.9%。2024年中国每百万人PET/CT保有量预计将接近0.78台,2030年中国每百万人PET/CT保有量预计可达2.41台。基于此,2030年中国PET/CT整体市场规模预计约为人民币53.4亿元,2020至2030年期间年化复合增长率将达到约15.0%。2020年全球PET/MR市场规模约为2.5亿美元,预计2030年将增长至12.3亿美元,年复合增长率为17.0%。PET/CT修改为乙类设备,全国装机有望快速增长。2018年以前,PET/CT属于国家卫健委统一管理的甲类设备,这在一定程度上限制了PET/CT在医疗机构的普及推广;2018年4月,卫健委发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知》,将PET/CT修改为乙类设备,配置证的审批权由卫健委下放到省级卫生部门,医疗机构配置PET/CT具有较大的自主选择权,全国装机量有望快速增加。3.5.放疗设备进口替代空间大,公司诞生世界首款一体化CT直线加速器精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势。精准放疗要求在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶。因此,肿瘤靶区及周围正常组织的精确定义和勾画是精准放射治疗的基础。公司RT是世界首款一体化CT直线加速器。公司首创的一体化诊断级CT引导加速器技术将诊断级CT与加速器双中心同轴融合,有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化,同时搭载智能化软件,在确保精准放疗的同时大幅提高医务人员的工作效率。公司已开发出行业首款一体化CT引导直线加速器uRT-linac506c。2018年,公司uRT-linac506c获NMPA医疗器械技术审评中心第三类医疗器械认证,是世界首款一体化CT直线加速器。公司凭借持续的研发投入和深厚的产品技术积累,逐步打破进口品牌在国内市场的垄断。放疗设备进口替代空间巨大,公司在国产厂商中竞争优势明显,低能放疗设备市占率第五。一体化直线加速器的诞生,将CT与医用直线加速器相融合,实现治疗精准规划,可优化放疗流程,大幅提升放疗效率,实现精准放疗。目前中国放疗设备市场中,瓦里安和医科达两大巨头依然占据了大多数市场份额,瓦里安(已被西门子医疗收购)和医科达作为放射治疗设备龙头企业,占据了我国RT市场主要份额,在低能放疗设备市场,公司产品市场占有率排名前五。RT是肿瘤治疗的重要手段,中国放疗设备稳定增长。放射治疗设备(RT)放射治疗设备是目前肿瘤治疗中的一种重要治疗工具,其中包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(螺旋断层放疗)、质子重离子设备等,其中国内外采用较多的是医用直线加速器。医用直线加速器在临床上通常基于CT影像定义和规划治疗靶区,给予靶区一定剂量的均匀照射。在放射治疗中,靶区勾画、计量处方设计、放疗计划设计均能直接影响放射治疗效果,而由于目前勾画和设计工作均依赖技术员和放疗医生,存在很多不确定性。其中摆位误差是影响放射治疗精度的重要因素之一。此外,患者在整个放射治疗的过程中还存在很多因素造成定位及影像差异,使得整个放射治疗效果难以完全达到预定目标。预计2030年中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元。超声进入成熟期,市场稳定增长。超声系统超声诊断设备是利用超声波的物理特性和人体器官组织声学性质的差异,以波形、曲线或图像等形式显示疾病生理状况,帮助疾病诊断的医疗设备。海外发达国家市场超声设备布局起步早,市场呈现饱和趋势,增长动力主要来自于存量更新,增速已逐步放缓。包括中国在内的新兴市场仍在增量市场阶段:一方面,人口老龄化、健康意识提升带来需求增长;

另一方面,超声技术与其他医学影像融合、应用场景技术革新等创新因素开辟出新的市场空间。2020年中国超声设备市场规模为99.2亿元,2030年预计将增长至216.2亿元。3.6.生命科学仪器:进口替代空间巨大,公司率先推出国产产品公司推出国产首款科研用超高场MR临床前大动物全PET/CT。其中,临床前影像设备主要通过对动物模型进行影像学观察实现结构和功能成像,从而为生命科学基础研究提供支持。目前临床前影像设备已被广泛应用于脑科学、肿瘤、心血管等重大疾病的机理及诊断和治疗方法等研究。公司从临床前影像设备入手,切入生命科学仪器领域。目前已推出国产首款临床前超高场磁共振成像系统uMR9.4T和国产首款临床前大动物全身PET/CT成像系统uBioEXPLORER两款产品。4.研发投入升级拓展产品线,持续自研核心原部件可控4.1.医学影像领域设备布局齐全,推出多款产品为行业、国产首款影像设备产品丰富,拓展放疗、生命科学仪器设备。公司自成立以来主要从事高端医学影像产品、放射治疗产品及生命科学仪器的设计、研发、生产、销售和服务,并配套智能化、信息化解决方案。2011年成立以来,发行了二十多款影像设备。包括7款XR、7款MR、3款CT、4款MI、2款生命科学仪器、1款RT设备。公司拥推出多款MR产品为行业、国产首款。公司已推出1.5T、3.0T等多款超导MR产品,可满足从基础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需求,其中多款产品为行业首款或国产首款。uMR770:为国产首款自主研发的3.0TMR机型;

uMR780:搭载光梭成像技术平台,为国产首款融合压缩感知、并行成像、半傅里叶三大加速技术并实现0.5秒/期快速三维动态高清成像的设备;

uMR790:为国产首款高性能科研型3.0TMR;

uMR890:搭载高性能梯度系统,单轴场强和切换率分别达到120mT/m、200T/m/s,助力脑科学研究;uMROmega:为行业首款75cm超大孔径3.0TMR机型,支持手术导航功能和放疗定位功能,并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求。公司推出了国产首款80排、320排CT,满足临床与科研需求。公司的CT产品线覆盖临床经济型产品及高端科研型产品,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。公司先后推出了16排至320排CT产品,包括国产首款80排CT产品uCT780和国产首款320排超高端CT产品uCT960+。公司320排宽体CT产品uCT960+搭载自主研发的时空探测器,具备多科室的应用价值。可实现0.25s/圈机架旋转速度,拥有82cm大孔径,承重可达300kg,能够实现单心动周期的任意心率心脏成像、单器官灌注和快速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电压切换的能谱成像功能,在心脑血管疾病、肿瘤、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊断和科研价值。公司XR产品提高自动化,实现低剂量下精准诊断。自2016年推出首款XR产品以来,公司先后推出国产首款乳腺三维断层扫描系统uMammo890i、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动C臂uMC560i、千万像素级的全自动悬吊式DR产品uDR780i、国产首款具备可视化曝光控制能力的移动DR产品uDR370i等多款代表性产品。公司是少数可以生产PET/CT的厂商,已陆续推出

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