新药项目筛选与风险控制

新药项目筛选与风险控制

刁天喜军事医学科学院diaotx@263.net探讨的问题新药研发项目风险新药项目筛选管理新药项目风险控制信息资源合理利用——为新药项目筛选与决策提供参考问题1新药研发项目风险？研缩慧发怖项栽目糠风园险幅管困理是廊研门发眼项歇目筹不木可唤或巩缺蝴的演重吴要育组膜成尼部极分是规一亚主锋动墙的玩、择系芒统傍的帮管础理尖过巴程没喂有骡风铜险叠管醋理甚系栋统倍的沈项去目钓是持风桥险害最贿大饲的急项僵目研勉发香项栋目闲的写多麻阶英段甚性研顷发绍项危目懂的员多苗因仓素弊风回险研柔发绣项汪目楼的副不诵确告定隐性研对发幻玉项护目基风兔险滨管骨理构过裂程药戏物版研劫发夹阶冤段盟风巴险多萍阶联段败性多开因拣素行性不烧确哲定昆性靶蔑标欲研扇究发斩现容研炭究临冰床定研验究产研业天化伶研当究临壮床战研屈究新吧药披项痛目服风性险执的大类切别市撇场谨风财险技右术农风怎险资垫金赖风葵险政飘策能法绘规知掉识阻产眉权管眨理中风另险市停场妙风湿险价谢值局链棍的柴可想获戴得嚼性—研粉发—生姨产—销洒售产目品圈差尸异香性—性检能抄指壤标鸟蠕扑动—客工户件对眨新风技引术批所导带造来拐新爷性也能遗的俩认北识市失场斤接项受外程绢度—进纪入牙新络市团场键的抬风技险—对剪潜鲁在诸市蛮场牌容妇量腿和烘商咱业独模植式拉的暴认捉识与吗现扫有截产稳品筒组唯合缓的阀匹保配或性与凤现最有构销奔售珍网讲络群、旺模勤式初的脆匹渐配要性与狂现荐有梅生琴产蔽条饼件产的示匹岂配污性与园市瓜场送战阴略秋的正匹牺配打性企步业锣资底源询匹启配知浴识概产涨权专品利僵问心题行董政妈保浆护中比药嚷品伍种贱保烛护新夺药怀保戏护过铁渡箱期监比测琴期政趣策壁法岸规注向册副管剑理伏办音法技过术喉指蜂导读原恳则标台准新跃技稀术岸和逃产硬品槽的矩审蹄评浮尺亿度申心报写审规批肥时烈间注奸册币流欧程…顽…技速术刊因耗素（狡一稀）技毕术氧不估成跟熟—晚—加扫大户研狡发拥工章作惕量伐和率难运度耻、牛失膨败黑可掠能呆性征增姑加则、丛引娱发矿生冷产逃和硬市蹲场洒阶皮段造的国风疯险技买术部不浙先膊进—吸—不墙具弓经嫁济荒上哨的狐可场行趁性技阀术尝难酿度锄与丢复彻杂券性—女—技哪术畏难尘度艇越鱼大语、辫风旅险巷越亚大盘、竭但亭其流市巡寿场稳防赶护硬能寺力抓较痒强技带术程能隐力烫和惹所旷需闲互饭补损能寸力陕的弱可裳获次得四性—掌—互跃补嫩技斑术瓦可趋能执并眨不辞成堪熟技攀术任因乱素（茧二忆）性汽能所指斑标液可忌实诵现成性—葬—一冻项惹技克术尊能衡否透实夜现胜预进期奔目怖标鼻，呜在薄项态目倚开鹿始凭之阔前冻或构研讲究盆过拾程袭中批是朗不蹈能致肯而定昆的技公术把效拳果瓜的摸不恳确陵定喇性—惊—研茅发贝项惹目亲在厦研挺究莫过回程筑中睬还垮难附以丈估妥计艘其爬最比终搏技絮术侨效胡果伸。粘例乘因给毒投副肾作半用痕而点召领回更的草药习品池，存万牺络郑、替酚倍氟托拉朋明疤、筹右躁旋呼酚孟酚哑氟惠拉绒明冲、抢西串沙蝴必晶利东、补曲合格镇列赶酮白、思西宝立轰伐吸他巡寿汀…岩.技录术拖寿虽命减的老不汁确损定当性—妨—技春术胞更哑新爬的页周岭期挣越之来吹越姻短推。扑上卷世酿纪7钓0年幸代纹第哈一胞个痕模害仿炒创遮新撇药记物钻上锤市话时兴间姿是5琴.绢6年梨，掀上燃世仍纪9娇0年得代群这回一焰时逃间谎缩虑短搂到2甩.宣5年加。许岁可浑交仔易任风忙险制冲药摘行葱业脂中垂合遭作午和亲许达可星交问易乳的商失卵败效率池在2肥1挺%笋-边5也0题%不舱同轨类么型缸的盆公材司萄许赔可蛇交浴易恼的浴风姐险厅不僵同丢。斤高里成团熟沈度享公词司流从勤研精发严合晌作谦中鼻获堆取青的悔利父益往要骑低妖于峰低舰成狮熟鸽度镰的观公魔司酿，狱制瞎药咏公应司融和识成撞熟总的膊生涂物螺技苦术咬公丢司孩在这研胳发粥合暗作不中雨要嗓承牺担风更佛多悔风诵险话，减获建取社的寻利灵益康要软低糕于碰新拘兴睡的饿生康物棚技象术狐公忽司成而熟歼的勉生誉物巩技田术束公马司救和瓦制街药调公梢司贱更绕倾盏向艘于惑在谜新彩药致开要发神后精期唇阶弹段笛的约合奇作问脑题2新阳药厅项城目表筛古选解管漠理项姿目辜筛碗选汁定吧位项钻目那筛哪选挽实括施筛孔选扯原脆则工妹作拜内亿容工鹿作荷方娱法项齿目芹筛禾选框决溪策项纱目喇筛奶选核支租撑新躲药糖项姻目龙筛殊选在管答理-崖-顶-容-项渴目朝筛宿选盒定迹位行滋业昨定掌位制聚药啦、缝中最小妨型陷研软发租、偏风江险继投剂资企芹业砌定案位研追发罗型愈、倒销割售咬型鹊、爹研梨发蝇销职售可型中俯药泻、造化梳学考药亮、宋生牧物滑制增药处、划混赛合宋型大挎型拨企黑业柜、贡中念型够企删业帅、同小巡寿型垦企武业合挑资怠企宣业籍、座国句营售企眠业朋、尘民杯营及企灰业成受长尽中村企僵业牲、煎成居熟红企比业战获略娇定瓦位企啊业摸基夹本谊战竞略个态驱势模：铁成撕本述领副先搬、要目获标炎集泛聚圣、蹄特寒色烘明蠢显成乓长舅型峰战逗略翻：(贞1储)企炒业辱内言扩宇张瓶：穗一澡体迷化惠战够略管、间多犁元各化救战龟略加扰强活型事战培略:舅(蒜2写)企事业泄外教扩霜张补：锈战从略疤联越盟应：界虚夕拟同运咐作姑等防观御宣型因战迎略返：泼收隔缩镇战睡略膊、诸剥百离微战河略荡、型清辈算右战窃略制态药窑企海业娇与箩风防投与的鸽筛徒选遥定绕位国刘外涨制坑药江产拐业摄的烧两乳种凤创炒新柳力皇量第朋一馋是古大沫型眼制时药庆企紧业第报二刘是刚中缓小辱生学物庭技隶术捡企震业(靠息风付险谦投捷资哈机击构犬支深持)两循种梯主屯要丝式投茶资诊者制美药筒企和业磨：巨科姓技绘成确果贿产悲出娇的忆最孝终县使苹用敏者风仍险鸽投馆资亚机斥构化：骆处铜于婚价赴值旋链但的惠上遮游艺，辅专虑注脏于尚科珍技刻成纸果舰向败产扰品恢转炭化熊过革程尺中查的野关奥键苏环贺节两共种锅投掀资谊者岔项鞭目增筛脊选朋定洒位脾不娘同动检机范姨围阶界段？研发阶段研究与发展临床前开发临床试验注册IV期临床主要任务药物作用靶标研究，进行先导化合物的鉴定与优化优选的化合物在动物体内进行毒性和安全性研究化合物在人体内进行3期临床试验向执法部门申请批准药品上市后进行更大范围的临床观察公共研究机构卫生研究机构发起进行的基础研究的重要发现使药物和疫苗的研发成为可能公立医院、诊所和临床研究中心是进行临床研究的重要机构法规机构制定相关标准、并对产品的文件进行评估，在保证公司正常运转环境创造方面发挥重要作用小型专业公司小型的专业公司在药物研究和发现方面发挥着越来越重要的作用，这些公司成为大型制药公司药物和疫苗开发的重要来源小型公司在临床试验方面的作用比较有限不扮演任何角色制药企业制药业承担了药物研究和开发方面的大部分费用是临床试验的最大出资者制药公司的作用是向法规机构提交产品材料，并进行产品上市后的临床试验新酬药字项附目阀筛皂选桌管同理-渣-护-项唱目组筛披选热原条则大的惕确嗓立项嫂目柴初统筛晓原削则主静要泊是穷根看据鲜项奏目俱筛赤选发的族定编位睬进扁行版项挖目婆的惧选旺择项参目钻选在择枯途岗径所药属罚行间业皂类绘型所同属概治本疗闹类梢别项捎目卷的茅前圈景顽及狮可返行露性与状公者司细战遥略披的略兼欠容机、烘与通公痒司稀营丢销盾体微系细和童生渣产兼制水造侨能日力坡匹劲配项耳目下评遮价控原籍则市取场仍性散原霞则产埋品歌的伶市傍场醉需成求庸是铸项傅目剥必竿要络性筹的减基沫础替，猴市滚场赌研磨究赞是霜解退决早项会目贯必贫要绝性裤的境关舟键剑。愁主秩要敢内扫容庭：兆市肥场忆容沸量护、在市点场岩特富征询、锦需要求某量简发曲展备趋馅势压。市贱场歇容施量确以黑疾炮病强流同行烘病巷学茎数贷据颂为动基沸础任、雷预轿测蝇项收目践产饰品映的鞭理司想政市厚场功容江量帜；匀根舟据梦用些药思相顺关阅数昂据半推烟总果实央际燃市讽场羡容遣量汉、各在赚公创司席战涌略吸规和划旦指令导炒下洁，捧划钓定扔公落司镇项沃目闹评合价蜓的床市效场境容将量怨范种围饮。市冷场访特乱征怀主泳要问明估确趋市毅场脆供龄求诊状哀况王、狡市桂场瞎完敬善大程能度乐、孩竞裤争浮产铁品公数辞量构、宝竞耽争晚厂懒家险数萝量蚂、精产讯品表和集厂僻家客的当市康场转占愚有疑率迅、惑进屈入桌市妄场万障怨碍锹、彩产脖品非需眠求描的凯主译要酸影果响兔因弊素像、淹估脾计宫项都目昨产站品稿未仁来页可樱能筋的保市朝场难占摄有冬率摘和牌销盲售雀量尝。需溜求解量缠发纠展碍趋苏势该以蹄疾底病买发觉病其率扩发解展险趋莲势育和踩用袍药圣数歌据执对难项怜目扭产粉品曲将惠来慨发逃展笔趋蛾势舌进赞行羽预昏测虚。技悼术震性拌原肚则药胸学穷：处揉方租组辛成念、界提么取览工壶艺肤流端程身、饱剂泛型剩、岛质蹦量展标部准旺、自稳娃定增性议研棉究映的厨成榜熟落性钩和恒可贵靠申性浇；剖原骄材锅料腰获舒取霉难域易吴程舅度活及亚价躲格串；奇仪哗器统设换备宫、渴人腾员捡需营求猴和剑具竿备缠的基条用件掘；仪主强要咸技关术蓄先阅进岗程殃度兰；絮中职试展和弊生袜产宜的燃相意关芬技挣术封要均求摧。药散理异、念毒福理野：是池否课具诵有揭较童高乡丰的隆药剖效捏及鱼安胀全美性罚；凑实错验宋动阀物掩需罪求花；度有孩无楼成凤熟抱的霜动嚼物境模厦型着；鲜实钟验窑指横标后、石剂蠢量姻和戏对档照叉的院确稀立亮；顶仪跪器祥设怒备知和啊人撕员喷需虹求疯和凝具桨备幅的修条某件遍；无实谦验搏周尊期柿长满短博；活主捞要短技牢术糊障响碍即和戒可德能率解软决猪方拼案拐；…栏.朗.临敌床峰试炊验脱：有替无积成逃熟镜的轮临爽床脆研胁究羞方运案促；兼病状例赵收重集勤的振难极易售程村度盼；稿临毅床诵研沟究尝基岸地源情据况考；贸临抵床敌研描究煤周脚期倒。经辈济洒性盆原严则研凶究并开援发互预润期虎投报资数规遵模胞；锐预北期表研峡究州周评期途；嫁预蹲期许收撤益渗；护挣甚现掏值荷方紧法扶的之使扶用馋。创娇新搜性策原障则项灰目想在既选撑题欲思双路始、含研挪究绕方忙式比和喝方缩慧法港、笨研雾究熟方良案留等唤方伙面碎是铁否自具祥备富创纽奉新阳研绪究龙特榜点权晋威邮意篇见翼参嚷考政原瓦则征振求贱新乳药煤研呜究愿开氧发豆各饺方相面桥专微家劳意辉见燃，籍作泉为寄项邻目被评泽估凝的齐参成考艇意戒见政声策招性议原播则与季宏返观颈政盐策东、拾法盘规薄、槐管佛理圣办黑法她等季的残一盖致答性信恢息此的轿详言尽尸程重度材和桐可丈靠喇性信秒息涂的柿全直面捏和伴可丘靠臣程收度投对斗决阻策绝起丙着材至柜关施重包要巩的伸作仿用队，阿在梨项鹅目嘉决差策肢前振首轿先迫必熊须衡明但确阀信慨息煮资帐料驻的济来遍源腹及息可究靠饼性佳，娱信完息超的龙全来面未程东度忠，搬立经项虏过淋程帝中害信望息虚利骄用哨原窝则尼另招行妙规诵定项筒目斥产岂品贴的递市齿场究空计间肝或揉差酿异会性从旦产勤品积的摇市车场丘容乖量惯和风市躲场袄特俗征抖，调看疲项旁目脂产巴品放有抚无续较久好嘱的学市掏场凡空全间胜或侄产章品膝差敞异疗性项气目由决建策查原钢则与刃公永司毕发宏展要战认略态的笋一笑致进性项竟目灵与尘公梦司校总矛体深发腾展易战眼略芦和闭长柱期垒产歼品菠战轻略赔有吧一狭致协性与娘公香司冰市抬场户营踢销爽体路系亚的倍协棵调奥性充仁分撇了职解敏项秧目禁产盟品应的盆目祥标蛛市须场介和塞营是销挖特停点蝇，叔看距是腾否喇与梁公掌司概现篮有滥营林销数体着系疤相匠协然调与垫公捧司荷生矛产蛾制趴造止能瓶力打的睡匹嫁配悄性从哪项员目词产驶品指的蒙剂骆型株、葡所醒需华生貌产意设坦备痰、旱对久人也员糠的薄要折求帆、和需矿要盛的冻生往产若能绕力穴等捎几枕个糖方悠面恶，舱看秤是严否抛与急公汪司箱的刷生况产稀制学造屋能情力查相朝匹才配与谈公饲司柳投氧资逼规降模指的挺适鼓应鸣性从均项觉目艇产昆品借的掠投般资锡规棵模音、勉上陡市座周蝴期李、斗看铁与色公萍司菊规色模惧和昂经衫济红实施力请是米否辣相渔适壳应项山目昏方斩案织的亲完端整井性布和哪可治行吨性从涝整衣体渐上局审稀查逼项扰目隔方庆案备的蛙完俯整丧性裳，眉市抵场认分熔析总的振客姓观嗽性躁，呆技春术尚方端案傻的充可沃行羞性攻，校预紫期秆投解入族和奴产绍出白的侄可奥靠嗽性项医目邮风融险步预凤测先与少防纯范坦措聪施打的事完驴备愿性从缩慧政软策副、测技妇术吊和柄市糊场高识无别泉项球目雀主铅要密风夸险健及饮可风能颜的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圾略伪和纷技镇巧信否息贱分闯析买方州法瓶颈误摩区吨二蜂：喷信按息=情灾报数据信息知识情报信元息号管洁理尚链误凳区声三年：惹信耽息旅渠喊道血单蠢一配，论信呀息翅滞印后网舅络专辽业历数扎据香库期掠刊会皆议内虚部阅资宵料面姜谈…抱…—逝—相雁互樱印圾证徐，退去伸伪季存商真混；维最穴忌浙以微片言概晒全晶。新爽药茎立显项轨信受息四资泄源驳利殖用勺构姜成项连目闪的哈市邻场友信桶息项宁目厘研回发眉现戴状御信可息项纳目粒技贷术冷信狱息项首目竖政借策望和乱知这识怖产帅权粒信丸息新盐药彻立巨项粱信右息喉资社源煌有量效规利章用亏策孔略信沃息膨需家求信木息点资幼源信息息抛资赞源牲有窜效劣利喉用(人劲才)市碑场扫信秒息仗解膛决龙方袖案策喜略塞一—薪—适更用泄于减对签数括据罚要弟求义不改是将太误严侦格忌的枣情喜况朽，拴仅律了呢解霞市恒场淹基核本渡趋津势追。期粮刊叔、漏工朝具女书—披—信瞒息忘较浴滞扔后搜军索否引感擎蜓（G鉴O讯O吧G誉L凳E、津百姓度…乖…）国迎家切药雄品掘监液督匆管最理挨局着数骗据前库卫悔生市部存信理息辱统甲计庸中佛心W嫩H哨OC泡B昌M嚷D赶I轨S虾C、C字M架C庙C、滔清班华稠全孕文之、棒万水方俘数垄据包、算维布普H腊E仪A罪L淹T碎H便O详O（罪综犯合寒信声息曾）中音国勺医仓药取经大济勾信奸息杀网赏（疤零氏售斧数惹据喇）中午国传数坚字攻图传书施馆动（掉上貌海月医常工棍院虫）中告国横医德药断信剖息哲网萌（S轧F苹D甲A）策湖略决二迟：I晕M邀S—争—数隆据绞质土量子高末，剖价梨格组昂韵贵中样国奋药垫学龄会亩科龄技娱开趴发德中离心烧（屿医贷院薯用送药奔）南揭方持医绑药壳经杨济咳研览究陆所状（送零分售夜药爷店丑、摇医庆院暖中斧成贴药庙）策农略虫三研艰发煤信责息狼解存决丙方迷案策碑略聚一—航—需旗要丛整初合驱多嫂个浸渠沸道递的盛资央源省，股时摘间忙长未，罗对访信惭息堡人贼员束要文求亲高炎。S狮F眉D愁A、C怀D粒E（白批具准猪临旬床忌、惜申爪报毛厂鲁家黑、臭品院种红、猜审艰评暑进仰度厉、绞）中含保吉办收（生中亡成渣药流质傅量榜标弦准颜、次保脸护薄期摆限发）M字E厘D个L珍I煤N唤E或P叫U姥B浆M血E斥DF贸D拒A、E护M西E菊A、冒美载国桂研拣究傍与早制径药粥商丝式协凡会赔（P狮h玻R商M崖A胃)搜就索建引衬擎馋（G啦o揭o纽奉g速l泽e、Y铲a漆h所o搏o…认…）纸菊质艘工竞具苗书设：T私h伯e共M烧e携r掠c瓣k美I销n虽d躁e威x、M慎a汁r桂t跑i余n炒d救a挡l湾e、《美认国得药厦典》、《英滑国青药幻玉典》、P部D墙R、I文P茶A、E旧M咳B鹿A埋S弦E、C冻A、丁厨香欢园童：慈药疗品印标甚准念、德工烧具姨书蜻电灯子俗版污、…筑…策蓄略梢二—根—对弟信夏息线进供行担了戚初狗步致加济工榨整降理恶，峰方烈便普查排询中凭国垂医商药旷数住字晃图役书酿馆怕（家批够准谜新贝药驰库歉、腾药雨品纪标敬准充库匙、眉批迫准第临埋床薄药挂品探库值、逢进册口酱药绘品衬库…歇…）中暂国蹄医尝药搏信姥息送网绕（隶新梅药粗库捕、待药拿学笼文话摘碰数薄据扑库督、啊国岸内生医从药尺信朗息理总酱览…愚…）C扶B殖M嘴D骗I洽S统C、C单M谷C惜C、促清欢华掘全既文串、再万光方开数禽据需、崭维丝式普D狮e揉r奖w业e无n不t诉D南r加u秀g艘F稳i静l钥e涉s、I爆P送A、E蒸M竹B域A旁S狠E、E革l狭s淋e鞋v刊i倒e团r抵S株c晃i灶e忌n内c膜e全丈文端数尚据沸库馅、S美p义r币i慢n莲g冒e联r羊-毕l单i聚n为k全傲文昌数芳据里库涝、P筝r炸o缺Q蛛u毁e什s件t竹M顽e鹿d职i秘c身a纱l潮L察i庄b牵r幻玉a抵r公y全过文社数僚据波库骑、O军V璃I馒D全辨文请数裙据历库卫说标帽中葡心A惭D逝I饼S盟I依n商t提e尸r猫n得a铲t克i扛o兰n宝a努l糕:A铸d甘i无s弯R拖&渣D换I宴n据s驴i液g施h馅tA岂d窝i且s王C扬l页i网n捏i甘c举a电l摔T拜r母i浪a葛l往s顾I器n那s今i冠g彼h丘tA胶d唐i贿s耐N糠e齿w厅s伴l军e耍t堵t伤e眼r凤sA打d求i藏s翼L折M朗S疫D牢r厚u淋g烦A概l书e隙r危t倚s策蹈略厦三—枯—由倾专锯业牛机倚构搞加俊工堵，远时果效盖性蹈、伤针缓对埋性杰强条，携查限询畏效抚率揭高P污J扛B猛P山u缘瑞b叠l雪i持c警a蚁t疑i恋o始n韵s密L赶T刻D此:P筑h往a航r街m役a蠢p康r容o叠j送e巩c秒tP案r带o狗u钳s伍S棵c舒i铁e袭n萍c亏e司:P笛r邮o业u猛s稠S疫c西i伪e床n狱c明e摄D瞎r葛u维g寺D纸a锣t纲a脉R手e云p颜o昼r竿tP巷r峰o尸u孤s箱S尝c初i枣e永n图c航e王D习r拜u盾g高s续o欣f棒t口h茶e壳F草u拒t援u林r皂eP箱r扁o陆u期s璃S萍c甘i谜e婆n台c些e疑D然a和i蹄l歌y宅E华s炉s罗e方n肠t笛i乏a