侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座

《侵权责任法》“医疗损害责任制度”

重点解读侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第1页立法背景年12月26日，全国人大常委会经过《侵权责任法》，年7月1日该法正式实施。其中，在第七章专章要求了“医疗损害责任制度”，共11个法律条文。它是今后一个时期预防和处置医疗纠纷关键法律制度。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第2页立法宗旨“要妥善处理医疗纠纷，界定医疗损害责任，切实保护患者正当权益，也要保护医务人员正当权益，促进医学科学进步和医药卫生事业发展”。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第3页主要特点终止医疗纠纷处置法律依据“二元化”局面减弱了举证责任倒置制度要求了医疗赔偿免责事由突出了医疗机构通知义务和病历管理义务侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第4页主要内容医疗损害责任组成（54）医疗侵权过失确实定（57、58）医疗侵权过失排除（60）医方诊疗过程中通知义务（55.1）侵犯患方知情权同意权责任（55.2）特殊情况下医方诊疗义务（56）患者病历知情权及医方保障义务（61）患者病历隐私权及医方保障义务（62）医疗用具质量责任（59）医方不得实施过分医疗义务（63）医方正当权益受法律保护（64）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第5页一、医疗损害责任组成患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过失，由医疗机构负担赔偿责任。（54）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第6页一、医疗损害责任组成诊疗活动指经过各种检验、使用药品、器械及手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改进功效、延长生命、帮助患者恢复健康活动。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第7页一、医疗损害责任组成医疗损害责任是一个过失责任。主观过失是法律责任组成要件之一。“过失”，是指医方在造成损害时心理状态有意过失侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第8页一、医疗损害责任组成“医疗机构负担赔偿责任”医疗损害责任是一个单位责任，而非个人责任侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第9页一、医疗损害责任组成案例1杨某到某市妇幼保健院做产前检验，产前B超、常规血细胞分析未见异常，医院依要求做孕产期保健提醒和保健医学指导。后杨某剖宫产下一男婴，左手掌先天缺失。杨某起诉医院赔偿损失人民币32万余元。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第10页一、医疗损害责任组成法院裁决医院按照医疗规范和常规尽到了注意义务，主观上没有过失，客观上没有违反医疗卫生管理法律、法规和规章及诊疗护理规范。驳回杨某起诉侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第11页二、医疗侵权过失确实定医务人员在诊疗活动中未尽到与当初医疗水平对应诊疗义务，造成患者损害医疗机构应该负担赔偿责任。（57）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第12页二、医疗侵权过失确实定医师注意义务医务人员在实施医疗行为过程中，依据法律、法规和诊疗护理常规，选择最合理医疗、预防、保健方案，尽可能防止诊疗伎俩带来不利影响，最大程度地保障患者健康权益。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第13页二、医疗侵权过失确实定怎样了解“当初医疗水平”？必须以医疗行为发生时医疗水平为基准，不能以判定当初或诉讼当初医疗水平为基准。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第14页二、医疗侵权过失确实定确定医疗水平考量原因法律、法规、规章及文本化诊疗规范基本性操作医疗机构所在地域医疗机构资质医务人员资质侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第15页二、医疗侵权过失确实定案例2年，患者王某因进食哽咽感，并进行性加重伴消瘦，到江苏某中医院进行胃镜检验，发觉贲门部新生物。提议手术治疗。术前医师有CT检验医嘱但未执行。术中发觉肿瘤因广泛转移和粘连严重无法切除。术后，王某进行了化疗和中医治疗，终因贲门癌晚期死亡。后患方起诉医院赔偿10万余元。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第16页二、医疗侵权过失确实定法院裁决医院在进行常规检验未发觉禁忌症情况下手术，符合诊疗常规不存在过失。未进行CT检验与患者死亡之间没有因果关系。驳回原告诉讼请求。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第17页二、医疗侵权过失确实定——推定患者有损害，因以下情形之一，推定医疗机构有过失：（一）违反法律、行政法规、规章以及其它相关诊疗规范要求；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷相关病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。（58）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第18页二、医疗侵权过失确实定——推定（一）违反法律、行政法规、规章以及其它相关诊疗规范要求法律全国人大及其常委会审议经过比如：《执业医师法》、《义务献血法》、《药品管理法》、《母婴保健法》……侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第19页二、医疗侵权过失确实定——推定（一）违反法律、行政法规、规章以及其它相关诊疗规范要求规章包含国务院部门规章和地方政府规章，比如：《医疗机构管理条例实施细则》《医院感染管理方法》《处方管理方法》……侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第20页二、医疗侵权过失确实定——推定（一）违反法律、行政法规、规章以及其它相关诊疗规范要求诊疗规范卫生行政机关、相关行业协会制订诊疗规范、诊疗指南等侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第21页二、医疗侵权过失确实定——推定侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第22页二、医疗侵权过失确实定——推定（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷相关病历资料医疗机构隐藏或拒不提供相关病历资料，将造成难以在法律上确认医疗过程。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第23页二、医疗侵权过失确实定——推定（三）伪造、篡改或者销毁病历资料实践中，许多医疗机构不重视病历资料保管，经常发生丢失、缺乏现象，在发生纠纷后忙于对资料进行修改、整理甚至销毁。当前，法院推定医疗机构有过失，医疗机构及其医务人员应该对其不存在过失进行举证。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第24页三、医方免责或减责患者有损害，因以下情形之一，医疗机构不负担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当初医疗水平难以诊疗。

前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过失，应该负担对应赔偿责任。（60）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第25页三、医方免责或减责（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范诊疗拒不配合主体——患者或其近亲属“近亲属”：配偶、父母、儿女、弟兄姐妹、祖父母、外祖父母、孙儿女、外孙儿女侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第26页三、医方免责或减责（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范诊疗医方行为必须是符合诊疗规范这里诊疗规范，应该做广义了解，即合理正当。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第27页三、医方免责或减责

——患方不配合详细情形患方不一样意医方提议，拒绝留观患方不一样意医方提议，放弃治疗患方不一样意医方提议，拒绝必要检验患方不一样意医方提议，拒绝必要治疗患方私自停药患方私自拔管患方不遵医嘱，私自食用禁止食物患方未经医护人员统一，私自外出患方不配合，不设陪护人员，造成摔伤、坠床、自杀侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第28页三、医方免责或减责（二）医务人员在抢救生命垂危患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务判断条件抢救行为患者生命垂危情况紧急侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第29页三、医方免责或减责（二）医务人员在抢救生命垂危患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务常见情形：急诊抢救术中大出血患者有紧急输血必要，医疗机构没有充分库存血，医疗机构能够自采血抢险救灾、战争等特殊情况下对生命垂危患者救治 侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第30页三、医方免责或减责（三）限于当初医疗水平难以诊疗详细情形：因为患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外在现有技术条件下，发生无法预料或者不能防范不良后果无过失输血感染造成不良后果对罕见病、少见病误诊误治因不可抗力造成不良后果侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第31页三、医方免责或减责（三）限于当初医疗水平难以诊疗对“不可抗力”了解，要把握“三不”不能预见不能防范不能防止侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第32页三、医方免责或减责

——对第60条第2款了解患者有损害，因以下情形之一，医疗机构不负担赔偿责任：

（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范诊疗；

（二）医务人员在抢救生命垂危患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；

（三）限于当初医疗水平难以诊疗。

前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过失，应该负担对应赔偿责任。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第33页三、医方免责或减责

——对第60条第2款了解我国民法学上称这种情形为“混合过失”即医疗损害是由医患双方共同造成，应该依据各方过失程度，分别负担对应责任。比如：医方在上述几个情形中“存在通知不充分”问题侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第34页三、医方免责或减责医方还能够援引《民法通则》、《侵权责任法》其它条文，主张免责、减责：正当防卫紧急避险受害人同意受害人有意第三人过失……侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第35页三、医方免责或减责医疗机构免责举证问题完成举证要注意两个方面：强化医务人员通知义务强化病历规范书写与保管侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第36页四、医方通知义务医方诊疗过程中通知义务（55.1）医务人员在诊疗活动中应该向患者说明病情和医疗办法。需要实施手术、特殊检验、特殊治疗，医务人员应该及时向患者说明医疗风险、替换医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明，应该向患者近亲属说明，并取得其书面同意。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第37页四、医方通知义务立法新进展改“通知”为“说明”征得书面同意限于实施手术、特殊检验和治疗增加“医疗替换方案”说明侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第38页四、医方通知义务通知内容患者病情医疗办法医疗风险其它替换医疗方案侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第39页四、医方通知义务通知内容：医疗风险医疗行为可能伴随风险、发生概率和危险结果预防可能性，药品毒副作用、手术并发症，医院医疗设备、医师防范风险能力等内容。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第40页四、医方通知义务通知内容：其它替换医疗方案有没有可替换医疗办法可替换办法伴随风险、性质、程度及范围可替换办法治疗效果、有效程度可替换办法可能并发症及意外不采取此替换医疗行为理由侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第41页四、医方通知义务通知对象——知情同意主体患者三种可能类型：基于年纪、心智健全状态完全民事行为能力限制民事行为能力无民事行为能力侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第42页四、医方通知义务完全民事行为能力人通知向患者本人通知向其授权代理人通知向其法定代理人通知侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第43页四、医方通知义务限制民事行为能力人通知向其监护人通知监护人范围：（1）未成年人监护人：父母。父母死亡或没有监护能力，由其祖父母、外祖父母、兄、姐、关系亲密其它近亲属担任监护人。（2）不能完全识别自己行为精神病人监护人：配偶、父母、成年儿女、其它近亲属、关系亲密其它近亲属担任。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第44页四、医方通知义务无民事行为能力人通知向监护人通知无行为能力精神病人监护人：配偶、父母、成年儿女、其它近亲属、关系亲密其它近亲属担任。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第45页四、医方通知义务临床通知优选患者是老人，首选其儿女为知情同意者患者是中年人，首选其配偶患者是未成年人，首选其父母侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第46页四、医方通知义务侵犯患方知情权同意权责任（55.2）医务人员未尽到前款义务，造成患者损害，医疗机构应该负担赔偿责任。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第47页四、医方通知义务案例3某医院在为患者陈某行左眼脂肪瘤摘除术前，未通知术后可能产生提上眼睑肌断裂并发症，被法院判令：赔偿患者医疗费、误工费、残疾者生活补助费、精神损失费共计人民币6万余元。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第48页五、特殊情形下医方诊疗义务因抢救生命垂危患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见，经医疗机构责任人或者授权责任人同意，能够马上实施对应医疗办法。（56）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第49页五、特殊情形下医方诊疗义务“不能取得意见”三种情形患者病情危重，病程发展快速，需要马上施救，来不及征求意见或征得同意患者生命垂危，无法表示意思且患者近亲属不在救治现场或无法取得联络患者生命垂危，无法表示意思，患者近亲属亲临现场，但不一样意施救侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第50页六、患者病历知情权及医方保障义务医疗机构及其医务人员应该按照要求填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验汇报、手术及麻醉统计、病理资料、护理统计、医疗费用等病历资料。

患者要求查阅、复制前款要求病历资料，医疗机构应该提供。（60）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第51页六、患者病历知情权及医方保障义务病历资料包含主观和客观两个方面资料应以年《病历书写基本规范》内容为依据应该包含病程统计、诊疗分析、疾病分析、治疗方案、会诊意见、疑难病例讨论统计、上级医师查房统计等。侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第52页六、患者病历知情权及医方保障义务医方规范病历书写义务格式要求内容要求病历书写人员要求制作时间要求修改方式要求侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第53页六、患者病历知情权及医方保障义务《病历书写基本规范》新改变病历修改中署名、日期要求患者书面同意医疗行为，应由其本人签署知情同意书新增急症留观统计、有创诊疗操作统计等新增计算机打印病历要求病历书写细节要求侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第54页六、患者病历知情权及医方保障义务医方保管病历义务病历资料保管时间要求提供病历要求侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第55页七、患者病历隐私权及医方保障义务医疗机构及其医务人员应该对患者隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害，应该负担侵权责任。（61）侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第56页七、患者病历隐私权及医方保障义务患者隐私信息主要包含患者普通情况信息家庭情况信息生活情况信息就诊经历和既往患病信息体格检验信息疾病诊疗信息疾病治疗信息侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第57页七、患者病历隐私权及医方保障义务应该依据侵犯隐私权损害后果决定责任大小主要判据：患者精神痛苦情况医疗机构侵犯隐私权方式侵权人动机、伎俩社会影响侵权责任法医疗损害责任制度的重点解读专家讲座第58页七、患者病历隐私权及医方保障义务法律责任参考《侵权责任法》第15条要求第十五条负担侵权责任方式主要有：（一）停顿侵害；（二）排除妨碍；（三）消除危险；（四）返还财产；（五）恢复原状；（六）赔偿损失；（七）赔礼道歉；