管理手册质量管理手册

1质量管理体系管理手册册20XX-公布实行XX测量技术有限企业XX称重设备系统有限企业XX精密仪器有限企业XX称重设备系统有限企业公布

1目录手册的同意公布................................2第一章质量方针................................3第二章管理者代表任命书................................4第三章手册管理................................5第四章质量管理体系................................7第五章管理职责................................10第六章资源管理................................14第七章产品实现................................16第八章测量、分析和改善................................24附录A：产品生产工艺流程图................................30一、工业衡器（汽车衡、轨道衡、轴重秤、平台秤、吊钩秤、系统秤）工艺流程示意图................................30二、仪表（含商用衡器）工艺流程示意图................................30三、传感器工艺流程示意图................................31四、金属检测仪工艺流程示意图................................31附录D：各部门在质量管理体系中的职责权限规定............................35附录E：程序文献清单................................38附录F：企业概况................................40

2手册的同意公布XX测量技术有限企业（简称）、称重设备系统有限企业（简称精密仪器有限企业（简称XX）和称重设备系统有限企业（简称）按原则规定，结合企业实际制定的XX《质量管理手册》，描述了企业的质量方针以及为实行质量方针而建立的质量管理体系，规定了影响产品质量的多种活动的程序规定及有关部门、人员的职责。它是质量管理体系的一份大纲性文献，现同意公布实行。企业的每一位员工，都要将质量手册提供的统一原则和行为准则，体目前平常工作中，做到防止为主，持续改善，把零缺陷的工作及时提供应顾客，以实现我们的目标：让每位顾客都满意。描述编制/更改人审核人同意人职务质量保证部经理管理者代表最高管理者(总经理)姓名日期20XX.XX.XX

3第一章质量方针每位员工无论从事何种活动都要做到防止为主，持续改善，把零缺陷的工作及时提供应顾客。我们的目的：让每位顾客都满意。总经理：XX日期：20XX.XX.XX

4第二章管理者代表任命书为保证XX测量技术有限企业（简称）、称重设备系统有限企业（简称XX精密仪器有限企业（简称）和称重设备系统有限企业（简称）按照《质量管理体系——规定》原则的规定建立、实行并保持质量管理体系，特任命XX先生为XX的质量管理者代表，任命先生为的质量管理者代表全权负责企业质量管理体系工作，协调各部门之间的关系。本任命书自签发之日起生效。总经理：日期：20XX.XX.XX

5第三章手册管理1．范围为了建立、实行和保持我司的质量管理体系并满足XX质量管理体系规定，为了保证产品和服务满足顾客规定，符合适使用方法律法规规定，通过持续改善和防止不合格，减少质量损失、提高经济效益，特制定本质量手册。本质量手册合用于XX的电子衡器、金属检测仪、起重安全测量与保护装置、称重系统工程产品及其关键配套部件：称重传感器、称重模块和称重仪表产品的设计开发、生产和服务过程。本手册也合用于向顾客和第三方证明我司质量管理体系满足XX《质量管理体系——规定》和证明企业有能力稳定提供满足顾客及合用的法律法规规定的产品。2．引用文献XX《质量管理体系——基础和术语》XX《质量管理体系——规定》3质量管理手册的管理3.1手册的管理3.1质量手册由QA编写、评审和修订，管理者代表审核，最高管理者签名同意后发布。3.1.2质量手册可以是书面或电子形式，书面形式原稿由QA负责保留；电子文献寄存在：XX，由QA负责维护，设置权限加以控制。网上的电子文献为受控版本。3.1.本手册书面形式分受控版本和非受控版本，受控版本盖“受控”印章后发给有关部门、人员及有关的认证机构，仅受控版本的持有者可得到最新版本。非受控版本不盖任何印章，仅供宣传和参照，不受更改控制，不保证其有效性。3.1.4书面质量手册由QA负责编号和标识。3.1.5书面手册持有者应妥善保管，不得丢失、复制、外传、涂改、拆散手册。3.1.6QA对手册的使用和维护状况进行监督检查。3.2手册的发放3.2.1书面形式由QA编制分发目录进行登记发放。3.2电子形式由QA负责将更改后的手册在XX中及时更新，并通过签收电子邮件及时公布。3.2.手册持有人得到最新单页或版本的同步应将作废页或版本交回，并在分发目录上登记。作废页或版本由QA加盖“作废”章后保留一份，其他集中销毁。

63.2.4自新页或版本实行之日起，旧页或版本自动失效。3.3手册的评审及更改3.3.1手册由QA视每年管理评审的成果确定与否需要更改。3.3.2当出现下列状况时，需对手册的内容追加评审及更改：法律法规发生变化；质量方针更改；组织机构及职责较大变更；产品发生变化；国标更改。3.3.3当由于.3.2原因引起手册变更，其版面内容修改超过1/3或重要内容发生变化时，须版本升级。3.4修订记录手册发放及更改时，QA必须作好发放及更改记录。

7第四章质量管理体系4.1总规定XX根据原则的规定，结合企业实际状况建立质量管理体系，形成文献，加以实施和保持，并持续改善其有效性。4.1.1质量管理体系总规定a)企业对质量管理体系所需的过程进行确定，这些过程可以是以识别顾客需求到顾客满意评价的大过程，也可以是详细的质量活动、详细的作业过程和有关的支持过程。所有外协采购过程和外协的交付运送过程为外包过程归纳到采购过程加以控制，由分销商承担的产品安装调试过程也为外包过程，由产品市场部进行培训和控制。b)明确各过程的次序和互相间的关系，编制对应的各层次文献对各过程进行控制和管理。c)对过程进行管理的目的是实行质量管理体系，实现企业的质量方针和目的。d)对过程进行监视和测量，分析及采用改善措施，以实现筹划的成果，并进行持续的改善。4.1.2支持过程和产品实现过程由质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善等部分构成，它们分别对应XX原则的第5678章。4.1.3企业产品生产工艺流程图见附录A。4.2文献规定4.2.1总则为了保证企业建立的质量管理体系有效运行并持续改善，以提供顾客满意和符合法律法规的产品，企业建立文献化的质量管理体系。4.2.1.1文献规定a)按照XX原则规定和企业实际状况编制合适的质量管理体系文献，并贯彻实行和持续改善。b)文献的详略程度取决于企业产品类型、过程复杂程度和人员素质等，应切合实际，便于理解应用。c)文献规定与实际运作保持一致，伴随质量管理体系的变化、原则和法规变化、质量方针和目的的变化，应定期对文献评审，及时修订质量管理体系文献，保证其有效性、充足性和合适性。d)文献可采用任何媒体形式，如书面的、电子的等，都应按文献控制程序执行。4.2.1.2质量管理体系文献包括：

8a)质量方针和质量目的b)质量手册c)程序文献和记录d)质量计划、作业指导书、规范和记录等e)质量记录4.2.1.3质量管理体系文献的构成：4.2.2质量手册质量手册是质量管理体系的大纲性文献。它合用于产品设计、采购、制造、销售、服务所构成的各个环节，表述质量管理体系过程之间的互相作用，以及引用程序文献。质量手册的管理见第2章。4.2.3文献控制4.2.3.1总则保证质量管理体系运行的有关文献是合适、充足、有效的，保证有关场所和岗位得到有效文献。4.2.3.2控制规定企业编制《文献管理程序》，对文献的编写审核同意、编号标识、发放登记、评审更新、外来文献的识别、控制和分发、作废回收、管理控制等加以规定。为保证文献的合适性、充足性和有效性，应根据内外部环境的变化，必要时有归口部门对质量手册和质量管理体系程序文献及部门文献进行评审、更新并再次同意。4.2.3.3支持性文献参见：Q/MT00S401《文献管理程序》4.2.4记录控制4.2.4.1总则质量记录是反应我司各项质量活动和产品质量状况的证据性文献，用来证明质量管理体系有效性和产品质量满足规定，也可为质量追溯和质量改善提供根据。企业制定《记录管理程序》，由QA对记录的控制进行归口管理。4.2.4.2对质量记录规定a)记录应客观、真实，字迹清晰。b)做好标识、搜集、编目，便于检索。手册（含方针和目的）程序文献和记录质量计划、作业指导文献和记录一级二级三级

9c)有合适的寄存环境，采用防护措施，以防止损坏、丢失和变质。d)有合适的保留期和处置措施。企业鼓励尽量运用电子媒介来保留质量记录，体现环境保护意识。4.2.4.3支持性文献《记录管理程序》

10第五章管理职责5.1管理承诺对建立、实行质量管理体系并持续改善其有效性最高管理者作出承诺：a)用客服汇报、返馈单、电话征询、上门服务及通过度销商理解顾客规定，搜集与产品有关的法律法规并摘要其对产品的规定，向全体员工及时传达满足顾客和法律、法规规定对组织生存和发展的至关重要性。b)制定并贯彻质量方针。c)每年组织制定年度详细质量目的，用O/S/T（目的战略战术的考核制度）监督考核各项目的的实行。d)采用预算管理制度保证人力资源、基础设施和工作环境等资源的获得。e)每年至少一次对质量管理体系进行管理评审，评价体系的合适性、充足性、有效性并采用对应的改善措施。f)通过质量改善项目、精益、6Sigma管理推行企业的持续改善。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以提高顾客满意度为目的，以协议评审、设计评审与确认、产品监视和测量等方式保证顾客明示的和隐含的规定，包括合用于产品的法律法规规定，组织确定的附加规定，都能得到识别并转化为组织的明确规定的规定，通过质量管理体系的有效运行和体系过程的持续改善，使这些规定得以实现，从而使顾客的规定得到满足。5.3质量方针最高管理者将企业总的质量宗旨和质量方向形成文献化的质量方针并正式同意发布。企业的质量方针及其同意见本手册第一章。最高管理者保证质量方针：a)通过为顾客提供产品和服务，而实现组织的宗旨和目的相适应。b)对满足规定和持续改善质量管理体系有效性的作出承诺。c)为制定质量目的提供框架，为评审质量目的提供参照。d)用网络公布、墙面张贴、培训等方式在组织内加以传达、沟通，使员工理解并执行，以达最终实现。e)每年至少一次定期进行评审和必要的修订，以持续合适于不停变化的内、外部条件和信息。f)对质量方针修改形成的文献按《文献管理程序》执行。5.4筹划

115.4.1质量目的质量目的是对质量方针的展开，尤其在体现持续改善的承诺方面与质量方针保持一致，是企业各职能和层次上所追求并加以实现的重要工作任务。质量目的必须包括满足产品规定所需的内容，在作业层次上应定量，企业总的质量目的是“让每位顾客都满意”，为使总目的详细化并在各职能层次上展开，企业制定并实行Q/MT00S504《目标管理程序》。5.4.2质量管理体系的筹划5.4.2.1质量管理体系筹划的时机a)ISO9001质量管理体系原则换版升级，按新原则建立、实行、保持、改善质量管理体系。b)企业的质量方针、质量目的、组织机构发生重大变化。c)组织的资源配置、市场状况、产品及其实现过程发生重大变化。d)既有体系文献未能涵盖的特殊事项。5.4.2.2质量管理体系筹划的内容a)需到达的质量目的及对应的管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出对应的规定。b)识别为实现质量目的所需建立的过程的资源配置。c)对实现总体质量目的和阶段或局部质量目的进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改善。d)根据评审成果，寻找与质量目的的差距，保证持续改善、提高质量管理体系的有效性和效率。e)质量管理体系的变更进行筹划和实行时，应保证体系的完整性和系统性。5.4.2.3质量管理体系筹划成果形成的文献应执行《文献管理程序》。QA对质量策划实行状况进行监督检查和验证做好协调工作，并将检查状况汇报管理者代表和总经理，以保证体系的合适、充足和有效。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者的重要职责a)制定同意质量方针、质量目的、质量手册；b)任命管理者代表；c)建立与质量体系相适应的职责明确、能独立开展活动、又能互相合作支持的组

12织机构；组织机构图和各部门职责权限规定见附录B、附录C和附录Dd)同意资源配置；e)主持管理评审；f)关注满足顾客和法律法规的规定，对最终产品的质量负责；g)推行持续改善。5.5.2管理者代表由最高管理者任命管理者代表，并规定管代的职责和权限：a)保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持；b)组织制定并同意程序文献；c)组织实行内审；d)向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改善的需求；e)保证在整个组织内提高满足顾客和法律法规规定的意识；f)与质量管理体系有关的外部联络。5.5.3内部沟通为了使企业质量管理体系的协调，有效动作。最高管理者保证在组织内建立合适的沟通过程，以保证质量管理体系的不一样部门和层次的信息交流和沟通，合适保留沟通及处理成果的记录。沟通方式有：a)会议形式，如企业例会、专题会议等。b)口头形式，如电话、口头交谈。c)书面形式，如计划书、告知、报表、信息反馈单等。d)电子形式，如电子邮件、计算机网络等。e)文献形式，如质量手册、程序、作业指导书、质量记录等。5.6管理评审5.6.1总则a)为了保证质量管理体系持续的合适性、充足性和有效性，企业总经理亲自主持管理评审。b)管理评审的内容包括但不限于：质量管理体系的合适性、充足性和有效性；质量方针、质量目的的实行状况；产品符合性及其质量趋势；所采用的纠正/防止措施；持续改善状况等。c)管理评审的时间间隔不不小于12个月，每年至少进行一次。d)评审由QA作好记录。

13e)评审应提前5天将管理评审计划发至出席评审会的有关部门和人员，以便让他们理解管理评审过程及原因。参与评审会的有关人员应事先作好准备，必要时应拟好书面材料。5.6.2评审输入管理评审的输入包括：a)体系审核成果；b)顾客满意程度测量成果及顾客投诉等反馈；c)法律法规的符合状况；d)过程的业绩和产品的符合性；e)纠正和防止措施的现实状况；f)以往管理评审所确定的改善措施的实行状况；g)也许影响质量管理体系的多种变更（如原则、法律、法规和组织内部变更）；h)有关的改善提议。5.6.3评审输出管理评审输出应编写管理评审汇报，管理评审汇报须经管理者代表审核，总经理同意，应对企业质量管理体系以及质量方针、目的的合适性、充足性、有效性作出评价，并提出改善的需求，它包括：a)质量管理体系及其过程有效性的改善措施；b)产品满足顾客和法律法规新的规定的改善措施；c)针对内外部环境变化引起的资源需求。5.6.4评审后如管理当局决定对质量体系进行某种更改，应在更改决定中规定对更改的有效性加以评价的时间和负责人。5.6.5当出现下列状况时，应进行不定期的管理评审：a)质量管理体系发生变化（如机构重大变化、产品和工艺重大变更）时；b)质量观念变化、市场方略或社会规定或环境条件变化时；c)最终产品或服务的质量出现异常波动时；d)根据顾客反馈、内部反馈（如内部质量审核的成果）获得的信息严重影响到产品符合规定期。

14第六章资源管理6.1资源的提供资源重要指人力资源、基础设施（硬件、软件）、工作环境。企业应确认资源需求并合理配置所需资源，保持质量管理体系并持续改善其有效性，以满足顾客和法规的规定。企业资源配置由各部门提出需求，计算机及其辅助设施由信息管理部归口管理协调，计量器具由产品法规部归口管理协调，培训由培训经理负责，其他资源由人事行政部归口管理协调。所有资源需求经总经理或其授权代理人同意实行。6.2人力资源6.2.1总则从事影响产品规定符合性的人员（管理人员、执行人员和验证人员等）应配置到位，并且都是有能力胜任本职工作的。6.2.2能力、培训和意识a)企业规定所有从事影响产品规定符合性岗位的人员（如设计、工艺、采购、生产、贮运、销售、技术服务人员，检查、试验、计量、产品审核人员等）按招聘的原则，由用人部门提出岗位应具有的能力，人事行政部归口安排招聘活动。b)合适时，提供培训或其他措施（如师傅带徒弟、见习、参观、考察等）持续满足需求。c)通过考试、考核和能力评价等多种措施评价培训或其他措施的有效性。d)保证每一名员工都意识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和与其他活动或工作之间的有关性，以及怎样为实现组织或本岗位的质量目的做出奉献。f)保持每位员工的教育、培训、技能和岗位资格承认的合适记录，并参照《质量记录控制程序》加以控制。g)支持性文献《人力资源培训管理程序》6.3基础设施各使用部门提出为到达产品符合规定所需的基础设施需求，人事行政部归口管理，总经理同意实行。基础设施包括：a)建筑物、工作场所和有关设施（水、电、气、汽、通风、空调、防尘等设施）。、b)过程设备，包括硬件和软件。c)计算机及其网络系统作为管理过程的关键设施，由信息管理部负责制定有关管理文献并负责其维护保养，详细文献可以到网上查看。d)支持性服务，如车辆、堆场、电话、传真等。

15e)支持性文献《基础设施控制程序》。6.4工作环境合适的工作环境是实现产品符合性的支持条件。企业各部门负责对本部门工作环境进行识别和规定，发明良好的工作环境。人事行政部归口管理。它包括：a)配置合用的厂房并根据生产需要合适装修，防止风雨侵蚀和潮湿。b)配置必要的通风，消防器材，保持合适的温度，湿度，职业卫生和安全。c)对生产车间设施实行定置管理。合适考虑人体工效学的规定，努力提高工作效率。d)保持员工生产符合劳动法规的规定。e)对工作环境按5S的规定进行检查。

16第七章产品实现7.1产品实现的筹划7.1.1产品实现的筹划流程参见图-7.1.2产品实现过程筹划应确定如下内容：a)产品的质量目的；b)针对产品规定需建立的过程和文献，以及所需资源和设施；c)产品所规定的验证、确认、监视、测量、检查和试验活动，以及产品接受准则；d)以证明过程和产品符合性所需的质量记录。7.1.3产品实现过程的筹划由产品事业部负责，业务部门，质保部，人事行政部协办。7.1.4筹划所形成的文献按《文献管理程序》执行。7.1.5支持性文献见Q/MT00S702《产品设计和开发程序》7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的规定的识别。企业通过电话、传真、走访、市场调查来理解顾客的规定。原则产品由业务人员识别顾客规定；顾客有特殊规定期，由事业部协助业务人员来识别顾客规定；新产品开发，由事业部来识别顾客规定。这些规定包括：a)顾客规定的产品规定，包括可用性，交付，服务等；确定所需资源/文献识别顾客需求法律法规规定转化成产品规定筹划输出技术文献验收准则程序文献质量计划质量记录图7—1产品实现的筹划流程

17b)顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的产品规定；c)合用于产品的法律和法规规定；d)因产品安全可靠及竞争所需的附加规定，并在产品手册/阐明书中描述。7.2.2产品规定的评审。企业应对已识别的顾客规定和我司规定的附加规定实行产品规定评审，产品要求的评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行，通过协议评审和产品设计评审、确认对与产品有关的规定进行评审。评审应保证：a)产品规定得到规定；b)顾客规定在接受前得到确认；c)与此前表述不一致的协议或订单规定已处理；d)有能力满足规定规定。7.2.2.1协议的分类a)原则产品协议：指已经有完整设计/工艺，检查规范，正式生产供货产品；b)非原则产品协议。7.2.2.2协议评审原则产品协议和非原则产品协议的评审执行《协议评审及实行程序》。7.2.2.3产品设计评审、确认执行《产品开发程序》。7.2.2.4当顾客规定变更时，业务部门及时将变更的信息传到达有关职能部门，以保证有关文献得到更改,有关人员获知和满足变更规定。7.2.3与顾客的沟通企业业务部门、各事业部应通过征询、反馈、协议评审、技服等交流方式识别和实行与顾客的沟通，以保证顾客规定得到满足。沟通应针对如下方面：a)顾客有关产品规定的信息；b)问询，协议或订单的处理，包括对其的修改；c)在产品实现过程中以及向顾客提供产品后，顾客的反馈信息，包括投诉或埋怨。7.2.4支持性文献《协议评审和实行程序》、《产品开发程序》7.3设计和开发（MTCD不包括设计和开发）7.3.1设计和开发的筹划设计和开发过程是产品实现的关键过程，它将决定产品的固有特性。设计开发的筹划由各产品事业部负责。

18企业产品设计开发阶段划分：a)M100创意生成阶段（IdeaGenerationPhase）b)M200可行性分析阶段（BusinessJustificationPhase）c)M300技术设计阶段（TechnicalSpecificationPhase）d)M400α样机阶段（Prototype/AlphaVerificationPhase）e)M500β样机阶段（PilotProduction/BetaVersionPhase）f)M600上市导入阶段（IntroductionPhase）设计开发阶段，根据详细状况对照项目淘汰表（见设计评审检查表中的tailoring）可以合适简化，新产品设计开发及对设计和开发各阶段的评审、验证和确认及设计和开发的职责和权限执行《产品开发程序》7.3.2设计和开发输入事业部根据市场输入、顾客对产品的规定和有关法律法规规定，编写《市场需求文献MRD》。应包括：a)产品功能和性能等产品原则规定；b)合用的法律法规规定；c)合用时，同类产品的信息；d)其他规定如成本、进度等。《市场需求文献MRD》应由事业部经理/工程经理审批，并进行评审，保证输入是充足的，合适的。7.3.设计和开发输出项目和产品根据《市场需求文献MRD》进行设计开发，其输出有：a)产品的技术指标（包括安全规定）；b)设计方案，设计文献；c)样机图样；d)验收准则；e)BOM清单（符合质量规定），采购文献、工艺文献（关键工序，特殊工序控制要求和措施）；f)产品手册，服务指南等。设计和开发输出的技术文献应通过评审同意后才能发放。7.3.4设计和开发的评审、验证和确认新产品设计开发在合适阶段进行评审、验证和确认以保证新产品满足设计输入要

19求和顾客规定。a)在创意生成、可行性分析、技术设计、α样机、β样机、上市导入阶段都根据项目类别展开对应的评审；以减少设计开发的风险。b)样机试制及小批样机阶段进行设计验证，验证其设计产品能否满足设计输入要求。c)小批量试制，上市准备阶段进行设计确认以评价新产品能否满足顾客规定。设计和开发的评审、验证和确认执行《产品开发程序》。设计开发的评审、验证和确认记录及应采用的措施的记录作为技术文献存档管理。7.3.5设计和开发文献的控制设计和开发文献是指导生产，采购，销售，服务的重要根据，是企业的无形资产，必须严格控制和管理，并执行《文献管理程序》和《产品电子图档管理程序》。7.3.6设计和开发更改的控制7.3.6.1对设计和开发的更改应进行识别，并形成文献和进行控制。7.3.6.2控制规定a)由设计更改人在e-admin中填写“SAP工程更改评审执行单”进行更改分析和审批。b)合适时应评价更改对产品质量的影响，对在制品和已交付产品提出处置意见。c)当更改对产品性能产生或也许产生影响时，应对产品的符合性进行合适的验证和确认，确认合格后才能投产和交付。d)根据更改分析评审成果，执行过程更改直至更改流程结束并得到确认。7.3.支持性文献《文献管理程序》《产品开发程序》《产品原则/检查规程编制与管理程序》《产品电子图档管理程序》《物料主文献审批、录入和维护程序》《BOM的编制和维护程序》7.4采购7.4.1采购过程a)企业制定并执行《供方的选择、评价和控制程序》和《外包产品质量控制程序》，由供应链管理团体对提供采购件以及影响销售产品符合性外包服务供方的评价和选

20择，并提出合格供方名单。同步企业制定并执行《监视、检查控制程序》，以保证采购的物料符合规定的质量规定。b)企业供应链管理团体进行重新评价。c)对供方评价和评价所引起的措施的记录保留在供应链管理团体。7.4.2采购信息我司的采购资料有：a)产品BOM清单；b)图样/产品原则；c)技术质量协议/验收规范；d)合格供方清单；e)SAP的采购需求。f）对供方过程质量的规定：程序、过程、设备、人员资格和质量管理体系规定采购资料必须保证是有效版本，以保证采购规定是充足的和合适的。7.4.3采购产品的验证a)进货验证：由进货检查员按照《监视、检查控制程序》和《采购件质量验证程序》进行验证。b)顾客及其代表验证，当销货协议规定，顾客及其代表到企业验证时,由来料检查员协助配合进行。c)供方处验证：企业和顾客在供方处验证时，则应在采购协议或质量保证协议等采购资料文献中明确规定产品验收安排和放行措施等事宜。7.4.4支持性文献《供方的选择、评价和控制程序》《采购过程控制程序》《监视、检查控制程序》《产品电子图档管理程序》7.5生产和服务提供7.5.1生产提供的控制7.5.1.1生产过程的控制企业制定并执行《生产提供的过程控制程序》，由事业部负责对产品生产过程进行控制，以保证产品符合规定质量规定。控制规定：a)事业部根据SAP主生产计划安排生产。

21b)事业部将有关技术文献，图纸，作业指导书发到有关的生产和质量检查岗位或用SAP系统文献。c)使用合适的生产设备（包括工装），根据《基础设施控制程序》做好生产设备的维护保养工作，保证设备生产能力满足规定。d)使用合适的监视和测量设备,并检查和维护监视和测量设备，保证其测量、监视设备满足规定规定，在有效检定/校准周期内。e)在生产过程中加强工序质量控制，操作人员严格按工艺操作做好自检及下道检上道，成品质量检查员严格执行检查规程，做到不合格原材料不投产，不合格零部件不流转，不合格产品不出产品事业部。f)对关键工序和特殊工序人员要进行培训，考核合格才能上岗操作。g)做好质量记录，进行数据分析，采用纠正和防止措施，防止和减少不合格品。7.5.1.2生产和服务提供过程确实认根据企业产品生产的特点，确定秤体焊接工序、PCB波峰焊工序为特殊工艺，各事业部根据其产品制定有关特殊工艺确实定和控制作业指导书，参照《记录管理程序》保留其记录。7.5.1.3产品的放行和交付企业产品必须经检查和试验合格，并确认所有检查试验已完毕并满足规定，资料齐全，经持有政府质量技术监督计量管理部门颁发证书的人确认并签字或盖印后才能办理放行和交付。交付的方式：根据销售协议可以顾客自提或企业代运。企业仓储物料团体提供合适的搬运、贮存条件，做好交付产品的搬运、贮存，包装采用合适的包装防护措施，保证产品安全无损地交到顾客。7.5.1.4支持性文献《生产提供的过程控制程序》《基础设施控制程序》《产品计量认证和维护程序》《监视、检查控制程序》《记录管理程序》7.5.2服务提供的控制做好销售服务工作是维护企业信誉，满足顾客规定的重要工作，也是企业理解顾客需求和市场信息，以便企业开发产品，开拓市场，提供领导决策的重要环节。因此

22企业客户服务部制定《顾客服务程序》，由客户服务部和销售市场部负责执行，事业部协助。7.5.2.1服务内容：a)技术征询b)顾客培训c)安装，调试d)售后维修，提供备品备件e)处理质量问题f)征询意见7.5.2.2服务实行和信息反馈a)技术服务部根据产品销售协议安排服务人员上门安装调试。b)有专人负责处理顾客电话，传真，信件的维修需求。c)有专人负责顾客的电话征询，包括安装、使用中质量问题处理措施等。d)根据协议或顾客需求，有计划安排顾客培训。e)客户服务部定期将顾客的信息，包括质量问题的处理等，通过QN或专题会议等向事业部和有关部门反馈。对重大的质量信息应向总经理汇报。7.5.2.3支持性文献《顾客服务程序》7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1为了防止不一样产品和不一样的检查状态相混淆，企业采用合用的产品标识，制定并执行《标识和可追溯性管理程序》7.5.3.2产品事业部负责产品标识的设计和执行制造过程中的标识规定。7.5.3.3产品标识有：产品铭牌、区域、标签、流转卡、印章等。检查状态标识有：待检、合格、不合格、待鉴定。7.5.3.4企业出厂产品以出厂编号实现可追溯性规定。7.5.3.5支持性文献《标识和可追溯性管理程序》7.5.4顾客财产企业实行产品事业部的管理模式，各事业部根据详细状况制定顾客财产控制的规定，保证顾客财产（包括来料、专利、顾客信息、工装设备、包装材料等）的安全，合适保留其记录。

237.5.5产品的防护7.5.5.1产品从采购接受、内部加工、放行、交付直至抵达预期目的地全过程都应采用防护措施，防止产品变质、损坏或错用。7.5.5.2对产品采用符合性的防护措施应包括标识(包括运送标识)、搬运、包装、储存和保护（包括隔离）等。7.6监视和测量设备的控制7.6.1总则监视和测量设备直接影响产品和过程测量、监视成果的对的性。企业必须保证提供必需的测量和监视设备并且予以控制，以保持其测量能力与测量规定的一致性。监视和测量设备指产品实现过程中的监视、测量、检查、试验、验证所需的设备，包括测量使用和计算机软件用的比较原则。7.6.2企业的监视和测量设备由产品法规部负责组织检定或校准工作并管理好设备台帐，使用部门协助并做好平常维护保养工作。7.6.3控制规定：a)对照能追溯国家基准的设备、定期或在使用前进行校准或检定。当不存在上述基准时，应规定原则或验证的根据并保留校准记录。b)对设备作出校准状态的标识。c)采用措施防止在调整时，使校准失效。d)在搬运、储存和维护时应采用有效措施和合适的储存条件，防止装置损坏或失效。e)在校准有效期内，使用时发现偏离校准状态，应对测量成果的有效性进行评价和记录，必要时采用纠正措施，包括重新测量。f)用于测量和监视和计算机软件，在使用前应予以确认。7.6.4支持性文献措施《监视和测量设备的控制程序》

24第八章测量、分析和改善8.1总则为了保证产品质量管理体系和过程的持续符合性，以实现其持续改善，企业对测量、分析和改善活动作出规定。8.1.1职责QA负责质量管理体系及顾客满意程度的测量、分析、改善的筹划和实行；事业部负责产品和实现过程的测量、分析、改善的筹划和实行。8.1.2规定a)QA负责质量管理体系内部审核及顾客满意程度、数据分析、持续改善、纠正/防止措施活动的筹划，并规定活动的内容、频次、方式和必须的记录。b)事业部对产品和实现过程的测量和监控的筹划，包括合用措施的需求和用途予以确定；选用合适的记录技术。8.2监视和测量8.2.1顾客满意不停满足顾客的规定，是质量管理体系的主线任务。监控顾客满意不满意的信息来测量质量管理体系的业绩，寻求改善的机会，为企业领导做出改善决策提供根据。这些信息有：a)有关产品质量、交付和服务等方面的反应；b)顾客需求的变化；c)市场需求的变化；8.2.1.1企业搜集信息的方式有：a)顾客来信、来电；b)顾客走访，去函征询；c)客户服务部反馈信息；d)网上调查问卷；d)聘任第三方专业机构评价。8.2.1.2信息的分析和处理a)由QA对顾客的来信、来电、走访、办事处和客户服务部的定期汇报等获得的顾客信息定期汇总、分析，立即反馈给有关部门，向管理者代表汇报。对重大质量问题应向总经理汇报。b)QA对信息评价汇总、分析、提出改善提议，以便领导决策，同步跟踪信息的处

25理。8.2.13支持性文献《顾客满意度调查、测评程序》8.2.2内部审核8.2.2.1总则为了检查质量管理体系实行效果与否到达了规定的规定，以便发现存在的问题，采用纠正措施，使质量管理体系持续有效地运行。企业制定《内部审核程序》，规定审核的准则、范围、频次。8.2.2.2职责管理者代表负责内部质量审核的筹划和组织内审组，内审组负责实行内部审核计划。8.2.2.3规定a)内审组由具有内审员资格的人员构成，并不应审核自己的工作，内审组长由审核方案的管理人员指定确定。b)内部审核一般每年至少进行一次，时间间隔不超过12个月。c)内审范围应覆盖质量管理体系波及的产品和部门。d)应编制年度审核计划和实行计划，经管理者代表同意后实行。e)审核结束，由审核组写出审核汇报，其内容有：审核目的、范围和审核根据审核计划实行状况，对质量管理体系综合评价。审核中发现的不合格项f)审核汇报由管理者代表审核和签订意见，并发至有关部门以便采用纠正措施。g)责任部门对不合格采用纠正措施，内审员对存在问题所采用纠正措施完毕后三周内进行跟踪验证、评价和记录其有效性。h)内审记录、资料由QA保留，内部审核的成果作为管理评审的输入。8.2.2.4支持性文献《内部审核程序》8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1对产品实现的必须过程进行监视和测量，以保证产品实现过程能力，从而保证产品满足顾客规定。当过程能力未到达筹划的成果时，应采用合适的纠正措施。8.2.3.2新产品的设计开发过程由事业部通过设计开发的评审、验证和确认来监视

26和测量与否到达预期设计输入满足产品规定。8.2.3.3采购过程由进货检查和验证，以采购产品及时交货率及采购件在线合格率来测量和监视。8.2.3.4生产制造过程由事业部通过工序检查、产品最终检查和试验来监视和测量。用关键工序一次通过率、生产订单及时完毕率来监视和测量。8.2.3.5销售和服务过程由业务部门和技术服务部来监视和测量，用协议签定对的率、产品及时交货率，产品开箱/一次安装合格率和包修期内产品顾客返修率来衡量。8.2.3.6产品实现过程由事业部记录内部质量损失、客户服务部记录外部质量损失，计算保修期内质量损失率。8.2.3.7在过程监视和测量中，可应用记录技术来进行数据分析，寻找存在问题，采用纠正和防止措施。8.2.3.8对8.2.3.3~8.2.3.6列入年度质量目的加以控制。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1为了验证产品规定得到满足，必须对产品的特性进行监视和测量。企业制定并执行《监视、检查控制程序》。8.2.4.2职责进货检查由供应链管理团体的专职检查员进行；工序检查采用由作业人员自检或由下道检上道或由专职检查人员检查的方式；成品检查和最终检查由对应产品事业部质量负责人领导并得到QA支持的专（兼）职检查员独立进行；经理领导的测试室有计划地对检查合格的成品进行监督抽查与产品审核。8.2.4.3规定a)对产品的监视和测量都应编制《检查规程》等作业指导书。b)从事检查和试验工作应经培训考核合格、并经授权的人员来担任。c)质量记录应证明产品满足规定，最终只有经政府计量管理部门考核发证的检定人员确认合格并签字盖印的才放行。e)除非顾客书面同意，否则在所有规定活动均圆满完毕之前，不得放行产品和交付服务。f)按《记录管理程序》保留记录8.2.4.4支持性文献《监视、检查控制程序》《产品测试程序》

27《电磁兼容性EMC验证程序》《产品审核程序》《记录管理程序》8.3不合格品控制8.3.1总则为了防止不合格品的非预期使用和交付，必须对不符合规定的产品进行识别和控制，企业制定并执行《不合格品控制程序》。8.3.2职责a)QA、供应链管理团体、事业部检查员及作业人员负责识别不合格品，处置平常不合格品。b)运用QN/MRB对不合格品提出处置意见。c)供应链管理团体负责处理采购过程中的不合格品。d)事业部负责处理生产过程中的不合格品。e)业务部门、客户服务部负责处理销售后发现的不合格品。8.3.3控制规定a)经识别的不合格品要做好标识，隔离和记录b)对不合格品的处置措施有：返工、返修及不经返修的让步接受、退货或拒收、报废。c)让步接受必须由经授权人员的同意；最终产品让步接受必须经顾客的同意。d)返工或返修后的产品必须经重新验证，以证明符合规定规定。e)对交付或开始使用后发现的不合格品，应立即采用措施如调换、修理和理赔等。8.3.4支持性文献《不合格品控制程序》8.4数据分析8.4.1总则采用合适的记录技术，对与产品的质量和质量管理体系运行有关的数据进行分析，可以证明质量管理体系的合适性和有效性，同步可发现问题，提出改善提议，为寻找持续改善的机会提供科学根据。8.4.2数据指可以客观反应事实的资料和数字等信息。8.4.2.1数据的来源：a)外部来源

28政策、法规、原则等；各级政府机构检查的成果及反馈；市场、新产品、新技术发展方向；有关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等；b)内部来源平常工作，如质量目的完毕状况、检查试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系运行和其他记录；紧急信息，如出现的突发事故等；其他信息，如员工提议等。8.4.2.2数据可采用已经有的质量记录、书面资料、讨论交流记录、电子媒体记录形式。8.4.3数据的搜集，分析和处理8.4.3.1对数据的搜集、分析和处理应提供如下信息：a)顾客满意或不满意程度；b)产品满足规定的符合性；c)过程、产品的特性及发展趋势，包括采用防止措施的机会；d)质量成本；e)供方的质量体现信息等。8.4.3.2外部数据的搜集、分析及处理a)QA负责质量监督机构、产品法规部负责认证机构的监督检查成果及反馈数据、技术原则数据的搜集、分析，并负责传递到有关部门，对出现的不合格项采用纠正措施。b)QA负责顾客满意程度调查，顾客规定、质量问题信息的搜集，并进行分析处理，反馈到有关部门，重大问题应向总经理汇报。业务部门、客户服务部门协助。c)供应链管理团体搜集供方的信息，供货的状况变化，及时分析，与有关部门联系。8.4.3.3内部数据的搜集、分析和处理a)QA负责传递和搜集质量方针，质量目的，管理方案，内审成果，更新的法律、法规、原则等信息和数据。b)各部门根据有关文献中规定直接搜集并传递平常的数据并进行分析和处理，对存在和潜在的不合格采用纠正/防止措施。

29c)紧急的信息由发现部门迅速汇报主管经理/副总经理总监。a)其他产品质量异常信息可用《质量告知单》（QN）传递处理。8.4支持性文献《信息/数据的搜集、分析和处理反馈程序》8.5改善8.5.1持续改善持续改善是质量管理永恒的目的。企业应对质量管理体系的过程持续改善进行策划和管理。通过对质量方针和质量目的的建立、实行、测量和监控，对数据的分析以及内部质量审核和管理评审不停寻求改善的机会，应用SAP管理系统中《质量告知单》，采用纠正和防止措施，实现持续改善质量管理体系的有效性。企业制定和执行《采用纠正与防止措施程序》8.5.2纠正措施8.5.2.1企业对不合格采用纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，是保证质量管理体系有效运行，增进持续改善的重要活动之一。8.5.2.2企业制定执行《采用纠正与防止措施的程序》8.5.2.3纠正措施、评审和管理由QA负责，纠正措施应与不合格的影响程度相适应。8.5.2.4纠正措施的记录保留在责任部门并反馈到QA。8.5.2.5因纠正措施引起的文献更改执行《文献管理程序》。8.5.3防止措施8.5.3.1企业采用防止措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生是不停完善质量体系和增进持续改善的重要活动之一。8.5.3.2企业制定并执行《采用纠正与防止措施程序》8.5.3.3防止措施的记录保留在责任部门并反馈到QA。8.5.3.4因防止措施引起的文献更改执行《文献管理程序》。8.5.4支持性文献《质量改善程序》《采用纠正与防止措施程序》《文献管理程序》

30附录A：产品生产工艺流程图一、工业衡器（汽车衡、轨道衡、轴重秤、平台秤、吊钩秤、系统秤）工艺流程示意图传感器、显示仪电、金属气割电焊丝焊条电、钢丸电、油漆连接件、电缆线钢材型材秤体成品二、仪表（含商用衡器）工艺流程示意图机架、紧固件电、助焊剂焊锡外壳、线束等元器件PCB组件显示仪表成品安调标定入库测试入库

31三、传感器工艺流程示意图电、冷却液清洗液、油漆胶、元器件电、元器件钢、铝材弹性体传感器成品四、金属检测仪工艺流程示意图铜线水泥万用表、示波器塑料板测试片、示波器备料成品入库测试入库

32中国区总裁中国区财务QASCMPOLabPOINDPOLCPORTMTCDPCBBUPCD经理

33附录C：各部门在体系中的职责分派表供应人客户服务部各产品事业部质量管理体系4☆□总规定4.1☆□文献规定4.2☆□管理职责5☆□▽管理承诺5.1☆□▽以顾客为关注焦点5.2☆▽质量方针5.3☆□筹划5.4☆□▽职责、权限与沟通5.5☆□▽管理评审5.6☆□▽资源管理6▽☆资源的提供6.1☆人力资源6.2▽☆基础设施6.3▽☆□工作环境6.4▽☆产品实现7☆产品实现的筹划7.1▽☆与顾客有关的过程7.2☆□设计和开发7.3▽☆采购7.4▽☆□生产和服务提供7.5▽☆监视和测量装置的控制7.6□☆入库

34测量、分析和改善8☆□总则8.1☆□监视和测量8.2.1▽☆□8.2.2▽☆□8.2.3▽□☆8.2.4▽□☆不合格品控制8.3☆□数据分析8.4☆□改善8.5▽☆□注：表中符号含义，☆——重要责任部门；□协办部门；▽有关部门。

35附录D：各部门在质量管理体系中的职责权限规定1、各部门经理的职责1．对质量管理体系在本部门的有效运行及质量方针、目的在本部门的贯彻落实负责；1．2对本部门有关岗位的职责、权限进行规定；1．3提出并贯彻本部门的资源需求，合适方式规定岗位的能力规定及培训需求；1．4对本部门体系的运行进行监视测量、分析评价、完善改善；1．5保留体系运行及证明产品质量符合规定的多种记录。2、质保部的职责2．1负责体系文献维护、管理；2．对产品质量的趋势进行分析，提出质量目的；2．3负责顾客满意度的监视和测量；2．4协助管理者代表负责内部审核；2．5负责数据分析和改善的控制与管理；2．6负责原则产品技术规范文献及有关国家、行业原则等外来文献、资料的分发、控制和管理；2．7负责对样机、最终产品的监视、测量和验证，质保部经理或其授权人有权作出停止产品生产和交付的决定，直至有关部门采用合适的纠正措施，其纠正成果被验证。3、业务部门（含市场部、营销支持部、国内国际业务部门）3．1营销支持部(负责国内业务)，国际业务部（负责外销业务）为保证各部门对顾客规定的理解获得一致，根据协议产品的性质，采用不一样的方式对每一份协议进行评审，并保留协议评审记录；3．2负责协议的录入、传递和管理；3．负责成品贮存、发运交付；3．4负责分销商及顾客培训；3．5协助质保部进行顾客满意的监视和测量；3．6根据市场需求提出产品发展规划。4、财会部、信用管理部4．1负责资金资源的控制管理。5、信息管理部5．1负责对计算机及其网络系统设施及应用软件系统的控制管理。

366、人事行政部6．1负责基础设施和工作环境等资源的控制管理；6．2根据企业发展战略的规定，归口管理人力资源规划。7、培训经理7．1负责组织制定和实行员工培训计划，并考核其效果。8、各产品事业部8．1根据企业发展战略并在市场调研的基础上，提出本部门产品销售目的、市场方略及发展规划；8．2对所有产品实现过程进行控制和管理（含参与采购过程的控制和管理，OEM没有设计和开发过程）；8．3对本部门产品的顾客满意进行监视和测量；8．4负责本部门体系运行的监视和测量；8．5负责本部门产品形成过程的监视和测量；8．6负责本部门不合格品的控制；8．7负责本部门产品的监视和测量；8．参与协议评审，协助分销商和顾客培训，协助产品交付后的服务；8．9负责各自制造产品中所用采购产品的贮存管理。9、客户服务部9．1负责产品交付后的服务和交付后不合格品的控制；9．2协助顾客满意度的监视和测量；9．3为持续改善提供有关信息。10、供应链管理团体的职责10.1物料团体：制定采购方略和方向，物料团体的建设、协调和管理，以及各团体之间的合作与资源共享。10.2SQA团体：通过整合、切换和管理控制，提高供应商的整体素质和质量。10.3进货检查团体：根据进货检查规范进行检查和验证供方提供的产品质量并做好检查记录和不合格品信息反馈10.4仓储物料团体：负责原材料的接受和处理及企业所有成品的搬运、储存、包装、保管及发货的所有活动；10.5出口业务团体：负责出口第三方业务以及东南亚MO业务的协调。11、产品法规部11.1负责企业所有产品计量，防爆，机械，R0HSREACH，电气安全，电池空运

37等证书的申领和维护11.2负责企业计量器具的管理和维护11.3负责企业计量检定员证的管理和维护11.4负责企业NAWI，ATEXVCAP，计量制造许可证等生产体系基于ISO9001的正常运行和维护11.5负责企业高品、高企等有关证书的申领和维护12、全体员工职责12.1提高质量意识、顾客意识；12.2贯彻贯彻企业质量方针、质量目的；12.3执行本岗位有关的体系文献；12.4积极参与持续改善。

38附录E：程序文献清单序备注1Q/MT00S40文献管理程序2Q/MT00S40记录管理程序3Q/MT00S501法制管理程序4Q/MT00S503产品计量法制管理程序